導語：藥監(jiān)局政務信息化建設計劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

當今世界經(jīng)濟和社會信息化的迅猛發(fā)展，給政府系統(tǒng)政務信息化帶來了前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。加快政府系統(tǒng)政務信息化建設的進程，是適應國民經(jīng)濟和社會信息化發(fā)展的迫切要求。政府系統(tǒng)政務信息化是政府機關轉變管理職能、工作方式、工作作風，進一步提高工作質量和效率，建立清正廉潔、辦事高效、運轉協(xié)調、行為規(guī)范的行政管理體制的重要環(huán)節(jié)；是我國加入世界貿易組織，樹立政府新形象，使企業(yè)和公眾足不出戶就能享受政府部門提供的各種服務，應對挑戰(zhàn)的一個重要手段。

食品藥品監(jiān)督管理工作是社會發(fā)展的重要方面，是關系到廣大人民群眾身體健康和日常生活的一件大事，維護人民身體健康和用藥安全有效的合法權益，是保護社會穩(wěn)定，促進我國食品、藥品事業(yè)健康發(fā)展，保障改革開放和經(jīng)濟建設順利進行的一項重要工作。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，貫徹黨的十六大精神，做好食品藥品監(jiān)督管理工作是堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針的體現(xiàn)，是我國社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的重要保障。

食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設既是食品藥品監(jiān)督管理，確保人民群眾飲食用藥安全的需要，又是貫徹落實《藥品管理法》，建立良好的藥品、醫(yī)療器械市場秩序，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展的要求，更是當前國際形勢發(fā)展和國家信息化建設發(fā)展的要求。它是一項系統(tǒng)工程，是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式的依托，也是加快提高食品藥品監(jiān)管效力的重要措施。由于信息化建設具有戰(zhàn)略性、長期性、整體性的特點，因此，必須從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，發(fā)揮系統(tǒng)優(yōu)勢，應將食品藥品監(jiān)督監(jiān)管部門的信息化建設規(guī)劃作為政府總體規(guī)劃的重要組成部分，加快實施步伐，實施管理信息資源共享，為制定政策措施和實施有效監(jiān)管提供可靠依據(jù)，提高監(jiān)管的科學性、有效性，提高現(xiàn)代化管理與服務水平，提高監(jiān)管工作質量和效率，更好地為企業(yè)和社會公眾提供全面及時的食品藥品監(jiān)管信息服務，為實現(xiàn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“快跑”，人民群眾飲食用藥安全提供強有力的保障。

制定《*省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設“十一五”規(guī)劃》（草案），其目的就在于統(tǒng)一思想，統(tǒng)一行動，充分調動各級食品藥品監(jiān)督管理部門的積極性，共同努力，使我省的食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化建設沿著正確的方向發(fā)展并提高到一個新的水平。

一、基本現(xiàn)狀

1*9年年初，*省藥品監(jiān)督管理局正式組建，并實行省以下垂直管理。省藥品監(jiān)督管理局作為省政府主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機構，負責對藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。20*年機構改革，我省自省到市、縣成立了食品藥品監(jiān)督管理局，并被賦予了“食品安全的綜合監(jiān)督，組織協(xié)調，依法組織開展重大食品安全事故的查處”的新的職能。在新的形勢下，將信息化技術引入到行政工作中來，是人民群眾生命安全、社會經(jīng)濟有序發(fā)展的重要保證。近幾年來，省食品藥品監(jiān)督管理局一直高度重視系統(tǒng)電子政務及信息化建設。特別是自20*年以來，在電子網(wǎng)絡基礎設施建設和電子政務系統(tǒng)開發(fā)建設等方面做了大量工作。

（一）網(wǎng)絡和應用系統(tǒng)建設

20*年初，我局著重加強了電子政務網(wǎng)絡基礎設施建設。按照國家和省政府的有關要求，本著內外網(wǎng)分離的原則，建成了連接互聯(lián)網(wǎng)的外網(wǎng)和日常辦公的內網(wǎng)，內外網(wǎng)之間物理隔離。同時，建設了符合標準的計算機房，將所有網(wǎng)絡設備安置其中。整個網(wǎng)絡接入端口200個，已基本滿足目前和將來辦公對網(wǎng)絡接入的需要。20*年到20*年底，我局積極探索各種投資途徑，尋找合作伙伴，為全省各市、州食品藥品監(jiān)管局建設了辦公計算機局域網(wǎng)，各市、州局通過VPN專網(wǎng)同省局網(wǎng)絡連通，形成覆蓋全省的食品藥品辦公計算機監(jiān)管網(wǎng)絡。

在電子政務網(wǎng)絡應用方面，我局外網(wǎng)通過環(huán)新發(fā)高速網(wǎng)接入互聯(lián)網(wǎng)，機關工作人員可以實現(xiàn)瀏覽互聯(lián)網(wǎng)站和收發(fā)電子郵件等常用功能。內網(wǎng)已接通省政府專網(wǎng)、省政務大廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務專網(wǎng)。目前在內網(wǎng)運行的應用系統(tǒng)主要有《藥品注冊申請受理管理系統(tǒng)》、《藥品及醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械廣告申請審查系統(tǒng)》，業(yè)務已覆蓋整個機關工作的50%左右，形成從企業(yè)申報到政務大廳受理、局機關辦理再到國家局審批的完整業(yè)務流程。

（二）信息資源開發(fā)利用

我局在20*年6月開通并運行“*省食品藥品監(jiān)督管理局政務信息網(wǎng)”和“*省食品藥品監(jiān)督管理局電子郵局系統(tǒng)”。20*年改版后該信息網(wǎng)完全按照《*省人民政府部門互聯(lián)網(wǎng)站評議考核暫行辦法》（吉政辦發(fā)[20*]58號）的要求建設。該網(wǎng)站除具備政務公開等基本功能外，還將我局掌握的信息資源進行整合并向社會公開。目前建設有藥品及醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫8個，數(shù)據(jù)20000余條，藥品行業(yè)信息1600余條。社會各界可通過該網(wǎng)站查詢*省所有藥品及醫(yī)療器械相關信息，擴大了社會對藥品監(jiān)管信息的了解，降低了公眾獲取信息的成本，為社會提供了快捷、方便的服務。

“*省食品藥品監(jiān)督管理局政務信息網(wǎng)”在20*年*省人民政府部門互聯(lián)網(wǎng)站評議考核中以總分第三的成績，獲得優(yōu)秀政府網(wǎng)站稱號。

（三）信息安全保障體系建設

信息安全是網(wǎng)絡管理的首要大事。我局在信息安全保障體系建設方面做了大量工作。首先，建立健全信息安全保障制度。制定了《*省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)絡安全管理制度》、《信息、審核、登記制度》、《信息監(jiān)視、保存、清除及備份制度》、《網(wǎng)站運行管理應急預案》等相關制度。其次，在網(wǎng)絡設備方面，實施了內外網(wǎng)物理隔離；互聯(lián)網(wǎng)接口加裝防火墻；所有計算機安裝防病毒軟件，確保了網(wǎng)絡運行安全。

（四）資金投入情況

從網(wǎng)絡基礎建設到維護運行及提供信息開發(fā)服務等，投入的硬件設備、軟件、人員及必要的信息資源采用等近200多萬元，全部以有條件的合作方式分期分批給予解決。

二、存在的主要問題

與食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢和任務要求相比較，全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設還存在著以下幾方面突出問題：

1、圍繞食品藥品監(jiān)督、管理和服務的核心業(yè)務的信息化程度較低，網(wǎng)絡信息技術的運用明顯不足。

2、電子政務及信息化建設的硬件和軟件都較匱乏，不適應履行監(jiān)管工作職責，提高監(jiān)管效能的需要。

3、系統(tǒng)內電子政務應用水平不均衡。地區(qū)之間、部門之間差異較大。

4、相關法律法規(guī)尚不健全。電子簽名暫時無法取代傳統(tǒng)印章。

5、電子政務網(wǎng)絡運行總體效益還沒有顯現(xiàn)出來。

6、身份認證問題。電子政務由于涉及到政府對社會公共資源監(jiān)管、社會經(jīng)濟活動的監(jiān)管、安全監(jiān)管、政府信息的和查詢、政府的網(wǎng)上辦公、與大眾的信息交流等對社會的服務工作，為使網(wǎng)上處理的業(yè)務可靠、具有與書面處理一樣的法律效力，需要對服務對象的網(wǎng)絡身份進行確認。但目前還沒有有效辦法來實施身份認證。

7、網(wǎng)絡安全還存在隱憂。

三、2006-2010年*省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設初步設想

（一）工作方針

以黨的十六大精神為指導，適應改革開放和現(xiàn)代化建設對食品藥品監(jiān)督管理工作的要求，轉變政府職能，提高食品藥品監(jiān)管效率，更好地服務人民群眾；以需求為導向，以應用為中心，通過積極推廣和應用信息技術，增強食品藥品監(jiān)管工作的科學性、協(xié)調性和民主性，全面提高依法行政能力，加快建設“依法監(jiān)督、科學公正、廉潔高效、行為規(guī)范”的食品藥品監(jiān)督管理體制，確保人民用藥安全有效和飲食安全，確保全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展，為振興*老工業(yè)基地建設貢獻力量。

（二）主要建設目標

“十一五”期間，我局將加強全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)電子政務及信息化建設，努力完成和實現(xiàn)如下主要建設目標：

1、建立標準統(tǒng)一、功能完善、安全可靠的與我省食品、藥品監(jiān)督管理改革與發(fā)展相適應的食品藥品監(jiān)督管理信息網(wǎng)絡平臺；

2、重點業(yè)務系統(tǒng)建設取得顯著成果，基礎性政務信息庫建設取得重大進展，基本實現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)內部信息資源共享；

3、在信息平臺建設的基礎上，充分利用系統(tǒng)內信息資源，逐步建立和形成事前監(jiān)管為主的信息預警機制；

4、為實現(xiàn)部門間食品安全信息溝通、信息管理與信息綜合利用機制與平臺建立奠定基礎。

（三）主要任務

1、建立和完善三個平臺：一是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)辦公網(wǎng)絡硬件平臺建設。在2年內，將*省食品藥品監(jiān)管電子政務系統(tǒng)建設到48個縣級食品藥品監(jiān)管局，使整個系統(tǒng)覆蓋全省。二是安全支撐平臺。構建入侵檢測系統(tǒng)、防火墻系統(tǒng)、防病毒系統(tǒng)、內外網(wǎng)絡隔離系統(tǒng)等網(wǎng)絡基本安全保障環(huán)境，逐步建設信任體系、備份容災系統(tǒng)。三是應用支撐平臺，用來承載業(yè)務系統(tǒng)的建設與運行，為信息資源共享和業(yè)務系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通互操作提供服務。

2、逐步建立以下四大應用系統(tǒng)：

一是行政準入管理系統(tǒng)。包括藥品準入系統(tǒng)、醫(yī)療器械準入系統(tǒng)、市場準入管理系統(tǒng)、執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)。以法律、法規(guī)賦予省局的所有行政許可為切入點，初步實現(xiàn)對行政相對人的有效監(jiān)管。

二是綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)。包括行政檢查執(zhí)法和輔助執(zhí)法系統(tǒng)，其中行政檢查執(zhí)法系統(tǒng)包括藥品抽查抽驗系統(tǒng)、藥品稽查管理、藥品專項治理、案件處理管理系統(tǒng)；輔助執(zhí)法系統(tǒng)包括舉報投訴管理系統(tǒng)、執(zhí)法公告系統(tǒng)、執(zhí)法指揮中心系統(tǒng)等。

三是食品藥品重大事件快速反應系統(tǒng)。主要建立以省局應急指揮中心為領導的，市縣應急反應指揮中心對重大事件進行預防與控制、報告、檢查監(jiān)督與評估的重大事件快速反應體系。

四是食品藥品醫(yī)療器械檢驗監(jiān)測系統(tǒng)。主要包括產(chǎn)品質量快速檢測系統(tǒng)、產(chǎn)品抽檢抽驗系統(tǒng)、重點產(chǎn)品（地區(qū)）集中監(jiān)控系統(tǒng)、產(chǎn)品標準管理系統(tǒng)、質量信息管理系統(tǒng)等。

3、建立和完善監(jiān)管數(shù)據(jù)中心。監(jiān)管數(shù)據(jù)中心連接各個相關單位，實現(xiàn)跨部門、跨區(qū)域信息上傳下達和交換樞紐，是保存、更新、分發(fā)、存證、容災、備份等全局性政務信息服務的基礎環(huán)境。

4、推進行政辦公系統(tǒng)的應用，開發(fā)適合本系統(tǒng)的辦公業(yè)務系統(tǒng)軟件，實現(xiàn)所有辦公業(yè)務通過計算機網(wǎng)絡辦理。重點開發(fā)和完善《藥品注冊受理系統(tǒng)》、《醫(yī)療機構制劑品種注冊管理系統(tǒng)》、《直接接觸藥品的包裝材料與容器注冊管理系統(tǒng)》、《保健食品注冊管理系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可網(wǎng)上申報審批系統(tǒng)》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊網(wǎng)上申報審批系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械、食品廣告網(wǎng)上受理審批系統(tǒng)》、《特殊藥品網(wǎng)上監(jiān)督管理系統(tǒng)》、《藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測中心監(jiān)管網(wǎng)絡系統(tǒng)》、《食品安全信用體系建設信息化系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械認證信息管理系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械審評信息管理系統(tǒng)》等。

5、加強政府門戶網(wǎng)站建設，規(guī)劃和整合重要食品藥品監(jiān)管信息資源，積極推進公共服務。包括逐步增加和豐富政務公開和公共服務信息內容，擴大服務范圍，提高服務質量；開展意見征集、信息咨詢、網(wǎng)上監(jiān)督等服務，方便百姓與政府之間的溝通與聯(lián)系；加強與行政管理相對人的雙向互動和網(wǎng)上辦事，拓寬為相對人的服務領域，增加服務項目，提高網(wǎng)上綜合監(jiān)管服務能力等。

6、加強全系統(tǒng)信息化知識培訓和網(wǎng)絡操作人員的工作培訓和考核。

（四）主要保障措施

1、組織措施。全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設應作為“一把手”工程，加強領導，科學規(guī)劃，明確發(fā)展戰(zhàn)略。必須在省政府信息化建設領導小組的統(tǒng)一領導下，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的信息化建設規(guī)劃要求，堅持“集中精力，先易后難，重點突破，早見實效”的工作思路，由省局信息化建設領導小組統(tǒng)一部署，穩(wěn)步推進。

2、制度建設。為確保信息化建設順利推進，還必須不斷建立完善各項有關信息化建設的制度規(guī)定，指導和規(guī)范建設行為，并保障電子信息網(wǎng)絡系統(tǒng)安全正常運行。

3、人才培養(yǎng)。在信息化建設過程中，需要大量的熟悉食品藥品監(jiān)督管理的信息化專業(yè)人才，首先應加大對信息化人才引進的力度，通過創(chuàng)新人才管理機制、人才競爭機制、人才激勵機制、人才約束機制、人才保障機制、人才實用評價機制，充分發(fā)揮信息化人才的作用，調動積極性和創(chuàng)造性。其次應根據(jù)國家局和省所規(guī)定的公務員信息技術知識與技能的培訓標準和培訓計劃，以及全省系統(tǒng)根據(jù)系統(tǒng)內部信息化發(fā)展需要而制定的隊伍培訓計劃，強化信息化知識培訓，并以嚴格的考核制度監(jiān)督實施，保證信息化的順利推進。

4、資金保障?！笆晃濉比∈称匪幤繁O(jiān)督管理系統(tǒng)電子政務及信息化建設所需資金預算為：9372萬元。具體包括：

（1）省、市、縣三級電子網(wǎng)絡平臺硬件基礎建設：1300萬元

（2）《藥品注冊受理系統(tǒng)》、《醫(yī)療機構制劑品種注冊管理系統(tǒng)》、《直接接觸藥品的包裝材料與容器注冊管理系統(tǒng)》、《保健食品注冊管理系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可網(wǎng)上申報審批系統(tǒng)》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊網(wǎng)上申報審批系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械、食品廣告網(wǎng)上受理審批系統(tǒng)》、《特殊藥品網(wǎng)上監(jiān)督管理系統(tǒng)》、《藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測中心監(jiān)管網(wǎng)絡系統(tǒng)》、《食品安全信用體系建設信息化系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械認證信息管理系統(tǒng)》、《藥品、醫(yī)療器械審評信息管理系統(tǒng)》等辦公業(yè)務軟件開發(fā)及信息系統(tǒng)平臺建設7982萬元。

（3）系統(tǒng)維護，包括設備維護、網(wǎng)絡線路租金等日常費用70萬元。

（4）人員培訓20萬元。

為解決以上建設資金，將積極采取以下措施：一是多方位加大信息化建設資金的投入力度，緩解信息化建設資金總量不足、供需矛盾突出的問題。二是確定投資的重點、范圍和投資主體，區(qū)分和界定哪些是政府應投資的，哪些是可以市場化運作融資的。通過政府采購、招標等方式，保證項目公開、透明和有效。三是多渠道籌措信息化建設資金。努力爭取國家局、*省等各級財政的資金支持。四是盡快適應投融資體制改革的新要求，逐步向投資主體多元化、投資方式多樣化方向轉變。按照市場經(jīng)濟的規(guī)律，誰投資、誰受益的原則，鼓勵各個企事業(yè)單位投資建設。利用政府投資帶動社會投資。

食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化建設是一項復雜的、綜合的系統(tǒng)工程，是直接涉及公共安全、群眾身體健康和切身利益的社會公益性重大建設項目，必須自上而下、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一實施、上下聯(lián)動、整體推進。