創(chuàng)建省農(nóng)村藥品 “兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作實施方案

時間:2022-07-16 05:20:00

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創(chuàng)建省農(nóng)村藥品 “兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作實施方案

為了扎實推進我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(藥品供應(yīng)網(wǎng)、藥品監(jiān)督網(wǎng))建設(shè),切實保障農(nóng)村居民的用藥安全,全面提升我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”運行質(zhì)量,確保完成創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣目標,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣條件》、省食品藥品監(jiān)督管理局《江蘇省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣驗收細則》和《江蘇省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評估表》,結(jié)合我市實際,特制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),堅持以人為本,科學發(fā)展,認真貫徹落實黨中央建設(shè)社會主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策,在鞏固和擴大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,進一步提高科學監(jiān)管水平,規(guī)范農(nóng)村藥品流通市場秩序,拓展農(nóng)村藥品供應(yīng)市場,建立起與我市經(jīng)濟社會相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)督管理和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),確保農(nóng)村居民用藥安全、有效、廉價、放心。

二、工作目標

(一)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作目標

以藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),優(yōu)化組合農(nóng)村藥品安全網(wǎng)絡(luò),構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)快捷、優(yōu)質(zhì)高效的監(jiān)管體系。實施專業(yè)隊伍與協(xié)管隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)督與專項檢查相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機制。做到組織構(gòu)架完善、各項制度健全、藥品監(jiān)管無盲區(qū)、市場規(guī)范有序、群眾用藥放心。

1、完善市、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)工作機制。以市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督隊伍為主,以食品藥品協(xié)管員、信息員為輔,明確各自職責,建立專協(xié)結(jié)合、上下互動、監(jiān)管聯(lián)動的機制,形成廣泛覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘請專(兼)職協(xié)管員,村聘請信息員。協(xié)管員、信息員的選聘、錄用,采取與食品安全“三網(wǎng)”合網(wǎng)聘任的形式,覆蓋率達100%。協(xié)管員有固定辦公場所和相應(yīng)的設(shè)施,經(jīng)費有保障,并建立工作檔案。

2、進一步落實協(xié)管員、信息員工作責任。協(xié)管員、信息員能正常有效開展工作,發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為及時報告,做到監(jiān)管無盲區(qū),轄區(qū)內(nèi)涉及藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件得到及時處理。健全協(xié)管員、信息員聘用、培訓(xùn)、考核等管理辦法和工作制度,明確責任,嚴格考核,獎懲兌現(xiàn)。

3、建立農(nóng)村藥品市場的長效監(jiān)管機制。加快推進農(nóng)村涉藥單位藥品質(zhì)量遠程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),到2008年6月底,農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)電子遠程監(jiān)管覆蓋率達100%,到2009年底,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上涉藥單位普及藥品質(zhì)量遠程監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋率達100%。加強終端的規(guī)范,實行監(jiān)管關(guān)口前移,加大日常監(jiān)管和突擊檢查力度,加大農(nóng)村藥品抽檢力度。全面建立農(nóng)村藥品安全信用制度,實行藥品安全信用分類管理。建立齊抓共管群防聯(lián)治機制,由市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),藥監(jiān)部門牽頭,公安、工商、衛(wèi)生等部門共同參與,對重大案件做到從重從速從嚴打擊。

(二)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作目標

遵循“市場運作、政府引導(dǎo)”的原則,減少流通環(huán)節(jié),促進藥品零售企業(yè)進鎮(zhèn)入村,合理配置農(nóng)村醫(yī)藥資源,培育和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效、便捷、價廉。

1、配合推行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入當?shù)剞r(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展總體框架,融入“新農(nóng)合”規(guī)劃方案,2008年9月底前,所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥房達“規(guī)范藥房”標準,村級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站達到“合格藥房”標準。對已經(jīng)通過驗收的單位實施跟蹤檢查,強化動態(tài)管理,防止“回潮”現(xiàn)象發(fā)生。進一步規(guī)范農(nóng)村藥品集中招標采購和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村級衛(wèi)生服務(wù)站代購藥品行為。

2、積極引導(dǎo)藥品零售企業(yè)向農(nóng)村延伸,農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,鄉(xiāng)、村藥品零售企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)全部通過GSP認證并按GSP從事藥品經(jīng)營活動。

3、農(nóng)民購藥方便,藥品價格明顯下降。

4、加強對從藥人員的法律法規(guī)、藥事管理和藥學知識的培訓(xùn),每年組織培訓(xùn)1次以上,努力提高從業(yè)人員素質(zhì)。

三、實施步驟

1、2008年3月,制定下發(fā)實施方案,全面開展創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣的動員和宣傳工作。

2、2008年4月,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”與食品安全“三網(wǎng)”合二為一,建立協(xié)管員、信息員檔案,并制定出臺相關(guān)制度,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

3、2008年6月—7月,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購進行檢查;對取得“規(guī)范藥房”和“合格藥房”的醫(yī)療機構(gòu)進行回訪檢查。

4、2008年8月—9月,完成對“規(guī)范藥房”和“合格藥房”的現(xiàn)場檢查驗收。

5、2008年4月—9月,開展從藥人員的法律法規(guī)、藥事管理和藥學知識的培訓(xùn),檢查農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP執(zhí)行情況。開展藥品市場專項整治活動,整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,全面清理游醫(yī)藥販,嚴厲打擊無證經(jīng)營、違法違規(guī)購進和使用假劣藥品的行為,整頓藥品零售企業(yè)參與違法藥品廣告行為。

6、2008年10月,開展涉藥單位安全信用等級評估工作。對創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作開展以來協(xié)管員、信息員的工作進行考核評估。

7、2008年11月,對“兩網(wǎng)”建設(shè)進行全面考評、驗收、總結(jié),迎接上級檢查驗收。

四、主要措施

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是保障農(nóng)民身體健康和生命安全的重要措施,是社會主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要站在立黨為公、執(zhí)政為民和構(gòu)建和諧社會的高度,切實加強領(lǐng)導(dǎo)。市政府決定:成立由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,市府辦、藥監(jiān)、衛(wèi)生、計生、廣電、工商、公安、電信、財政、物價等部門負責人組成的“高郵市農(nóng)村藥品‘兩網(wǎng)’建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”(附件1),負責全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在高郵食品藥品監(jiān)督管理局,具體負責組織實施和日常工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)也要成立相應(yīng)機構(gòu),由分管領(lǐng)導(dǎo)擔任組長,抽調(diào)人員組成工作小組,組織協(xié)調(diào)和實施好本轄區(qū)的“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。要定期召開聯(lián)席會議(每年不少于1次),及時反饋農(nóng)村藥品質(zhì)量信息,掌握和分析農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)動態(tài)。

(二)明確工作職責。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)涉及面廣,工作量大,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)和市各有關(guān)部門要明確責任、各司其職、緊密配合、形成合力。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)負責督促有關(guān)單位和各村級組織積極參與“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,并與藥監(jiān)、衛(wèi)生部門共同搞好宣傳工作。

藥監(jiān)部門負責牽頭、組織協(xié)調(diào)和方案的具體實施工作,承擔市藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常事務(wù),及時匯總通報工作進展情況。具體負責督促全市涉藥單位對藥品的經(jīng)營使用實施規(guī)范化管理,建立藥品安全信用評價體系,做好協(xié)管員、信息員的聘任、管理和培訓(xùn)工作,做好對涉藥單位藥品質(zhì)量遠程監(jiān)管系統(tǒng)軟件的安裝和使用管理工作。

衛(wèi)生部門負責督促鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構(gòu),對照“規(guī)范藥房”、“合格藥房”標準,加大對藥品存儲條件的硬件改造力度,加強藥品管理軟件建設(shè);要結(jié)合自身特點,積極探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作相結(jié)合的切入點,使之共同融入農(nóng)村公共衛(wèi)生大體系中,使兩者形成互動,相輔相成、互促共進。

廣電部門要充分利用廣播、電視等媒體,采取多種形式,廣泛深入地做好宣傳工作,不斷增強農(nóng)民群眾的參與意識,努力營造“兩網(wǎng)”建設(shè)的良好輿論氛圍。

計生部門要加強對計生服務(wù)站點藥具使用的規(guī)范化管理,要求其建立采購、驗收、貯存等制度和記錄。

工商部門要認真查處虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

電信部門要為藥品“兩網(wǎng)”的計算機網(wǎng)絡(luò)化信息平臺的建立提供技術(shù)和服務(wù)。

財政部門要適當解決創(chuàng)建工作的經(jīng)費。

物價部門要加強對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督,依法查處亂加價行為,使農(nóng)村用藥與城區(qū)達到同質(zhì)同價,農(nóng)村藥品經(jīng)營使用實行明碼標價。

公安部門要密切配合藥監(jiān)部門開展基層藥品市場整治行動,依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動;依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執(zhí)法活動的治安案件和刑事案件。

其他部門都要依據(jù)本部門的職責,結(jié)合社會主義新農(nóng)村建設(shè)工作,積極配合,共同做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。

(三)加強宣傳教育。充分發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用,采用各種形式大張旗鼓地開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動,提高農(nóng)民對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的認知度。要做到廣播里有聲、電視里有形、報紙上有字、專欄里有畫。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要在醒目位置,如集市、路口等引人注目的地方張貼宣傳口號和標語;要把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳提綱、宣傳手冊送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)各個部門和單位,送到每一個村,提高農(nóng)民安全用藥和自我保護意識,使“兩網(wǎng)”建設(shè)的意義和內(nèi)容家喻戶曉,大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

(四)落實目標責任。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項社會系統(tǒng)工程、民心工程,市食品藥品安全委員會將制訂科學的考核評價辦法。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)、市各有關(guān)部門和單位務(wù)必增強政治意識和大局意識,認真做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的組織實施,切實落實各項措施,解決農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作中的實際問題,扎實有效地將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)推向深入。

(五)完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。一是要做好鄉(xiāng)村協(xié)管員、信息員的聘任、調(diào)整和充實工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要將工作認真負責、熱心食品藥品監(jiān)督,且具有一定工作能力的人員推薦上報到市食品藥品安全委員會辦公室,市食品藥品安全委員會辦公室要及時做好審核、確定工作。二是要抓好培訓(xùn)工作。今年要對所有鄉(xiāng)村兩級協(xié)管員和信息員進行一次輪訓(xùn),提高其工作能力。

(六)健全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。一是完善藥品直接配送。引導(dǎo)藥品零售企業(yè)與具備配送能力、質(zhì)量信譽好的藥品批發(fā)企業(yè)簽訂配送協(xié)議,確保配送藥品質(zhì)量可靠、價格合理、品種齊全。二是引導(dǎo)新辦藥品零售企業(yè)向村級延伸。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向村級設(shè)置門店,豐富農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),形成管理規(guī)范、競爭有序的農(nóng)村藥品市場。三是進一步推進醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。要結(jié)合2008年5月1日起實施的《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的要求,加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和村級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站“合格藥房”建設(shè)力度,實現(xiàn)預(yù)期目標。衛(wèi)生部門要結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的年檢和換證,促進和配合此項工作的開展。