醫(yī)療廢物的含義范文

時間:2023-07-17 17:01:40

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醫(yī)療廢物的含義

篇1

第二條具有下列情形之一的固體廢物和液態(tài)廢物,列入本名錄:

(一)具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性或者感染性等一種或者幾種危險特性的;

(二)不排除具有危險特性,可能對環(huán)境或者人體健康造成有害影響,需要按照危險廢物進(jìn)行管理的。

第三條醫(yī)療廢物屬于危險廢物。《醫(yī)療廢物分類目錄》根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》另行制定和公布。

第四條未列入本名錄和《醫(yī)療廢物分類目錄》的固體廢物和液態(tài)廢物,由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門組織專家,根據(jù)國家危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定具有危險特性的,屬于危險廢物,適時增補進(jìn)本名錄。

第五條危險廢物和非危險廢物混合物的性質(zhì)判定,按照國家危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第六條家庭日常生活中產(chǎn)生的廢藥品及其包裝物、廢殺蟲劑和消毒劑及其包裝物、廢油漆和溶劑及其包裝物、廢礦物油及其包裝物、廢膠片及廢像紙、廢熒光燈管、廢溫度計、廢血壓計、廢鎳鎘電池和氧化汞電池以及電子類危險廢物等,可以不按照危險廢物進(jìn)行管理。

將前款所列廢棄物從生活垃圾中分類收集后,其運輸、貯存、利用或者處置,按照危險廢物進(jìn)行管理。

第七條國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門將根據(jù)危險廢物環(huán)境管理的需要,對本名錄進(jìn)行適時調(diào)整并公布。

第八條本名錄中有關(guān)術(shù)語的含義如下:

(一)“廢物類別”是按照《控制危險廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約》劃定的類別進(jìn)行的歸類。

(二)“行業(yè)來源”是某種危險廢物的產(chǎn)生源。

(三)“廢物代碼”是危險廢物的唯一代碼,為8位數(shù)字。其中,第1-3位為危險廢物產(chǎn)生行業(yè)代碼,第4-6位為廢物順序代碼,第7-8位為廢物類別代碼。

篇2

第一部分 醫(yī)療質(zhì)量管理(醫(yī)、護(hù)、技人員掌握)

一、醫(yī)療質(zhì)量管理的概念:

指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求,運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制,以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的過程。《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》自2016年11月1日起施行。

二、醫(yī)療質(zhì)量管理三大要素:

1.是由符合質(zhì)量要求,滿足醫(yī)療工作需求的各要素構(gòu)成,是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)。其要素包括:人員、技術(shù)、物資、時間、制度等。

2.環(huán)節(jié)質(zhì)量:指醫(yī)療全過程中的各個環(huán)節(jié),又稱過程質(zhì)量。包括:重點部門、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.終末質(zhì)量:指醫(yī)療質(zhì)量管理的最終結(jié)果,主要以數(shù)據(jù)(即診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、工作效率、醫(yī)院感染等指標(biāo))為依據(jù)綜合評價醫(yī)療終末效果的優(yōu)劣,是評價質(zhì)量的主要內(nèi)容。

三、醫(yī)療質(zhì)量管理工具:

指為實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段,如全面質(zhì)量管理(TQC)、質(zhì)量環(huán)(PDCA循環(huán))、品管圈(QCC)、疾病診斷相關(guān)組(DRGs)績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。

四、醫(yī)療質(zhì)量控制內(nèi)容

包括醫(yī)療指標(biāo)、規(guī)章制度、病歷書寫質(zhì)量、培訓(xùn)與考核、醫(yī)患溝通及知情告知、醫(yī)療安全和醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)控六個部分。

五、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度:(十八項)

指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度,主要包括:1.首診負(fù)責(zé)制度2.三級查房制度3.會診制度4.分級護(hù)理制度5.值班和交接班制度6.疑難病例討論制度7.急危重患者搶救制度8.術(shù)前討論制度9.死亡病例討論制度10.查對制度11.手術(shù)安全核查制度12.手術(shù)分級管理制度13.新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度14.危急值報告制度15.病歷管理制度16.抗菌藥物分級管理制度17.臨床用血審核制度18.信息安全管理制度。

六、患者安全十大目標(biāo):

1.正確識別患者身份2.確保用藥與用血安全3.強化圍手術(shù)期安全管理4.預(yù)防和減少健康保健相關(guān)感染5.加強醫(yī)務(wù)人員之間的有效溝通6.防范與減少意外傷害7.提升管路安全8.鼓勵患者及其家屬參與患者安全9.加強醫(yī)學(xué)裝備安全與警報管理10.加強電子病歷系統(tǒng)安全管理(中國醫(yī)院協(xié)會2019年5月31日)

第二部分 護(hù)理管理(護(hù)理人員掌握)

一、優(yōu)質(zhì)護(hù)理內(nèi)涵及目標(biāo)

內(nèi)涵:要保證病人的安全,要滿足病人基本生活的需要,要保持病人軀體的舒適,協(xié)助平衡病人的心理,取得病人家庭和社會的協(xié)調(diào)和支持,用優(yōu)質(zhì)護(hù)理的質(zhì)量來提升病人與社會的滿意度。

總體目標(biāo):服務(wù)好、質(zhì)量好、態(tài)度好、患者滿意,社會滿意,政府滿意

我院內(nèi)一科、內(nèi)二科、婦產(chǎn)科、外一科、外二科、重癥醫(yī)學(xué)科、兒科、感染科8個科室已被評為優(yōu)質(zhì)護(hù)理科室。

二、科室管理:

患者“十知道”,患者一定能說出責(zé)任護(hù)士、主管醫(yī)生、主要用藥。

三、藥品管理:(醫(yī)療、護(hù)理、藥劑人員掌握)

(一)急救藥品管理:

急診科配備32種,其他科室配備19種。有急救藥品、物品登記本,班班交接,有記錄,用后及時補充,管理人員每周質(zhì)控,并按日期調(diào)整使用(按左進(jìn)右出擺放),效期在三個月內(nèi)的應(yīng)提醒護(hù)士長及時與藥劑科更換,護(hù)士長每月檢查,藥品始終處于完好備用狀態(tài)。(“五定”(定品種、數(shù)量、定專人管理、定點放置、定期消毒、定期檢查、維修)“三無”(無過期、無變質(zhì)、無失效)、“二及時”(及時檢查、及時補充)。

(二)毒麻、精神藥品管理:

1.毒麻藥品和第一類精神類藥品:實行“五?!惫芾?專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。臨床各科室應(yīng)做到專人,專柜管理,實行雙人雙鎖管理,每班交接有記錄,做到帳物相符。使用后的空安剖和貼劑的廢貼應(yīng)核對批號及數(shù)量,做好記錄,退交藥房。未用完的注射劑余藥,兩人在場銷毀,并在處方后簽名。

2.第二類精神藥品:使用白色處方,右上角在“二精”字樣后的方框內(nèi)打鉤,普通處方每張只能開3日量,特殊慢病每張?zhí)幏阶疃嗖坏贸^7日常用量,住院患者口服實行單劑量配發(fā),嚴(yán)格按醫(yī)囑使用,嚴(yán)禁外借或私自使用。

(三)固定備用藥品、高危藥品管理:

1.固定備用藥品:指科室根據(jù)日常工作需要申請備用的常規(guī)藥品。由科室向藥劑科、護(hù)理部提出申請,經(jīng)審核備案后科室配備,藥品要求:品名、數(shù)量、劑量與申請表一致,高危藥品有標(biāo)識,按左進(jìn)右出、近效期先用的原則管理,班班交接,科室管理人員每周質(zhì)控,護(hù)士長每月檢查并記錄。

2.高危藥品:是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡,高危藥品引起的差錯可能不常見,但一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。高危藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(警示標(biāo)識)。藥品標(biāo)簽采用紅色,標(biāo)簽上加高危藥品字樣(紅底黑字)。

(四)口服藥發(fā)放:

護(hù)理人員向患者發(fā)放長期口服藥時,應(yīng)按照給藥時間發(fā)放,并進(jìn)行用藥交代,親視服藥。臨時口服藥需雙人核對無誤后發(fā)放,并交代用法、用量、注意事項。

四、病區(qū)管理要求:

病區(qū)安靜、整齊、無異味,無過多物品,床下無雜物。落實晨晚間護(hù)理,濕式掃床,一床一巾。護(hù)士做到及時入院宣教、評估、介紹基礎(chǔ)護(hù)理和??谱o(hù)理相關(guān)知識?;颊咦龅健傲鶟?、三短、三保持、四無、四及時”

六潔:口腔潔、頭發(fā)潔、皮膚潔、手足潔、會陰潔、潔。

三短:頭發(fā)短、指(趾)甲短、胡須短。

三保持:保持引流管通暢,固定妥當(dāng)、定時更換;保持床鋪清潔、平整;保持病人臥位舒適,符合治療、護(hù)理要求。

四無:無壓瘡、無燙傷、無墜床/跌倒、無液體外滲。

四及時:及時巡視;及時觀察病情;及時報告醫(yī)師;及時搶救、處置。

五、不良事件上報及管理(醫(yī)、護(hù)、技人員掌握)

1.發(fā)生安全(不良)事件后48h內(nèi),當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,上報至醫(yī)務(wù)部。

2.不良事件分級

Ⅰ級警告事件——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實,但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,未形成事實。

六、危重患者安全管理及??疲?/p>

1.危重患者管理:

接收危重患者時,護(hù)士應(yīng)通知醫(yī)生,準(zhǔn)備好病床及搶救用物,并做好患者病情交接。認(rèn)真落實分級護(hù)理制度,做好基礎(chǔ)護(hù)理和??谱o(hù)理。

2.危重患者轉(zhuǎn)科制度

2.1 危重患者轉(zhuǎn)出時,護(hù)士應(yīng)提前通知相關(guān)科室做好接診準(zhǔn)備,告知患者姓名、年齡、診斷、病情、特殊要求及轉(zhuǎn)出時間等。

2.2 轉(zhuǎn)出前做好病情評估并記錄;建立靜脈通道、人工氣道、吸氧等搶救治療措施。

2.3 由主管醫(yī)生及護(hù)士共同護(hù)送患者至轉(zhuǎn)入科室,途中密切觀察病情變化。

2.4 轉(zhuǎn)入科室按需求做好接收患者的各項準(zhǔn)備工作,呈待用狀態(tài)。

2.5 交接患者病歷及檢查資料,內(nèi)容包括;姓名、年齡、病情、診斷、手術(shù)名稱。根據(jù)病情妥善安置患者,采取相應(yīng)搶救措施。

2.6 填寫患者轉(zhuǎn)科交接記錄單,清點整理用物,交接雙方認(rèn)可后簽字。

七、儀器設(shè)備使用操作流程(醫(yī)、護(hù)、技人員掌握)

所有儀器設(shè)備都要有運行標(biāo)識、管理信息牌、使用流程。

1.定位放置:

各種儀器、設(shè)備和搶救物品等放在易取放的位置,并定位放置、標(biāo)識明顯,不得隨意挪動位置。

2.定人保管:

各搶救儀器有專人負(fù)責(zé)保管,所有護(hù)理人員均應(yīng)具備識別主要報警信息的基本知識與技能。

3.定期檢查:

每班專人清點記錄,開機(jī)檢查保持性能良好呈備用狀態(tài)。管理人員每周檢查一次對儀器上時間進(jìn)行校準(zhǔn),護(hù)士長每月檢查一次。設(shè)備科定期巡檢并記錄。

4.定期消毒:

一般儀器設(shè)備用500mg/L有效氯消毒液擦拭,30分鐘后用清水再擦拭一次;監(jiān)護(hù)儀屏幕等較精密儀器用75%酒精擦拭。

5.儀器不得隨意外借,經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意后方可出借院外。

八、護(hù)理人力資源情況:

(一)全院

護(hù)士總數(shù):190人 ;總床位數(shù):300 張;床護(hù)比:1:0.63。大專及以上學(xué)歷:173人,占全院護(hù)士比:91.05%。在編護(hù)士:56人 ;聘用護(hù)士:134人; 聘用護(hù)士占比:70.53%。高職:20人(聘16人),中職:21人,護(hù)師:45人,護(hù)士:104人 持證率:100%。臨床護(hù)士182人,臨床護(hù)士占比:95.79%。

護(hù)理管理人員:副院長:1人,護(hù)理部人數(shù):2人;護(hù)士長人數(shù):13人。

九、分級護(hù)理制度、查對制度、交接班制度、輸血制度(見十八項核心制度)。

十、病區(qū)動態(tài),科室進(jìn)入監(jiān)控的高?;颊摺?/p>

十一、護(hù)理質(zhì)量控制:

我院護(hù)理質(zhì)量為三級控制,護(hù)士——科室——醫(yī)院,護(hù)士時時質(zhì)控(核對、核查),科室每周質(zhì)控,護(hù)理部每月對科室進(jìn)行質(zhì)控。

第三部分 感染控制管理(醫(yī)、護(hù)、技人員掌握)

一、醫(yī)院感染管理組織體系

(一)醫(yī)院感染管理三級網(wǎng)絡(luò)是什么?

醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)院感染管理科(院感辦)、各科醫(yī)院感染管理小組。

(二)臨床科室醫(yī)院感染管理小組在醫(yī)院感染管理中的職責(zé)是什么?

臨床科室醫(yī)院感染管理小組由科主任、護(hù)士長及本科監(jiān)控醫(yī)師、護(hù)士組成。其主要的職責(zé)是:

1.在感染管理科的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科室醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作,根據(jù)本科室醫(yī)院感染的特點,制定管理制度,并組織實施。

2.對本科室醫(yī)院感染病例及感染環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測,采取有效措施,降低醫(yī)院感染發(fā)生率;發(fā)現(xiàn)有醫(yī)院感染流行趨勢時,及時報告醫(yī)院感染管理科,并積極協(xié)助調(diào)查。

3.監(jiān)督檢查本科室抗菌藥物使用情況。

4.組織本科室預(yù)防、控制醫(yī)院感染知識的培訓(xùn)。

5.督促本科室人員執(zhí)行無菌操作技術(shù)、消毒隔離制度,做好個人防護(hù),并按要求做好職業(yè)暴露后的處置工作。

6.做好對清潔員、陪護(hù)人員、探視者的衛(wèi)生宣教及管理工作。

7.配合感染管理科做好環(huán)境衛(wèi)生學(xué)的監(jiān)測,按時參加醫(yī)院感染管理委員會。

(三)醫(yī)務(wù)人員為執(zhí)行具體工作的醫(yī)院感染管理直接責(zé)任人,醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院感染管理中履行以下職責(zé):

1.嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程等醫(yī)院感染管理各項規(guī)章制度。

2.掌握抗菌藥物臨床合理應(yīng)用原則,做到合理使用。

3.掌握醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)。

4.參加預(yù)防和控制醫(yī)院感染知識培訓(xùn)。

5.掌握自我防護(hù)知識,正確執(zhí)行各項技術(shù)操作,預(yù)防銳器刺傷。

6.發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例,及時送病原學(xué)檢查及藥敏實驗,查找感染源、感染途徑,積極治療病人,控制蔓延。如實填表報告,發(fā)現(xiàn)有醫(yī)院感染流行趨勢時,及時報告科室感染管理小組,并積極協(xié)助調(diào)查。

(四)醫(yī)院感染管理十項核心制度有哪些?

1.感控分級管理制度2.感控培訓(xùn)教育制度3.感控標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施執(zhí)行管理制度4.侵入性器械/操作相關(guān)感染防控制度5.感控監(jiān)測及報告管理制度

6.醫(yī)務(wù)人員感染性病原體職業(yè)暴露預(yù)防、處置及上報制度7.多重耐藥菌感染預(yù)防與控制制度8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病相關(guān)感染預(yù)防與控制制度9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染暴發(fā)報告及處置制度10.感控風(fēng)險評估制度

二、手衛(wèi)生

(一)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生是指什么?

醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱。目的是去除暫居菌,減少常居菌,防止交叉感染,降低院內(nèi)感染發(fā)生的機(jī)會。

(二)什么叫衛(wèi)生手消毒?

醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。

(三)衛(wèi)生手消毒劑消毒可以減少常居菌還是暫居菌?

減少暫居菌

(四)什么是外科手消毒?

外科手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員用皂液和流動水洗手,再使用外科手消毒劑清除或殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。

(五)外科手消毒可以減少常居菌還是暫居菌?

清除或者殺滅暫居菌,減少常居菌

(六)速干手消毒劑的特點是什么?

作用迅速,但不具有持續(xù)抗菌活性。

(七)外科手消毒劑的突出特點是什么?

作用緩慢,但具有持續(xù)抗菌活性。

(八)有效的洗手設(shè)施包括哪些必備要素?

洗手池、非手觸式水龍頭、流動水、清潔劑、干手用品、洗手流程圖。

(九)手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求:

衛(wèi)生手消毒,檢測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2。

外科手消毒,檢測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。

(十)哪些情況必須先洗手,然后進(jìn)行衛(wèi)生手消毒?

1.接觸患者的血液、體液和分泌物預(yù)計被特殊致病微生物污染的物品后;

2.直接為特殊患者進(jìn)行檢查、治療、護(hù)理或處理傳染患者污物之后。

(十一)外科手消毒應(yīng)遵循哪些原則?

1.先洗手,后消毒;

2.不同患者手術(shù)之間、手套破損或手被污染時,應(yīng)重新進(jìn)行外科手消毒。

(十二)對醫(yī)務(wù)人員手有哪些特殊要求?

1.指甲長度不應(yīng)超過指尖;

2.不應(yīng)戴戒指等裝飾物;

3.不應(yīng)戴人工指甲、涂抹指甲油等。

(十三)洗手不可以忽視的環(huán)節(jié)有哪些?

掌心、手背、指縫、大拇指、指關(guān)節(jié)、指尖。

(十四)六步洗手法是指哪六步?(內(nèi)、外、夾、弓、大、立)

1.掌心相對,手指并攏,相互揉搓;

2.手心對手背沿指縫相互揉搓,交換進(jìn)行;

3.掌心相對,雙手交叉指縫相互揉搓;

4.右手握住左手大拇指旋轉(zhuǎn)揉搓,交換進(jìn)行;

5.彎曲手指使關(guān)節(jié)在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓,交換進(jìn)行;

6.將五個手指尖并攏放在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓,交換進(jìn)行;

必要時增加對手腕的清洗。

注:整個揉搓過程不得少于15秒。

(十五)如何保證衛(wèi)生手消毒的效果?

1.速干手消毒劑要足量,確保濕潤揉搓;

2.速干手消毒劑要全覆蓋,確保不留死角;

3.揉搓步驟像洗手步驟一樣,確保消毒效果;

4.揉搓直至徹底干燥,確保消毒時間。

(十六)WHO提出的手衛(wèi)生的“5個重要時刻”是指什么?

二前三后;

接觸患者前;清潔無菌操作前;

接觸患者后;接觸患者周圍環(huán)境后;接觸血液、體液和污染物品后。

三、多重耐藥菌管理

(一)什么叫多重耐藥菌?

多重耐藥菌是指有多重耐藥性的病原菌。其含義為一種微生物對三類或者以上抗生素同時耐藥。

(二)如何預(yù)防和控制多重耐藥菌的傳播?

1.加強醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生;

2.嚴(yán)格實施隔離措施;

3.切實遵守?zé)o菌技術(shù)規(guī)程;

4.加強醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生管理。

(三)衛(wèi)生部要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對哪些耐藥菌加強目標(biāo)性監(jiān)測?

加強對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)、耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌(CRE)、耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌(CRABA)、耐碳青霉烯銅綠假單胞菌(CRPAE)等實施目標(biāo)性監(jiān)測。

(四)發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌后如何報告?

臨床微生物室發(fā)現(xiàn)后應(yīng)及時通知臨床科室及醫(yī)院感染管理科。

(五)臨床接到微生物室多重耐藥菌報告后應(yīng)如何處置?

1.無論是感染還是定植病例,醫(yī)生都應(yīng)下“接觸隔離”醫(yī)囑,做好登記,并上報院感染管理科;

2.感染病例還應(yīng)填寫“感染病例調(diào)查表”;

3.護(hù)士根據(jù)醫(yī)囑采取相應(yīng)措施。

(六)什么情況下方可解除隔離?

臨床癥狀好轉(zhuǎn)或治愈,連續(xù)兩次培養(yǎng)陰性(每次間隔>24小時)方可解除隔離。

(七)多重耐藥菌感染(或定植)病人進(jìn)行檢查、轉(zhuǎn)科時如何處理?

1.離開隔離區(qū)域進(jìn)行診療時,應(yīng)先通知該診療科室,以便及時做好感染控制措施;

2.轉(zhuǎn)科時必須由工作人員陪同,向接收方說明對該病人應(yīng)使用接觸傳播預(yù)防措施。

四、醫(yī)院感染、感染暴發(fā)與處置

(一)醫(yī)院感染的定義是什么?

指病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得、出院后發(fā)生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。

(二)醫(yī)院感染分幾類?

可分兩類,即1.外源性感染:又稱交叉感染。2.內(nèi)源性感染:又稱自身感染。

(三)哪些情況屬于醫(yī)院感染?

1.無明確潛伏期的感染,規(guī)定入院48小時后發(fā)生的感染為醫(yī)院感染;有明確潛伏期的感染,自入院時起超過平均潛伏期后發(fā)生的感染為醫(yī)院感染。

2.本次感染直接與上次住院有關(guān)。

3.在原有感染基礎(chǔ)上出現(xiàn)其它部位新的感染(除外膿毒血癥遷徙灶),或在原感染已知病原體基礎(chǔ)上又分離出新的病原體(排除污染和原來的混合感染)的感染。

4.新生兒在分娩過程中和產(chǎn)后獲得的感染。

5.由于診療措施激活的潛在性感染,如皰疹病毒、結(jié)核桿菌等的感染。

6.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院工作期間獲得的感染。

(四)哪些情況不屬于醫(yī)院感染?

1.皮膚黏膜開放性傷口只有細(xì)菌定植而無炎癥表現(xiàn)。

2.由于創(chuàng)傷或非生物性因子刺激而產(chǎn)生的炎癥表現(xiàn)。

3.新生兒經(jīng)胎盤獲得(出生后48小時內(nèi)發(fā)病)的感染,如單純皰疹、弓形體病、水痘等。

4.患者原有的慢性感染在醫(yī)院內(nèi)急性發(fā)作。

(五)什么是醫(yī)院感染暴發(fā)?

指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)發(fā)生3例及3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

(六)什么是疑似醫(yī)院感染暴發(fā)?

指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)出現(xiàn)3例及3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例;或者3例及3例以上懷疑有共同感染或感染途徑的感染病例現(xiàn)象。

(七)醫(yī)院感染暴發(fā)報告的第一責(zé)任人是誰?

1.醫(yī)院對發(fā)生的醫(yī)院感染暴發(fā)應(yīng)及時上報上級衛(wèi)生行政部門和疾控中心,法人為醫(yī)院感染暴發(fā)報告管理的第一責(zé)任人,院感染科負(fù)責(zé)人為醫(yī)院感染暴發(fā)的責(zé)任報告人;

2.各科室應(yīng)及時向院感染科報告醫(yī)院感染病例,經(jīng)管醫(yī)生為醫(yī)院感染暴發(fā)院內(nèi)責(zé)任報告人,科主任為本科內(nèi)感染暴發(fā)事件報告管理的第一責(zé)任人。

(八)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)哪些情況應(yīng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告?

1.5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā);

2.3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。

(九)醫(yī)院發(fā)生哪些情況應(yīng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范(試行)》的要求,在2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告?

1.10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā);

2.發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;

3.可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。

(十)醫(yī)院感染暴發(fā)報告流程:

臨床科室科主任、護(hù)士長上報醫(yī)院感染管理科、醫(yī)務(wù)處上報分管院長上報院長

(十一)醫(yī)院感染暴發(fā)的控制措施是什么?

1.積極救治病人,控制感染源,必要時進(jìn)行隔離;

2.切斷傳播途徑;

3.保護(hù)易感人群;

4.對特殊病原體或者新發(fā)病原體的感染,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防;

5.分析原因,總結(jié)經(jīng)驗。

(十二)醫(yī)院感染暴發(fā)的預(yù)防措施是什么?

1.認(rèn)真開展醫(yī)院感染的監(jiān)測,及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染流行暴發(fā)的趨勢,及時采取控制措施;

2.加強臨床抗菌藥物應(yīng)用的管理;

3.加強消毒、滅菌工作的管理;

4.加強醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生管理;

5.加強病人的探視和陪護(hù)管理;

6.加強重點部門、重點環(huán)節(jié)、高位人群與主要感染部位的醫(yī)院感染管理;

7.及時反饋臨床分離的病原體及其對抗菌藥物的敏感性;

8.積極參加院感染知識的培訓(xùn)。

(十三)控制醫(yī)院感染最簡單有效的方法是什么?

加強醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、做好清潔消毒及隔離。

(十四)感染在醫(yī)院內(nèi)傳播的三個環(huán)節(jié)是什么?

感染源、感染途徑、易感人群。

五、職業(yè)暴露與防護(hù)

(一)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的核心內(nèi)容是什么?

1.所有的病人均被視為具有潛在感染性的病人,即認(rèn)為病人的血液、體液、分泌物、排泄物均有傳染性,必須進(jìn)行隔離,不論是否具有明顯的血液或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施;

2.既要防止經(jīng)血傳播性的疾病的傳播,又要防止非經(jīng)血傳播性疾病的傳播;

3.強調(diào)雙向防護(hù),既要預(yù)防疾病從病人傳至醫(yī)務(wù)人員,又要防止疾病從醫(yī)務(wù)人員傳給病人。

(二)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的具體措施是什么?

1.認(rèn)真執(zhí)行手衛(wèi)生

2.正確使用個人防護(hù)用品,包括手套、口罩、面罩、護(hù)目鏡、隔離衣、防水圍裙、防水鞋或鞋套、帽子等;

3.及時正確處理使用后被污染的儀器、設(shè)備和布類,防止微生物污染其他患者和環(huán)境;

4.小心處置銳器;

5.注意環(huán)境控制,對環(huán)境進(jìn)行日常清潔和衛(wèi)生處理;

6.正確處理醫(yī)療廢物。

(三)什么是醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)暴露?

指醫(yī)務(wù)人員及有關(guān)工作人員在從事臨床醫(yī)療及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒等血源性傳染病感染者或患者的血液、體液污染了皮膚或者粘膜,或者被含有病原體的血液、體液污染的針頭及其他銳器刺破皮膚、有可能被感染的情況,以及吸入具有感染性的氣溶膠或者直接接觸了傳染性物質(zhì)而暴露于某種傳染源的情況。

(四)發(fā)生職業(yè)暴露后的應(yīng)急處理:

1.用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚,用生理鹽水沖洗粘膜。

2.如有傷口,應(yīng)當(dāng)在傷口旁邊由近心端向遠(yuǎn)心端輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處血液,再用肥皂液和流動水進(jìn)行沖洗;禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。

3.受傷部位的傷口沖洗后,應(yīng)當(dāng)用消毒液進(jìn)行消毒,必要時包扎傷口;被暴露的粘膜,應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。

4.發(fā)生艾滋病病毒的職業(yè)暴露后,應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》進(jìn)行評估和確定。

5.發(fā)生乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒等血源性傳播疾病的職業(yè)暴露后處理和預(yù)防,按《血源性疾病職業(yè)暴露防護(hù)處置流程》進(jìn)行評估和確定。

(擠、沖、消、包、報、醫(yī)學(xué)追蹤觀察)

(五)職業(yè)暴露后的處置報告流程?

職業(yè)暴露發(fā)生后局部處理填寫職業(yè)暴露登記表報院感辦檢查相應(yīng)的抗原和抗體定期追蹤隨訪

(六)常見經(jīng)血傳播性疾病有哪些?

常見經(jīng)血傳播性疾病有HIV、HBV、HCV、梅毒等。

(七)職業(yè)暴露的途徑有哪些?

經(jīng)皮損傷(針刺、利器損傷)、經(jīng)黏膜(眼、口、鼻)、經(jīng)不完整皮膚(裂開、潰瘍、擦傷),其中針刺傷是職業(yè)暴露的最主要方式。

(八)個人防護(hù)用品指的是什么?

個人防護(hù)用品是用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員避免接觸感染性因子的各種屏障用品。包括口罩、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩、防水圍裙、隔離衣、防護(hù)服等。

(九)戴手套的指征是什么?

1.進(jìn)行無菌操作之前。

2.接觸血液或其他體液之前,不管是否進(jìn)行無菌操作和接觸非完整皮膚與粘膜組織。

3.接觸采取接觸隔離措施的患者和患者周圍區(qū)域之前。

(十)更換手套的指征是什么?

1.護(hù)理患者后要摘手套,護(hù)理不同患者要更換手套;

2.戴著手套從同一個患者身上的污染部位移到清潔部位時要更換手套;

3.接觸污染部位后、接觸清潔部位或周圍環(huán)境前要更換手套;

4.戴手套不能替代洗手;避免重復(fù)使用手套。

(十一)怎樣正確使用口罩?

1.使用醫(yī)用防護(hù)口罩或外科口罩時防止口罩鼻夾處形成死角漏氣,降低防護(hù)效果。

2.外科口罩只能一次性使用。

3.口罩潮濕后應(yīng)立即更換。

4.口罩受到病人血液、體液污染后應(yīng)及時更換。

5.每次佩戴防護(hù)口罩進(jìn)入工作區(qū)域之前,應(yīng)進(jìn)行密合性檢查。

六、重點部位醫(yī)院感染預(yù)防

(一)呼吸機(jī)相關(guān)肺炎的核心預(yù)防策略是什么?

1.若無禁忌證,患者床頭應(yīng)抬高30°~45°。

2.注意口腔衛(wèi)生,防止口咽部分泌物吸入。

3.保持呼吸道通暢,及時清除氣道分泌物。

4.采用無創(chuàng)通氣,限制插管的留置時間。

5.醫(yī)務(wù)人員接觸病人和操作前后應(yīng)洗手或進(jìn)行手

(二)導(dǎo)管相關(guān)血流感染的核心預(yù)防策略是什么?

1.嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生。

2.最大限度的消毒屏障,執(zhí)行嚴(yán)格的無菌操作。

3.盡量選擇鎖骨下靜脈穿刺。

4.靜脈穿刺點無菌敷料:無菌紗布每2天更換一次,專用貼膜7天更換一次,有潮濕、污染隨時更換。

5.每日評估是否能拔除導(dǎo)管。

(三)手術(shù)部位感染的核心預(yù)防策略是什么?

1.手術(shù)備皮:避免不必要的備皮,確需備皮時,可剪毛,且應(yīng)在進(jìn)入手術(shù)室前即刻進(jìn)行,避免使用刀片備皮;

2.血糖控制;有效控制糖尿病患者的血糖水平,尤其是心臟外科手術(shù)患者術(shù)后第1天和第2天6AM血清血糖應(yīng)≤200mg/dl,即11.1mmol/L;

3.預(yù)防用藥:有預(yù)防用藥指征時,首次用藥應(yīng)在切開皮膚或黏膜前0.5~1h內(nèi)或麻醉誘導(dǎo)期靜脈給藥;若手術(shù)時間≥3h而抗菌藥物為短效者,或失血量≥1500ml,術(shù)中應(yīng)追加一個劑量,必要時可再次追加;清潔和清潔-污染手術(shù)總的預(yù)防用藥時間不超過24小時,必要時延長至48小時。手術(shù)時間較短(<2h)的清潔手術(shù)室,術(shù)前使用一劑即可。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已形成感染者,抗菌藥物使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定;

4.術(shù)中保溫:術(shù)中保持患者體溫正常,防止低體溫。沖洗手術(shù)部位時,應(yīng)使用溫度為37oC的無菌生理鹽水等液體。

(四)導(dǎo)管相關(guān)尿路感染的核心預(yù)防策略是什么?

1.插管時嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則;

2.集尿袋應(yīng)低于膀胱水平;

3.保持導(dǎo)尿系統(tǒng)的通暢和密閉;

4.斷開導(dǎo)尿系統(tǒng)時,包括,應(yīng)做手衛(wèi)生;

5.盡早拔除導(dǎo)管。

七、消毒與隔離技術(shù)

(一)什么是隔離?

隔離是指采用各種方法、技術(shù),防止病原體從患者及wujun攜帶者傳播給他人的措施。

(二)什么是消毒?

是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。但不能殺死細(xì)菌芽孢。

(三)什么是滅菌?

是指殺滅或清除傳播媒介上的一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)的處理。

(四)接觸隔離包括哪些關(guān)鍵措施?

在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上實行單人病房或床邊隔離、手衛(wèi)生、手套、隔離衣、儀器/設(shè)備專用。

(五)安全注射包括哪些內(nèi)容?

對接受注射者無害;對實施注射者無害;注射產(chǎn)生的廢棄物對他人無害。

(六)隔離標(biāo)識有哪些?

藍(lán)色:接觸傳播的隔離;

黃色:空氣傳播的隔離;

粉色:飛沫傳播的隔離;

(七)無菌物品打開后使用時間有什么規(guī)定?

1.已打開過的無菌包內(nèi)的物品在未污染的情況下,有效期為24小時。

2.無菌盤需標(biāo)明開始使用時間,每4小時更換一次。

3.抽出的藥液如未能及時注射,應(yīng)注明抽吸時間,超過2小時后不得使用。

4.開啟的靜脈輸入用無菌液體,須注明開啟時間,超過2小時后不得使用。

5.小瓶裝的碘酒、酒精等開啟后應(yīng)注明開啟時間,使用時間不得超過7天。

6.無菌棉簽開啟后應(yīng)注明開啟時間,使用時間不得超過24小時。

7.啟封抽吸的各種溶媒要注明抽吸時間,超過24小時不得使用。使用中一旦污染,應(yīng)立即廢棄。

8.干保存的無菌持物鉗和持物罐開啟使用后應(yīng)4h更換1次,遇污染隨時更換。

(八)醫(yī)療器械、器具和物品在何種情況下必須滅菌?

1.進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品;

2.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具。

(九)醫(yī)療器械、器具和物品在何種情況下必須消毒?

接觸完整皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須消毒。

(十)體溫表如何消毒?

75%酒精消毒:每周更換2次;含氯消毒劑消毒:每天更換;容器須加蓋,更換消毒劑時消毒。

(十一)次性吸氧管應(yīng)多長時間更換一次?

在連續(xù)使用期間并不需要常規(guī)更換,保持清潔即可。

(十二)吸引系統(tǒng)如何消毒?

1.吸氮管一用一換。

2.連接管每天更換,用后使用500mg/L含氯消毒劑浸泡10min,洗凈后晾干備用。

3.吸引瓶使用過程中,瓶內(nèi)液體不宜超過2/3,應(yīng)及時倒出,并清洗吸引瓶。

4.吸引瓶停止使用時應(yīng)清洗消毒后干燥備用,備用情況下應(yīng)保持外觀清潔,并每周清潔消毒1次,瓶外注明消毒日期及責(zé)任人,罩防塵罩。

(十三)隔離的目的是什么?

切斷感染鏈中的傳播途經(jīng),保護(hù)易感染者,最終控制或消滅感染源。

八、醫(yī)療廢物管理

(一)什么是醫(yī)療廢物?

指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。包括使用后醫(yī)療用品(如注射器、輸液器、棉簽、敷料、棉球、紗布、手套等)、使用后一次性醫(yī)療器械、各種傳染病人用品等。

(二)醫(yī)療垃圾分為哪幾類?

主要為五類。損傷性廢物、感染性廢物、化學(xué)性廢物、藥物性廢物、病理性廢物。

(三)醫(yī)療廢物載運送過程中應(yīng)注意哪些?

1.禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物;

2.禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物,禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾;

3.禁止郵寄醫(yī)療廢物;

4.禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。

5.有陸路通道的,禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物,沒有陸路通道必需經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后,方可通過水路運輸;

6.禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運;

7.禁止在飲用水源保護(hù)工區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。

(四)盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到多少時應(yīng)進(jìn)行封口?

包裝物或者容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴(yán)密。

(五)包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時該如何處理呢?

應(yīng)當(dāng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。

(六)怎樣正確收集醫(yī)療廢物?

篇3

第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學(xué);

(三)介入放射學(xué);

(四)X射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;

(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;

(四)開展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:

(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:

(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:

(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;

(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;

(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:

(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;

(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;

(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;

(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;

(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章法律責(zé)任

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;

(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;

(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。

X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

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【關(guān)鍵詞】 基層 院內(nèi)感染對策

中國分類號:R197.323 文獻(xiàn)標(biāo)識號:B 文章編號:1005-0515(2010)10-308-02

近幾年來,隨著人們對院內(nèi)感染的認(rèn)識,醫(yī)院感染管理已成為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容之一,而護(hù)理工作又是醫(yī)院的重組成部分。嚴(yán)格規(guī)范護(hù)理人員的操作規(guī)程,強化護(hù)理人員的無菌意識,在控制醫(yī)院感染中具有關(guān)鍵性作用。本文通過對臨床多年來的觀察,對院內(nèi)感染總結(jié)如下:

1存在的問題

(一)認(rèn)識不足 醫(yī)生和護(hù)士對院內(nèi)感染知識不如對本專業(yè)學(xué)科重視,對院內(nèi)感染的制度是被動的遵守和執(zhí)行,甚至感到是一種壓力。再則院內(nèi)感染監(jiān)控機(jī)構(gòu)不健全,醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)院感染工作意識不到其重要性,對其管理目的意義認(rèn)識不足;職業(yè)防護(hù)意識淡薄。

(二)領(lǐng)導(dǎo)不重視 大多數(shù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)存在重診療、輕預(yù)防;重產(chǎn)出、輕投入的思想,普遍認(rèn)為醫(yī)院感染管理工作只投不產(chǎn),對檢查想方設(shè)法敷衍了事。

(三) 操作不規(guī)范 侵襲性操作如導(dǎo)尿、氣管切開、氣管插管、靜脈給藥、深淺靜脈置管等,所用的器械、物體表面、工作人員的手、空氣等污染或消毒不徹底或無菌操作不嚴(yán)格,導(dǎo)致院內(nèi)交叉感染。使用呼吸機(jī)的患者醫(yī)院感染率最高,其次是氣管切開、氣管插管。再次是泌尿系統(tǒng)感染,泌尿道、尿路感染與導(dǎo)尿及尿管的留置關(guān)系甚為密切。

(四) 消毒隔離制度不嚴(yán)格 治療室無菌區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)劃分不明確,病室、治療室、廁所所用拖布不分開,病床、桌抹布混用,用后不消毒,清掃床鋪、地面不能濕式清掃,造成病室空氣污染。終末消毒不徹底,造成病室之間的污染。醫(yī)護(hù)人員、患者的手污染是造成院內(nèi)感染的重要傳播途徑。由于醫(yī)護(hù)人員接觸患者污染的物品機(jī)會較多,易將病原體通過手傳遞給其他患者或用品,造成間接

污染,因此醫(yī)護(hù)人員接觸患者后不認(rèn)真洗手消毒,就可成為輸送病原體的工具。此外操作用具混合使用,可造成患者間病原體的直接傳染。

(五) 住院時間 住院時間越長的患者,醫(yī)院感染率越高。因為醫(yī)院是各種病原微生物較為集中和較易流行場所,所以住院時間越長,受感染機(jī)會越多。

(六)基礎(chǔ)設(shè)施簡陋 布局不合理,建筑老化,衛(wèi)生狀況差。

(七)感染管理知識缺乏高危、中危、低危物品分不清;高效、中效、低效消毒液區(qū)分不清;無菌區(qū)域劃分不清等。

(八) 消毒液使用不規(guī)范 未按要求使用消毒液;選擇濃度配制方法錯誤;消毒有效時間掌握不準(zhǔn)確。

(九) 一次性用物使用不規(guī)范進(jìn)貨“三證”不全,不了解“三證”的含義,對索要“三證”的意義不明確。一次性用品過期現(xiàn)象嚴(yán)重,如產(chǎn)包過期,換藥包、麻醉包、注射器過期;不注意有效期,進(jìn)貨過多,使用中不按先進(jìn)先用的原則進(jìn)行;重復(fù)使用一次性用物等。

(十) 消毒供應(yīng)質(zhì)量難以保證從檢查中發(fā)現(xiàn),有供應(yīng)室的醫(yī)院只有3所,而且非常簡陋;多數(shù)衛(wèi)生院用于滅菌的就是小型手提式上排氣工壓力滅菌器、滅菌包批示標(biāo)志不全或指示物已過期失效、滅菌包潮濕等,無專人負(fù)責(zé)消毒工作,一般

是誰用誰消毒或者指使他人消毒等。

(十一) 醫(yī)療廢物管理混亂生活垃圾和醫(yī)療垃圾區(qū)分不清,一次性用物用后不毀形,不進(jìn)行妥善管理,有流人社會市場的危險。

2改進(jìn)措施

(一)加強培訓(xùn)

1. 加強洗手的培訓(xùn) 有研究指出醫(yī)務(wù)人員的手是散播微生物的重要傳播媒介,經(jīng)醫(yī)務(wù)人員的手傳播細(xì)菌而造成醫(yī)院感染約占30%t J,可見洗手之重要。然而,醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的洗手執(zhí)行率小于40%_2]。因此,要求參加培訓(xùn)的人員都能認(rèn)識到洗手是預(yù)防感染傳播最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施,并學(xué)會正確洗手。

2.加強無菌技術(shù)操作培訓(xùn) 學(xué)習(xí)無菌技術(shù)操作原則:(1)環(huán)境清潔:操作前30 分鐘通風(fēng),停止清掃地面,減少走動以降低空氣中的塵埃。(2)工作人員:修剪指甲、洗手,戴帽子、口罩。必要時穿無菌衣戴無菌手套。(3)物品保管:無菌物品與非無菌物品應(yīng)分別放置。

3.加強滅菌知識培訓(xùn) 高壓蒸汽滅菌用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。滅菌前準(zhǔn)備:(1)清洗:徹底。(2)包裝:包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。普通鋁飯盒與搪瓷盒適當(dāng)使用。(3)裝載:柜室內(nèi)容量應(yīng)

4. 強化標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防患者的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,須進(jìn)行隔離,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與粘膜,必須采取措施。既要防止血源性疾病的傳播,也要防止非血源性疾病的傳播;強調(diào)雙向防護(hù),既防止疾病從患者傳至醫(yī)護(hù)人員,又要防止疾病從醫(yī)護(hù)人員傳至患者;根據(jù)疾病的主要傳播途徑,采取相應(yīng)的隔離措施。

(二)合理使用抗生素 盡早明確病原學(xué)診斷是合理應(yīng)用抗生素的前提,也是保障患者盡快康復(fù)的條件。在使用抗生素時,要考慮到患者住院時間的長短、已用過的抗生素、全身情況、細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果、藥物敏感性、感染的部位及目前院內(nèi)細(xì)菌的耐藥性和流行趨勢等。遵守合理使用抗生素的原則:(1)正確選擇抗生素:嚴(yán)格按照各類抗菌藥的適應(yīng)證,并結(jié)合患者的生理、病理及免疫狀態(tài),有針對性地選用藥物。臨床細(xì)菌學(xué)診斷正確是選擇用藥的基礎(chǔ)。另外,藥敏試驗也是選藥的重要依據(jù)。(2)抗生素的聯(lián)合應(yīng)用:聯(lián)合用藥的目的是為了獲得有效的協(xié)同作用,并擴(kuò)大抗菌范圍;其缺點是不良反應(yīng)發(fā)生率高,可引起二重感染和引起細(xì)菌對多種抗生素產(chǎn)生耐藥性。故必須嚴(yán)格把握聯(lián)合用藥特征,不得擅自用藥??股芈?lián)合應(yīng)用的特征有:① 單一藥物不能控制的嚴(yán)重感染,或混合感染,如細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、敗血癥、燒傷感染等;② 病因未明而又危及生命的嚴(yán)重感染;③ 需長期治療而致病菌易產(chǎn)生耐藥性者。同時執(zhí)行護(hù)士必須掌握合理用藥知識,根據(jù)藥的半衰期決定給藥時間,自覺按規(guī)定時間給藥,積極觀察藥效,及時向醫(yī)生提供停藥、換藥依據(jù)。

(三)加強一次性用物的管理一次性醫(yī)療用品專人采購,采購時必須三證齊全,要有省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的產(chǎn)品《衛(wèi)生許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。嚴(yán)格索證制度,各臨床科室必須統(tǒng)一使用由醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,不得自行應(yīng)用其他途徑購進(jìn)的一次性醫(yī)療用品。同時,每次采購必須進(jìn)行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗產(chǎn)品的檢查合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等。

2.1建立管理組織 規(guī)定每所醫(yī)院的院長為第一責(zé)任人,必須有醫(yī)院感染管理組織,建立相應(yīng)的管理制度和考核制度;同時,免費為各所醫(yī)院配置了紫外線燈、泡鑷桶、不銹鋼方盤、血管鉗、消毒液等。

2.2加強醫(yī)療廢物的管理一次性醫(yī)療用物做到毀形、消毒,并按要求進(jìn)行分類、分袋包裝,責(zé)令由縣疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一回收。

3討論

院內(nèi)感染是指在住院期間得到的感染,但不包括入院時即有,或已潛伏的感染。廣義的對象包括住院病人、門診病人、以及院內(nèi)工作人員。造成院內(nèi)感染發(fā)生的主要因素包括:抵抗力低及易受感染病患的增加,導(dǎo)致抵抗力降低之治療法的使用,侵入性檢查及治療法的使用,抗生素的廣泛使用及病原菌的改變,病房構(gòu)造設(shè)計缺失及醫(yī)院內(nèi)環(huán)境污染,消毒劑或滅菌方法的選擇錯誤,醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)院其他工作人員交互感染,陪病員、訪客、及外來的花、水果、食物等。院內(nèi)感染是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展中日益突出的問題,特別在發(fā)生SARS疫情后,越來越得到醫(yī)學(xué)界的重視和關(guān)注。

3.1 提高認(rèn)識,加強管理醫(yī)院感染工作是醫(yī)院管理的重點工作,是醫(yī)療質(zhì)量管理的一個重要方面。因此,各醫(yī)院管理者和醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)引起高度重視,配備必要的設(shè)備,投入一定的人力、財力和物力。建立醫(yī)院感染管理組織,規(guī)范管理制度,實現(xiàn)目標(biāo)管理。

3.2 加強消毒供應(yīng)質(zhì)量管理消毒滅菌的質(zhì)量與醫(yī)院感染的發(fā)生密切相關(guān)。建議各級醫(yī)療衛(wèi)生行政部門對供應(yīng)室實行“準(zhǔn)入制”,對設(shè)備和人員配備不能達(dá)到要求的供應(yīng)室要督促整改,整改后仍不能達(dá)到要求,應(yīng)予以取締。在一個區(qū)還可以建立中心供應(yīng)室,負(fù)責(zé)該輻射區(qū)域衛(wèi)生單位的消毒滅菌工作,以充分利用有限的衛(wèi)生資源,實現(xiàn)資源共享。

綜上所述,控制醫(yī)院感染已成為現(xiàn)代醫(yī)院管理中的一個重要課題,作為一名醫(yī)務(wù)工作者必須具備敏銳的觀察和判斷能力,善于發(fā)現(xiàn)有可能發(fā)生院內(nèi)感染的高?;颊?積極采取預(yù)防措施,將這種危險性減少至最低限度。院內(nèi)感染的防治是一項綜合性工作。合理應(yīng)用抗生素、對感染灶的徹底引流、切實的滅菌消毒和杜絕交叉感染等多個方面的工作,都在防治獲得性感染中起著重要的作用。

參考文獻(xiàn)

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篇5

第一條為加強醫(yī)院感染管理,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動。

第三條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。

醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù),按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

第二章組織管理

第五條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制,制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn),有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。

第六條住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。

住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員。

第七條醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成,主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。

醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)是:

(一)認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施;

(二)根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求,對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查并提出意見;

(三)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃,并對計劃的實施進(jìn)行考核和評價;

(四)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施,明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任;

(五)研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案;

(六)建立會議制度,定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題;

(七)根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見;

(八)其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。

第八條醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)是:

(一)對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo);

(二)對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋,針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施;

(三)對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計分析,并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告;

(四)對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo);

(五)對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo);

(六)對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo);

(七)對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報告和調(diào)查分析,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理;

(八)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作;

(九)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作;

(十)對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;

(十一)組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作;

(十二)完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

第九條衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是:

(一)研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;

(二)對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(三)對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進(jìn)行調(diào)查、分析;

(四)對全國重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(五)完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。

第十條省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。

第三章預(yù)防與控制

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范,加強醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:

(一)進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;

(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;

(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定具體措施,保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作符合規(guī)定要求,對醫(yī)院感染的危險因素進(jìn)行控制。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范,根據(jù)病原體傳播途徑,采取相應(yīng)的隔離措施。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施,提供必要的防護(hù)物品,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時診斷醫(yī)院感染病例,建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度,分析醫(yī)院感染的危險因素,并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素,實施預(yù)防與控制措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā),分析感染源、感染途徑,采取有效的處理和控制措施,積極救治患者。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時,應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告,并同時向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后,應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部:

(一)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā);

(二)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡;

(三)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時,應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行報告:

(一)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件;

(二)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;

(三)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報告和處理。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時,所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,查找感染源、感染途徑、感染因素,采取控制措施,防止感染源的傳播和感染范圍的擴(kuò)大。

第二十二條衛(wèi)生行政部門接到報告,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作,并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

第四章人員培訓(xùn)

第二十三條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)院感染管理的學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度,充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。

第二十四條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強繼續(xù)教育,提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對本機(jī)構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計劃,對全體工作人員進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)。

第二十六條醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識,并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

第二十七條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識,落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識,并在工作中正確運用。

第五章監(jiān)督管理

第二十八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定,對所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是:

(一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況;

(二)針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施;

(三)消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況;

(四)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況;

(五)現(xiàn)場檢查。

第三十條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。

第六章罰則

第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對衛(wèi)生行政主管部門主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級或者撤職的行政處分。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,逾期不改的,給予警告并通報批評;情節(jié)嚴(yán)重的,對主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級或者撤職的行政處分:

(一)未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范;

(二)未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作;

(三)違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范;

(四)違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范;

(五)未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;

(六)未對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施,造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定,可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的處分。

第七章附則

第三十六條本辦法中下列用語的含義:

(一)醫(yī)院感染:指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

(二)醫(yī)源性感染:指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中,因病原體傳播引起的感染。

(三)醫(yī)院感染暴發(fā):是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

(四)消毒:指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。

第三十七條中國人民醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作,由中國人民衛(wèi)生部門歸口管理。

篇6

【關(guān)鍵詞】 預(yù)防接種;安全注射;探討

文章編號:1004-7484(2013)-12-7650-01

兒童預(yù)防接種在免疫規(guī)劃工作中非常重要。據(jù)統(tǒng)計,超過五分之四接種以注射形式完成[1]。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展和提高,將來會有更多的免疫效價更好的聯(lián)合疫苗推廣和使用。因疫苗有生物活性,大部分需要注射。如何安全地給兒童注射疫苗,是全球重點關(guān)注問題。本文通過對我轄區(qū)接種門診兒童接種安全注射進(jìn)行研究,現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 從2011年5月到2012年5月對我轄區(qū)接種門診100例兒童接受預(yù)防接種,其中含男64例,女36例年齡在0至6歲,平均年齡為(3.2±0.3)歲。將其作為觀察組。另選以往100例預(yù)防接種兒童作為對照組,其中含男58例,女42例。年齡在0至6歲,平均年齡為(3.3±0.1)歲。兩組在性別,年齡等資料方面對比。差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2 研究方法 對照組僅實施以往注射方案。觀察組實施安全注射方案,主要步驟如下:

1.2.1 受種者接種前健康評估 接種前排除有接種禁忌癥的兒童為安全注射首要環(huán)節(jié)。所有疫苗均有其禁忌癥,如在注射前沒有篩選出有禁忌癥兒童,接種后則不良反應(yīng)發(fā)生率會增高,甚至引起疫苗相關(guān)疾病的發(fā)生。因此在接種前首先應(yīng)告知家長所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項,讓家長了解相關(guān)知識;其次應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況,只有這樣才能有效控制不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.2.2 每人一針一管一用 嚴(yán)格執(zhí)行每人一針一管一用,并且將用過的一次性注射器按照《醫(yī)療廢物處理條例》的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一進(jìn)行回收或銷毀。接種實施時嚴(yán)格執(zhí)行安全注射三要素,提高工作人員安全注射認(rèn)識,增強工作責(zé)任感和使命感。

1.2.3 確定接種部位和深度 超過4/5接種選取于上臂外緣三角肌皮下或者肌肉注射,因為人體此處沒有重要神經(jīng)及大血管,容易暴露,方便注射。對于嬰幼兒,此處肌肉不發(fā)達(dá),部位小,注射時需準(zhǔn)確,達(dá)到一定的注射深度。注射淺易形成局部硬結(jié)、膿腫等反應(yīng)。選擇接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。

1.3 評定標(biāo)準(zhǔn) 對照兩組兒童在我中心接種門診接種發(fā)生錯誤率,及事故率進(jìn)行測定,作為安全注射質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)。并設(shè)計接種兒童家長滿意度調(diào)查表加以測定。調(diào)查表包括滿意、較滿意、一般、不滿意四個等級。滿意程度(%)=滿意人數(shù)/調(diào)查總?cè)藬?shù)

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 以SPSS13.0軟件分析。數(shù)據(jù)比較以x2檢驗。P

2 結(jié) 果

2.1 兩個組別安全注射質(zhì)量對比 觀察組發(fā)生錯誤率、事故率顯著低于對照組(P

3 討 論

安全注射其定義是在接種前對受種者進(jìn)行詳細(xì)評估,使用合格疫苗和一次性注射器,接種技術(shù)操作規(guī)范,并且對注射器在使用后做安全無害化處理[2]。以往探討預(yù)防接種及安全注射時,焦點集中于注射器是否安全,能否實現(xiàn)一人一針一管一用等。由于人們生活水平提高及接種人員業(yè)務(wù)能力的提升,以及各級預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)的完成,使安全注射意義得到了更廣泛更深入地應(yīng)用。社會在不斷進(jìn)步,我們不能僅關(guān)注注射器及安全注射問題,應(yīng)深層次討論“確保接種注射全程安全”這深層問題上,做到防病而非致病,保證預(yù)防注射的安全性。

本文通過研究發(fā)現(xiàn),觀察組發(fā)生錯誤率為1.00%,事故率為0,均顯著低于對照組的7%和6%。觀察組滿意率為97.00%,顯著高于對照組的76.00%。與仇福英等人報道一致,表明觀察組注射方案安全性更佳,且更受歡迎[3]。這可能是因為觀察組注射方案更加科學(xué),嚴(yán)謹(jǐn),對兒童健康更加有利。除了上述幾點需要在注射疫苗時應(yīng)該注意的事項以外,我們還必須學(xué)會處理注射后可能引發(fā)的各種不良反應(yīng),只有做到這樣才可保證預(yù)防注射時全部過程安全。

以上是針對兒童接種時如何進(jìn)行安全注射的高層次討論,是依據(jù)其宣言精神而進(jìn)行的深層次討論,任何好的方式,好的理論都是要依靠人去完成,只有提高接種人員的責(zé)任感及使命感,方能確保在接種注射全過程獲得更好的安全效果。

綜上所述,對兒童預(yù)防接種實施安全注射是可以明顯提升接種門診接種注射質(zhì)量及免疫效果,提高家長滿意度,更有利于得到家長的配合,取得良好的效果,值得轄區(qū)各接種門診大力推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 葛輝,于萌,張睿,等.利用兒童主索引解決預(yù)防接種管理信息共享問題的研究與應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志,2013,34(3):47-51.

篇7

血站管理辦法完整版全文第一章 總則

第一條 為了確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展,根據(jù)《獻(xiàn)血法》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱血站是指不以營利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條 血站分為一般血站和特殊血站。

一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。

特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫。

第四條 血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設(shè)立。

血站的建設(shè)和發(fā)展納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃。

第五條 衛(wèi)生部根據(jù)全國醫(yī)療資源配置、臨床用血需求,制定全國采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則,并負(fù)責(zé)全國血站建設(shè)規(guī)劃的指導(dǎo)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)前款規(guī)定,結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃,報同級人民政府批準(zhǔn),并報衛(wèi)生部備案。

第六條 衛(wèi)生部主管全國血站的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作。

第七條 鼓勵和支持開展血液應(yīng)用研究和技術(shù)創(chuàng)新工作,以及與臨床輸血有關(guān)的科學(xué)技術(shù)的國際交流與合作。

第二章 一般血站管理

第一節(jié) 設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記

第八條 血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市、省會市、自治區(qū)首府市。其主要職責(zé)是:

(一)按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;

(二)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評價;

(三)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo);

(四)承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化檢測任務(wù);

(五)開展血液相關(guān)的科研工作;

(六)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

血液中心應(yīng)當(dāng)具有較高綜合質(zhì)量評價的技術(shù)能力。

第九條 中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。其主要職責(zé)是:

(一)按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;

(二)承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制;

(三)對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制;

(四)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

直轄市、省會市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心的,不再設(shè)置中心血站;尚未設(shè)置血液中心的,可以在已經(jīng)設(shè)置的中心血站基礎(chǔ)上加強能力建設(shè),履行血液中心的職責(zé)。

第十條 中心血庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。其主要職責(zé)是,按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。

第十一條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準(zhǔn)設(shè)置血站,并報衛(wèi)生部備案。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)明確轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)管責(zé)任和血站的職責(zé);根據(jù)實際供血距離與能力等情況,負(fù)責(zé)劃定血站采供血服務(wù)區(qū)域,采供血服務(wù)區(qū)域可以不受行政區(qū)域的限制。

同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。

血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。

第十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置集中化檢測實驗室,并逐步實施。

第十三條 血站開展采供血活動,應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記,取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。沒有取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供血活動。

《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

第十四條 血站申請辦理執(zhí)業(yè)登記必須填寫《血站執(zhí)業(yè)登記申請書》。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門在受理血站執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家或者委托技術(shù)部門,根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》,對申請單位進(jìn)行技術(shù)審查,并提交技術(shù)審查報告。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到專家或者技術(shù)部門的技術(shù)審查報告后二十日內(nèi)對申請事項進(jìn)行審核。審核合格的,予以執(zhí)業(yè)登記,發(fā)給衛(wèi)生部統(tǒng)一樣式的《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十五條 有下列情形之一的,不予執(zhí)業(yè)登記:

(一)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;

(二)《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;

(三)血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的。

執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)對審核不合格、不予執(zhí)業(yè)登記的,將結(jié)果和理由以書面形式通知申請人。

第十六條 《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月,血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記,并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)血站業(yè)務(wù)開展和監(jiān)督檢查情況進(jìn)行審核,審核合格的,予以繼續(xù)執(zhí)業(yè)。未通過審核的,責(zé)令其限期整改;經(jīng)整改仍審核不合格的,注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

未辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)或者被注銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》的血站,不得繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

第十七條 血站因采供血需要,在規(guī)定的服務(wù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)報所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);設(shè)置固定采血點(室)或者流動采血車的,應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要,血站可以設(shè)置儲血點儲存血液。儲血點應(yīng)當(dāng)具備必要的儲存條件,并由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十八條 根據(jù)規(guī)劃予以撤銷的血站,應(yīng)當(dāng)在撤銷后十五日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請辦理注銷執(zhí)業(yè)登記。逾期不辦理的,由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)依程序予以注銷,并收回《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本和全套印章。

第二節(jié) 執(zhí)業(yè)

第十九條 血站執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。

第二十條 血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求,制定血液采集、制備、供應(yīng)計劃,保障臨床用血安全、及時、有效。

第二十一條 血站應(yīng)當(dāng)開展無償獻(xiàn)血宣傳。

血站開展獻(xiàn)血者招募,應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)。

第二十二條 血站 應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液采集。

血站采血前應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對并進(jìn)行登記。

嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液。嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。

血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。

第二十三條 獻(xiàn)血者應(yīng)當(dāng)按照要求出示真實的身份證明。

任何單位和個人不得組織冒名頂替者獻(xiàn)血。

第二十四條 血站采集血液應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意的原則,并對獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。

血站應(yīng)當(dāng)建立獻(xiàn)血者信息保密制度,為獻(xiàn)血者保密。

第二十五條 血站應(yīng)當(dāng)建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報告工作程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰制度。

第二十六條 血站開展采供血業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)實行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

血站應(yīng)當(dāng)建立人員崗位責(zé)任制度和采供血管理相關(guān)工作制度,并定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。

第二十七條 血站工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定,并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。

血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。

崗位培訓(xùn)與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施。

第二十八條 血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時,有操作者簽名。

記錄內(nèi)容需要更改時,應(yīng)當(dāng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨,注明更改內(nèi)容、原因和日期,并在更改處簽名。

獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存十年,法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條 血站應(yīng)當(dāng)保證所采集的血液由具有血液檢測實驗室資格的實驗室進(jìn)行檢測。

對檢測不合格或者報廢的血液,血站應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定處理。

第三十條 血站應(yīng)當(dāng)制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度,確保試劑、衛(wèi)生器材、儀器、設(shè)備在使用過程中能達(dá)到預(yù)期效果。

血站的實驗室應(yīng)當(dāng)配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施,并對工作人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)。

第三十一條 血液檢測的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)與全血有效期相同;血清(漿)標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期滿后半年。

第三十二條 血站應(yīng)當(dāng)加強消毒、隔離工作管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。

血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理,做好記錄與簽字,避免交叉感染。

第三十三條 血站及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)法定傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》和衛(wèi)生部的規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第三十四條 血液的包裝、儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明:

(一)血站的名稱及其許可證號;

(二)獻(xiàn)血編號或者條形碼;

(三)血型;

(四)血液品種;

(五)采血日期及時間或者制備日期及時間;

(六)有效日期及時間;

(七)儲存條件。

第三十五條 血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯;未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液,不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

第三十六條 血站應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測和血液收回制度。

第三十七條 血站應(yīng)當(dāng)加強對其所設(shè)儲血點的質(zhì)量監(jiān)督,確保儲存條件,保證血液儲存質(zhì)量;按照臨床需要進(jìn)行血液儲存和調(diào)換。

第三十八條 血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第三十九條 血站應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真填寫采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)計報表,及時準(zhǔn)確上報。

第四十條 血站 應(yīng)當(dāng)制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案,并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件等方面保證預(yù)案的實施。在緊急災(zāi)害發(fā)生時服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四十一條 特殊血型的血液需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

因科研或者特殊需要而進(jìn)行血液調(diào)配的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

出于人道主義、救死扶傷的目的,需要向中國境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及特殊血液成分的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

第四十二條 無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。

血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。

第四十三條 血站必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血處理的規(guī)定。

第四十四條 血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進(jìn)行的調(diào)配所得的收入,全部用于無償獻(xiàn)血者用血返還費用,血站不得挪作他用。

第三章 特殊血站管理

第四十五條 衛(wèi)生部根據(jù)全國人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細(xì)胞移植需要等實際情況,統(tǒng)一制定我國臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。

國家不批準(zhǔn)設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站。

第四十六條 申請設(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。省級人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報衛(wèi)生部。

衛(wèi)生部對臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站設(shè)置審批按照申請的先后次序進(jìn)行。

第四十七條 臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家和技術(shù)部門,按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,對申請單位進(jìn)行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收。審查合格的,發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》,并注明開展的業(yè)務(wù)?!堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)。

第四十八條 臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿后繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月向原執(zhí)業(yè)登記的省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第四十九條 臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè)除應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第二章第二節(jié)一般血站的執(zhí)業(yè)要求外,還應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:

(一)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等執(zhí)業(yè);

(二)臍帶血等特殊血液成分的采集必須符合醫(yī)學(xué)倫理的有關(guān)要求,并遵循自愿和知情同意的原則。臍帶血造血干細(xì)胞庫必須與捐獻(xiàn)者簽署經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審核的知情同意書;

(三)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站只能向有造血干細(xì)胞移植經(jīng)驗和基礎(chǔ),并裝備有造血干細(xì)胞移植所需的無菌病房和其它必須設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臍帶血造血干細(xì)胞;

(四)出于人道主義、救死扶傷的目的,必須向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臍帶血造血干細(xì)胞等特殊血液成分的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)人類遺傳資源管理規(guī)定辦理手續(xù);

(五)臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。

第四章 監(jiān)督管理

第五十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對采供血活動履行下列職責(zé):

(一)制定臨床用血儲存、配送管理辦法,并監(jiān)督實施;

(二)對下級衛(wèi)生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(三)對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢;

(四)對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(五)對違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。

第五十一條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對無償獻(xiàn)血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導(dǎo)。

第五十二條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況進(jìn)行評價及監(jiān)督檢查,按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報,同時向社會公布。

第五十三條 衛(wèi)生部定期對血液中心執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況以及臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行評價及監(jiān)督檢查,并將結(jié)果向社會公布。

第五十四條 衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)索取有關(guān)資料,血站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。

衛(wèi)生行政部門對血站提供的資料負(fù)有保密的義務(wù),法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。

第五十五條 衛(wèi)生行政部門和工作人員在履行職責(zé)時,不得有以下行為:

(一)對不符合法定條件的,批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記,或者超越職權(quán)批準(zhǔn)血站設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;

(二)對符合法定條件和血站設(shè)置規(guī)劃的,不予批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;或者不在法定期限內(nèi)批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記;

(三)對血站不履行監(jiān)督管理職責(zé);

(四)其他違反本辦法的行為。

第五十六條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血站監(jiān)督管理的舉報、投訴機(jī)制。

衛(wèi)生行政部門對舉報人和投訴人負(fù)有保密的義務(wù)。

第五十七條 國家實行血液質(zhì)量監(jiān)測、檢定制度,對血站質(zhì)量管理、血站實驗室質(zhì)量管理實行技術(shù)評審制度,具體辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第五十八條 血站有下列情形之一的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》:

(一)《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的;

(二)取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年內(nèi)未開展采供血工作的。

第五章 法律責(zé)任

第五十九條 有下列行為之一的,屬于非法采集血液,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)未經(jīng)批準(zhǔn),擅自設(shè)置血站,開展采供血活動的;

(二)已被注消的血站,仍開展采供血活動的;

(三)已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》即開展采供血活動,或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的;

(四)租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執(zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動的。

第六十條 血站出售無償獻(xiàn)血血液的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻(xiàn)血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定,予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十一條 血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令改正;逾期不改正,或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生,或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)超出執(zhí)業(yè)登記的項目、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動的;

(二)工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊而從事采供血工作的;

(三)血液檢測實驗室未取得相應(yīng)資格即進(jìn)行檢測的;

(四)擅自采集原料血漿、買賣血液的;

(五)采集血液前,未按照國家頒布的獻(xiàn)血者健康檢查要求對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查、檢測的;

(六)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的;

(七)違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的;

(八)采血前未向獻(xiàn)血者、特殊血液成分捐贈者履行規(guī)定的告知義務(wù)的;

(九)擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的;

(十)使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國家有關(guān)規(guī)定的;

(十一)重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的;

(十二)對檢測不合格或者報廢的血液,未按有關(guān)規(guī)定處理的;

(十三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的;

(十四)未經(jīng)批準(zhǔn)向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的;

(十五)未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的;

(十六)臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的。

血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴(yán)重后果的,衛(wèi)生行政部門在行政處罰的同時,可以注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告。

第六十三條 血站違反規(guī)定,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重,造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險的,限期整頓,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十四條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列情形之一的,依據(jù)《獻(xiàn)血法》、《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,由上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)未按規(guī)定的程序?qū)彶槎共环蠗l件的申請者得到許可的;

(二)對不符合條件的申請者準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;

(三)在許可審批過程中弄虛作假的;

(四)對符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記申請不予受理的;

(五)對符合條件的申請不在法定期限內(nèi)作出許可決定的;

(六)不依法履行監(jiān)督職責(zé),或者監(jiān)督不力造成嚴(yán)重后果的;

(七)其他在執(zhí)行本辦法過程中,存在濫用職權(quán),玩忽職守,徇私舞弊,索賄受賄等行為的。

第六章 附則

第六十五條 本辦法下列用語的含義:

血液,是指全血、血液成分和特殊血液成分。

臍帶血,是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的,由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。

臍帶血造血干細(xì)胞庫,是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力,并具有相當(dāng)研究實力的特殊血站。

第六十六條 本辦法實施前已經(jīng)設(shè)立的血站應(yīng)當(dāng)在本辦法實施后九個月內(nèi),依照本辦法規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。

篇8

由于藥品本身的敏感性,藥物的營銷邊界在不斷調(diào)整。2002年,國家藥監(jiān)局明確規(guī)定,處方藥不能在大眾媒體上投放廣告。之后,國家重點治理了藥品營銷過程中存在的商業(yè)賄賂等行為,藥品的營銷行為趨于規(guī)范。可以看出,政策對處方藥的營銷具有明顯的影響,2009年的新醫(yī)改更是如此。在新醫(yī)改這樣的政策背景下,處方藥的營銷將何去何從?

加強公關(guān)

由于處方藥不能在大眾媒體上打廣告,因此,將處方藥的營銷與企業(yè)的品牌建設(shè)結(jié)合起來,成為很多藥企的選擇。在新醫(yī)改政策的驅(qū)動下,藥企,特別是產(chǎn)品進(jìn)入國家基本藥物目錄的藥企,其品牌建設(shè)將更多的包含公關(guān),尤其是政府公關(guān)內(nèi)容。

在新增的8500億醫(yī)改投人中,中央和地方的財政投入比例大體是4:6,因此,對于醫(yī)藥企業(yè)來說,做好地方政府的公關(guān)是非常必要的。之前很多藥企的招標(biāo)都是委托給商,營銷的重點也都集中在醫(yī)院等終端機(jī)構(gòu),與政府的聯(lián)系很少。新醫(yī)改之后,藥企需要加強政府公關(guān),增加與政府的溝通,這樣才能在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和政策的制定過程中,充分表達(dá)自己的聲音。同時,可以以活動贊助等形式支持政府的工作,獲得政府的好感與信任。

當(dāng)前很多藥企尚未建立公關(guān)系統(tǒng),不少藥企只設(shè)銷售部,沒有市場部,更不用說公關(guān)部。如果出現(xiàn)公關(guān)危機(jī),這樣的藥企很難反應(yīng)到位,藥企如果出現(xiàn)名譽危機(jī),政府很可能順應(yīng)民意,將其排除在招標(biāo)之外。特別是在當(dāng)今網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)的年代,消費者的意見越來越受到政府的關(guān)注,加強公關(guān)是藥企明智的選擇。

積極履行社會責(zé)任

輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司市場總監(jiān)劉鋼威在接受《廣告主》采訪時表示:“由于國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品將由政府統(tǒng)一招標(biāo)采購,統(tǒng)一定價,統(tǒng)一配送,因此,政府的評價將直接影響到藥企招標(biāo)的成敗。那些社會形象好,積極履行社會責(zé)任的藥企將受到政府的歡迎?!?/p>

現(xiàn)在社會責(zé)任方面履行較好的,一般是規(guī)模比較大的藥企,整體上說藥企的社會責(zé)任意識缺乏。其實,相對于電視廣告或者平面廣告等傳播形式,企業(yè)通過履行社會責(zé)任達(dá)到的營銷效果可能更好,特別是對品牌塑造將起到重要的作用。

而且,藥企的環(huán)保問題一直為人詬病。制藥行業(yè)是國家環(huán)保規(guī)劃重點治理的12個行業(yè)之一。制藥行業(yè)中大規(guī)模生產(chǎn)的原料藥往往需要幾步甚至十余步化學(xué)反應(yīng),使用的原材料種類高達(dá)三四十種,原料總耗損量有的達(dá)10kg,k品以上,高的有2()0kg,kg,這個過程會產(chǎn)生大量的“三廢”,并且廢物成分復(fù)雜,污染嚴(yán)重。如果藥企能提高環(huán)保水平,減少污染,同時投入資金做環(huán)保相關(guān)的公益活動,一定能起到不錯的社會效果,這就相當(dāng)于獲得了一個產(chǎn)品之外的差異性優(yōu)勢。做出核心競爭力

進(jìn)入圍家基本藥物目錄的藥品種類只占市場現(xiàn)有藥品總類別很小的一個比例,對于眾多沒有進(jìn)入基本藥物目錄的處方藥生產(chǎn)企業(yè)來說,其營銷還需專注于某一細(xì)分市場,做出自己的特色,這樣才能從眾多藥品中間脫穎而出。

醫(yī)藥行業(yè)著名營銷專家王亮告訴記者:“目前醫(yī)藥行業(yè)的仿制藥占多數(shù),同一種類的藥品雖然品牌眾多,但是成分都差不多,同質(zhì)化嚴(yán)重。新醫(yī)改之后,沒有進(jìn)入基本藥物目錄的藥品將面對更為激烈的市場競爭,醫(yī)藥企業(yè),特別是中小醫(yī)藥企業(yè)必須針對某一細(xì)分市場,做出自己的核心競爭力,贏得差異性優(yōu)勢,不然就難逃被淘汰的命運。”

核心競爭力可以從多個方面體現(xiàn),如研發(fā)出好產(chǎn)品,如產(chǎn)品質(zhì)量比同類產(chǎn)品更優(yōu)秀,或產(chǎn)品的渠道建設(shè)更廣更深入,銷售隊伍業(yè)務(wù)知識更豐富,銷售技巧更高等等。總之必須有相對于競爭對手的差異性優(yōu)勢??扛t(yī)生拉關(guān)系,給醫(yī)生回扣等簡單的營銷手段起到的作用會越來越小,因為一方面那樣會導(dǎo)致惡性競爭,藥品的利潤空間會更為狹窄,另一方面,藥品政策,特別是可能實施的醫(yī)藥分家政策,將徹底堵上這個出口。與其“等死”,不如早謀出路,做出核心競爭力才是“王道”。

重視知識營銷

醫(yī)生是藥品特別是處方藥到達(dá)消費者的一道重要關(guān)卡,可以說,醫(yī)生是處方藥的“第一消費者”,藥品,尤其是新研發(fā)的藥品,知識、科技含量高,醫(yī)生從了解、認(rèn)知到接受這類藥品往往需要一個較長的過程,并且醫(yī)生開處方的習(xí)慣不容易改變,要打動醫(yī)生,知識營銷很關(guān)鍵。

醫(yī)生的專業(yè)水平高,藥品要獲得醫(yī)生的認(rèn)可,營銷人員就必須具備足夠的藥品知識,這樣才能跟醫(yī)生順利交流,并說服醫(yī)生。這就要求處方藥生產(chǎn)企業(yè)加強對藥品營銷人員的培訓(xùn),將培訓(xùn)制度化、經(jīng)?;?,同時加大對營銷人員專業(yè)水平的考核力度,建立一支專業(yè)知識過硬的營銷隊伍。

與醫(yī)生溝通的另外一個途徑是利用醫(yī)藥專業(yè)媒體。國家藥監(jiān)局禁止處方藥通過大眾媒體廣告,但允許處方藥在醫(yī)藥專業(yè)媒體上廣告。國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了包括報紙、期刊和年鑒在內(nèi)總共400余個處方藥廣告專業(yè)媒體,如《中國處方藥》、《中國美容醫(yī)學(xué)》、 《中國生育健康雜志》等。這些媒體的主要讀者是醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和醫(yī)療管理人員,這些人對用藥選擇的影響力較大。因此,通過醫(yī)藥專業(yè)媒體,能很好地將產(chǎn)品信息傳達(dá)給目標(biāo)讀者,傳播效果精準(zhǔn),實際效果也很明顯。

改善與消費者的溝通

雖然在中國,醫(yī)院是影響處方藥銷售的主要因素,企業(yè)藥品營銷的重點對象也是醫(yī)生,但是與消費者的溝通將越來越重要,這是藥企品牌建設(shè)的一個重要渠道。因為品牌本質(zhì)上是企業(yè)與消費者之間的關(guān)系,不是企業(yè)與中間環(huán)節(jié)的關(guān)系。

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關(guān)鍵詞:綠色設(shè)計;輕工機(jī)械;機(jī)械設(shè)計研發(fā);綠色產(chǎn)品

中圖分類號:TH122 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1009-2374(2012)12-0018-02

綠色設(shè)計是20世紀(jì)80年代末出現(xiàn)的一股國際設(shè)計潮流,不僅反映了人們對于現(xiàn)代科技文化所引起的環(huán)境及生態(tài)破壞的反思,而且體現(xiàn)了設(shè)計師道德和社會責(zé)任心的返璞歸真。綠色設(shè)計在輕工機(jī)械中的應(yīng)用和發(fā)展,不僅有利于輕工機(jī)械的發(fā)展,而且有助于我國資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的建設(shè)。

一、關(guān)于綠色設(shè)計的概述

(一)綠色設(shè)計的含義

綠色設(shè)計(生態(tài)設(shè)計、環(huán)境設(shè)計)是指在產(chǎn)品及其壽命周期全過程的設(shè)計中,要充分的考慮對資源和環(huán)境的影響,在考慮產(chǎn)品的功能、質(zhì)量、開發(fā)周期和成本的同時,要優(yōu)化各種相關(guān)因素,使得產(chǎn)品及其制造過程中對環(huán)境的總體影響減到最小,使得產(chǎn)品的各項指標(biāo)符合綠色環(huán)保的要求。

(二)綠色設(shè)計的特點

1.設(shè)計目標(biāo)特征。綠色設(shè)計的設(shè)計目標(biāo)除了要考慮產(chǎn)品的功能、性能、質(zhì)量、成本等因素,還要考慮產(chǎn)品在制造、銷售、使用及報廢之后對環(huán)境的影響,運用環(huán)境評價準(zhǔn)則約束制造、裝配、拆卸、回收等設(shè)計過程,使之擁有良好的經(jīng)濟(jì)性和環(huán)保性。

2.設(shè)計方法特征。綠色設(shè)計的方法中除了傳統(tǒng)常規(guī)的設(shè)計方法之外,還有模塊設(shè)計、可回收設(shè)計、拆卸設(shè)計等創(chuàng)新型的設(shè)計方法。

3.設(shè)計程序特征。綠色設(shè)計的程序是系統(tǒng)化的并行閉環(huán)設(shè)計,包括環(huán)境規(guī)章評價、環(huán)境污染鑒別、環(huán)境問題的提出、較少污染、滿足用戶要求的替代方案、替代方案的技術(shù)和商業(yè)評估等。

4.設(shè)計評價特征。從原材料的提取、加工、制造及產(chǎn)品包裝、運輸、使用、廢棄、處理等全生命周期為出發(fā)點,評價可能對環(huán)境產(chǎn)生的總負(fù)荷量,以實現(xiàn)輕工機(jī)械的優(yōu)化設(shè)計。

二、綠色設(shè)計的方法和關(guān)鍵技術(shù)

(一)綠色設(shè)計的方法

1.并行工程設(shè)計。并行工程設(shè)計就是充分利用并行工程的技術(shù),全面考慮產(chǎn)品在綠色設(shè)計過程中的各種各樣的因素,在設(shè)計的各個環(huán)節(jié)中隨時隨地進(jìn)行信息交流與反饋,從而實現(xiàn)綠色設(shè)計的最終目標(biāo)。

2.生命周期設(shè)計。生命周期設(shè)計(生態(tài)設(shè)計)是從產(chǎn)品性能、環(huán)境保護(hù)、經(jīng)濟(jì)可行性的角度,考慮產(chǎn)品開發(fā)全生命周期(包括產(chǎn)品設(shè)計、原材料的提取、產(chǎn)品的制造、包裝、銷售和使用、用后的回收與處置全過程)的污染預(yù)防要求,多級使用資源與能源,以降低產(chǎn)品生產(chǎn)和消費過程對環(huán)境的影響,確保滿足產(chǎn)品的綠色屬性要求。

3.模塊化設(shè)計。模塊化設(shè)計是指將產(chǎn)品的某些要素組合在一起,構(gòu)成一個具有特定功能的子系統(tǒng),將這個子系統(tǒng)作為通用性的模塊與其他產(chǎn)品要素進(jìn)行多種組合,構(gòu)成新的系統(tǒng),產(chǎn)生多種不同功能或相同功能、不同性能的系列產(chǎn)品。

(二)綠色設(shè)計的關(guān)鍵技術(shù)

1.綠色產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計。對于輕工機(jī)械來說,除了滿足基本的產(chǎn)品功能以外,還應(yīng)考慮其結(jié)構(gòu)的易拆卸性、易回收性、易處理性。在產(chǎn)品的拆卸和回收過程中,采用模塊化設(shè)計和容易拆裝的連接方法,減少材料表面的涂渡處理。因此,拆卸是可以確保廢物回收利用的基礎(chǔ),而回收則是實現(xiàn)廢物再利用的有效途徑。具體研究內(nèi)容主要包括以下幾方面:(1)產(chǎn)品的拆卸設(shè)計方法;(2)建立拆卸結(jié)構(gòu)的模塊;(3)完善拆卸評價的指標(biāo)體系;(4)材料和零部件的分類編碼、系統(tǒng)識別。

2.綠色產(chǎn)品的材料選擇。在材料的選擇方面與管理方面,首先要將含有有害成分和無害成分的材料區(qū)分開來,分別存放;其次對于達(dá)到壽命周期的產(chǎn)品,充分回收利用又用的部分,采取特殊工藝處理一些不能用的部分,降低這些材料、對環(huán)境的影響。包括對于環(huán)境中可以降解或者生物降解的材料設(shè)計,積極開發(fā)應(yīng)用天然材料。有關(guān)材料的選擇,應(yīng)奠定在綠色產(chǎn)品基礎(chǔ)上,研究指標(biāo)主要包括:(1)材料選擇的經(jīng)濟(jì)性、合理性;(2)材料選擇是否對環(huán)境產(chǎn)生影響;(3)分析材料的相容性及配備技術(shù);(4)綠色材料的綜合評價。

3.綠色產(chǎn)品的工藝程序。在設(shè)計過程中,要注意將工藝流程簡化,減少不必要的原料消耗,將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物、輔料、副產(chǎn)品進(jìn)行綜合利用、回收再生,從而實現(xiàn)整個程序的零排放或者低排放。

4.綠色產(chǎn)品的資源性能。一方面,不同的輕工機(jī)械產(chǎn)品對環(huán)境產(chǎn)生的影響有所不同,在設(shè)計過程中,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品性能特點,盡量與環(huán)境要求相適應(yīng)。如冰箱生產(chǎn)過程中,不能應(yīng)用發(fā)泡劑或者制冷劑,減少磷化或者酸洗過程中可能產(chǎn)生的環(huán)境污染問題,降低噪音與能耗;另一方面,為了實現(xiàn)產(chǎn)品資源的優(yōu)化配置,應(yīng)主要研究以下兩大指標(biāo):其一,在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,資源的消耗量;其二,在產(chǎn)品生命周期之內(nèi),資源的消耗量。

5.綠色產(chǎn)品的環(huán)境成本。輕工機(jī)械中的綠色設(shè)計所要進(jìn)行的環(huán)境成本與社會成本的評估包括:環(huán)境污染的治理成本、廢棄物的回收成本、人體健康受到損壞的醫(yī)療成本。

6.綠色產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫建立。在綠色設(shè)計的整個過程中,要注意對數(shù)據(jù)的收集與分析,其包括材料的性能數(shù)據(jù)、能源利用利用和環(huán)境負(fù)荷數(shù)據(jù)、量化評級標(biāo)準(zhǔn)、計算機(jī)輔助工具等。

三、綠色設(shè)計技術(shù)在輕工機(jī)械中的發(fā)展前景

(一)提升輕工機(jī)械產(chǎn)品的競爭力和企業(yè)實力

綠色設(shè)計的本質(zhì)特征就是在不影響輕工機(jī)械產(chǎn)品功能、使用周期、產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,通過科學(xué)管理和先進(jìn)技術(shù)的合理運用以提高資源利用效率、降低能源消耗。綠色設(shè)計技術(shù)可以在一定程度上降低產(chǎn)品在原料采購、加工、產(chǎn)品銷售、廢棄物回收再利用、環(huán)境保護(hù)等方面的成本,提升產(chǎn)品的市場競爭力,為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)利益、社會效益與環(huán)境效益。

(二)減輕企業(yè)在發(fā)展過程中的環(huán)境風(fēng)險與壓力

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們環(huán)保意識的增強,社會對環(huán)保的要求也越來越高。一些輕工行業(yè),例如制糖、釀造、皮革、洗滌等原料消耗大,對環(huán)境污染嚴(yán)重的企業(yè)的環(huán)保壓力逐漸加大。如若不及時的采取綠色設(shè)計的輕工機(jī)械,這些企業(yè)就會面臨著被并、轉(zhuǎn)、關(guān)、停的危險,阻礙企業(yè)的發(fā)展。因此,企業(yè)采取綠色設(shè)計技術(shù)制造的輕工機(jī)械進(jìn)行生產(chǎn),對企業(yè)實現(xiàn)清潔生產(chǎn),創(chuàng)造一個穩(wěn)定、健康、高效的發(fā)展空間。

另外,綠色設(shè)計技術(shù)在輕工機(jī)械中的應(yīng)用,不僅有助于改進(jìn)輕工機(jī)械的生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品性能、產(chǎn)品質(zhì)量,而且可以提升輕工機(jī)械的產(chǎn)品競爭力,促進(jìn)整個輕工機(jī)械行業(yè)的健康發(fā)展,為未來的輕工機(jī)械的發(fā)展注入新的活力和動力。

四、結(jié)語

綠色設(shè)計在輕工機(jī)械中的廣泛應(yīng)用,是時代進(jìn)步、社會發(fā)展、人們思想觀念轉(zhuǎn)變的一個縮影。人們意識到綠色設(shè)計技術(shù)的發(fā)展,對于社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有巨大推動力,對于節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境意義重大。綠色設(shè)計技術(shù)應(yīng)用到輕工機(jī)械中,不僅可以降低企業(yè)生產(chǎn)成本,而且可以降低噪音,使得人機(jī)界面處于友好的狀態(tài),提高生產(chǎn)效率,促進(jìn)企業(yè)的

發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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篇10

一、浙江省環(huán)保設(shè)施企業(yè)化運作的主要做法

改革開放以來,浙江省的個體、私營中小企業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)成為浙江經(jīng)濟(jì)的主力軍。同時,相當(dāng)一部分的中小企業(yè)集中在重污染行業(yè),如化工、電鍍、印染、制革、造紙、醫(yī)藥等,污染治理的任務(wù)十分艱巨。而且,浙江是一個人口密度和收入水平都很高的省份,公眾對環(huán)境污染問題比較敏感,省政府也提出了建設(shè)“生態(tài)省”的目標(biāo),全省上下對治理污染、改善環(huán)境狀況具有強烈的意愿。另一方面,浙江市場取向改革起步早,多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展,非公有制經(jīng)濟(jì)在國民經(jīng)濟(jì)中已占有相當(dāng)比重,在利用市場機(jī)制推進(jìn)污染治理方面有著其他地區(qū)所不具備的優(yōu)勢。在中小企業(yè)污染治理問題上,浙江涌現(xiàn)出了許多好的做法。從污染治理設(shè)施建設(shè)和運營的資金來源看,可以大體上分為下列四種形式(浙江省環(huán)保局:“運用市場機(jī)制推進(jìn)污染治理產(chǎn)業(yè)化”,2002年12月(內(nèi)部材料))。

(一)政府融資,企業(yè)化運營

這類污染治理設(shè)施的建設(shè)資金,大多來源于財政撥款、外國政府贈款、政府國債、政府擔(dān)保銀行貸款、國有公司參股等,由政府統(tǒng)一籌措。環(huán)保設(shè)施建成后按企業(yè)模式進(jìn)行運營管理。政府按照核定的全額成本,包括日常運行費用和設(shè)備折舊費用,制定污水、垃圾等的收費價格,運營企業(yè)據(jù)此向排污企業(yè)收費,或者政府收取費用后轉(zhuǎn)交給運營企業(yè)。排污量不足時政府給予補貼。這種做法的好處是保證了建成設(shè)施的正常運營,同時減輕了財政負(fù)擔(dān)。紹興污水處理工程是這一類型的代表。在具體運作過程中,紹興市政府抓住“明確投資主體、完善治污體系、建立回報機(jī)制和加強政府監(jiān)管”四個環(huán)節(jié),一期污水處理工程政府投入2500萬,帶動了5.2億的資金;總投資6.5億的二期工程也進(jìn)入了實質(zhì)性建設(shè)階段(紹興市人民政府:“市場化治污之路”,“全國城市污水和垃圾治理與環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作會議”交流材料,2002,8)。建設(shè)資金由財政撥款、政府國債、項目公司股本金(紹興縣給排水工程處、紹興水務(wù)集團(tuán)等國有企事業(yè)單位投資入股組建)、排污企業(yè)預(yù)購排污權(quán)繳納的建設(shè)資金和銀行貸款等構(gòu)成,其組建的治污股份有限公司,根據(jù)物價部門測算的污水處理廠運行成本(1.67元/噸),按照“誰污染誰付費”和治污企業(yè)“補償成本、保本微利”的原則,分別向企業(yè)和居民收取0.5~2.2元/噸的處理費,其中,印染等重污染企業(yè)為2.2元/噸,居民生活污水為0.5元/噸,用于日常運營、維護(hù)以及設(shè)備折舊;污水處理廠和污水輸送工程也實行獨立核算、企業(yè)化運營。

(二)政府引導(dǎo),民間投資

地方政府根據(jù)環(huán)保需要進(jìn)行污染治理設(shè)施的項目招商,明確工程規(guī)模、排放標(biāo)準(zhǔn)、收費價格等項內(nèi)容,同時給予投資者局部經(jīng)營壟斷、排污量不足時政府給予補貼等項承諾,以及土地價格等其他方面的優(yōu)惠。設(shè)施的建設(shè)和日常運營由投資方自行安排。投資方一般與政府簽訂特許經(jīng)營承包合同,或者采取BOT方式,運營交給專業(yè)運營商。這種做法的關(guān)鍵是在政府承諾的條件下,能夠保證投資者收回投資,并有利可圖。我們訪問的浙江省環(huán)科污水處理廠和嘉興洪合鎮(zhèn)污水處理廠是這一類型的代表。位于余杭開發(fā)區(qū)的環(huán)科污水處理廠是由浙江省環(huán)科院、開發(fā)區(qū)管委會等三家單位發(fā)起組建的項目公司,以BOT的投資方式建設(shè),設(shè)計日處理污水1萬噸,總投資850萬元,為開發(fā)區(qū)內(nèi)的六家印染企業(yè)處理污水。投資的來源包括三個部分,即:項目公司股本金、以污水處理廠一定時期的經(jīng)營權(quán)為抵押向銀行貸款、以及向排污企業(yè)預(yù)售污水處理服務(wù)費用。項目經(jīng)營期20年。政府特許項目公司按照處理成本(經(jīng)測算為1.7元/噸),加上合理的利潤向排污企業(yè)收取1.8元/噸的處理費;同時承諾在每天進(jìn)廠污水少于收支效益平衡點7000噸時給予補貼;經(jīng)營期滿后整個工程無償移交給地方政府。洪合鎮(zhèn)污水處理廠由嘉興秀洲區(qū)環(huán)保局組織招商,設(shè)計日處理污水8000噸,工程總投資800萬元。其中項目公司股本金和股東按比例提供的項目建設(shè)資金500萬元,銀行貸款300萬元,為8家羊毛染色企業(yè)治理污水。公司是獨立法人。政府特許項目公司按每噸2.50元的價格收取污水處理費,投資回收期10年,預(yù)計5年就可以全部收回投資本金。投資900萬元的二期工程也于2002年10月投入運行。

(三)政府資助,民間投資

與前者的差別是政府以某種方式給予一定的資金支持,大致上屬于準(zhǔn)商業(yè)化的模式。由于政府提供了部分資金,降低了污染治理項目的投資風(fēng)險。其優(yōu)點是有利于吸引民間投資,同時又便于平抑對中小企業(yè)的排污收費價格。在具體做法上,依然是采用簽訂特許承包合同或者BOT方式。政府投資一般作為優(yōu)先股,只參與分紅,不參與管理。政府分紅部分一般繼續(xù)用作環(huán)保開支。溫州市東莊垃圾發(fā)電公司和杭州大地危險廢物處理公司均采用了這種模式。

溫州市東莊垃圾發(fā)電項目總投資9000萬元,設(shè)計日處理生活垃圾320噸,年發(fā)電2500萬千瓦。一期工程投資6500萬元,日處理生活垃圾160噸;甌海區(qū)政府出資3000萬元,其余由溫州市民營企業(yè)——偉明環(huán)保工程有限公司投資建設(shè)和運營,運營期25年(不包括兩年建設(shè)期),然后無償歸還政府。項目公司按每噸32.14元的價格向環(huán)境衛(wèi)生部門收取垃圾處理費。一期工程于2000年11月28日竣工。實際處理垃圾200噸,年發(fā)電900萬度,并通過ISO9001認(rèn)證。除自身耗電200萬度外,其余部分由電力部門按0.50元/度的價格收購入網(wǎng)??鄢\行費用和設(shè)備折舊,預(yù)計投資回收期為12年(按此推算有13年的凈贏利期)。

杭州大地危險廢物處理公司項目規(guī)劃年處理危險廢物20萬噸,計劃投資10億元。項目采取分期投資、分期建設(shè)、滾動發(fā)展的方式進(jìn)行。服務(wù)對象為杭州的企事業(yè)單位。建設(shè)資金由股本金、銀行貸款和政府建設(shè)資金等構(gòu)成。目前,日處理15噸的醫(yī)療固體廢棄物焚燒處

置工程已經(jīng)建成投入使用,杭州市已經(jīng)對門診和住院病人開征醫(yī)療廢棄物處理費,作為廢物處理的費用。

寧波現(xiàn)代化生活垃圾焚燒發(fā)電綜合利用項目,日處理垃圾1000噸,一期工程投資4億元,政府投資1.2億元,其余部分利用社會資金,各投資方按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立寧波楓林綠色能源開發(fā)有限公司作為項目公司,負(fù)責(zé)運營管理,并依靠發(fā)電入網(wǎng)和垃圾處置收費,現(xiàn)已有一定的投資回報。

(四)民間集資,企業(yè)化管理

這種方式在鄉(xiāng)鎮(zhèn)規(guī)劃的特色工業(yè)園區(qū)中運用較多。政府提供必要的優(yōu)惠政策,由已經(jīng)或準(zhǔn)備入園的排污企業(yè)集資入股,組建污水處理有限公司,負(fù)責(zé)污水處理設(shè)施的建設(shè)和運營。一般委托專業(yè)公司承包,或者采取BOT方式。污水處理費用由股東企業(yè)按照排污量分?jǐn)偂?/p>

這次調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn),在浙江有多種形式的建設(shè)和運營污染治理設(shè)施的民間集資形式。如由相鄰的同行企業(yè)聯(lián)合投資,建設(shè)污染處理設(shè)施,共同使用、共同管理,杭州七廠聯(lián)片污水處理廠采取了這種形式;蕭山區(qū)航民集團(tuán)公司建設(shè)的航民廢水有限公司,采取了以一家企業(yè)為主集資、自行管理、多家企業(yè)共同使用的形式。

溫州市中小企業(yè)大多采用污染集中治理的方式。例如,在龍灣電鍍基地的建設(shè)過程中,將污水治理設(shè)施納入規(guī)劃,投資約160萬元。對電鍍廢水處理實行政府垂直領(lǐng)導(dǎo),環(huán)保部門監(jiān)督,并采用市場化的運作方式,實行排污和治污的分離,排污者(電鍍小企業(yè))付費,治污者收費,對入園97家電鍍小企業(yè)排放污水實行集中治理,既有利于基地的整體管理,又能保證治污設(shè)施的正常運轉(zhuǎn),較好地解決了排污企業(yè)可能存在的偷排、漏排問題。

溫州鹿城區(qū)的制革污水處理采取了業(yè)主委員會負(fù)責(zé)制的辦法,由業(yè)主委員會或業(yè)主委員會下設(shè)的環(huán)保服務(wù)公司負(fù)責(zé)污染治理。在資金運作上,根據(jù)“污染者付費”原則,以企業(yè)自籌資金為主,銀行貸款、申請污染源治理補助為輔的方式進(jìn)行融資。為了保證投資者的利益,治污設(shè)施的運營實行保本微利的原則。污水處理廠按股份公司市場化經(jīng)營,收取污水處理費,實行獨立核算。企業(yè)自籌資金按基地內(nèi)制革企業(yè)擁有的轉(zhuǎn)鼓數(shù)量、容積大小計算。

針對中小企業(yè)多,環(huán)保監(jiān)督難的實際,2001年4月,浙江省環(huán)保局會同財政廳聯(lián)合頒發(fā)了《浙江省環(huán)境違法行為舉報獎勵暫行辦法》,不僅有效地保證了工業(yè)污染治理設(shè)施的正常運行,同時也提高了公眾的環(huán)保意識。

二、環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營的經(jīng)驗與存在問題

從我們掌握的資料看,國內(nèi)最早開始城鎮(zhèn)污水處理廠專業(yè)化運行、企業(yè)化管理實踐的,是江蘇吳縣甪直污水處理廠。該廠建于1991年,承擔(dān)全鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)24家企業(yè)工業(yè)廢水和部分生活污水的專業(yè)化治理,公司具有獨立法人資格,實行獨立核算、自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧,獨立承擔(dān)民事責(zé)任,通過專業(yè)化運行、企業(yè)化管理、社會化服務(wù),取得明顯的環(huán)境效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,成為全國第一個“鄉(xiāng)鎮(zhèn)污染集中控制處理示范區(qū)”(許秧南:“市場經(jīng)濟(jì)與環(huán)境保護(hù)”,中國環(huán)境科學(xué)出版社,1999,146~149頁)。

從融資和運營方式的多樣性上看,浙江省在中小企業(yè)污染治理上,創(chuàng)造了許多好的做法,使污染治理設(shè)施運營最為經(jīng)濟(jì)。這些做法的基礎(chǔ)是變“誰污染誰治理”為“誰污染誰付費”,由具有環(huán)保設(shè)施運營資質(zhì)的專業(yè)公司負(fù)責(zé)污染的集中治理,解決了中小企業(yè)污染治理設(shè)施技術(shù)落后、達(dá)不到經(jīng)濟(jì)規(guī)模要求的難題。此類專業(yè)公司,目前浙江有29家。有的是原環(huán)保系統(tǒng)的專業(yè)人員“下?!眲?chuàng)辦的,也有私營專業(yè)公司取得政府環(huán)保機(jī)構(gòu)認(rèn)證的。這些專業(yè)公司或者對園區(qū)內(nèi)企業(yè)的污染物實行總承包(包括污染治理設(shè)施的建設(shè)和運營),或者只承包園區(qū)已建成環(huán)保設(shè)施的運營。具體的付費價格或與企業(yè)協(xié)商,或由政府核定;每個企業(yè)付費多少與企業(yè)的排污量掛鉤。

(一)環(huán)保設(shè)施市場化運營的成功經(jīng)驗

通過與環(huán)保系統(tǒng)及治污公司管理人員的座談,以及對有關(guān)材料的分析,我們認(rèn)為浙江環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營的市場化之所以獲得成功,主要有以下原因。

1.嚴(yán)格執(zhí)法是前提。浙江省環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營市場化,與沿海大多數(shù)地區(qū)一樣,并不是一開始就這么做的,也是從依靠政府保護(hù)環(huán)境逐步轉(zhuǎn)向市場化的。在經(jīng)過1996年關(guān)停小企業(yè)、1998年“太湖零點行動”和2000年開始的“一控雙達(dá)標(biāo)”三次環(huán)?!帮L(fēng)暴”后,特別是在一些污染型的小企業(yè)被關(guān)掉后,大多數(shù)的企業(yè)家認(rèn)識到,環(huán)境保護(hù)已經(jīng)不是與己無關(guān)、可有可無、可多可少的事情了,要生存和發(fā)展就必須治理污染;否則只有“關(guān)門”一條路。在這一背景下,通過地方政府,特別是環(huán)保部門的積極引導(dǎo),小企業(yè)從不自覺到自覺地走出了一條市場化治理污染的道路。換句話說,如果沒有嚴(yán)格的環(huán)保執(zhí)法,就不可能有浙江的環(huán)保設(shè)施市場化運作的今天。江蘇、深圳、廣州等地的情況也是如此。

2.合理收費是關(guān)鍵。如果沒有合理的投資回報,治污企業(yè)就會失去自我運行、自我管理、自我發(fā)展、自我約束的基礎(chǔ),最終難免走上“環(huán)??空钡睦下贰5鞘召M標(biāo)準(zhǔn)也不能過高,否則會加大生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)擔(dān),降低企業(yè)的競爭力。合理的收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是,在享有一定的政府扶持政策的前提下,收費能夠使治污企業(yè)獲得相當(dāng)于社會平均利潤率的盈利水平。浙江等地的實踐表明,一些生產(chǎn)企業(yè)原來自己上過污染治理項目,花多少錢心里有數(shù),只要收費不超過他們原來的支出就可以接受。因此,收費標(biāo)準(zhǔn)不超過生產(chǎn)企業(yè)自己治理成本就成為一條重要的原則,也應(yīng)成為物價部門對收費標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核準(zhǔn)的參照依據(jù)。

3.企業(yè)誠信是根本。在過去的污染治理中,污染的產(chǎn)生者與治理者之間缺乏直接的利益聯(lián)系。如一個企業(yè)污染一條河,政府來治理河流,實際上是公眾承擔(dān)了污染者的責(zé)任;又如城市污水處理廠的建設(shè)和運營全部由財政負(fù)擔(dān),公眾沒有直接為污水處理支付費用。通過污染集中治理,將污染產(chǎn)生者和治理者有機(jī)地聯(lián)系在一起。排污者通過向治理者購買治污服務(wù)而承擔(dān)了治理義務(wù),治理者則通過出售治污服務(wù)而從中獲益,這是市場競爭的核心。但是,如果任何一方缺乏誠信,“游戲”就難以進(jìn)行下去。例如,治污企業(yè)不處理廢物而是偷排,或處理不達(dá)標(biāo),影響環(huán)境質(zhì)量將使大家的利益受損。同樣,如果排污企業(yè)不按照約定付費,治污企業(yè)就要背上債務(wù),導(dǎo)致設(shè)施不能正常運轉(zhuǎn),直至“關(guān)門大吉”,最終受害的還是社會公眾。因此,誠信是“游戲”進(jìn)行下去的必要條件。在這里,一是排污與治污企業(yè)之間的誠信靠契約關(guān)系維系,二是政府的監(jiān)督事實上成為雙方履約的重要保障。

4.政府作用為引導(dǎo)。對于環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營的市場化,政府并非“甩手掌柜”,而必須對企業(yè)的建設(shè)和運營活動進(jìn)行引導(dǎo)和監(jiān)督。也就是說,政府的作用主要體現(xiàn)在兩個方面:一是政策引導(dǎo)。環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運行帶有一定的公益性,起步階段回報不高,離開政府政策的引導(dǎo)作用,企業(yè)是難以承受的。例如,在處理廢水規(guī)模達(dá)不到保本水平時,有關(guān)政府要給予補貼。同時,環(huán)境保護(hù)是一項具有廣泛和長久意義的大事,必須由政府這樣的權(quán)威機(jī)構(gòu)加以倡導(dǎo),并從整個社會利益出發(fā),建立公平公正的政策體系,才能促進(jìn)環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營的市場化發(fā)展。二是依法監(jiān)督。由于市場的逐利性,政府必須加強對治污企業(yè)和排污企業(yè)的監(jiān)管,以確保發(fā)揮環(huán)保設(shè)施的社會效益,維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。

(二)存在的問題

雖然浙江在城市環(huán)保設(shè)施的建設(shè)和運營中取得了不少的經(jīng)驗,但也存在一些具體的政策性問題,有些問題在全國帶有普遍性,主要表現(xiàn)在以下方面。

1.現(xiàn)有政策不能滿足市場化的要求。近年來,國家在污水和垃圾收費、水價改革和外商投資目錄等方面,為環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運作的市場化創(chuàng)造了政策環(huán)境。如明確提出了投資主體多元化、運營主體企業(yè)化、運行管理市場化的發(fā)展方向;制定了污水和垃圾收費政策;改革現(xiàn)有運營管理體制,實行特許經(jīng)營;制定了一些優(yōu)惠政策,扶持城市污水和垃圾處理產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展;對地方政府提出了監(jiān)管和規(guī)范市場、保障市場化健康有序發(fā)展等要求。但是,許多政策是部門制定的,跨部門時根本不起作用甚至被“對我有利就用”所替代;一些是中央政府只給優(yōu)惠政策而沒有資金投入,實際執(zhí)行需要地方出“銀子”,因而由于各種原因而執(zhí)行走樣;廢物處理的收費標(biāo)準(zhǔn)差別很大,一些地區(qū)由于收費太低根本不能支撐環(huán)保設(shè)施的運營。所有這些,都制約了環(huán)保設(shè)施市場化的進(jìn)程,需要我們在政策制定時更注重實際和可操作性。

2.環(huán)保設(shè)施運營資格的認(rèn)可有礙社會資金的流入。專業(yè)治污公司的出現(xiàn),改變了政府包辦一切的局面,明確了排污企業(yè)、治污企業(yè)和政府環(huán)保部門之間的職責(zé)。同時,有利于引入市場機(jī)制,將政府的優(yōu)惠政策擺在明處,依靠競爭來增強治污企業(yè)的自身動力,提高污染治理設(shè)施的運行質(zhì)量,降低運行成本。然而,資格認(rèn)可也有一定的缺陷,如要求有2~3年的運營經(jīng)驗,這在一定程度上阻礙有能力但沒經(jīng)歷、或有錢但沒有環(huán)保知識的人才和社會資金的進(jìn)入。雖然設(shè)立這一“門檻”的出發(fā)點是好的,但其中含這樣一個“潛臺詞”:專業(yè)人員也是資本運營的“能人”,社會資金只有由“他”來使用,否則就不能進(jìn)入環(huán)保產(chǎn)業(yè)市場。假如企業(yè)家不愿意將自己的錢交給別人去支配,無形中將減少社會資金進(jìn)入環(huán)保領(lǐng)域,這與國家環(huán)??偩滞七M(jìn)環(huán)境保護(hù)市場化的初衷是不一致的。

3.享受的政策優(yōu)惠存在差距。例如,紹興污水處理廠由于是以政府為主融資建設(shè)的,因而可以享受到土地使用權(quán)、減免稅、以及排污收費等方面的優(yōu)惠。而私人投資建設(shè)的污水處理廠,用地比照企業(yè)的政策執(zhí)行,享受不到減免稅;特別是在排污收費方面,由于城市污水處理廠具有公益性,因而處理后的水向公共水體排放是不收費的,而中小企業(yè)污水處理后向公共水體排放要收費,這也事實上增加了中小企業(yè)廢水處理的成本,而這種成本最終還要轉(zhuǎn)嫁到企業(yè)的身上。

4.環(huán)保設(shè)施運營企業(yè)的利潤不合理。我們在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),有個地方的治污企業(yè)成為當(dāng)?shù)氐募{稅大戶,這種現(xiàn)象其實是不合理的。這是因為,治污企業(yè)的盈利主要來自于對排污企業(yè)較高的收費。排污企業(yè)之所以愿意接受這種價格,是因為集中治理以前的交費標(biāo)準(zhǔn)較高;或原來自己處理“規(guī)模不經(jīng)濟(jì)”的成本較高。長期下去,存在一個排污企業(yè)和治污企業(yè)雙方利益的平衡問題,需要政府的協(xié)調(diào)。

三、對環(huán)保設(shè)施市場化的討論與建議

為了加快推進(jìn)環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營的市場化進(jìn)程,結(jié)合調(diào)研中總結(jié)的經(jīng)驗和發(fā)現(xiàn)的不足,以下對其中的一些問題加以討論,并提出有關(guān)建議。

(一)對環(huán)保設(shè)施市場化運營需要加以引導(dǎo)和扶持

環(huán)保設(shè)施運營市場化有三層含義。首先,治污企業(yè)與排污企業(yè)之間是購買服務(wù)關(guān)系。第二,治污企業(yè)或運營公司自負(fù)盈虧;第三,在治污企業(yè)或運營公司的選擇上存在競爭。推進(jìn)環(huán)保設(shè)施市場化的好處在于:一是將污染治理的成本明晰了。原來由政府建設(shè)、事業(yè)單位運營時,治理成本是模糊的,政府收費后也可能會用于其它方面;由專業(yè)化公司運作后,則要獨立核算,花多少錢在污染治理上有案可稽。二是形成了制衡機(jī)制,降低了監(jiān)管成本。原來政府要對眾多的排污企業(yè)監(jiān)管,難度較大;實現(xiàn)市場化后,排污企業(yè)與治污企業(yè)之間形成服務(wù)的提供者與購買者的契約關(guān)系,不僅降低了管理成本,還可以提高監(jiān)管效率。三是專業(yè)化治理,解決了治理規(guī)模的不經(jīng)濟(jì)問題。據(jù)美國環(huán)保局1992年的研究,環(huán)保設(shè)施市場化運作成本要比公營(政府或事業(yè)單位)低10~20%。江蘇甪直污水處理廠的集中治理,比分散治理僅基建投資一項就節(jié)約208萬元,每年還節(jié)省廢水處理費84萬元。

考慮到環(huán)境保護(hù)的公益性,必須對環(huán)保設(shè)施的建設(shè)和運營加以扶持。一方面,環(huán)境保護(hù)是經(jīng)濟(jì)學(xué)中所謂“外部性”的典型領(lǐng)域,存在市場失效,僅靠市場不能解決問題;另一方面,要發(fā)揮市場在配置資源方面的基礎(chǔ)性作用,通過企業(yè)化運作,提高污染治理設(shè)施的運行效率。換句話說,環(huán)境保護(hù)光靠政府投入是不夠的,還必須按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事,以最小的經(jīng)濟(jì)成本保護(hù)環(huán)境。由于治污企業(yè)的相對壟斷地位,在批準(zhǔn)、核定排污收費價格時,既要保證民間投資者能夠還本付息并有所盈利,又不能加重排污企業(yè)的負(fù)擔(dān),排污收費價格不宜定得太高。因此,民間投資者的盈利就必須有政府的政策優(yōu)惠,包括土地價格、稅收和其他方面的優(yōu)惠。在政府財政能力有限的情況下,引入民間資本,把政策優(yōu)惠轉(zhuǎn)變?yōu)橹挝燮髽I(yè)的盈利,并按實際需要提取折舊和大修理費用,提高污染治理設(shè)施的運營效率,為環(huán)保產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供保證。

(二)為中小企業(yè)的污染集中治理創(chuàng)造條件,營造公平的競爭環(huán)境

集中治理是解決中小企業(yè)污染的正確途徑。實踐證明,市場化運作不僅降低了企業(yè)治理污染的成本,也可以使他們能夠集中精力關(guān)心市場,發(fā)展主業(yè)。鑒于中小企業(yè)的特點及其對市場的依賴,只要政府加以正確引導(dǎo),完全有可能相對集中于一定的專業(yè)區(qū)域或工業(yè)園區(qū),從而使中小企業(yè)污染的集中治理成為可能。這就解決了因企業(yè)規(guī)模過小,導(dǎo)致污染治理設(shè)施達(dá)不到經(jīng)濟(jì)運行規(guī)模要求的難題。這一做法可以在我國的其他地區(qū)逐步推廣。

加強環(huán)保設(shè)施建設(shè)是市場化的又一個條件。目前,我國一些城市污水處理設(shè)施運轉(zhuǎn)不正常,除了資金、政策等方面的原因外,收集污水的管網(wǎng)不足、處理廠達(dá)不到設(shè)計規(guī)模也是原因之一。如果不提高運營效率,建再多的環(huán)保設(shè)施也難以扭轉(zhuǎn)我國環(huán)境質(zhì)量惡化的趨勢。因此,應(yīng)該將城市環(huán)保設(shè)施的建設(shè)納入城市建設(shè)的總體規(guī)劃,做到“同時”建設(shè)。更主要的是,環(huán)保設(shè)施的建設(shè)不能作為“形象工程”來做,而要科學(xué)、合理,切實可行。

在推進(jìn)中小企業(yè)污染集中治理的政策實施上,必須做到公平、公正、公開,按照市場規(guī)律鼓勵競爭,給治污企業(yè)設(shè)置的“門檻”,不應(yīng)妨礙社會資金的流入;對排入公共環(huán)境的污染物,應(yīng)按總量或濃度的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)收取費用,同時要權(quán)衡不同主體之間的利益關(guān)系,使企業(yè)的負(fù)擔(dān)逐步趨于合理。

(三)建立服務(wù)和監(jiān)督體系,提高推進(jìn)環(huán)保設(shè)施建設(shè)和運營市場化的能力

進(jìn)一步理順政企關(guān)系。要解決當(dāng)前污水處理廠政出多門、責(zé)任不清、管理混亂的局面,盡快實現(xiàn)統(tǒng)一管理。同時,環(huán)保局內(nèi)設(shè)或代管的污染治理公司也應(yīng)盡快脫鉤,實現(xiàn)政企分離,讓設(shè)施的運營交由具有法人資格的公司去管理;要加強各級政府的法人股管理,防止國有資產(chǎn)的流失。

提供服務(wù),加強監(jiān)督。應(yīng)建立一支精通項目管理、法律和管理知識的專門隊伍,為市場化提供相關(guān)技術(shù)和信息的咨詢服務(wù)。同時,為了規(guī)避市場化給政府帶來的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險和給社會帶來的環(huán)境風(fēng)險,各級環(huán)保部門理應(yīng)承擔(dān)起污染物排放的監(jiān)督任務(wù)。垃圾處理造成的二次污染風(fēng)險很大,在推進(jìn)垃圾處理市場化時,政府應(yīng)加強監(jiān)管,地方環(huán)保部門必須監(jiān)測其排放情況,防范環(huán)境風(fēng)險。