車間化學品管理制度范文
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篇1
為認真貫徹落實國務(wù)院、省、(上級縣)縣政府關(guān)于加強危險化學品安全大檢查工作指示精神和“五整頓、兩關(guān)閉”要求,最大限度發(fā)現(xiàn)和消除我縣危險化學行業(yè)的安全隱患,杜絕安全事故的發(fā)生,根據(jù)縣安委會統(tǒng)一安排,我縣從5月10日起,由縣安監(jiān)局牽頭,組織6個檢查組,深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(居委會)和企業(yè),集中開展了危險化學品安全生產(chǎn)大檢查活動?,F(xiàn)將檢查情況通報如下:這次檢查歷時一個月,對全縣所有危險化學品從業(yè)單位進行了全面檢查。各有關(guān)部門、被檢查單位都高度重視,精心組織,密切配合??h安監(jiān)局印發(fā)了安全生產(chǎn)責任落實、管理機構(gòu)、管理人員、特種行業(yè)人員、規(guī)章制度建設(shè)、危險化學品從業(yè)人員資質(zhì)證照等8類情況登記表,按照一戶一檔原則,對所查單位情況進行登記,全部建立了安全監(jiān)管檔案。共檢查150家企業(yè)及業(yè)戶,查出各類事故隱患472條,共下達了隱患整改通知單106份,提出整改意見352條。
一、總體特點
從檢查情況看,我縣危險化學品行業(yè)的安全管理總體狀況良好,生產(chǎn)、使用、經(jīng)營秩序比較正常,沒有出現(xiàn)大的安全事故。多數(shù)?;窂臉I(yè)單位都能按照其生產(chǎn)、使用、經(jīng)營危險化學品的類別,由安監(jiān)局核發(fā)許可證明,憑許可證辦理《營業(yè)執(zhí)照》,證照齊全,基本達到《危險化學品管理條例》規(guī)定的安全生產(chǎn)經(jīng)營條件,全縣危險化學品安全管理得到進一步加強。主要表現(xiàn)在:
一是從業(yè)單位能夠認真遵守《危險化學品管理條例》,貫徹落實及縣政府《關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的決定》精神,危化品安全管理工作得到進一步加強。
二是單位內(nèi)部逐級簽訂了安全生產(chǎn)責任書,細化了安全責任,同時嚴格責任追究,使安全生產(chǎn)責任真正落實到了每個車間、班組、崗位和個人。
三是多數(shù)單位按照《安全生產(chǎn)法》要求設(shè)立了配備了安全生產(chǎn)人員,建立健全了相應(yīng)的配套制度和措施。
四是多數(shù)單位參加了縣里的各類安全培訓(xùn),并對職工進行了安全教育(特別是各大加油站),職工安全意識有所提高。
二、存在問題
?;钒踩芾砉ぷ麟m然有所改善,但在這次檢查中仍然發(fā)現(xiàn)了不少問題和事故隱患,危險化學品安全生產(chǎn)形勢仍然不容樂觀。主要表現(xiàn)在:
篇2
一、目的
為了加強對易燃易爆危險品的安全管理,預(yù)防、控制和消除其危害,保障公司員工的身命安全及財產(chǎn)安全,根據(jù)國家《危險化學品安全管理條例》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于易燃易爆危險品的購買、存放、出入庫、裝卸、運輸、生產(chǎn)、使用及廢棄處理。
易燃易爆危險品(以下簡稱“危險品”)包括易燃易爆設(shè)備和易燃易爆物品等。易燃易爆物品,系指國家標準GB12268—90《危險貨物品名表》中以燃燒或爆炸為主要特性的壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物以及毒害品、腐蝕品中部分易燃易爆化學物品。易燃易爆設(shè)備是指設(shè)備工作過程中或停止狀態(tài)下可能燃燒或爆炸,最終會對人員、設(shè)施、環(huán)境造成傷害或損傷。
三、職責
1、供應(yīng)部負責危險品采購、運輸、裝卸、出入庫、報廢過程中的安全管理以及部門存放的危險品的管理,確保部門所有危險品處于專人管理受控狀態(tài)。供應(yīng)部負責建立危險品臺帳。
2、安全生產(chǎn)管理小組負責制定相關(guān)管理制度,每月組織一次危險品的安全檢查,加強對危險品的日常安全管理,
3、各使用部門負責危險品的使用管理和部門存放危險品的安全管理,確保部門所有危險品處于專人管理受控狀態(tài)。
四、危險品的采購管理
1、危險品原則上由使用單位提出計劃,供應(yīng)部統(tǒng)一歸口實施采購。
2、危險品供應(yīng)商應(yīng)當具備危險品生產(chǎn)或銷售資質(zhì),其提供的產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范。嚴禁向無生產(chǎn)或銷售資質(zhì)的單位采購危險品。危險品凡包裝、標志不符合國家標準規(guī)范(或有破損、殘缺、滲漏、變質(zhì)、分解等現(xiàn)象)的,嚴禁入庫存放。
3、嚴格控制采購和存放數(shù)量。危險品采購數(shù)量在滿足生產(chǎn)的前提下,原則上不得超過臨時存放點的核定數(shù)量。危險品的存放數(shù)量由各部門經(jīng)理負責核定,嚴禁超量存放。
4、建立危險品管理檔案。供應(yīng)部應(yīng)當建立危險品的管理檔案,認真做好物資的檢驗和交付記錄。
5、采購危險品時,必須索取化學品安全技術(shù)說明、設(shè)備安全操作說明和安全標簽,不得購買無安全技術(shù)說明和安全操作說明及安全標簽的危險品。
五、危險品的運輸和裝卸管理
1、在廠區(qū)內(nèi)運輸危險品時,前應(yīng)仔細檢查包裝是否完好,防止運輸過程中危險品出現(xiàn)撒漏,污染環(huán)境或引發(fā)安全事故。
2、運輸危險品的各種車輛、設(shè)備和工具應(yīng)當安全可靠,防止運輸過程中因機械故障導(dǎo)致危險品出現(xiàn)劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸危險品過程中盡量選擇平整的路面,
控制速度,遠離人群。一旦發(fā)生事故,要擴大隔離范圍,并立即向安全部門報告。
3、對不同化學性質(zhì),混合后將發(fā)生化學變化,形成燃燒、爆炸,產(chǎn)生有毒有害氣體,且滅火方法又不同的化學危險品,必須分別運輸、貯存,嚴禁混合運輸、貯存。
4、對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒有害氣體的化學危險品,在運輸、貯存時應(yīng)當按照性質(zhì)和國家安全標準規(guī)范,采取隔熱、防潮等安全措施。
5、嚴禁無關(guān)人員搭乘裝運有危險品的運輸工具。危險品運輸工具,必須按國家安全標準規(guī)范設(shè)置標志和配備滅火器材。
6、對裝卸管理人員進行有關(guān)安全知識培訓(xùn),使其掌握危險品的安全知識,危險品的裝卸作業(yè),必須在裝卸管理人員的現(xiàn)場指揮下進行;
7、搬運危險品時要輕拿輕放,嚴防震動、撞擊、磨擦、重壓和傾倒。
8、人力搬運危險品不能超過人體重量的二分之一,人力車運輸不得超過載重量的二分之一,以防跌倒、翻車、碰撞而發(fā)生事故。
六、危險品的存放管理
1、易燃易爆設(shè)備和物品必須儲存在固定地點,并由專人負責管理,其儲存方式、方法與儲存數(shù)量必須符合國家標準;
2、危險品存放點建筑耐火等級必須達到二級以上,防火間距應(yīng)符合安全性評價要求和消防安全技術(shù)標準規(guī)范的要求。
3、危險品的存放應(yīng)嚴格遵循分類、分項、專庫、專儲的原則?;瘜W性質(zhì)相抵觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。
4、危險品存放點應(yīng)張貼MSDS單(化學品安全技術(shù)說明)或設(shè)備安全操作說明,標明存放名稱、危險性質(zhì)、滅火方法和最大允許存放量等信息。
5、危險品存放點應(yīng)有醒目的安全警示標志,建立完善的安全管理制度,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時處置和上報。
6、危險品存放點應(yīng)根據(jù)其種類、性質(zhì)、數(shù)量等設(shè)置相應(yīng)的通風、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設(shè)施,并定時定期進行安全檢查和記錄,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。
7、危險品的包裝物、容器,必須符合國家有關(guān)規(guī)定。重復(fù)使用的危險品包裝物、容器在使用前,應(yīng)進行檢查,并作好記錄。
8、儲存時碼放不能過高。泡沫、紙箱類的碼放高度與燈之間的距離應(yīng)大于0.5米,助焊劑、工業(yè)用酒精的碼放高度不能超過兩層。酸類物品,嚴禁與氰化物相遇。
9、危險品出入庫必須嚴格執(zhí)行收發(fā)、登記、清點、檢查制度。
七、危險品的使用管理
1、儲存、使用人員必須熟悉易燃易爆危險物品的性能,掌握個人防護和安全操作方面的知識,防止造成污染或人身傷害.
2、儲存、使用人員在操作過程中,應(yīng)穿戴好必要的防護用品,并按有關(guān)操作規(guī)程進行操作。
3、根據(jù)危險品的種類、特性,在車間、庫房等作業(yè)場所設(shè)置相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備,并按照國家標準和國家有關(guān)規(guī)定進行維護、保養(yǎng),保證符合安全運行要求。
4、危險品的使用單位根據(jù)生產(chǎn)需要制定需求計劃,說明危險品的存放時間、地點、用量,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后領(lǐng)取。
5、用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時,應(yīng)在具備防火防爆要求的房間內(nèi)進行。生產(chǎn)現(xiàn)場臨時清洗場地,應(yīng)采取可靠的安全措施,廢油用有色金屬盛裝,統(tǒng)一回收存放并加蓋封閉,嚴禁倒入地下溝道和亂存亂放。
6、噴漆場所的漆料、稀釋劑不得超過當班的生產(chǎn)用量,暫存間的漆料、稀釋劑周轉(zhuǎn)儲量不得超過一周的生產(chǎn)用量。噴漆場所和存放場所應(yīng)定專人管理,并在通風良好區(qū)域進行。
7、易燃、易爆、劇,必須隨用隨領(lǐng),領(lǐng)取的數(shù)量不得超過當班用量,剩余的要及時退回庫房。
八、報廢處理
1、危險品及其用后的包裝箱、紙袋、瓶桶等,必須嚴加管理,統(tǒng)一由供應(yīng)部負責回收處理。凡不能回收處理的危險品及包裝物由使用單位報安全生產(chǎn)管理小組審核同意后,由供應(yīng)部聯(lián)系具有銷毀資質(zhì)的企業(yè)進行銷毀,嚴禁隨一般生活垃圾運出。
2、鐵制包裝容器不經(jīng)徹底洗刷干凈,不得改作它用。任何單位和個人不得隨意傾倒危險品及其包裝物。
3、凡拆除的容器、設(shè)備和管道內(nèi)帶有危險品,必須先清洗干凈,驗收合格后方可報廢。
4、生產(chǎn)、使用過程中所產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣的排放,必須符合國家有關(guān)排放標準。
九、附
則
1、凡違反本制度相關(guān)規(guī)定的責任人員,公司將視情節(jié)給予50-1000元處罰。
2、本制度由安全生產(chǎn)管理小組負責解釋。
3、本制度自頒布之日起施行。
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篇3
為促進重點行業(yè)和領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營單位切實做好安全生產(chǎn)隱患自查自改工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于在重點行業(yè)和領(lǐng)域開展安全生產(chǎn)隱患排查治理專項行動的通知》(明電〔〕16號)要求,現(xiàn)就煤礦、金屬非金屬礦山、冶金、有色、石油、化工、煙花爆竹、建筑施工、民爆器材、電力等工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)隱患自查自改工作提出如下指導(dǎo)意見。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)委員會和有關(guān)中央企業(yè)可依據(jù)本指導(dǎo)意見,結(jié)合實際情況補充完善,于5月底前下達到每個相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位,并督促其貫徹落實,認真自查自改。要求各企業(yè)在自查中充分發(fā)揮工會組織和全體職工的作用;對查出的問題和隱患要立即整改,一時難以整改的要制訂方案,明確責任,落實資金,限期整改;7月底前將排查治理情況按照監(jiān)管關(guān)系及時上報。各級安全監(jiān)管部門和有關(guān)行業(yè)主管部門要加強指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。
一、各類工礦商貿(mào)企業(yè)自查自改的共同內(nèi)容
(一)安全生產(chǎn)責任制落實情況。企業(yè)法定代表人負責制及主要負責人、分管負責人、安全管理人員、各職能機構(gòu)、各崗位安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況。
(二)安全生產(chǎn)規(guī)章制度建立和落實情況。設(shè)立安全生產(chǎn)管理機構(gòu)、配備專(兼)職安全管理人員情況;技術(shù)設(shè)備安全管理制度和崗位安全作業(yè)規(guī)程建立、執(zhí)行情況;隱患排查整改、重大危險源監(jiān)控、作業(yè)現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查情況;外來施工隊伍(承包商)安全監(jiān)管情況等。
(三)貫徹落實安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標準情況。安全生產(chǎn)費用提取和使用、風險抵押金繳納、為從業(yè)人員繳納保險費等情況;新建、改建、擴建項目依法履行安全"三同時"制度情況。
(四)安全培訓(xùn)教育情況。企業(yè)建立健全安全培訓(xùn)教育制度、保證經(jīng)費情況;企業(yè)全員(包括農(nóng)民工)培訓(xùn)教育及考核情況;企業(yè)負責人、安全管理人員及特種作業(yè)人員持證上崗情況。
(五)應(yīng)急管理情況。建立專(兼)職應(yīng)急救援隊伍或與相關(guān)應(yīng)急救援隊伍簽訂協(xié)議情況;應(yīng)急救援物資、設(shè)備配備及維護情況;應(yīng)急救援預(yù)案制訂及演練情況。
(六)事故處理和責任追究情況。事故報告制度建立情況;已發(fā)生的事故按照"四不放過"的原則要求,認真吸取事故教訓(xùn),對有關(guān)責任人的責任追究和落實整改情況。
二、各類工礦商貿(mào)企業(yè)根據(jù)本行業(yè)特點自查自改的重點內(nèi)容
(一)煤礦企業(yè)
1.國有煤礦
(1)瓦斯治理情況。高瓦斯和突出礦井執(zhí)行《煤礦瓦斯抽采基本指標》情況;礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)的瓦斯傳感器按規(guī)定標校情況和各種閉鎖裝置安設(shè)情況;突出礦井"四位一體"防突措施執(zhí)行情況;按規(guī)定進行瓦斯等級鑒定情況;有動力現(xiàn)象及鄰近高突礦井按要求進行煤與瓦斯突出危險性鑒定情況。
(2)礦井通風情況。通風系統(tǒng)是否合理,設(shè)施是否完善、可靠,礦井總風量和各作業(yè)點實際風量情況,是否存在不合理串聯(lián)通風;高瓦斯和突出礦井是否設(shè)置專用回風巷,是否存在"剃頭下山開采"問題;放頂煤開采的工作面是否符合《煤礦安全規(guī)程》第68條的規(guī)定;礦井建立綜合防塵系統(tǒng)及運行情況。
(3)防止"三超"情況。是否按核定的生產(chǎn)能力組織生產(chǎn);采掘接替關(guān)系、采掘工作面布置是否符合規(guī)定;井下各采掘工作面的作業(yè)人員是否超過本企業(yè)或地方政府的規(guī)定;大型礦井每個采區(qū)內(nèi)每班作業(yè)人員不超過100人規(guī)定的執(zhí)行情況。
(4)機電管理情況。是否真正實現(xiàn)了"雙回路"供電;下井設(shè)備取得MA標志情況;井下機電設(shè)備保證完好,杜絕電氣設(shè)備失爆情況;更換國家明令淘汰的設(shè)備及材料,特別是高壓開關(guān)、非阻燃皮帶和非阻燃電纜情況。
(5)水害防治情況。礦井水文地質(zhì),特別是采空區(qū)、相鄰礦井及廢棄老窯積水情況;防排水設(shè)備和設(shè)施的完好情況;雨季"三防"工作的安排落實情況。
(6)建設(shè)項目情況。新建、改擴建、技改礦井除前述相關(guān)內(nèi)容外,重點檢查:違法違規(guī)建設(shè)情況;新建礦井是否存在邊建設(shè)邊生產(chǎn)、改擴建礦井在改擴建區(qū)域內(nèi)是否存在邊改擴建邊生產(chǎn)現(xiàn)象;施工隊伍資質(zhì)情況,是否存在施工隊伍資質(zhì)掛靠、轉(zhuǎn)借等現(xiàn)象。
2.小煤礦
(1)煤礦"六證"有效情況以及遺留問題的整改情況。
(2)防止"三超"情況。是否存在超能力、超強度組織生產(chǎn),井下作業(yè)人員是否超過地方政府的規(guī)定。
(3)勞動組織管理情況。是否存在以包代管、層層轉(zhuǎn)包問題;是否依法與從業(yè)人員簽訂勞動合同,參加規(guī)定的保險;作業(yè)人員是否配備了勞動防護用品;是否有嚴格的入井登記檢身制度。
(4)依法依規(guī)開采情況。是否按規(guī)定布置采掘工作面;是否存在采用非正規(guī)采煤方法、以掘代采、多頭作業(yè)等問題;是否存在超層越界開采現(xiàn)象;是否有規(guī)范真實的采掘工程平面圖等圖紙。
(5)"一通三防"管理情況。通風系統(tǒng)是否合理,通風設(shè)施是否完善、可靠;是否有違反規(guī)定的串聯(lián)通風;所有采掘作業(yè)地點風量是否符合《煤礦安全規(guī)程》要求,是否有無風、微風作業(yè)等問題;礦井裝備安全監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)情況;按規(guī)定進行瓦斯等級鑒定情況;井下作業(yè)地點瓦斯傳感器安裝位置、數(shù)量、質(zhì)量和標校是否符合規(guī)定;按照有關(guān)規(guī)定配備瓦斯檢查員、安全檢查員等特種作業(yè)人員及其持證上崗情況;"一炮三檢"制度執(zhí)行情況;炮泥、水炮泥使用情況。
(6)水害防治情況。礦井是否有真實的水文地質(zhì)資料;是否查清采空區(qū)及廢棄老窯積水情況;是否存在相鄰小煤礦井下相互連通情況;防、排水系統(tǒng)是否完善;礦井井口標高是否低于標準的規(guī)定。
(7)機電管理情況。嚴禁非防爆設(shè)備入井規(guī)定的執(zhí)行情況;是否實現(xiàn)了"三專兩閉鎖";年產(chǎn)6萬噸及以上的煤礦實現(xiàn)"雙回路"供電情況;年產(chǎn)6萬噸以下煤礦備用發(fā)電機能否在規(guī)定時間內(nèi)啟動。
(8)火工品管理情況。使用煤礦許用火工品規(guī)定的執(zhí)行情況;火工品存儲、使用管理情況。
(9)整頓關(guān)閉情況。已決定停產(chǎn)整頓、停產(chǎn)整合和責令關(guān)閉的礦井,是否落實了停產(chǎn)期間的安全規(guī)定,是否規(guī)范嚴格進入了整頓、整合或關(guān)閉程序;批準恢復(fù)生產(chǎn)后是否執(zhí)行了相關(guān)安全規(guī)定;是否存在非法生產(chǎn)、施工情況。
(10)新建技改項目情況。新建、改擴建、技改礦井除前述相關(guān)內(nèi)容外,重點檢查:違法違規(guī)建設(shè)情況;新建礦井是否存在邊建設(shè)邊生產(chǎn)、改擴建礦井在改擴建區(qū)域內(nèi)是否存在邊改擴建邊生產(chǎn)現(xiàn)象。
(二)金屬非金屬礦山企業(yè)
1.礦山生產(chǎn)企業(yè)
(1)爆破作業(yè)、爆破安全距離符合《爆破安全規(guī)程》要求情況,落實爆破作業(yè)設(shè)計和作業(yè)規(guī)程、防止危及人身安全和中毒窒息事故的預(yù)防措施以及推廣中深孔爆破技術(shù)情況;爆炸物品的儲存、購買、運輸、使用和清退登記制度等落實情況。
(2)露天礦山自上而下分臺階開采,臺階高度符合《金屬非金屬礦山安全規(guī)程》或《小型露天采石場安全生產(chǎn)暫行規(guī)定》要求情況;露天邊坡穩(wěn)定性定期監(jiān)測情況;深凹露天采場配備專用防洪設(shè)施情況;排土場截洪、防洪和排水設(shè)施及防止泥石流的措施落實情況。
(3)地下礦山有兩個獨立的、直達地面的、能行人的安全出口,各生產(chǎn)水平(中段)和采區(qū)(盤區(qū))至少有兩個能行人的安全出口情況。
(4)地下礦山采礦作業(yè)掘進、運輸、提升、通風、防排水、頂板管理、地壓監(jiān)控、供電、爆破等環(huán)節(jié)安全隱患排查整改和重大危險源登記、監(jiān)控情況。
(5)地下礦山建立機械通風系統(tǒng)及安全管理制度的情況;風質(zhì)、風量、風速滿足安全生產(chǎn)需要和規(guī)程要求的情況。
(6)地下礦山采空區(qū)管理制度、采空區(qū)處理方案的制訂和貫徹落實情況,防止人員進入采空區(qū)、已關(guān)閉廢棄礦井的措施落實情況。
(7)地下礦山頂板管理制度、對頂板不穩(wěn)固的采場監(jiān)控手段和處理措施的落實情況;圍巖松軟不穩(wěn)固的回采工作面支護措施落實情況。
(8)地下礦山落實防范水害制度,查清采空區(qū)及廢棄井積水的情況;制訂防洪、防透水措施和應(yīng)急預(yù)案及落實情況。
(9)是否存在超層越界、亂采濫挖等違法違規(guī)行為。
2.尾礦庫
(1)建設(shè)項目安全評價、安全設(shè)施設(shè)計審查及竣工驗收情況。
(2)已投入生產(chǎn)運營的尾礦庫無正規(guī)設(shè)計或者資料不全的,在規(guī)定的期限內(nèi)完成補充設(shè)計或補齊必要的資料等情況。
(3)按照設(shè)計要求組織生產(chǎn)運行、按照規(guī)定編制年度尾礦排放作業(yè)計劃及落實情況;是否存在危害尾礦庫安全的違規(guī)設(shè)計、超量儲存、超期服役等情況。
(4)從事尾礦庫放礦、筑壩、排洪和排滲設(shè)施操作的專職作業(yè)人員安全教育培訓(xùn)和持證上崗情況。
(5)尾礦筑壩有足夠的安全超高、沉積干灘長度和下游壩面坡度,尾礦壩灘頂滿足生產(chǎn)、防汛、冬季冰下放礦和回水的要求情況。
(6)防洪渡汛主要措施、應(yīng)急預(yù)案、物資器材準備工作情況,對尾礦壩下游居民區(qū)或重要設(shè)施實施有效監(jiān)控情況。
(7)尾礦再利用情況。對于在用尾礦庫回采再利用和閉庫后再利用的尾礦庫,按照有關(guān)規(guī)定依法履行建設(shè)項目"三同時"審批手續(xù)的情況。
(8)尾礦庫區(qū)內(nèi)是否存在從事爆破或采砂等危害尾礦庫安全的情況。
(三)冶金、有色企業(yè)
1.《煉鐵安全規(guī)程》、《煉鋼安全規(guī)程》、《軋鋼安全規(guī)程》、《煤氣安全規(guī)程》等冶金、有色行業(yè)相關(guān)安全規(guī)程的執(zhí)行情況。
2.冶煉、鑄造等生產(chǎn)環(huán)節(jié)起重、吊運鐵水、鋼水、銅水、鋁水等金屬重包的專用設(shè)備情況,包括設(shè)計單位資質(zhì)、設(shè)備選型配套、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),制造安裝符合規(guī)范要求情況。
3.起重、吊運等危險性較大設(shè)備的日常操作、維護、檢修、檢測制度的執(zhí)行情況。
4.高爐風口平臺、爐身、爐頂、熱風爐等區(qū)域煤氣泄漏、冷卻壁損壞、爐皮開裂、爐頂設(shè)備裝料系統(tǒng)等重大危險部位和區(qū)域檢查情況。
5.轉(zhuǎn)爐、精煉爐、均熱爐的爐體冷卻、傾翻、煙氣回收等工藝環(huán)節(jié)情況;煤氣生產(chǎn)、儲存、輸送環(huán)節(jié)防止煤氣泄漏、中毒、應(yīng)急等制度的建立和執(zhí)行情況,煤氣監(jiān)控和防護設(shè)施的配置和運行情況。
6.冶金、有色金屬冶煉過程和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中涉及的氧氣、氫氣、二氧化硫、氮氣、氯氣、氨氣等氣體生產(chǎn)、儲存、使用過程中,中毒、窒息、爆炸等相關(guān)事故防范制度建立和執(zhí)行情況,各種監(jiān)控和防護設(shè)施的配置和運行情況。
7.冶金、有色金屬生產(chǎn)過程中涉及高溫、高壓、強堿、強酸環(huán)節(jié),爆炸、燒燙傷、中毒、外泄等相關(guān)事故防范制度建立和執(zhí)行情況,各種監(jiān)控和防護設(shè)施的配置和運行情況。
8.涂層生產(chǎn)線的涂料等易燃易爆材料的安全管理情況,防范火災(zāi)、爆炸等事故的措施及落實情況。
9.冶煉鑄造車間嚴格按照規(guī)范和要求設(shè)計,按照設(shè)計布置生產(chǎn)設(shè)施,設(shè)計、施工變更符合相關(guān)規(guī)定情況。
10.作業(yè)現(xiàn)場防范各類機械事故和人員傷害的安全防護設(shè)施、安全標志、監(jiān)控報警、聯(lián)鎖和自動保護裝置情況。
(四)石油天然氣開采企業(yè)
1.鉆井、完井、試油和修井等作業(yè)過程防井噴措施的落實情況。井場布局,井控設(shè)計,防噴器、節(jié)流壓井管匯的配套,起、下鉆操作,泥漿密度監(jiān)控,壓井材料儲備,人員井控培訓(xùn)等情況。
2.含硫油氣井硫化氫防護措施的落實情況。硫化氫防護標準的宣傳貫徹,地質(zhì)、鉆井工程的設(shè)計,井控裝置、井下工具、地面設(shè)施的選材;硫化氫探測、報警、防護設(shè)備和點火器材的配備,作業(yè)人員防硫化氫培訓(xùn)等情況。
3.油氣處理、輸送等過程的防火、防爆措施的落實情況。站場位置、管道路由、防火間距的設(shè)定,泄壓放空設(shè)施、消防設(shè)施、防爆工具的配備使用,防雷防靜電措施的落實,管道的定期監(jiān)測等情況。
4.動火作業(yè)、起重作業(yè)、高處作業(yè)、舷外作業(yè)、臨時用電、受限空間作業(yè)、平臺起浮拖航作業(yè)等環(huán)節(jié)的管理情況,包括作業(yè)許可、安全防范、現(xiàn)場監(jiān)控等情況。
5.重大隱患的整改落實情況。井場安全距離是否符合要求;管道打孔盜油的防范、占壓管道的治理情況;超期服役設(shè)備的更換情況;人工島、通井路高程是否符合要求等情況。
6.海上石油設(shè)施的建造和運行管理情況。第三方檢驗機構(gòu)的選擇,設(shè)計審查的備案,建造過程的監(jiān)理,設(shè)施結(jié)構(gòu)、鉆井、采油和消防、救生等專業(yè)設(shè)備的檢驗等情況。
7.海上石油設(shè)施勞動定員的設(shè)置與管理情況。設(shè)施崗位的設(shè)定,外來人員的登記和監(jiān)控,勞動定員逐步減少的措施等情況。
8.防井噴、防硫化氫應(yīng)急救援預(yù)案的編制落實,物資儲備,企地聯(lián)合培訓(xùn)演練的情況;海上石油消防、救生和逃生定期演練,防臺風防風暴潮應(yīng)急救援預(yù)案的編制和落實情況。
(五)化工生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
1.化工和涉及化工生產(chǎn)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)
(1)生產(chǎn)企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證時不符合項的整改情況;重要生產(chǎn)車間、原料產(chǎn)品庫區(qū)、供電供水等重點單元的安全生產(chǎn)狀況。
(2)工藝技術(shù)管理制度、儀表聯(lián)鎖管理制度、設(shè)備維護保養(yǎng)管理制度制訂和執(zhí)行情況;工藝技術(shù)是否合規(guī),操作條件是否合理,主要聯(lián)鎖自動保護設(shè)施是否正常,反應(yīng)器、分餾塔、重要機組、專用設(shè)備以及壓力容器、壓力管道等重要設(shè)備的管理制度的執(zhí)行情況。
(3)生產(chǎn)裝置正常開停車和緊急停車安全規(guī)程的建立與執(zhí)行情況,開車前和停車后確認制度的建立與執(zhí)行情況。
(4)在檢修、維修作業(yè)中,動火作業(yè)、進入受限空間作業(yè)、破土作業(yè)、起重作業(yè)、高處作業(yè)、臨時用電等特種作業(yè)安全管理制度執(zhí)行情況;在生產(chǎn)和施工作業(yè)中,防火、防爆、防中毒、防跑料串料安全管理制度建立健全和嚴格執(zhí)行情況。
(5)防雷電、防汛、防臺風、防建筑物倒塌等管理制度和措施落實情況。
(6)企業(yè)是否建立了應(yīng)急救援隊伍,或與當?shù)卮笃髽I(yè)、與地方政府建立了應(yīng)急救援合作關(guān)系;化工企業(yè)事故狀態(tài)下防止"清凈下水"污染的措施落實情況,是否設(shè)立了污水儲存池及具備污水處理的能力。
(7)崗位操作人員熟練掌握和熟悉本崗位職責、工藝流程、危險及有害因素、工藝技術(shù)指標、操作規(guī)程、設(shè)備儀表的使用、應(yīng)急處置方法的情況,嚴格執(zhí)行企業(yè)巡回檢查制度的情況。
(8)新建項目的立項審批、安全設(shè)施審核情況,設(shè)計和施工單位的資質(zhì)情況;項目的竣工驗收、正在試車投料和試生產(chǎn)項目的安全措施制訂和落實情況;化工園區(qū)安全生產(chǎn)管理和安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的落實情況。
2.化工經(jīng)營企業(yè)
(1)銷售危險化學品的企業(yè)是否存在超許可經(jīng)營范圍現(xiàn)象,是否嚴格執(zhí)行"一書一簽"(化學品安全技術(shù)說明書、化學品安全標簽)制度。
(2)銷售劇毒化學品的企業(yè)是否查驗、登記劇毒化學品購買憑證、劇毒化學品準購證、劇毒化學品公路運輸通行證、運輸車輛安裝的安全標示牌。
(3)危險化學品儲存的安全距離、消防設(shè)施、應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急器材是否符合要求;儲罐區(qū)是否建立了罐體定期檢查制度、操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行;儲罐是否裝備液位高低報警,是否存在超儲現(xiàn)象,儀表、安全附件是否齊全有效;防雷、防雨、防汛、防倒塌安全管理制度和措施是否落實。
(4)危險化學品道路運輸企業(yè)是否取得運輸資質(zhì),駕駛?cè)藛T和押運人員是否取得上崗資格證;運輸車輛、罐車罐體和配載容器是否取得檢測檢驗合格證明,車輛二級維護制度和定期檢驗制度執(zhí)行的情況;運輸車輛配備應(yīng)急處置器材和防護用品情況;運輸車輛安裝的安全監(jiān)控車載終端(GPS和行駛記錄儀等)以及標志燈、標志牌是否符合要求。承運劇毒化學品車輛是否載明品名、種類、施救方法等內(nèi)容,是否攜帶運輸通行證,按照指定的路線、時間和速度行駛。
3.危險化學品充裝單位
(1)危險化學品充裝單位特別是液氯、液氨、液化石油氣和液化天然氣充裝單位崗位安全操作規(guī)程制訂和執(zhí)行情況,充裝車輛資質(zhì)、安全狀況查驗制度建立和執(zhí)行情況,嚴禁超量裝載規(guī)定落實情況,操作人員取得上崗證的情況。
(2)可燃氣體充裝設(shè)備管道靜電接地情況,裝卸軟管每半年進行水壓試驗的情況,充裝設(shè)備的儀表和安全附件是否齊全有效;液化氣體充裝站是否采取防超裝措施;有毒有害危險化學品充裝站是否配備有毒介質(zhì)洗消裝置,防毒面具、空氣呼吸器和防化服的配備和使用情況。
(3)對證明資料不齊全、檢驗檢查不合格、罐體內(nèi)殘留介質(zhì)不詳和存在其他可疑情況的罐車嚴禁充裝的規(guī)定落實情況。是否向駕駛員和押運員說明充裝的危險化學品品名、數(shù)量、危害、應(yīng)急措施、生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系方式等,是否向押運員提供危險化學品信息聯(lián)絡(luò)卡。
(六)煙花爆竹企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)在申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證,經(jīng)營企業(yè)在申領(lǐng)經(jīng)營許可證時,對安全評價報告指出的不符合項整改情況以及安全檢查督查提出問題的整改情況。
2.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝符合《煙花爆竹工廠設(shè)計安全規(guī)范》(GB50161-92)、生產(chǎn)作業(yè)符合《煙花爆竹勞動安全技術(shù)規(guī)程》(GB11652-89)、產(chǎn)品符合安全生產(chǎn)許可證核定產(chǎn)品種類的情況;重點檢查"四超一改"(超品種范圍、超能力、超人員、超藥量,擅自改變工房用途)問題。
3.生產(chǎn)企業(yè)是否存在違規(guī)使用氯酸鉀等禁用、限用藥物生產(chǎn)煙花爆竹問題,購買和使用氯酸鉀登記制度執(zhí)行情況。
4.生產(chǎn)企業(yè)藥物混合、造粒、篩選、裝藥、筑藥、壓藥、切引、搬運等危險工序作業(yè)人員培訓(xùn)并經(jīng)安全監(jiān)管部門考核的情況。
5.在高感度工房室溫超過32℃、一般工房室溫超過35℃、大雷暴雨時,煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)落實停止生產(chǎn)規(guī)定的情況。
6.批發(fā)企業(yè)負責人、管理人員、保管員培訓(xùn)考核情況;倉庫內(nèi)外部安全距離、疏散條件、庫房布局、建筑結(jié)構(gòu)、防爆、防雷、防靜電、消防等安全設(shè)施以及電氣設(shè)施、安全警示標志和標識牌等符合有關(guān)標準的情況;倉庫是否存在超儲現(xiàn)象;執(zhí)行流向登記制度、建立記錄檔案的情況,是否存在采購和銷售含氯酸鉀等違禁藥物的產(chǎn)品及非法生產(chǎn)的煙花爆竹等問題。
7.煙花爆竹長期零售點專店或者專柜、專人銷售、專人負責等安全管理制度落實情況;安全距離、安全通道、零售場所的面積、消防設(shè)施等是否符合標準規(guī)范要求;是否采購和銷售非法生產(chǎn)的或超標準的煙花爆竹等情況。
(七)建筑施工企業(yè)
1.企業(yè)依法取得施工資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證的情況、企業(yè)依法進行建筑施工活動的情況以及遺留問題的整改情況。
2.工程的總承包企業(yè)、分包企業(yè)及工程監(jiān)理單位等的安全生產(chǎn)責任落實情況。
3.按照《建筑施工安全檢查標準》(JGJ59-99),施工現(xiàn)場腳手架、基坑支護與模板工程、"四口、五臨邊"、高邊坡、物料提升機及施工外用電梯、塔吊等重要部位的安全防護與管理符合標準規(guī)范的情況。施工作業(yè)人員人身安全防護、勞動保護措施的落實情況。
4.施工現(xiàn)場臨時用電設(shè)施執(zhí)行《施工現(xiàn)場臨時用電安全技術(shù)規(guī)范》(JGJ46-2005)的情況。
5.施工現(xiàn)場起重、吊裝設(shè)備及機具的安全檢測檢驗合格情況,以及塔吊、物料提升機等安裝、拆除方案的制訂及使用情況。
6.腳手架的設(shè)計、制造、搭設(shè)、使用、管理和維修符合國家或行業(yè)標準情況。
7.高大模板支撐體系、長大隧道、高大橋梁等危險性較大工程安全專項施工方案制訂及專家組論證和審查情況。
8.長大隧道施工的地質(zhì)超前預(yù)報、洞內(nèi)通風、鉆爆設(shè)計和爆破器材的管理、圍巖變形監(jiān)控量測及初期支護、二次砌襯、防水堵漏等工作落實設(shè)計方案和有關(guān)標準規(guī)定情況;預(yù)防坍塌、涌水、突泥、瓦斯爆炸事故和其它有害放射性元素措施的落實以及應(yīng)急救援預(yù)案的審查和演練情況。
(八)民爆器材生產(chǎn)企業(yè)
1.企業(yè)按照安全生產(chǎn)許可能力和年度生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)情況,對超員、超量、超產(chǎn)、超時"四超"行為的控制情況。
2.企業(yè)基礎(chǔ)管理和基層現(xiàn)場管理工作達標情況;按照《民用爆破器材企業(yè)安全檢查方法-檢查表法》的檢查合格情況。
3.對*年以"四超"專項整治為主要內(nèi)容的安全生產(chǎn)大檢查查出的不安全因素和隱患的整改落實情況;安全評價報告中指出的不合項整改落實情況。
4.按照《工業(yè)炸藥生產(chǎn)線電子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置安全技術(shù)條件(試行)》的要求,工業(yè)炸藥生產(chǎn)線儀表裝置自動監(jiān)控和安全連鎖、人機視頻控制和電子監(jiān)控系統(tǒng)落實情況。
5.按照《民用爆破器材企業(yè)安全管理規(guī)程》的要求,清理危險品存放情況,不同品種不應(yīng)同庫存放的必須分開儲存、完善監(jiān)管及巡回檢查制度的落實情況。
6.企業(yè)外部安全距離符合要求情況;企業(yè)工房、庫房定員定量標識及控制落實情況;生產(chǎn)線電氣設(shè)備接地和工房防雷設(shè)施符合有關(guān)規(guī)定的情況。
7.主要設(shè)備是否完好,是否存在帶病運行情況;安全防護設(shè)施是否可靠、有效。
(九)電力企業(yè)
1.發(fā)電企業(yè)
(1)特種設(shè)備和壓力容器的安全質(zhì)量檢驗檢測、維護管理和鑒定等情況。
(2)水電站大壩的安全監(jiān)測、補強加固和缺陷處理情況。
(3)并網(wǎng)電廠涉及電網(wǎng)安全穩(wěn)定運行的監(jiān)控系統(tǒng)、勵磁系統(tǒng)和調(diào)速系統(tǒng)、繼電保護和安全自動裝置等設(shè)備的安全運行、維護情況。
(4)火災(zāi)報警系統(tǒng)、滅火系統(tǒng)、安全出口、廠內(nèi)消防通道等消防安全情況。
(5)預(yù)防惡劣氣候等自然災(zāi)害和迎峰度夏措施落實情況。
2.電網(wǎng)企業(yè)
(1)電網(wǎng)一次、二次設(shè)備的安全運行、維護情況。
(2)防火、防雷電設(shè)施的配備、使用和維護情況。
篇4
一、工作目標
全面排查涉重金屬、危險廢物、危險化學品企業(yè),以及污水處理廠及污泥處置單位,認真檢查各有關(guān)單位執(zhí)行環(huán)境保護法律法規(guī)情況,全面掌握危險化學品和危險廢物的產(chǎn)生、貯存、流向和利用處置情況,建立危險化學品和危險廢物環(huán)境管理臺賬及信息檔案,督促企業(yè)整治環(huán)境污染隱患,制定環(huán)境風險防控措施,進一步規(guī)范化學品和危險廢物環(huán)境監(jiān)管,嚴肅查處環(huán)境違法行為,防止重特大危險化學品和危險廢物環(huán)境污染事件的發(fā)生,確保全縣環(huán)境安全和社會和諧穩(wěn)定。
二、整治對象
(一)重點區(qū)域
1、化工園區(qū)和化工企業(yè)集中區(qū)域:高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、工業(yè)園、鎮(zhèn)項目集中區(qū);
2、環(huán)境敏感區(qū)域:飲用水水源地保護區(qū),沿河、沿海區(qū)域;
3、涉重金屬企業(yè)集中區(qū)域:經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、車王鎮(zhèn)五營項目集中區(qū);
4、其他項目集中區(qū)域:經(jīng)濟園區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)項目集中區(qū)。
(二)重點范圍
1、重點園區(qū):化工園區(qū)和化工企業(yè)集中區(qū)域,涉重金屬企業(yè)集中區(qū)域;
2、重點企業(yè):危險化學品生產(chǎn)企業(yè),鉻鹽行業(yè)企業(yè),多晶硅行業(yè)企業(yè),危險廢物(醫(yī)療廢物)處置設(shè)施運行企業(yè),電子廢物拆解利用單位,污水處理廠及污泥處置單位,涉重金屬企業(yè),船舶修造企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生單位。
三、整治內(nèi)容
(一)化學品環(huán)境管理整治內(nèi)容
1、危險化學品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行環(huán)評和“三同時”制度執(zhí)行情況。未辦理環(huán)境影響評價審批手續(xù)的,一律責令停止建設(shè);環(huán)境影響評價文件無針對化學品特性或特征化學污染物要求、無環(huán)境風險評價專章或環(huán)境風險評價內(nèi)容不完善的,責成建設(shè)單位限期補做或補充完善環(huán)境風險評價,并報原環(huán)境影響評價文件審批部門審核;建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收重點核實環(huán)境風險應(yīng)急預(yù)案和事故防范措施落實情況,未經(jīng)驗收或驗收不合格投入正式生產(chǎn)的,一律停止生產(chǎn)。
2、危險化學品生產(chǎn)企業(yè)污染治理設(shè)施運行情況及污染物排放情況。針對特征污染物開展監(jiān)督性監(jiān)測,對不能穩(wěn)定達標排放的,依法處罰,限期治理;對不正常運行污染防治設(shè)施的,限期改正,依法處罰;對未按期落實整改要求的,責令停產(chǎn)整治,經(jīng)驗收合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
3、危險化學品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境隱患整治情況。歷次排查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境隱患整治情況、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案編制執(zhí)行情況、環(huán)境應(yīng)急防護措施落實情況。未制定環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案或應(yīng)急預(yù)案針對性不強的,責令限期改正,督促企業(yè)結(jié)合自身危險化學品特點,查清環(huán)境風險源,完善應(yīng)急處置措施,組織開展應(yīng)急演練,切實提高企業(yè)應(yīng)對突發(fā)環(huán)境事件的能力。
4、廢棄危險化學品執(zhí)行危險廢物管理相關(guān)規(guī)定情況。對貯存不規(guī)范的,責令限期改正;對未按規(guī)定申領(lǐng)填寫聯(lián)單的、未按規(guī)定運行聯(lián)單的、未按規(guī)定期限向環(huán)保部門報送聯(lián)單的、未在規(guī)定存檔期限保管聯(lián)單的以及拒絕聯(lián)單檢查的,依法給予處罰。禁止將沾染危險化學品的廢棄包裝物作為一般廢物處置。
5、化工園區(qū)和化工項目集中區(qū)環(huán)境保護情況。化工園區(qū)和化工項目集中區(qū)開展規(guī)劃環(huán)境影響評價情況,園區(qū)內(nèi)的建設(shè)項目執(zhí)行環(huán)境影響評價和“三同時”制度情況,園區(qū)內(nèi)集中式污水處理廠運轉(zhuǎn)情況、污染物排放達標情況及污泥處置情況。對未做規(guī)劃環(huán)評的,按照有關(guān)規(guī)定,限期補做規(guī)劃環(huán)評,依法查處各類環(huán)境違法行為。
6、環(huán)境敏感區(qū)域化工企業(yè)隱患排查整改落實情況。對飲用水水源一級保護區(qū)的危險化學品生產(chǎn)企業(yè)立即予以取締,拆除生產(chǎn)設(shè)備及已設(shè)置的排污口,清除原料及產(chǎn)品;二級保護區(qū)內(nèi)的違法建設(shè)項目,予以關(guān)閉。
7、危險化學品生產(chǎn)企業(yè)實施信息公開情況。今年10月底前,各危險化學品產(chǎn)生、運輸和經(jīng)營企業(yè)向社會公布本單位的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能、清潔生產(chǎn)、污染治理設(shè)施、環(huán)境應(yīng)急措施以及主要原輔材料、產(chǎn)品、危險廢物的名稱、數(shù)量、毒理性質(zhì)和物質(zhì)產(chǎn)生、貯存、去向、利用、處置等情況,并報環(huán)保部門備案。同時,按照環(huán)保部《企業(yè)環(huán)境報告書編制導(dǎo)則》的標準要求,每年向社會企業(yè)年度環(huán)境報告。
(二)危險廢物整治內(nèi)容
1、危險廢物規(guī)范化管理
(1)危險廢物申報登記及信息公開落實情況。如實向環(huán)保部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。申報登記年報表和季報表齊全。完善危險廢物信息公開,各危險廢物產(chǎn)生、運輸和經(jīng)營企業(yè)將企業(yè)名稱、地址,以及產(chǎn)能、生產(chǎn)工藝、清潔生產(chǎn)和危險廢物名稱、數(shù)量、毒理性質(zhì)及產(chǎn)生、貯存、去向、利用、處置等情況,于今年10月底前向社會公布,并報環(huán)保部門備案。同時,危險廢物重點企業(yè)每年向社會企業(yè)年度環(huán)境報告,公布危險廢物產(chǎn)生、貯存、去向、利用和處置等情況。
(2)制定危險廢物管理計劃及建立危險廢物管理臺帳情況。按年度制定管理計劃,內(nèi)容包括貯存、利用、處置措施,減少危險廢物產(chǎn)生量和危害性的措施,危險廢物環(huán)境污染防治責任制度、管理辦法以及按月(季、年)轉(zhuǎn)移(頻次)計劃。規(guī)范建立危險廢物管理臺帳,如實記錄危險廢物產(chǎn)生、貯存、處置情況。管理計劃和管理臺帳及時報環(huán)保部門備案。管理計劃內(nèi)容發(fā)生重大改變,應(yīng)及時變更申報。
(3)危險廢物貯存及場所建設(shè)情況。危險廢物貯存設(shè)施和場所符合《危險廢物貯存污染控制標準》,地面進行硬化處理,有雨棚、圍堰或圍墻;設(shè)置廢水導(dǎo)排管道或渠道,將沖洗廢水納入企業(yè)廢水處理設(shè)施處理;貯存液態(tài)或半固態(tài)廢物的,設(shè)置泄露液體收集裝置;場所應(yīng)當設(shè)置警示標志。按照危險廢物特性分類進行收集,危險廢物包裝容器完好無損且標識明確。危險廢物按種類分別存放,且不同類廢物間有明顯的間隔(如過道等)。貯存時限不得超過一年,并設(shè)專人管理。
(4)危險廢物現(xiàn)場環(huán)境管理情況。繪制生產(chǎn)工藝流程圖,標明危險廢物產(chǎn)生環(huán)節(jié)、產(chǎn)生量及去向并在車間、貯存(庫房)場所等顯著位置懸掛。危險廢物環(huán)境污染防治責任制度、管理規(guī)章制度及危險廢物污染防治標語等在廠區(qū)顯著位置懸掛。
(5)危險廢物處置及轉(zhuǎn)移聯(lián)單執(zhí)行情況。產(chǎn)生的危險廢物必須進行集中無害化處置,或者自行采取無害化處理處置措施。利用自有設(shè)施采取資源化利用措施的,要說明利用的技術(shù)、設(shè)備、產(chǎn)品以及利用過程中的污染防治情況;委托處理處置危險廢物的單位,必須與危險廢物經(jīng)營單位簽訂委托處置合同,并嚴格執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移計劃報批和依法運行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,每批次轉(zhuǎn)移聯(lián)單保存齊全。
(6)危險廢物標識情況。盛裝危險廢物的容器和包裝物以及產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、處置危險廢物的設(shè)施、場所,依據(jù)《危險廢物貯存污染控制標準》和《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存(處置)場》所示標簽設(shè)置相應(yīng)的危險廢物識別標志。
(7)突發(fā)危險廢物環(huán)境應(yīng)急預(yù)案建立及演練情況。制定有針對性的突發(fā)危險廢物環(huán)境污染事件應(yīng)急預(yù)案,并報環(huán)保部門備案。繪制地形示意圖,標明單位的地理位置和周邊的道路以及危險廢物貯存設(shè)施和場所的位置并在場區(qū)顯著位置張貼。定期組織實施應(yīng)對危險廢物環(huán)境突發(fā)事件演練,提高應(yīng)對危險廢物環(huán)境突發(fā)事件的快速反應(yīng)與處置能力,確保環(huán)境安全。
(8)企業(yè)職工業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。定期開展危險廢物污染防治業(yè)務(wù)培訓(xùn),保證相關(guān)管理人員和從事危險物收集、運送、暫存、利用和處置等工作的人員掌握國家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定;熟悉本單位制定的危險廢物管理規(guī)章制度、工作流程和應(yīng)急預(yù)案等各項要求;掌握危險廢物分類收集、運送、暫存的正確方法和操作程序。業(yè)務(wù)培訓(xùn)每年不少于二次,培訓(xùn)教材(結(jié)合本單位實際自編)、講課記錄、影像資料等保留齊全。
2、重點行業(yè)企業(yè)危險廢物排查
重點對鉻鹽行業(yè)、多晶硅行業(yè)、危險廢物處置設(shè)施運營企業(yè)以及電子廢物拆解利用單位、污水處理廠及污泥處置單位進行排查,重點檢查危險廢物產(chǎn)生的工藝流程、產(chǎn)生環(huán)節(jié)、物料平衡、排污申報登記數(shù)量、處置合同、臺帳、發(fā)票、檔案等,全面掌握重點行業(yè)企業(yè)危險廢物的產(chǎn)生、貯存、流向和利用處置情況。
(1)鉻鹽行業(yè):
①現(xiàn)有鉻鹽生產(chǎn)企業(yè)年后產(chǎn)生鉻渣治理情況。年以來歷年鉻渣的產(chǎn)生量、處置量、現(xiàn)有堆存量,在年年底前是否完成全部處置任務(wù);
②鉻渣貯存、處置相關(guān)標準規(guī)范執(zhí)行情況。鉻渣堆存方式及堆存場所是否符合《危險廢物貯存污染控制標準》;鉻渣處置方式是否符合《鉻渣污染治理環(huán)境保護技術(shù)規(guī)范》,包括對鉻渣解毒效果的監(jiān)測是否符合規(guī)范要求;委托或提供給其他單位處置的,是否執(zhí)行了危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度;
③鉻鹽生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項目環(huán)境影響評價和“三同時”執(zhí)行情況、污染防治設(shè)施運行情況、污染物達標排放情況、危險廢物規(guī)范化管理情況。新建鉻鹽生產(chǎn)項目情況,包括是否通過環(huán)境影響評價,環(huán)境影響評價文件中是否包含鉻渣處置方案;是否配套建設(shè)鉻渣處置設(shè)施;技術(shù)工藝是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策;是否通過建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收;環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案制定情況。
(2)多晶硅行業(yè):
①產(chǎn)生四氯化硅的多晶硅生產(chǎn)企業(yè)。四氯化硅產(chǎn)生量、貯存量、自行利用處置量和轉(zhuǎn)移量;是否建有四氯化硅綜合利用處置設(shè)施;委托或提供給其他單位利用處置的,是否執(zhí)行了危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度,利用處置單位是否具有危險廢物經(jīng)營許可證;危險廢物規(guī)范化管理情況;
②利用四氯化硅為原料的生產(chǎn)企業(yè)。接收四氯化硅的來源,接收量、貯存量及利用量,是否有危險廢物經(jīng)營許可證,是否執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單;
③年新建企業(yè)是否符合《多晶硅行業(yè)準入標準》要求;
④多晶硅企業(yè)建設(shè)項目環(huán)境影響評價和“三同時”執(zhí)行情況、污染防治設(shè)施運行情況、污染物達標排放情況、環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案制定情況。
(3)危險廢物處置設(shè)施運行企業(yè):
①危險廢物規(guī)范化管理情況。重點檢查是否存在超范圍經(jīng)營危險廢物;所接收危險廢物是否非法轉(zhuǎn)移;貯存、利用、處置危險廢物是否符合相關(guān)標準規(guī)范;污染防治設(shè)施運行及達標情況。
②處置選礦、冶煉、電鍍、電路板生產(chǎn)企業(yè)灰渣、污泥和廢液的涉重金屬排放企業(yè)是否具有危險廢物經(jīng)營許可資質(zhì)。
(4)電子廢物拆解利用單位:重點檢查列入名錄(包括臨時)的電子廢物拆解利用處置單位以及家電以舊換新定點拆解處理單位,在拆解利用過程中其污染治理設(shè)施是否正常運行,主要污染物是否達標排放;拆解后的危險廢物種類、產(chǎn)生量、處置量以及最終處置去向;家電以舊換新定點拆解處理單位是否如實申報接收和拆解處理數(shù)量,是否存在騙取國家資金補貼行為。
(5)污水處理廠及污泥處置單位:重點檢查污水處理廠和污泥處置單位建立污泥管理臺賬情況,是否建立污泥轉(zhuǎn)運聯(lián)單制度,污水處理廠是否定期向環(huán)保、住建部門報告污泥處置情況;工業(yè)污水比例較高的污水處理廠污泥是否開展危險廢物鑒別工作;檢查污水處理廠污泥產(chǎn)生量和轉(zhuǎn)移量,污泥接收處置單位處置量及最終去向,是否存在擅自堆放、隨意丟棄、傾倒、直接排放等違法行為。
四、整治標準
按照方案確定的整治內(nèi)容,各有關(guān)單位認真組織開展自查,針對問題集中整改,確保達到“八個一”的標準要求。
(一)一套管理臺賬。建立危險廢物或危險化學品管理臺賬,如實記錄危險廢物或危險化學品的種類、數(shù)量以及產(chǎn)生、利用、貯存、處置、流向等信息。
(二)一套管理制度。建立環(huán)境污染防治責任制度、管理規(guī)章制度、環(huán)境應(yīng)急處置和信息報告制度等,并在廠區(qū)顯著位置懸掛。嚴格落實標識制度、管理計劃制度、源頭分類制度、貯存和處置利用設(shè)施管理制度、申報登記制度、轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度、經(jīng)營許可證制度、應(yīng)急預(yù)案備案制度、日常環(huán)境監(jiān)測制度、危險廢物季報制度等。
(三)一處貯存場所。建設(shè)規(guī)范的危險廢物和化學品集中貯存場所,做到防滲、防淋、防泄漏,設(shè)置廢水導(dǎo)排管道或渠道。在貯存場所顯要位置及盛裝容器和包裝物上設(shè)置相應(yīng)的警示標志,所設(shè)標志要符合《危險廢物貯存污染控制標準》和《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存(處置)場》要求。
(四)一處信息公開欄。在各單位廠區(qū)大門口設(shè)置一處統(tǒng)一規(guī)格的信息公開欄,公布本單位的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能、清潔生產(chǎn)、污染治理設(shè)施、環(huán)境應(yīng)急措施以及企業(yè)、園區(qū)、有關(guān)部門等聯(lián)系人和聯(lián)系電話,公開主要原輔材料、產(chǎn)品、危險廢物的名稱、數(shù)量、毒理性質(zhì)和物質(zhì)產(chǎn)生、貯存、去向、利用、處置等情況。
(五)一套標識標志。在污染防治設(shè)施各構(gòu)筑物及排污口、固體廢物貯存(產(chǎn)生、處置)場所等設(shè)置樣式統(tǒng)一、內(nèi)容完整的標志牌,標明構(gòu)筑物名稱、規(guī)格、作用、處理效果等。
(六)一套檔案資料。集中建立企業(yè)環(huán)評及環(huán)保驗收、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案及演練、企業(yè)信息公開、管理臺帳、職工業(yè)務(wù)培訓(xùn),以及危險廢物申報登記、管理計劃、處置及轉(zhuǎn)移聯(lián)單等檔案資料,做到資料齊全、格式統(tǒng)一、規(guī)范完善。
(七)一套宣傳標語。在廠區(qū)顯著位置粉刷有關(guān)加強危險廢物和化學品污染防治等方面的永久性宣傳標語和警示標語。
(八)一套現(xiàn)場展板。在廠區(qū)顯要位置設(shè)立企業(yè)環(huán)保工作展板,內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖、污染治理設(shè)施以及危險廢物或化學品管理工作等。在貯存場所設(shè)立危險廢物、化學品生產(chǎn)處置情況展板,標明生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)生環(huán)節(jié)、產(chǎn)生量和去向等。
五、工作安排
(一)動員部署階段(年10月25日—10月31日):制定《縣危險廢物和化學品環(huán)境管理規(guī)范化整治工作實施方案》,對全縣范圍內(nèi)涉重金屬、危險廢物和危險化學品行業(yè)進行全面排查,摸清全縣危險化學品和危險廢物產(chǎn)生企業(yè)數(shù)量,建立單位名錄。
(二)全面排查和集中整治階段(年11月1日—11月20日):各有關(guān)單位對照方案要求,認真開展自查,并針對存在的問題抓緊整改。環(huán)保部門組織開展集中檢查,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處及園區(qū)管委會協(xié)調(diào)配合,對有關(guān)企業(yè)進行逐家排查,認真填寫《縣危險化學品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)保執(zhí)法檢查表》、《縣化工園區(qū)及化工企業(yè)集中區(qū)環(huán)保執(zhí)法檢查表》和《縣危險廢物規(guī)范化管理環(huán)保執(zhí)法檢查表》,督促企業(yè)限期進行整改,嚴肅查處環(huán)境違法案件。建立危險化學品和危險廢物環(huán)境管理檔案,全面掌握危險化學品的類別、產(chǎn)量、用量和危險廢物的類別、產(chǎn)生量、利用量及處置量。
(三)總結(jié)上報階段(年11月21日—11月30日):按時完成《環(huán)保專項行動信息系統(tǒng)》中有關(guān)化學品環(huán)境管理和危險廢物專項執(zhí)法檢查相關(guān)信息的填報,對全縣化學品環(huán)境管理和危險廢物專項執(zhí)法檢查工作進行總結(jié),完成檢查工作報告并報縣政府。做好迎接上級環(huán)保部門的督查檢查工作。
六、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確責任分工。各級各有關(guān)單位要充分認識開展危險廢物和化學品管理規(guī)范化整治工作的重要性和緊迫性,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),主要領(lǐng)導(dǎo)要親自安排部署,分管領(lǐng)導(dǎo)要靠上具體抓落實,認真組織開展檢查和整改工作。各單位要制定具體的工作方案,明確工作責任,做到統(tǒng)一部署、全面協(xié)調(diào)、分工明確、責任到人,確保排查到位、整改到位。環(huán)保部門負責組織現(xiàn)場檢查并對環(huán)境違法行為立案查處。
(二)深入開展排查,全面摸清底數(shù)。結(jié)合污染源普查、排污申報登記、環(huán)保專項行動和日常環(huán)境監(jiān)管情況,重點加大化學品生產(chǎn)企業(yè)、鉻鹽行業(yè)、多晶硅行業(yè)、危險廢物處置設(shè)施運營企業(yè)、涉重金屬企業(yè)排查力度。要逐一核查,不留盲點,全面掌握危險化學品和危險廢物的產(chǎn)生、貯存、流向和利用處置情況,建立檔案,做到一廠一檔。對發(fā)現(xiàn)的問題和疑點,要徹查到底,限期整改到位,督促鉻鹽生產(chǎn)企業(yè)按要求加快鉻渣處置進度,沒有四氯化硅經(jīng)營許可證的限期辦證。發(fā)現(xiàn)存在重大環(huán)境安全隱患的,采取應(yīng)急處理措施,及時報告縣政府和環(huán)保部門。排查要層層把關(guān)、責任到人,檢查、審核等各個環(huán)節(jié)都要簽字確認。認真梳理涉及危險化學品、鉻鹽行業(yè)、多晶硅行業(yè)、重金屬、危險廢物處置設(shè)施運營企業(yè)危險廢物污染糾紛和投訴舉報、案件。加大投訴和案件的查辦、督辦力度,及時公布調(diào)查、查處和調(diào)解結(jié)果,積極穩(wěn)妥化解污染糾紛。
(三)完善工作程序,保證檢查質(zhì)量。按照本《方案》確定的重點區(qū)域和重點范圍,堅持企業(yè)自查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,扎實做好危險廢物和化學品環(huán)境管理規(guī)范化整治工作。加強信息溝通傳遞,對于檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題,及時總結(jié),及時報告。強化質(zhì)量控制,落實檢查工作質(zhì)量責任制,加大監(jiān)督審核力度,確保填報數(shù)據(jù)的科學性和準確性,信息的真實性和有效性。
篇5
安全生產(chǎn)委員會機構(gòu)職責及工作制度 1 目的
為全面貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,及時傳達上級和首鋼長鋼公司安全生產(chǎn)工作精神,布置、落實階段性安全生產(chǎn)工作,總結(jié)分析安全生產(chǎn)工作存在的問題,完善安全生產(chǎn)管理體制,及時解決安全生產(chǎn)方面的重大問題,促進站安全生產(chǎn)管理水平的提高,特制定本制度。 2 適應(yīng)范圍
質(zhì)量監(jiān)督站所屬單位及所屬被考核單位。
3 安全生產(chǎn)委員會組織機構(gòu)
3.1質(zhì)量監(jiān)督站及所屬各車間均設(shè)立安全生產(chǎn)委員會。站安全生產(chǎn)委員會組成結(jié)構(gòu)。
安全管理委員會主任:站 長
安全管理委員會副主任:生產(chǎn)副站長 技術(shù)設(shè)備副站長
安全生產(chǎn)管理委員會常務(wù)委員:安全管理員
安全生產(chǎn)管理委員會委員:生產(chǎn)管理科科長 生產(chǎn)管理科調(diào)度長 綜合管理科科長 技術(shù)設(shè)備科科長 督察服務(wù)科科長 檢驗車間主任 理化車間主任 檢驗車間副主任 理化車間副主任。
3.2質(zhì)量監(jiān)督站安全生產(chǎn)委員會是站安全工作的最高議事、決策機構(gòu),負責統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)解決質(zhì)量監(jiān)督站所屬各單位安全生產(chǎn)方面的重大問題。
3.3各委員應(yīng)對本站安全生產(chǎn)堅持“齊抓共管”原則,嚴格貫徹國家、地方政府、首鋼長鋼公司及專業(yè)部門有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)、規(guī)章及標準。
3.4各委員負責把各自管理的安全生產(chǎn)責任納入各自職責分工以及管理區(qū)域的從業(yè)崗位的職責范圍,負好各自的領(lǐng)導(dǎo)管理責任。
3.5各委員應(yīng)對站安全生產(chǎn)工作要相互支持、互為保障,并做到責任無盲區(qū),管理無死角。
3.6安全生產(chǎn)委員會設(shè)立辦公室,負責協(xié)調(diào)安全生產(chǎn)委員會的日常工作,辦公室設(shè)在質(zhì)量監(jiān)督站生產(chǎn)管理科。
4 安全生產(chǎn)委員會主任、副主任、常務(wù)委員及各委員職責
4.1主任職責
4.1.1負責站安全生產(chǎn)委員會全面工作。
4.1.2督促召開單位每月安全生產(chǎn)分析會議,定期聽取各委員的安全工作匯報,組織分析安全生產(chǎn)風險,對有關(guān)工作進行布置。統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)解決站所屬各單位安全生產(chǎn)方面的重大問題。
4.1.3貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,確保安全生產(chǎn)投入和有效實施,審議批準安全工作的年度計劃和重大事故隱患的治理措施等。
4.1.4貫徹“五同時”原則(即:在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時,計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比安全工作),落實領(lǐng)導(dǎo)班子輪流現(xiàn)場帶班制和安全檢查制的同時,落實安全生產(chǎn)責任制、安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程。
4.1.5組織事故情況調(diào)查、落實,及時、如實上報事故情況;按照“四不放過”原則對事故進行嚴肅處理。
4.2副主任(生產(chǎn)副站長、技術(shù)設(shè)備副站長)職責
4.2.1副主任(生產(chǎn)副站長)職責
4.2.1.1主持安委會全面管理工作。組織制定、修訂站安全生產(chǎn)目標管理方案和安全生產(chǎn)規(guī)定、辦法。
4.2.1.2主持召開安全生產(chǎn)分析會,聽取各委員對當月安全生產(chǎn)分析和分析下月安全生產(chǎn)風險匯報,針對各委員所提問題和分析風險所制定的措施,給予確認或建議,對安全生產(chǎn)方面的重大問題做出決策,確定方案,并貫徹落實。
4.2.1.3落實現(xiàn)場帶班工作,組織日常的安全生產(chǎn)檢查和對安全隱患的治理整改工作,組織制訂重大危險源控制措施并落實到崗到人。
4.2.1.4組織并督促檢查職工安全教育培訓(xùn)工作,總結(jié)推廣模范典型和先進經(jīng)驗。
4.2.1.5組織制訂、落實事故應(yīng)急救援預(yù)案,及時、如實上報事故情況,按照“四不放過”原則,組織本單位工傷事故、職業(yè)病、未遂事故的調(diào)查、分析及防范措施的落實工作。
4.2.2副主任(技術(shù)設(shè)備副站長)
4.2.2.1負責勞動組織、職工培訓(xùn)、用工管理,組織新招收職工的入廠安全教育、培訓(xùn)及有關(guān)體檢工作。配備相應(yīng)安全專業(yè)(兼職)人員,負責組織行政、生活等分管專業(yè)的安全生產(chǎn)工作,組織落實安全生產(chǎn)獎懲辦法,組織評選安全工作的先進單位和個人,安全生產(chǎn)委員會審批后予以表彰、獎勵。
4.2.2.2負責組織開展特種設(shè)備安全管理工作,負責組織開展設(shè)備維護、檢修(工程)的安全管理工作,負責組織協(xié)調(diào)、開展安全工作的定期檢查或?qū)I(yè)檢查,開展安全生產(chǎn)的宣傳教育競賽活動,負責特種作業(yè)和特種設(shè)備作業(yè)(含管理)人員的管理、培訓(xùn)建檔及合理調(diào)配,負責組織工業(yè)建構(gòu)筑物安全及機電設(shè)備、儀器安全運行管理。
4.2.2.3負責組織技術(shù)、工藝、質(zhì)量、科研和技術(shù)進步等以及其它分管專業(yè)的安全工作,聽取各委員對當月安全生產(chǎn)分析和分析下月安全生產(chǎn)風險匯報,針對所提技術(shù)、工藝、質(zhì)量等安全問題,對涉及技術(shù)操作、工藝、質(zhì)量等方面的安全隱患及時組織治理整改。
4.2.2.4負責組織淘汰落后的技術(shù)產(chǎn)品,積極推廣應(yīng)用安全生產(chǎn)方面的新技術(shù)、新成果;研究審定安全生產(chǎn)的技術(shù)、科研方案,不斷強化技術(shù)管理部門的安全職能,負責組織技術(shù)部門為安全技術(shù)措施項目提供有關(guān)技術(shù)資料。
4.2.2.5負責落實現(xiàn)場帶班工作,對生產(chǎn)事故進行技術(shù)原因分析,提出并落實技術(shù)改進措施,及時、如實報告設(shè)備、技術(shù)、工藝、質(zhì)量安全事故。
4.3常務(wù)委員職責(安全管理員)
4.3.1負責宣傳、貫徹國家安全生產(chǎn)的方針政策和《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī),組織制定站安全生產(chǎn)目標管理方案,落實站安全生產(chǎn)總體目標和部署,組織每月安全生產(chǎn)風險分析。負責組織建立健全安全生產(chǎn)專業(yè)管理制度及崗位安全操作規(guī)程、職責和安全生產(chǎn)獎懲機制,推進安全生產(chǎn)標準化工作,并檢查監(jiān)督貫徹執(zhí)行情況。
4.3.2負責開展危險源、危險化學品管理監(jiān)督工作,組織開展安全檢查和隱患排查,監(jiān)督檢查整改措施、責任、資金、時限和預(yù)案“五到位”情況,做好上報備案工作;督促各科室、車間安全管理及安全隱患治理整改措施
的實施、落實。對危及人身安全的重大隱患或緊急情況時,立即通知生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)下達停產(chǎn)處理和人員撤離指令,并通知有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
4.3.3負責組織開展勞動安全“三同時”工作、組織編制安全技術(shù)措施計劃并組織實施、不斷改善勞動條件,負責制定勞動防護用品發(fā)放標準,對勞動防護用品進行審核把關(guān)及使用管理的監(jiān)督,負責保健、食品和防暑降溫管理,組織女職工勞動保護工作。
4.3.4負責特種設(shè)備安全管理的監(jiān)督檢查;負責工業(yè)煤氣安全防護工作監(jiān)督;負責特種作業(yè)和特種設(shè)備作業(yè)人員證件管理監(jiān)督工作;負責組織開展安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)工作,積極總結(jié)、推廣先進的安全技術(shù)和管理經(jīng)驗;強制推行先進適用的安全技術(shù)裝備,積極推進信息化建設(shè),努力提高站安全防護水平。
4.3.5負責協(xié)助主任、副主任工作,組織工傷事故的調(diào)查、處理;負責工傷事故、職工過失行為(安全類)的管理、統(tǒng)計、分析。
4.4委員(生產(chǎn)管理科科長)職責
4.4.1負責宣傳、貫徹國家安全生產(chǎn)的方針政策和《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī),制定站安全生產(chǎn)目標管理方案,落實站安全生產(chǎn)總體目標和部署,負責組織每月安全生產(chǎn)風險分析。負責組織建立健全安全生產(chǎn)專業(yè)管理制度及崗位安全操作規(guī)程、職責、安全生產(chǎn)獎懲機制,推進安全生產(chǎn)標準化工作,并檢查貫徹執(zhí)行情況。
4.4.2負責開展危險源、危險化學品管理監(jiān)督工作,負責組織開展安全檢查和隱患排查,督促整改措施、責任、資金、時限和預(yù)案“五到位”,落實上報備案工作;負責監(jiān)督各科室、車間安全管理及安全隱患治理整改措施的實施、落實。發(fā)現(xiàn)危及人身安全的重大隱患或緊急情況時,立即通知生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)下達停產(chǎn)處理和人員撤離指令,并通知相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
4.4.3負責組織開展勞動安全“三同時”的監(jiān)督工作;負責組織編制安全技術(shù)措施計劃并監(jiān)督實施;不斷改善生產(chǎn)勞動條件。
4.4.4負責特種設(shè)備安全管理的監(jiān)督檢查;負責工業(yè)煤氣安全防護工作;負責特種作業(yè)和特種設(shè)備作業(yè)人員證件管理監(jiān)督工作;負責組織開展安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)監(jiān)督工作,積極總結(jié)、推廣先進的安全技術(shù)和管理經(jīng)驗;強制
推行先進適用的安全技術(shù)裝備,積極推進信息化建設(shè),努力提高企業(yè)安全防護水平。負責組織每月安全生產(chǎn)分析會的協(xié)調(diào)、確認,監(jiān)督每月安全生產(chǎn)風險分析的建議及措施的落實到位情況,并以書面形式備案。
4.4.5負責協(xié)助主任、副主任相關(guān)安全生產(chǎn)工作,組織參加工傷事故的調(diào)查、處理;負責工傷事故、職工過失行為(安全類)的管理、統(tǒng)計、分析監(jiān)督,對其正確性負責。
4.5委員(生產(chǎn)管理科調(diào)度長)職責
4.5.1負責指揮生產(chǎn)過程中,當生產(chǎn)與安全發(fā)生矛盾,生產(chǎn)要服從安全;發(fā)現(xiàn)危及人身安全的重大隱患或緊急情況時,立即下達停產(chǎn)處理和人員撤離指令,并立即通知站領(lǐng)導(dǎo)和安全管理員,不得違章指揮。
4.5.2負責在編制生產(chǎn)作業(yè)計劃的同時,安排布置安全生產(chǎn)工作。
4.5.3負責制訂生產(chǎn)系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案并組織實施。
4.5.4負責組織、參加安全檢查工作,對出現(xiàn)的安全交接問題,及時協(xié)調(diào)解決。
4.5.5負責對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工傷事故組織采取措施,防止事故擴大;對有關(guān)情況要及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并通知安全管理員。
4.6委員(綜合管理科科長)職責
4.6.1負責建立、完善高危行業(yè)安全生產(chǎn)費用提取和使用管理制度,并加強監(jiān)督檢查;負責組織編制資金預(yù)算的同時,將安全部門提出的安措項目、勞動保護以及安全教育等費用的計劃、建議納入資金預(yù)算安排,保證隱患治理、勞動保護和安全教育等各項資金的落實。探索實行全員安全風險抵押金制度,負責建設(shè)項目安全設(shè)施投資納入項目建設(shè)概算,負責年度財務(wù)預(yù)算中確定必要的安全投入,并及時足額提取,切實管好用好安全費用。
4.6.2負責安全管理機構(gòu)、人員配置,負責勞動紀律管理,對職工執(zhí)行勞動紀律情況進行檢查,嚴格落實安全生產(chǎn)考核和獎懲。
4.6.3負責勞務(wù)用工管理,根據(jù)職業(yè)禁忌要求,對上崗人員素質(zhì)進行把關(guān);組織開展職工技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作;負責特種作業(yè)和特種設(shè)備作業(yè)人員管理、培訓(xùn)、建檔及合理調(diào)配,負責組織每月人員安全管理生產(chǎn)分析會的確認和每月要害部位治安、防火及密集場所、道路交通安全風險分析的建議及措
施落實,以書面形式報生產(chǎn)科備案。
4.6.4負責易燃、易爆、放射性元素、劇毒物品等危險品管理,負責對儲存的危險化學品,做好日常管理和檢查工作;負責要害部位治安、防火及密集場所、道路交通安全管理;負責民兵組織和預(yù)備役部隊以及交通戰(zhàn)備、治安聯(lián)防、防洪搶險等方面的安全管理工作。
4.6.5負責按計劃、按標準,保質(zhì)保量供應(yīng)各類防護用品;領(lǐng)取的有關(guān)材料和工具,必須是具有合格生產(chǎn)資質(zhì)單位生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,對自制的有關(guān)材料、工具,嚴格按有關(guān)規(guī)定檢查把關(guān)。
4.7委員(技術(shù)設(shè)備科科長)職責
4.7.1負責各種機械、電氣、動力設(shè)備和儀表、管道、采暖通風裝置及工業(yè)建構(gòu)筑物的技術(shù)狀況管理,使其符合安全技術(shù)規(guī)范、標準和制度要求;負責特種設(shè)備安全管理,組織特種設(shè)備的注冊登記和定期檢驗、檢測工作的具體實施;負責對特種設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試、運行、改造、維修、報廢等相關(guān)手續(xù)的辦理情況進行審查;負責審查施工單位相關(guān)資質(zhì);在組織設(shè)備檢修、搶修工作中貫徹“五同時”原則,督促檢查相關(guān)工作的落實情況。
4.7.2負責編制或修訂的工藝技術(shù)安全操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標必須符合安全生產(chǎn)要求。負責對安全隱患治理方案進行審批,對落實情況進行督促、檢查,組織對整改效果進行評價;負責對發(fā)生的生產(chǎn)安全事故進行技術(shù)、設(shè)備等方面的原因分析,并提出改進措施,以書面形式報生產(chǎn)科備案。
4.7.3負責監(jiān)督、審查施工單位相關(guān)資質(zhì)和施工組織設(shè)計計劃、安全措施計劃;負責監(jiān)督建設(shè)單位辦理勞動安全“三同時”和特種設(shè)備施工有關(guān)手續(xù)情況;負責監(jiān)督施工單位組織工程施工的安全交底和安全措施方案,并對貫徹落實情況進行檢查。
4.7.4負責審查施工組織設(shè)計中的安全技術(shù)措施或?qū)m検┕し桨甘欠穹瞎こ探ㄔO(shè)強制性標準;負責對在監(jiān)理過程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,通知施工單位要求其立即整改;負責編制或修訂工藝技術(shù)操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標必須符合安全生產(chǎn)要求,對操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標等的執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督和考核;負責組織工藝、技術(shù)方面的安全檢查,對存在的問題或安全
隱患及時組織解決。
4.7.5負責組織淘汰落后的技術(shù)產(chǎn)品,積極推廣應(yīng)用安全生產(chǎn)方面的新技術(shù)、新成果,負責組織每月各種機械、電氣、動力設(shè)備和儀表、管道、采暖通風裝置安全生產(chǎn)分析會的確認和每月各種機械、電氣、動力設(shè)備和儀表、管道、采暖通風裝置等安全生產(chǎn)風險分析的建議及措施落實,以書面形式報生產(chǎn)科備案。
4.8委員(督察服務(wù)科科長)職責
4.8.1負責組織編制或修訂的工藝技術(shù)操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標必須符合安全生產(chǎn)要求。
4.8.2負責組織工藝、技術(shù)方面的安全檢查,對工序間存在的問題或安全隱患及時組織解決。
4.8.3負責組織每月工序安全生產(chǎn)分析會確認和每月工序安全生產(chǎn)風險分析的建議及措施的落實,以書面形式報生產(chǎn)科備案。
4.8.4負責對操作規(guī)程、工藝技術(shù)指標、工序?qū)又g等的執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督和考核。
4.8.5負責組織淘汰落后的技術(shù)產(chǎn)品,積極推廣應(yīng)用安全生產(chǎn)方面的新技術(shù)、新成果。
4.9委員(車間主任)職責
4.9.1負責健全完善本車間安全操作規(guī)程和崗位安全職責;對臨時性任務(wù)以及檢修、搶修工作,組織制定安全措施并監(jiān)督檢查貫徹執(zhí)行情況。
4.9.2負責落實危險源監(jiān)控措施;對本車間安全生產(chǎn)進行檢查簽認,及時消除隱患;確保安全防護設(shè)施、設(shè)備、裝置處于完好狀態(tài),對不達標設(shè)施、設(shè)備、裝置提出建設(shè)性意見。
4.9.3負責組織開展本車間安全教育和女職工勞動保護工作;規(guī)范組織周安全活動;健全完善現(xiàn)場應(yīng)急處置方案,加強日常演練。
4.9.4負責貫徹執(zhí)行規(guī)章制度和上級指示精神,負責貫徹“五同時”原則,每周組織召開車間安全工作和安全風險分析,針對存在問題,制定、落實具體措施;可委托車間副主任,將每周組織召開車間安全工作和安全風險分析按月匯總一次并簽字,以書面形式報生產(chǎn)科備案;對保護職工的安全
與健康負責。
4.9.5負責及時、如實上報事故情況;嚴格落實“四不放過”原則,負責對輕傷處理意見;對重傷及以上事故,保護現(xiàn)場,立即上報,并采取緊急措施防止事故擴大。
4.10委員(車間副主任)職責
4.10.1負責協(xié)助(車間主任)健全完善本車間安全規(guī)程和安全職責;對臨時性任務(wù)以及檢修、搶修工作,負責組織制定具體安全措施并監(jiān)督檢查貫徹執(zhí)行情況。
4.10.2負責落實危險源監(jiān)控具體措施;對本車間安全生產(chǎn)進行具體檢查、簽認,及時消除隱患;協(xié)助主任確保安全防護設(shè)施、設(shè)備、裝置處于完好狀態(tài),對不達標設(shè)施、設(shè)備、裝置提出建設(shè)性意見,報生產(chǎn)科備案。
4.10.3負責具體組織開展本車間安全教育和女職工勞動保護工作;規(guī)范組織周安全活動;協(xié)助(車間主任)健全完善現(xiàn)場應(yīng)急處置方案,加強日常演練。
4.10.4負責具體貫徹執(zhí)行規(guī)章制度和上級指示精神,協(xié)助(車間主任)貫徹“五同時”原則,每周按時組織本車間安全工作和安全風險分析,針對存在問題,制定、落實具體措施,每月匯總一次,以書面形式報生產(chǎn)科備案;負責保護職工的安全與健康。
4.10.5負責及時、如實上報事故情況;嚴格落實“四不放過”原則,對輕傷處理意見;對重傷及以上事故,保護現(xiàn)場,立即上報,并采取緊急措施防止事故擴大。
5 安全生產(chǎn)委員會工作制度
5.1質(zhì)量監(jiān)督站安全生產(chǎn)委員會每星期一至星期五由安全生產(chǎn)管理委員會常務(wù)委員在生產(chǎn)例會中安排安全生產(chǎn)工作事宜,每月第三周星期四下午4:30分召開至少一次的安全生產(chǎn)分析會議和安全生產(chǎn)風險分析會。各職能科室和車間全面分析上月安全生產(chǎn)工作的經(jīng)驗和教訓(xùn),研究解決安全生產(chǎn)工作中存在的問題,部署下一個月的安全工作。
5.2質(zhì)量監(jiān)督站安全生產(chǎn)委員會每月組織進行一次全站范圍的安全大檢查,并按制度要求定期或不定期組織專業(yè)性和季節(jié)性安全檢查,督促各科、車
間、工段、班組做好安全工作。
5.3安全生產(chǎn)委員會成員應(yīng)按時參加安全生產(chǎn)委員會召開的會議。針對質(zhì)量監(jiān)督站安全生產(chǎn)工作方面存在的問題,提出意見和建議。
5.4每月對各車間檢查后下達的整改通知,各車間應(yīng)及時采取有效措施予以完成,并將完成情況反饋到生產(chǎn)管理科。
6 考核
6.1安委會成員無故不參加會議或未請假的一次考核100元。
6.2安委會下達的整改通知未按時完成或未整改的,一項考核責任單位300元。
附加說明:
起 草 人:左文俊 靳忠慶 趙文忠 李忠民 ?;勖?/p>
樊世立 韓璐雁 苗永紅 杜俊林 趙攀峰
篇6
一、整治目標
通過整治,進一步推進電鍍企業(yè)技術(shù)改造,實施清潔生產(chǎn),使市域范圍內(nèi)的電鍍企業(yè)污染治理水平進一步提升,實現(xiàn)污染物穩(wěn)定達標排放,有效削減電鍍行業(yè)的污染物排放總量,促進*江水質(zhì)改善。
二、整治對象
全市行政區(qū)域范圍內(nèi)所有電鍍企業(yè),包括其他企業(yè)內(nèi)部的電鍍生產(chǎn)線或電鍍車間。
三、工作安排
(一)全面排查階段(2009年8月31日前)
對全市范圍內(nèi)電鍍企業(yè)進行全面排查,重點檢查環(huán)保審批、證照辦理、環(huán)?!叭瑫r”執(zhí)行、劇毒化學品管理、污染治理、危險固廢處置等方面情況,以及已取締關(guān)閉企業(yè)是否存在死灰復(fù)燃情況。
(二)整治階段(2009年9月1日至2010年1月31)
為鞏固深化金屬表面處理行業(yè)污染整治成果,采取如下整治措施:
1.責令關(guān)閉
有下列情況之一的電鍍企業(yè)(含電鍍生產(chǎn)線、電鍍車間)一律取締關(guān)閉:
(1)已取締關(guān)閉但死灰復(fù)燃的。
(2)未經(jīng)環(huán)保審批擅自進行電鍍生產(chǎn)的。
2.規(guī)范提升
電鍍企業(yè)通過技改提升,必須達到如下要求:
(1)按規(guī)定程序辦理有關(guān)報批手續(xù),證照齊全。
(2)廠房必須符合消防安全和環(huán)保要求。
(3)生產(chǎn)工藝符合國家產(chǎn)業(yè)政策,采用自動化、半自動化設(shè)備。
(4)排水實行清污分流,污水分類收集。地面有防腐蝕、防滲漏措施,排污溝采用明溝,敞開式集水池,安裝有計量裝置,并保持正常使用。整合區(qū)外電鍍企業(yè)廢水處理設(shè)施與生產(chǎn)規(guī)模相匹配,并保持正常運行,確保污染物排放達到國家《電鍍污染物排放標準》(GB21900-20*),設(shè)有標準排放口及環(huán)境保護標志牌。
(5)車間空氣流通,酸洗廢氣經(jīng)噴淋吸收塔治理后高空排放。
(6)固體廢棄物按規(guī)定妥善處置,危險廢物必須有防滲漏防風雨的堆場和危險廢物標志,按規(guī)定統(tǒng)一收集,送有資質(zhì)單位處置,轉(zhuǎn)移聯(lián)單記錄規(guī)范,保持完整。
(7)環(huán)境管理制度健全,通過清潔生產(chǎn)審核和ISO14000環(huán)境管理體系認證,達到國家《清潔生產(chǎn)標準電鍍企業(yè)》(HT/T314-20*)標準。
(三)驗收階段(2010年2月1日至2010年3月31日)
由市深化電鍍企業(yè)污染整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織,對整治情況進行檢查預(yù)驗收,同時迎接*市考核驗收。
四、工作要求
(一)加強領(lǐng)導(dǎo)
成立由市政府分管副市長為組長,市府辦、市委宣傳部、市監(jiān)察局、市發(fā)改局、市經(jīng)貿(mào)局、市公安局、市國土資源局、市規(guī)劃局、市環(huán)保局、市安監(jiān)局、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局等部門組成的*市深化電鍍企業(yè)污染整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組在市環(huán)保局設(shè)辦公室。
(二)明確責任
*市深化電鍍行業(yè)污染整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責全市的電鍍行業(yè)污染整治工作,市環(huán)保局負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理,牽頭整治工作的自查驗收和執(zhí)法工作,其他領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位按照各自職責做好相關(guān)工作。
(三)強化宣傳
充分運用新聞媒體的優(yōu)勢加強深化電鍍行業(yè)污染整治工作的宣傳,積極營造輿論氛圍,推進整治工作的開展。
(四)嚴格管理
1.整合區(qū)外一律停止審批電鍍企業(yè)(包括其他企業(yè)內(nèi)部的電鍍生產(chǎn)線或電鍍車間),工商部門不得辦理工商登記,國土部門不得安排建設(shè)用地。
2.整合區(qū)內(nèi)企業(yè),確因發(fā)展需要,經(jīng)環(huán)保部門審批后,可通過技術(shù)改造進行轉(zhuǎn)型升級。
篇7
企業(yè)名稱:廣州**生物科技有限公司;
生產(chǎn)許可證編號:聯(lián)系人: 電話:;
企業(yè)地址:廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)塘美村大塱民營西二路七號遠航科技園B2棟二、四樓 ;
自查時間:2021年4月14日8:00--17:30 ;
檢查項
檢查內(nèi)容
檢查方法
檢查記錄
結(jié)果判定
不符合報告編號
說明
符合
不符合
不適用
1
組織架構(gòu)圖,職責權(quán)限描述是否建立。
檢查組織架構(gòu)圖,職責權(quán)限描述是否建立。
已經(jīng)建立。
√
各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構(gòu)的良好運作。
檢查整體組織架構(gòu),全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責,從而保證整個組織架構(gòu)的良好運作。
各崗位已經(jīng)履行各自的職責。
√
2
企業(yè)是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。
通過觀察、核實對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入情況。
能保證。
√
企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
綜合評價,企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
有提供足夠的資源。
√
質(zhì)量負責人是否經(jīng)授權(quán)。
檢查質(zhì)量負責人授權(quán)書或其他證明文件。
有授權(quán)。
√
組織架構(gòu)圖和實際運作,質(zhì)量部門是否獨立。
檢查組織架構(gòu)圖和實際運作,質(zhì)量部門是否獨立。
運作正常,質(zhì)量部門獨立。
√
質(zhì)量管理部門負責人是否專職。
詢問質(zhì)量管理部門負責人職責。
專職。
√
質(zhì)量負責人是否同時兼任生產(chǎn)負責人。
詢問質(zhì)量負責人職責。
不是兼任。
√
3
是否建立人員檔案。
現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。
都有建立人員檔案。
√
配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。
綜合評價,人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運營、品質(zhì)管理需要。
滿足企業(yè)生產(chǎn)運營品質(zhì)管理等
√
所有從事與本要點相關(guān)活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能,能正確履行自己的職責。
抽查不同崗位的員工,觀察操作或詢問如何開展工作,核對相應(yīng)的作業(yè)文件要求。
相關(guān)活動人員能正確履行自己的職責。
√
4
質(zhì)量負責人是否應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
檢查質(zhì)量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案,是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗。
有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗。
√
質(zhì)量負責人是否明確規(guī)定質(zhì)量負責人的職責。
檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負責人的職責。
有明確規(guī)定職責。
√
5
生產(chǎn)負責人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗。
檢查生產(chǎn)負責人的檔案,是否具有相應(yīng)的資歷。
有相應(yīng)的資歷。
√
生產(chǎn)負責人是否明確規(guī)定生產(chǎn)負責人的職責。
檢查是否明確規(guī)定生產(chǎn)負責人的職責。
有明確規(guī)定職責。
6
檢驗人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后上崗。
檢查檢驗人員檔案,微生物檢驗人員的資格證或培訓(xùn)證明,專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄,核對開展工作的能力。
有資格證、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄、考核合格后上崗。
√
7
是否建立培訓(xùn)制度。
檢查相應(yīng)的制度
有建立。
√
是否按照培訓(xùn)制度規(guī)定實施
現(xiàn)場抽查3—5個人員,培訓(xùn)內(nèi)容是否包含上述規(guī)定,保留相應(yīng)的記錄。
有按照培訓(xùn)制度規(guī)定實施。
√
是否定期收集員工的培訓(xùn)需求,更新培訓(xùn)計劃,并落實。
檢查培訓(xùn)需求記錄
有培訓(xùn)和保留相應(yīng)記錄。
√
培訓(xùn)是否按計劃進行,至少每年進行一次。
現(xiàn)場抽查3—5個與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員,查是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和考核,保留相應(yīng)的記錄。
有定期培訓(xùn)和考核,保留相應(yīng)的記錄。
√
8
是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度
檢查相應(yīng)的制度
有建立制度。
√
是否建立人員健康檔案,員工是否在入職前體檢,是否在入職后每年進行一次健康檢查;
現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明。
有健康證明。
√
企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生,直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間,防止污染。
對生產(chǎn)車間進行檢查。
按規(guī)定作業(yè)。
√
9
是否建立人員健康檔案,直接接觸產(chǎn)品的人員上崗前應(yīng)接受健康檢查,以后每年進行一次健康檢查
抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工。
有健康證明。
√
10
進入生產(chǎn)區(qū)的所有人員是否按照規(guī)定程序進行更衣
檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求;工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應(yīng)。
符合要求。
√
是否有外來人員進入車間的管理規(guī)定
檢查相應(yīng)的制度,檢查外來人員進入車間的記錄,進出車間有無登記。
有記錄、有登記。
√
11
是否建立了文件化體系,且按照文件化體系有效運行,不斷檢查、改進系統(tǒng)。
檢查相應(yīng)的文件及記錄。
有建立、有改進。
√
11
是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售的全過程中,確保產(chǎn)品符合標準要求。
檢查相應(yīng)的文件及記錄。
有建立相應(yīng)適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品符合標準要求。
√
12
是否制定質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾,且得到溝通。 是否制定符合質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標,質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的,并且與質(zhì)量方針保持一致,且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質(zhì)量目標的完成情況,保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
檢查是否制定質(zhì)量方針,是否涵蓋要求;檢查是否制定質(zhì)量目標,是否涵蓋要求;抽查部分管理層,檢查是否了解質(zhì)量方針以及企業(yè)的目標;檢查質(zhì)量方針是否定期評審;抽查1—2個目標,看是否定期檢討質(zhì)量目標的完成情況。
有制定質(zhì)量方針和目標已涵蓋要求,有定期評審。
√
13
是否建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
檢查相應(yīng)的文件。
有建立。
√
14
是否建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。
檢查是否有文件管理制度;現(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。
有文件管理制度。
√
確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
檢查作廢的文件是否有清晰標識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
文件有清晰標識,現(xiàn)場無作廢文件,已按要求管理
√
外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識別,并控制其分發(fā)。
檢查外來文件清單。
有識別和控制。
√
15
企業(yè)與本要點有關(guān)的所有活動均應(yīng)形成記錄,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護保養(yǎng)記錄等,并規(guī)定記錄的保存期限。
檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護保養(yǎng)記錄等。
都有相應(yīng)記錄。
√
15
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄,并能反映整個生產(chǎn)過程,并保證樣品的可追溯性。
抽查1—2批產(chǎn)品進行追溯。
生產(chǎn)的批次能追溯。
√
16
是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實驗室,并具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α?/p>
檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問,以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標準中規(guī)定的出廠檢驗指標。
有能力。
√
實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應(yīng)的儀器設(shè)備。
有符合要求。
√
是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
有建立。
√
17
實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準確可靠。
檢查實驗室是否按檢驗需要設(shè)立相應(yīng)的功能間。
有設(shè)立相應(yīng)的功能間。
√
實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。
詢問如何保證微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求,進行評判。
有建立。
√
18
是否建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗標準,按照相應(yīng)質(zhì)量標準對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗。
抽查3—5款原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品,檢查是否建立標準;檢查檢驗報告及原始記錄,檢查是否按質(zhì)量標準的規(guī)定進行相應(yīng)指標的檢驗。
有建立,按照規(guī)定進行檢驗。
√
19
檢驗過程應(yīng)有詳細的記錄,檢驗記錄應(yīng)至少包括以下信息:可追溯的樣品信息;檢驗方法(可用文件編號表示);判定標準; 檢驗所用儀器設(shè)備。
抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。
有理化檢測原始記錄且有編號。
√
20
是否按規(guī)定的方法取樣。樣品應(yīng)標識清晰,避免混淆,并按規(guī)定的條件儲存,應(yīng)標識名稱、批號、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等。
檢查企業(yè)是否有取樣管理規(guī)定,是否對抽樣方法、取樣數(shù)量、樣品處理、頻率等作出明確規(guī)定;現(xiàn)場檢查作業(yè)人員取樣是否按照規(guī)定進行;檢查樣品標識是否清晰完整,樣品儲存是否滿足要求。
按規(guī)定的方法取樣。有明確規(guī)定樣品標識清晰完整,儲存能滿足要求。
√
21
是否建立實驗室儀器和設(shè)備的管理制度,包括校驗、使用、清潔、保養(yǎng)等。校驗后的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標識。 檢測儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合工作要求
現(xiàn)場抽查3—5款儀器,檢查是否有明顯的標識;檢查核對是否有檢驗室儀器設(shè)備清單及周期檢定計劃;檢查是否有校準/檢定報告?,F(xiàn)場檢查儀器的使用環(huán)境是否符合文件的要求。
有明顯的標識,有清單,有計劃,有報告.環(huán)境符合文件要求。
√
22
是否根據(jù)以下規(guī)定對試劑、試液、培養(yǎng)基進行管理:應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購,并按規(guī)定的條件儲存;
檢查實驗室的試劑、試液、培養(yǎng)基購買記錄,看是否從合格供應(yīng)商處進行采購 ;檢查試劑、試液、培養(yǎng)基的存儲條件,看能否滿足相關(guān)的要求。
合格供應(yīng)商處采購,能滿足存儲條件。
√
已配制標準液和培養(yǎng)基應(yīng)有明確的標識;
檢查標準液和培養(yǎng)基的配制記錄,現(xiàn)場檢查配制好的標準液和培養(yǎng)基的標識信息是否符合要求。
有明確的標識,符合要求。
√
標準品、對照品應(yīng)有適當?shù)臉俗R。
現(xiàn)場檢查標準品、對照品的管理,其標識信息是否符合要求。
標識符合要求。
√
23
實驗室應(yīng)建立檢驗結(jié)果超標的管理制度,對超標結(jié)果進行分析、處理,并有相應(yīng)記錄。
檢查超標管理制度,詢問檢驗員檢驗結(jié)果超標如何處理。
有管理制度且執(zhí)行。
√
24
委托檢驗的項目,須委托具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,并簽定委托檢驗協(xié)議。委托外部實驗室進行檢驗的項目,應(yīng)在檢驗報告中予以說明。
檢查委托檢驗機構(gòu)的清單,看是否都具有資質(zhì);檢查是否與委托檢驗的機構(gòu)簽訂檢驗協(xié)議;檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。
有資質(zhì),有簽協(xié)議。
√
25
質(zhì)量管理部門應(yīng)獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。是否嚴格執(zhí)行物料放行制度,確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。
檢查是否建立物料及產(chǎn)品放行制度;檢查相關(guān)文件,看是否規(guī)定質(zhì)量管理部門獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán);抽查產(chǎn)品追溯,檢查物料和產(chǎn)品的放行是否經(jīng)過質(zhì)量管理部門的批準。
有建立放行制度.質(zhì)量管理部門有獨立行使放行權(quán)。
√
成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄。
抽查產(chǎn)品追溯,檢查是否按照物料及產(chǎn)品放行制度執(zhí)行。
有按制度執(zhí)行。
√
26
是否建立不合格品管理制度,規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等操作。
檢查企業(yè)的不合格品管理制度,是否明確規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等;現(xiàn)場檢查是否有不合格品,詢問不合格品應(yīng)如何處理,反饋使用何種方式,是否有記錄。
有建立不合格品管理制度,有明確規(guī)定。不合格的處理返工、報廢等都有相關(guān)記錄。
√
27
不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門負責人批準。是否建立專門的不合格品處理記錄,應(yīng)對不合格品進行相應(yīng)的原因分析,必要時采取糾正措施。
檢查不合格品處理記錄是否有質(zhì)量部門負責人批準;檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析,糾正及糾正措施。
有負責人批準,不合格品處理都有采取原因分析,糾正及糾正措施。
√
28
不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清晰標識,并專區(qū)存放。
現(xiàn)場檢查不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品是否有清晰標識,是否有專區(qū)存放。
有清晰標識,專區(qū)存放。
√
對于不合格品應(yīng)按照一定規(guī)則進行分類、統(tǒng)計,以便采取質(zhì)量改進措施。
檢查是否對不合格品進行分類統(tǒng)計。
有策劃分類統(tǒng)計。
√
29
工廠應(yīng)保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求,得到質(zhì)量管理部門的放行。
抽查3—5位員工,詢問何時需要返工,有無返工的情況發(fā)生;檢查返工產(chǎn)品記錄,放行前是否得到批準。
有記錄、有批準。
√
30
是否建立從物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程的追溯管理制度,保證產(chǎn)品的可追溯性。
檢查企業(yè)的追溯管理制度,看是否包括物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程。
有追溯管理制度、能追溯全過程。
√
31
是否實施質(zhì)量風險管理,對物料、生產(chǎn)過程、儲存等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險的評估。
檢查企業(yè)是否建立質(zhì)量風險管理制度。
符合相關(guān)要求。
√
是否根據(jù)質(zhì)量風險評估結(jié)果,制定相應(yīng)的監(jiān)控措施并保證實施。
質(zhì)量風險評估是否包括物料、生產(chǎn)過程、儲存等環(huán)節(jié)。
符合相關(guān)要求。
√
相應(yīng)的風險評估記錄應(yīng)保留。
檢查企業(yè)是否根據(jù)質(zhì)量風險評估結(jié)果制定監(jiān)控措施,檢查相關(guān)記錄,看監(jiān)控措施是否按照計劃落實 。
符合相關(guān)要求。
√
應(yīng)定期確認并更新風險評估。
檢查是否定期確認更新風險評估(最少每年進行一次)。
符合相關(guān)要求。
√
32
是否制定內(nèi)審制度,包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表,規(guī)定內(nèi)審的頻率等。
檢查企業(yè)是否有文件規(guī)定定期開展內(nèi)部審核。
有文件規(guī)定定期開展。
√
是否定期對本要點的實施進行系統(tǒng)、全面的內(nèi)部檢查,確保本要點有效實施。
檢查最近一次的內(nèi)審實施情況,看是否按計劃開展內(nèi)部審核。
按計劃開展內(nèi)部審核。
√
33
內(nèi)審員不應(yīng)檢查自己部門,內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過培訓(xùn)以及其他方式證實能勝任,知悉如何開展內(nèi)審。
檢查內(nèi)審員是否審核自己部門,詢問內(nèi)審人員如何開展審核,是否勝任。
內(nèi)審員設(shè)有審核自己部門,能勝任。
√
34
檢查完成后應(yīng)形成檢查報告,報告內(nèi)容包括檢查過程、檢查情況、檢查結(jié)論等。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)反饋到上層管理層。對內(nèi)審不符合項應(yīng)采取必要的糾正和預(yù)防措施。
檢查最近一次的內(nèi)審報告,看不符合項是否都采取了必要的糾正和預(yù)防措施,糾正和預(yù)防措施是否有效,結(jié)果是否得到驗證;審核的報告是否反饋到上層管理層。
有糾正和預(yù)防措施,結(jié)果驗證有效報告有反饋到上層管理層。
√
35
廠房的選址、設(shè)計、建造和使用應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護,避免污染及混淆,便于清潔和維護。
檢查廠區(qū)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)仁欠駮瘖y品生產(chǎn)造成污染;檢查生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理,是否相互妨礙;檢查廠區(qū)周圍是否有危及產(chǎn)品衛(wèi)生的污染源,是否遠離有害場所30米;廠房布局是否合理,各項生產(chǎn)操作是否相互妨礙;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,是否與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。
環(huán)境整潔,不會造成污染,總體布局合理。不會相互妨礙。廠區(qū)周圍沒有污染源,生產(chǎn)過程中沒有有毒有害因素的生產(chǎn)車間。
√
36
廠房是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,并合理布局;
檢查生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間和面積,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。
有相適應(yīng)的空間和面積。
√
應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等);
檢查各功能間是否按工藝流程進行設(shè)置,空間和面積與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應(yīng)。
按工藝流程進行設(shè)置,空間面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
√
應(yīng)提供與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場地;更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
檢查是否配備衣柜、鞋柜,私人物品與生產(chǎn)用品是否分開存放。
有配備私人物品與生產(chǎn)用品分開存放。
√
生產(chǎn)車間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施。
檢查是否設(shè)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的洗手、消毒設(shè)施,均為非手接觸式;檢查洗手、消毒設(shè)施是否正常使用。
有相適應(yīng)的洗手,消毒設(shè)施,均為非手接觸式,各設(shè)施正常使用。
√
37
應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)和廠房之間的流向,避免交叉污染。廁所不得建在車間內(nèi)部。
檢查是否有合理的人流、物流走向;檢查廁所是否建在車間內(nèi)部。
符合規(guī)定。
√
38
應(yīng)規(guī)定清潔消毒的操作,制定相應(yīng)的清潔消毒制度。
檢查是否制定清潔消毒制度,檢查現(xiàn)場的清潔效果;檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落;檢查消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,并正確使用以保證滅菌效果;檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理;空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置。
有制度,效果良好,無纖維物脫落,消毒劑有經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,正確使用。有出賬管理,空氣和物表消毒安全有效,紫外燈按要求設(shè)置。
√
39
生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃,定期監(jiān)控。
檢查是否按產(chǎn)品工藝合理劃分清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū); 檢查環(huán)境監(jiān)控計劃,是否按計劃實施;檢查是否有有效的檢測報告。
車間有按工藝合理劃分區(qū)域環(huán)境監(jiān)控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。
√
40
生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達到30萬級潔凈要求。
查看生產(chǎn)車間空氣檢測報告,參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》30萬級標準;檢查生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否設(shè)置指示壓差的裝置;
未生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品
生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差,清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差;易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。
已按工藝質(zhì)量保證要求設(shè)置。
√
生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。
檢查溫度和濕度的控制要求、監(jiān)控制度;檢查監(jiān)控制度的執(zhí)行情況。
溫度、濕度滿足產(chǎn)品工藝要求。
√
41
易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序,應(yīng)使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施。
檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設(shè)有相應(yīng)的防護裝置。
有衛(wèi)生、安全措施。設(shè)有相應(yīng)的防護裝置。
√
易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位(如篩選、粉碎、混合等)應(yīng)配備有效的除塵和排風設(shè)施。
檢查易產(chǎn)生粉塵的工序是否設(shè)有獨立的生產(chǎn)車間;檢查不易清潔的工序是否設(shè)置專用生產(chǎn)設(shè)備;檢查易產(chǎn)生粉塵的車間是否設(shè)有除塵裝置,一般情況回風不利用,避免交叉污染,如循環(huán)使用,應(yīng)檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
有除塵和排風設(shè)施
√
42
生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染。
檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況,是否對產(chǎn)品、環(huán)境造成污染,是否符合國家有關(guān)規(guī)定。
符合國家有關(guān)規(guī)定。
√
43
地板、墻壁和房頂結(jié)構(gòu)、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應(yīng)便于清潔和維護。
檢查清潔區(qū)的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔;現(xiàn)場檢查管道是否通暢,易于清潔。
清潔區(qū)的墻壁與地板,天花的交界處成弧形,便于清潔,管道通暢,易于清潔。
√
管道安裝應(yīng)確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設(shè)備表面。
現(xiàn)場檢查是否有產(chǎn)生水滴、冷凝水的情況,是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
不會對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
√
44
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明,安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。
查看生產(chǎn)車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx;檢查生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施;檢查照度檢測記錄
廠房設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。
√
照明設(shè)施應(yīng)能防止破裂及其碎片造成污染,或者采取適當措施保護產(chǎn)品。
檢查照明設(shè)施破裂是否會造成產(chǎn)品污染,或者采取加裝燈罩等措施保證產(chǎn)品防護。
有采取加裝燈罩措施不會造成產(chǎn)品污染。
√
45
是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。
檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度,是否建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。
有制度,有設(shè)施分布圖。
√
生產(chǎn)車間應(yīng)配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設(shè)施并及時監(jiān)控。
檢查是否有鼠蟲害防治設(shè)施,是否及時監(jiān)控。
成品倉沒安裝擋鼠板。
√
現(xiàn)場布置合理,工作狀態(tài)良好,定期檢查和清潔,并保留相應(yīng)的記錄。
檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。
有記錄。
√
46
生產(chǎn)車間應(yīng)不存在任何蟲害、蟲害設(shè)施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例,未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地;檢查是否在車間內(nèi)部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
設(shè)鼠蚊蠅等的滋生地,沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。
√
應(yīng)保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關(guān)資料。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
滿足要求。
√
47
倉儲區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉庫(或區(qū));
檢查倉儲區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),并分區(qū)存放;倉儲區(qū)內(nèi)部擺放是否過于密集,是否有物料擺放在倉儲區(qū)外面,庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,避開采暖設(shè)備并留出通道。
均有離地擺放。
√
應(yīng)設(shè)置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。
檢查倉儲區(qū)的照度是否滿足實際操作需要,是否有應(yīng)急照明設(shè)施;檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施,并保存檢查記錄;
照度能夠滿足,有應(yīng)急照明設(shè)施,有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。
√
合格品與不合格品分區(qū)存放。
檢查不合格或過期原料是否加注標志,避免誤用,并及早處理;檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
有分區(qū)存存放、標識清晰。
√
48
對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施儲存。
檢查易燃、易爆等危險品管理規(guī)定,是否有對驗收、儲存及領(lǐng)用的規(guī)定,是否建立入庫領(lǐng)用臺賬;檢查危險品是否專區(qū)存放,并專人上鎖管理;檢查有毒有害物品清單,抽查其中3種或以上有毒有害物質(zhì)是否有安全數(shù)據(jù),是否有使用記錄,其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標識。
有規(guī)定,有建立專區(qū)存放,有專人上鎖管理,存管理數(shù)據(jù)、有使用記錄,定點加鎖,專人管理并有標識。
√
49
是否具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測儀器或設(shè)備。
檢查設(shè)備設(shè)計、選型等是否與工藝規(guī)程要求一致。
要求一致。
√
應(yīng)建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認的文件和記錄。
抽查3—5款設(shè)備查相應(yīng)的記錄。
有相應(yīng)記錄。
√
50
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求,不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)易于操作,方便清潔消毒。
檢查設(shè)計、生產(chǎn)等相關(guān)部門是否參與設(shè)備選型過程;檢查設(shè)備的選型是否有評估報告。
有參與、部分設(shè)備無選型評估報告。
√
51
所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認,確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。
檢查設(shè)備的材質(zhì)是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。
材質(zhì)易清洗、易消毒,耐腐蝕等特性。
√
與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備(包括生產(chǎn)所需的輔助設(shè)備)表面應(yīng)平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕,
檢查設(shè)備表面是否平整光潔,無死角。
平整光潔,無死角。
√
所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。
檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
無污染的可能。
√
52
應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求,合理布置生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備擺放應(yīng)避免物料和設(shè)備移動、人員走動對質(zhì)量造成影響。
檢查設(shè)備布局是否交叉,以減少操作人員活動的范圍。
設(shè)備布局合理。
√
53
生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。
檢查3—5款生產(chǎn)設(shè)備是否有明確的操作規(guī)程;
有部分生產(chǎn)設(shè)備沒有操作規(guī)程
√
應(yīng)按操作規(guī)程要求進行操作和記錄。
是否按操作規(guī)程要求進行操作和記錄。
有按操作規(guī)程操作。
√
54
應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔、消毒操作規(guī)程,規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔(消毒)設(shè)備的有效期等。
檢查是否制定清潔消毒制度,并規(guī)定了相應(yīng)的要求。
有制度,有相應(yīng)的要求。
√
設(shè)備的清潔消毒應(yīng)保留記錄。
檢查投料前生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施是否按工藝規(guī)程要求進行清場或清潔消毒。
按工藝規(guī)程要求進行。
√
連續(xù)生產(chǎn)時,應(yīng)在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進行清潔消毒。
連續(xù)生產(chǎn)時,是否在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進行清潔消毒。
在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)消毒。
√
應(yīng)能隨時識別設(shè)備狀態(tài),如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次,已清潔,未清潔等。
檢查有無設(shè)備狀態(tài)標識。
設(shè)備狀態(tài)標識。
√
55
已清潔(消毒)的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定條件存放。
現(xiàn)場檢測衛(wèi)生狀況,必要時作抽檢;已清潔(消毒)的生產(chǎn)設(shè)備存放是否避免被污染。
按規(guī)定條件存放
√
56
是否根據(jù)國家相關(guān)計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄;檢要的計量器具是否有唯一的編號,是否定期校驗;現(xiàn)場隨機記下3—5個計量器具編號,檢查是否有相應(yīng)的檢定報告;其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。
√
當發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時,應(yīng)調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當措施。
當發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時,是否調(diào)查對產(chǎn)品質(zhì)量會否造成影響,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當措施。
會采取適當措施。
√
57
是否制定生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度;
檢查是否有生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度。
有制度。
√
生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。
現(xiàn)場抽查3—5個設(shè)備,檢查生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
有記錄。
√
維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
現(xiàn)場檢查設(shè)備是否出現(xiàn)生銹等保養(yǎng)不當?shù)那闆r。
無保養(yǎng)不當?shù)那闆r。
√
58
水處理設(shè)備及輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行、維護應(yīng)確保工藝用水達到質(zhì)量標準要求。
綜合判斷;現(xiàn)場觀察;檢查是否制定水處理裝置的維護、保養(yǎng)制度和計劃;檢查是否制定水處理系統(tǒng)的清潔消毒規(guī)定,并按要求執(zhí)行。
有制度,有相應(yīng)的要求。
√
59
水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒,并保留相應(yīng)的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標準,制定工藝用水管理文件,規(guī)定取樣點及取樣的頻率,取樣點選擇應(yīng)合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測,確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求。
生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當滿足生產(chǎn)要求,水質(zhì)至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求(pH值除外);檢查水處理生產(chǎn)記錄,水處理系統(tǒng)圖及運行情況。
有制度,有相應(yīng)的要求。
√
不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當?shù)臉俗R(包括熱、冷、原水、濃水、純水,清潔的水,冷卻水,蒸汽或者其他)應(yīng)標識水系統(tǒng)的取樣點。
檢查是否有工藝用水標準,并形成文件;檢查近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄,核對標準;檢查檢驗報告,核對標準。
有制度,有相應(yīng)的檢查記錄。
√
60
物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強制性標準或其他有關(guān)法規(guī)。
檢查是否定期進行合規(guī)性評價,及時進行分析、應(yīng)對及跟進檢討,檢查相關(guān)記錄。
定期評價、及時分析、應(yīng)對跟進檢討。
√
企業(yè)不得使用禁用物料及超標使用限用物料,并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求。
檢查物料清單。
無禁用物料及超標使用限用物料。滿足國家化妝品法規(guī)。
√
61
應(yīng)建立供應(yīng)商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度,確保從符合要求的供應(yīng)商處采購物料。
檢查是否有供應(yīng)商管理制度;檢查制度是否明確供應(yīng)商的準入程序及管理的方式。
有制度并明確準入程序及管理的方式。
√
供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)按照供應(yīng)商的管理制度執(zhí)行,并保存所有記錄。
是否有變更物料、變更供應(yīng)商的管理規(guī)定及相關(guān)評估記錄(當物料或供應(yīng)商發(fā)生變更時應(yīng)對新的供應(yīng)商進行質(zhì)量評估;改變主要物料供應(yīng)商的,還需要對產(chǎn)品進行相關(guān)的評估)。
部分供應(yīng)商變更無評估記錄。
√
62
供應(yīng)商的選擇:包括收集供應(yīng)商相關(guān)資料;確認供應(yīng)商的資料符合要求;驗證供應(yīng)商提供的樣品符合產(chǎn)品要求;必要時企業(yè)需對供應(yīng)商進行實地評估。
檢查是否識別哪些供應(yīng)商需要開展現(xiàn)場審核;是否對重點原輔料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核,并有評估記錄;檢查供應(yīng)商是否建立合格供應(yīng)商清單并及時更新。
有相關(guān)記錄。
√
供應(yīng)商的管理:建立供應(yīng)商檔案,建立合格供應(yīng)商清單,定期對供應(yīng)商進行評估和檢查。
現(xiàn)場抽查3—5家物料顯示的供貨商,核對是否在合格供應(yīng)商清單中,是否建立了供應(yīng)商的檔案資料;是否定期對供應(yīng)商檔案信息進行更新,確保供應(yīng)商檔案處于最新狀態(tài);檢查是否有相關(guān)供應(yīng)商評估規(guī)定;檢查是否有供應(yīng)商評估記錄。
有相關(guān)記錄。
√
63
建立索證索票制度,認證查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查,加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。
采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效檢驗報告單;采購原料應(yīng)保留法定票椐(或復(fù)印件)并存檔,如采購發(fā)票等。
有相關(guān)報告。
√
對進口原料應(yīng)有索證索票要求。
對存在質(zhì)量安全風險原料,應(yīng)定期索取供應(yīng)商第三方檢測報告或鑒定書。
有索取報告。
√
是否制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件,并按采購文件進行采購。
記錄臺賬中產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)據(jù)應(yīng)與法定票據(jù)和檢驗報告一致;檢查是否制定相應(yīng)的采購計劃等文件,是否按采購文件進行采購。
和報告一致、按采購文件進行采購。
√
64
應(yīng)按照物料驗收制度驗收貨物,確保到貨物料符合質(zhì)量要求:
檢查是否有物料驗收管理,對來貨物料供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期與實物、訂單的符合性進行檢查。
有物料驗收管理、符合規(guī)定。
√
來料時應(yīng)核對物料品種、數(shù)量是否與采購訂單一致,并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告;
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。
有收集、核對、存檔。
√
應(yīng)檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛(wèi)生情況,核查標簽標識是否符合要求;
檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄,發(fā)現(xiàn)有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
有記錄報告。
√
按抽樣制度進行抽樣,并按驗收標準檢驗,保存相關(guān)檢驗記錄。
檢查是否有對物料運輸?shù)姆雷o措施;檢查是否有對采購物料標簽進行核查,核查標簽標識產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期是否與檢測報告、實物、訂單一致
有防護措施、采購物料標簽、標示與實物訂單一致。
√
65
應(yīng)建立物料和產(chǎn)品儲存制度,如物料應(yīng)離墻離地擺放,應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn),定期盤點,任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動。
檢查是否建立物料和產(chǎn)品儲存制度。
有建立。
√
66
原輔材料、成品(半成品)及包裝材料按批存放,定位定點擺放,并標示如下信息:供應(yīng)商/代號、物料名稱(INCI)/代號、批號、來料日期/生產(chǎn)日期、有效期(必要時)
現(xiàn)場檢查,是否標識相應(yīng)的內(nèi)容。
有標識相應(yīng)的內(nèi)容。
√
67
對于人工管理的原料和包裝材料應(yīng)分區(qū)儲存,確保物料之間無交叉污染,原料庫內(nèi)不得存放非化妝品原料。物料和產(chǎn)品應(yīng)標識檢驗狀態(tài),將物料和產(chǎn)品按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。
現(xiàn)場檢查,是否分區(qū)。
區(qū)域有劃分。
√
易燃、易爆等危險化學品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定驗收、儲存和領(lǐng)用。
現(xiàn)場檢查。
按國家有關(guān)規(guī)定驗收儲存和領(lǐng)用。
√
68
應(yīng)明確物料和產(chǎn)品的儲存條件,對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定條件儲存、監(jiān)測并記錄。
檢查是否書面識別所有物料的儲存要求;現(xiàn)場檢查是否儲存在適宜條件下;是否監(jiān)測并記錄。
有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜,有監(jiān)測并記錄。
√
69
是否制定產(chǎn)品保質(zhì)期和物料的使用期限的制度,并建立重新評估的機制,保證合理性。
檢查是否規(guī)定物料、中間產(chǎn)品使用期限;檢查期限的規(guī)定是否準確核對標識,檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規(guī)定。
有規(guī)定使用期限,沒有超出規(guī)定。
√
70
物料應(yīng)按先進先出的原則和生產(chǎn)指令,根據(jù)領(lǐng)料單據(jù)發(fā)放,并保存相關(guān)記錄。
檢查是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄;檢查物料發(fā)放是否按“先進先出”的原則操作。
有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄,是按“先進先出”的原則操作。
√
領(lǐng)料人應(yīng)檢查所領(lǐng)用的物料包裝完整性、標簽等,核對領(lǐng)料單據(jù)和發(fā)放物料是否一致。
檢查物料領(lǐng)用記錄是否能夠利于追溯;檢查領(lǐng)料人是否核對領(lǐng)物料名稱、批號、數(shù)量、包裝完整性、標簽等與領(lǐng)料單和實物的一致性;檢查領(lǐng)料人是否核查所領(lǐng)物料是否有發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲、變色等異常情況,并簽名確認。
能夠利于追溯、領(lǐng)料人有核對物料并簽名確認。
√
71
生產(chǎn)結(jié)存物料退倉時,若確認可以退回倉庫,應(yīng)重新包裝,包裝應(yīng)密封并做好標識,標識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。
檢查存疑物料退倉記錄是否有質(zhì)量人員確認質(zhì)量狀態(tài);
有質(zhì)量人員確認質(zhì)量狀態(tài)。
√
質(zhì)量存疑物料退倉時,應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認,并按規(guī)定處置。
檢查生產(chǎn)結(jié)存物料退倉后是否密封包裝,是否有明確標識。
符合。
√
倉庫管理人員核對退料單據(jù)與退倉物料的名稱、批號、數(shù)量是否一致。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數(shù)量、批號、質(zhì)量狀態(tài)、退倉日期等信息,是否與單據(jù)一致
符合。
√
72
產(chǎn)品的標簽、說明書內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求
抽查產(chǎn)品標簽,是否符合相關(guān)法規(guī)要求。
符合要求。
√
73
每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣;留樣保存時間應(yīng)至少超過產(chǎn)品保質(zhì)期后6個月,按產(chǎn)品儲存條件進行留樣管理。
檢查是否有留樣規(guī)定并落實執(zhí)行;留樣保存條件是否符合產(chǎn)品保存要求條件;現(xiàn)場觀察是否有專設(shè)的留樣室,留樣是否按品種、批號分類存放,標識明確。
按規(guī)定留樣,符合保存條件,有專設(shè)的留樣室,分類存放標識明確。
√
留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗需求的兩倍。
檢查各產(chǎn)品保質(zhì)期前后及近期生產(chǎn)的產(chǎn)品批號,到留樣室現(xiàn)場抽查3—10批,看是否都留樣;抽查產(chǎn)品的留樣跟蹤檢驗記錄,看保質(zhì)期內(nèi)是否都合格,如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。
都有留樣。保質(zhì)期內(nèi)部合格。留樣數(shù)量按規(guī)定要求。
√
74
應(yīng)明確產(chǎn)品運輸管理要求;應(yīng)確保儲存和運輸過程中的可追溯性。
檢查是否有產(chǎn)品運輸管理要求;
有。
√
應(yīng)清晰地記錄發(fā)貨,以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進行完全檢查。
檢查是否有出貨記錄;
有。
√
同時對運輸?shù)能囕v進行衛(wèi)生檢查,并保留記錄
檢查是否有衛(wèi)生檢查記錄。
有。
√
75
出廠后返回的產(chǎn)品應(yīng)專區(qū)存放,經(jīng)檢驗和評估,合格后方可放行;不合格的按規(guī)定處理并記錄。
若有返廠的產(chǎn)品,核查是否對返廠產(chǎn)品進行檢驗,對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。
有檢驗,按規(guī)定處理記錄。
√
76
是否建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度。
檢查是否有生產(chǎn)管理制度并切實可行。
有制度并切實可行。
√
生產(chǎn)條件(人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等)應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。
綜合判斷,是否滿足要求。
滿足。
√
是否建立并嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程。
檢查工藝規(guī)程文件是否齊全;工藝規(guī)程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點。
文件齊全,包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。
√
77
應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義,生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性,并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。
檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有批生產(chǎn)指令。
有。
√
78
應(yīng)建立生產(chǎn)區(qū)域清潔程序及清潔計劃,生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)定期清潔、消毒。
現(xiàn)場檢查生產(chǎn)區(qū)域的清潔是否按要求計劃;現(xiàn)場檢查記錄是否有對生產(chǎn)區(qū)域清潔消毒操作。
有定期清潔消毒計劃并操作。
√
是否根據(jù)生產(chǎn)計劃制定生產(chǎn)指令;生產(chǎn)操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令進行檢查。
抽查詢問生產(chǎn)操作人員是否制定了生產(chǎn)指令,并進行了生產(chǎn)指令內(nèi)容檢查確認。
有制定并確認。
√
79
物料應(yīng)經(jīng)過物料通道進入車間。
檢查車間人流物流通道是否有效分開。
是。
√
進入清潔區(qū)和準清潔區(qū)的物料應(yīng)除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
物料進入車間是否按要求經(jīng)過物流通道;現(xiàn)場檢查和抽查記錄是否在規(guī)定區(qū)域除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
按規(guī)定要求。
√
80
使用的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過清潔必要時經(jīng)過消毒,應(yīng)建立文件化的包材消毒方法,消毒的方法需經(jīng)過驗證并保留記錄,如未對包材進行清潔消毒,需提供證據(jù)證實產(chǎn)品的符合性。
檢查包材是否經(jīng)過消毒。
有消毒。
√
81
生產(chǎn)使用的所有物料、中間產(chǎn)品應(yīng)標識清晰。
現(xiàn)場檢查是否符合要求。
符合。
√
82
配料、稱量、打印批號等工序應(yīng)經(jīng)復(fù)核無誤后方可進行生產(chǎn),操作人和復(fù)核人應(yīng)簽名。
檢查操作人員投料前是否復(fù)核了物料品名,批號,數(shù)量等;檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復(fù)核簽名確認。
復(fù)核了,記錄完整并復(fù)核簽名確認。
√
83
生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實施和控制,及時填寫生產(chǎn)記錄。
檢查生產(chǎn)記錄是否及時填寫。
及時填寫。
√
產(chǎn)品應(yīng)建立批記錄,記錄應(yīng)完整。
批號打印記錄是否與生產(chǎn)指令相符合;檢查員工的生產(chǎn)操作與生產(chǎn)工藝的符合性。
相符合。
√
中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲存條件和期限,并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。
檢查中間產(chǎn)品是否規(guī)定了儲存條件和期限。
規(guī)定了。
√
84
以下情況應(yīng)特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染:
產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料;
現(xiàn)場檢查產(chǎn)氣、蒸汽、噴霧的物料或產(chǎn)品是否有良好防護措施,以防止污染和交叉污染。
有良好防護措施。
√
生產(chǎn)過程使用敞口容器、設(shè)備、油;
敞口容器、設(shè)備、油應(yīng)有效措施,防止交叉污染;
有有效防護措施
√
流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等;
現(xiàn)場檢查儲物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施;
有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
√
重復(fù)使用的設(shè)備和容器;
設(shè)備和容器連續(xù)使用時,是否定期進行消毒。
定期消毒。
√
生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物等。
現(xiàn)場檢查生產(chǎn)廢棄物的收集和排放是否有效防止產(chǎn)品被污染和交叉污染。
有效防止。
√
85
灌裝作業(yè)前調(diào)機確認后,方可以進行正式生產(chǎn)。按照文件化的檢查要求,進行首件檢查,并保留檢查記錄。
現(xiàn)場檢查。
有做著首件確認再正式生產(chǎn)。
√
86
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗,應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求,對過程產(chǎn)品進行檢驗。作好檢驗記錄,并對檢驗狀態(tài)進行標識。(過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗)
現(xiàn)場檢查,是否建立過程檢驗的制度,詢問員工開展哪些檢驗活動,如何操作,核對與文件制度的一致性,檢查相應(yīng)的記錄。
有過程檢驗的制度,首件制度巡回檢驗、完工檢驗。
√
87
每一生產(chǎn)階段完成后應(yīng)按規(guī)定進行清場,并填寫清場記錄。
檢查清場記錄。
有記錄。
√
88
每批產(chǎn)品應(yīng)進行物料平衡計算,確保物料平衡符合要求,若出現(xiàn)偏差,須查明原因,確認無質(zhì)量風險后方可進入下道工序。
抽查批記錄是否有進行物料平衡計算;物料平衡計算是否符合要求。如有不符,則進一步檢查是否進行了原因分析和質(zhì)量風險確認措施。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
89
物料退倉前應(yīng)重新包裝、標識,標識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。
倉庫檢查退倉物料標識。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
90
是否建立驗證管理組織,制定驗證管理制度和驗證計劃,根據(jù)驗證對象制定驗證方案,并經(jīng)批準。
檢查是否有設(shè)定驗證管理小組,各成員是否有工作職責,分工明確;檢查是否有驗證管理制度,對各項驗證工作有明確規(guī)定;檢查是否有制定驗證計劃,對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案,并經(jīng)審批。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
91
驗證應(yīng)按照批準的方案實施,并形成驗證報告,經(jīng)檢查后存檔。
檢查驗證報告。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
92
是否對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、與產(chǎn)品直接接觸的氣體、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作等進行驗證。
檢查驗證計劃是否包括公用設(shè)施系統(tǒng)(空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水,直接接觸產(chǎn)品的氣體),關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié);檢查相關(guān)驗證報告,是否與計劃一致,是否按審批驗證方案執(zhí)行,驗證結(jié)果是否符合預(yù)期要求,當超出預(yù)期時是否有調(diào)整措施;檢查驗證報告是否經(jīng)負責人審批,并存檔保存。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
93
根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析是否進行再驗證,關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備應(yīng)定期是否進行再驗證。
檢查是否有針對質(zhì)量回顧分析進行再驗證計劃和方案,如有,則檢查驗證報告;是否與質(zhì)量回顧分析結(jié)論一致;如有不同,是否有分析原因及調(diào)整措施;檢查是否有針對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、設(shè)備的再驗證計劃及方案,檢查相關(guān)驗證報告。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
94
當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,如生產(chǎn)工藝、主要物料、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、清潔方法、質(zhì)量控制方法等發(fā)生改變時,是否進行驗證。
檢查是否有關(guān)于質(zhì)量影響因素變更的驗證管理規(guī)定;檢查相關(guān)驗證報告,驗證結(jié)論是否符合要求。當驗證結(jié)論不符合時是否有采取措施進行調(diào)整,并重新進行驗證。
√
推薦項,暫不列入檢查范圍。
96
產(chǎn)品銷售是否有記錄,記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。
檢查相關(guān)文件及記錄,檢查記錄是否包括所規(guī)定的內(nèi)容。
有相關(guān)文件記錄記錄有規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。
√
產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。
抽查2—3個產(chǎn)品一年內(nèi)的銷售記錄,檢查是否按規(guī)定的期限進行保存。
是按規(guī)定的期限進行保存。
√
97
是否建立產(chǎn)品銷售退貨制度。
檢查公司是否建立相關(guān)的退換貨制度,并檢查這些制度的執(zhí)行情況(有無實際操作和演練)。
有建立,按制度執(zhí)行。
√
98
是否建立產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理制度,并指定人員負責處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴并記錄。
檢查是否有有關(guān)客戶投訴的管理制度,看是否有記錄和調(diào)查處理的規(guī)定。
有管理制度,有記錄。
√
質(zhì)量管理部門是否根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容,分析投訴產(chǎn)品質(zhì)量情況,采取相應(yīng)措施改進。
抽查產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理的相關(guān)資料,檢查是否有指定的人員負責處理,是否落實執(zhí)行,是否有記錄;抽查近6個月的產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容,檢查是否有相應(yīng)的分析報告,是否有采取具體措施進行改進。
有指定人員負責、有執(zhí)行,分析報告,有措施改進。
√
99
是否建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,指定部門和人員負責。重大群體性化妝品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告,并采取有效措施,防止化妝品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
檢查是否有程序和調(diào)查處理的規(guī)定。
有。
√
100
不良反應(yīng)案例的記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。
檢查近期的產(chǎn)品不良反應(yīng)案例,檢查是否按規(guī)定進行處理,處理措施是否落實有效,記錄是否完整。
無不良案例。
√
101
是否制定產(chǎn)品召回制度。
檢查是否有召回的相關(guān)制度。
有。
√
102
應(yīng)建立召回緊急聯(lián)系人名錄,規(guī)定召回時的職責權(quán)限。
檢查是否建立了緊急聯(lián)系人名錄,規(guī)定職責權(quán)限。
已建立。
√
103
當產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回時,應(yīng)按規(guī)定報告,并調(diào)查處理。
檢查是否有產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回的情況,是否按規(guī)定報告,并調(diào)查處理。
沒有。
√
104
召回的實施過程應(yīng)有記錄,記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號、發(fā)貨數(shù)量、已召回數(shù)量等。
檢查召回/模擬召回報告。
有模擬召回報告。
√
105
已召回的產(chǎn)品標注清晰,隔離存放;并對召回的產(chǎn)品進行檢驗和評估,根據(jù)評估結(jié)果,確定產(chǎn)品的處理,并形成報告。
如沒有實際召回,檢查文件的規(guī)定及模擬召回報告的描述。
按召回制度實施。
√
自查結(jié)果記錄:
1,自查項目的總數(shù):105項,違反一般項目5項,關(guān)鍵項目0項。
2,是否影響生產(chǎn):是 ; 否 √
3,不合格項目情況說明:
篇8
總結(jié)是對已經(jīng)做過的工作進行思考,積累工作經(jīng)驗,提升工作能力,知道寫上半年工作總結(jié)好呢?下面是小編給大家?guī)淼?021個人上半年工作總結(jié)范文5篇,以供大家參考,我們共同閱讀吧!
個人上半年工作總結(jié)范文(一)20_年是我參加工作的第一年,在這工作的半年時間里,在領(lǐng)導(dǎo)及同事的幫助領(lǐng)導(dǎo)下,通過自身的努力,無論在敬業(yè)精神、思想境界,還是在業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力上都得到了進一步的提高。為了總結(jié)經(jīng)驗,克服不足,現(xiàn)將20_年上半年的工作做如下總結(jié):
一、工作方面
我在20_年開始從事出納工作,這段時間里讓我對出納這個工作崗位有了更深的認識,作為一名財務(wù)人員,一名出納,我非常清楚自己的崗位職責,也是嚴格在照此執(zhí)行:
1.嚴格執(zhí)行庫存現(xiàn)金限額,把超過部分按時存入銀行。
審核現(xiàn)金收支憑證,每日按憑證逐筆登入現(xiàn)金日記帳。
2.嚴格保證現(xiàn)金的安全,防止收付差錯。
對收入和付出的現(xiàn)金及支票都由我和科長雙重復(fù)核,以確保準確無誤。
3.堅持每日盤點庫存現(xiàn)金,做到日清日結(jié)。
這樣一來,問題便不會留到隔日,及時發(fā)現(xiàn),及時改正。
4.嚴格審核銀行結(jié)算憑證,處理銀行往來業(yè)務(wù)。
對業(yè)務(wù)單位交來的票據(jù),認真審核,然后正確進帳。但在業(yè)務(wù)單位的往來時出現(xiàn)了一些問題,結(jié)果導(dǎo)致了對方?jīng)]有按時拿到款項,雖然后來及時改正,但也給領(lǐng)導(dǎo)造成了一些麻煩,以后我會及時溝通相關(guān)內(nèi)容,向領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員詢問,盡量做到及時準確無誤。
5.在工資的發(fā)放過程中,做到認真仔細。
在這半年時間里,我學會了很多,在學習的過程中出現(xiàn)的錯誤,我會認真反省,積極尋找解決的辦法,及時溝通、向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)請教,在以后的工作中我會更加仔細認真,嚴謹負責。努力做好自己的工作,讓領(lǐng)導(dǎo)放心。
二、思想方面
隨著我國經(jīng)濟建設(shè)的不斷發(fā)展,和世界經(jīng)濟的巨大變化,我們財務(wù)會計工作的側(cè)重點和基本點也在改變,在為經(jīng)濟基礎(chǔ)建設(shè)服務(wù)的同時,也為黨和國家的路線方針政策的制定提供依據(jù)。因此財務(wù)會計工作不能停留在簡單的算賬、報賬等會計核算上,應(yīng)不斷更新知識,不斷提高理論水平。結(jié)合本行業(yè)財務(wù)工作的特點,認真總結(jié)經(jīng)驗、查找不足,保證財務(wù)基礎(chǔ)工作的準確、及時、完整,為領(lǐng)導(dǎo)及時、準確、完整的提供財務(wù)信息。
這半年的工作學習,同樣是思想的進步,我在公司中、項目中所接觸的人和事,讓我學到了很多。在待人處事上,我們應(yīng)該真誠,在不違背原則的基礎(chǔ)上幫助別人,同時快己,讓自己處在輕松愉快的工作氛圍中,使自己快樂的工作。在我們遇到問題時,應(yīng)該積極樂觀迎接挑戰(zhàn),及時反省自己,查找原因以做到更好的解決問題。
三、下半年工作計劃
我將更加努力工作,不斷提高、完善自己,更好的完成自己的工作,為公司、項目做好服務(wù)工作。
1.我將繼續(xù)學習相關(guān)的業(yè)務(wù)知識,嚴格遵守執(zhí)行相關(guān)制度,增加自身砝碼,更好的服務(wù)和配合各部門。
2.做為青年知識分子,在“傳”“幫”“帶”工作中,我將對下屆的學生工作中,盡量把我所知道的、懂得的教給他們,不僅在工作上,還有生活上,我將盡我最大的可能幫助他們。
3.在工作過程中,各部門應(yīng)該全面溝通,把各自的問題說出,了解問題出在哪個環(huán)節(jié)、哪個部門,只有找到問題所在才能解決問題,提高團隊協(xié)作。
在領(lǐng)導(dǎo)的支持和相關(guān)部門的配合下,我順利地完成了上半年的財務(wù)工作任務(wù)。通過半年來的工作,無論在本行業(yè)的業(yè)務(wù)還是在思想認識上都有一定的提高,但在工作的廣度和深度上還需要進一步的擴展,克服工作中時有的問題困難。在下半年的工作中,我將再接再厲,做好我的工作,請領(lǐng)導(dǎo)放心!
個人上半年工作總結(jié)范文(二)轉(zhuǎn)眼間,半年已經(jīng)過去,在這期間擔任出納一職。隨著不斷的工作和學習,我對本職工作有了更深刻的認識,解了出納崗位的各種制度及其日常的工作流程。
出納的工作主要就是現(xiàn)金及銀行兩方面。現(xiàn)金方面,我每天都會接觸到大量的現(xiàn)金,一部分是公司日常的各項費用支出,以及提取日常的備用金;另一部分是各項目的現(xiàn)金支出,要求在支付現(xiàn)金是要仔細認真,確保正確及時支付。銀行方面,主要是各項目款項的收支工作,以及各項銀行業(yè)務(wù)的辦理。在使用網(wǎng)銀、支票、銀行電匯單等方式付款時,要求收款人、金額填制無誤。
我的工作內(nèi)容可以說既簡單又繁瑣,而且對工作質(zhì)量要求非常高,可以說不容出一點差錯,對每項工作都必須準確、細心、耐心地要求自己及時完成。在過去的半年里,在不斷學習不斷改善工作方式方法的同時,順利完成如下工作:
一、日常工作
1.配合_部門(項目)人員完成各款項的收支,并正確、及時登記入賬,確保資金控制有效。
2.在公司日常業(yè)務(wù)支出方面,保證手續(xù)齊全后付款,如遇到特殊情況,需事先得到公司領(lǐng)導(dǎo)同意后,方可支付,事后及時補簽票據(jù),手續(xù)齊全的票據(jù)及時轉(zhuǎn)交會計做賬。
3.在收付款后整理所有票據(jù),及時登記現(xiàn)金及銀行存款日記賬,做到各賬戶賬目清晰,并編制各銀行賬戶流水電子表格,及時將信息反饋給會計。
4.在公司日?,F(xiàn)金報銷方面,做到正確支付,并定時盤點現(xiàn)金,出具現(xiàn)金盤點表。
5.日常及時取回各銀行賬戶的回單,確保各銀行業(yè)務(wù)登記正確及時,沒有遺漏。
6.保管庫存現(xiàn)金及保險柜鑰匙、公司財務(wù)用人名章、各類支票及銀行票據(jù),并做好票據(jù)的使用及領(lǐng)取的登記工作。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的事項。
在日常工作中,出納工作看似簡單,但是非常繁瑣,要求自己做到耐心、謹慎、認真的對待工作,并在工作中掌握財務(wù)人員應(yīng)該掌握的原則。并且還要與其他部門相關(guān)人員進行溝通,協(xié)助辦理相關(guān)事項。
二、反思不足
1.一些細節(jié)方面做的還不夠好,有一些不必要的錯誤,導(dǎo)致耽誤時間,影響下一步的工作。
2.知識面還不夠?qū)?,學習還不夠深刻、系統(tǒng),有的工作不知道該怎么做,還有待繼續(xù)努力學習,同時工作方法還有待繼續(xù)學習和改善。
三、下半年的計劃
1.在細節(jié)方面嚴格要求自己,調(diào)整好工作心態(tài),不急不燥,認真及時的完成日常基本工作。
2.加強學習,虛心請教領(lǐng)導(dǎo)和同事,不斷提高自己各方面的水平,進一步提高工作效率,更好的完成各項工作。
3.增強工作的創(chuàng)造性,根據(jù)工作需要,不斷調(diào)整自己的思維方式,改善工作方法和技巧。
在以后的工作和學習中我還將不懈的努力和拼搏,揚長避短,克服不足,找準工作的突破口,更好的完成本職工作。
最后,我非常感謝領(lǐng)導(dǎo)和各位同事在工作和生活中給予我的關(guān)心和支持。
個人上半年工作總結(jié)范文(三)半年來,公司實現(xiàn)了“安全、和諧、平穩(wěn)”過渡,杜絕了重大人身傷亡、設(shè)備、環(huán)境污染等事故的發(fā)生,基本完成了半年工作目標?;仡櫸覀兊陌踩ぷ髦饕髁艘韵聨讉€方面:
一、建立健全各項安全規(guī)章制度,形成無死角的安全管理網(wǎng)絡(luò)
安全環(huán)保工作在國家是靠法制管理,在企業(yè)是靠制度管理,安全環(huán)保責任制是一切制度的中心。結(jié)合公司實際情況,我們制定了各級各崗位安全環(huán)保責任制,成立了安全環(huán)保委員會,形成了橫向到邊、縱向到底、上下配套連動的安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)。
圍繞責任制公司制定了一系列配套管理制度,比如安全教育培訓(xùn)制度、安全生產(chǎn)檢查制度、崗位交接班制度、爆破物品管理制度、采場安全管理規(guī)定、提升系統(tǒng)安全管理制度、施工隊安全管理規(guī)定、安全人員跟班檢查制度、重大工程安全措施審批制度、危險化學品管理制度、消防安全管理制度和提升系統(tǒng)日常檢查標準、豎井和斜井提升系統(tǒng)安全檢查表、采場安全作業(yè)要求、安全工作考核標準,安全處罰細則等多項規(guī)章制度和安全標準,依照制度和標準嚴格企業(yè)安全管理。
二、增強安全管理力量,充實基層管理人員
建立有效的安全管理體制,嚴抓施工隊伍的安全管理。
安全問題,生命至上。公司組建以來,經(jīng)營層始終把關(guān)乎職工生命健康的安全工作放在壓倒一切的重要地位,在企業(yè)管理構(gòu)架上充分體現(xiàn)“安全是企業(yè)第一效益,安全是領(lǐng)導(dǎo)第一責任,安全是職工第一福利”的企業(yè)安全管理理念,公司經(jīng)營層一名副總經(jīng)理專門負責安全環(huán)保工作,成立安環(huán)科,配備專職安全管理人員,增設(shè)兩個坑口車間,每個車間配備礦井主任一名,專職安全管理人員4名,具體負責礦井安全管理;每個施工隊必須配備中段帶班長和三八班安全管理人員。
公司安全科安全員對礦井實行責任區(qū)管理,礦井安全員和施工隊安全員實行跟班作業(yè),確保24小時井下有安全管理人員帶班作業(yè)。全公司專職安全管理人員21人,兼職安全管理人員11人。同時為加強對施工隊的安全管理力度,將原有多個施工隊伍進行資質(zhì)確認、淘汰整合,并簽訂《安全環(huán)保管理協(xié)議》、《相鄰施工安全協(xié)議》等,對施工隊的管理由粗放管理向精細管理轉(zhuǎn)變,實行一體化管理工作,實行同等標準、同等考核、同等獎懲,避免以包代管的現(xiàn)象。
三、加強現(xiàn)場檢查力度,抓好生產(chǎn)現(xiàn)場管理
我礦礦巖穩(wěn)固性較差,隨著作業(yè)面不斷變化,不安全因素也隨之變化。據(jù)此,我們將現(xiàn)場管理納入安全工作重點,加大力度,常抓不懈。
加大安全檢查、處罰力度,徹底消除事故隱患。要求各車間做好安全自查自糾工作,及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,并進行徹底整改;嚴肅處理各種違章、違制行為。公司組織安全大檢查,并及時通報檢查情況,對隱患較多,整改不力的給予嚴厲處罰。自_月份至今,共處理違章、違制行為65起,事故隱患整改不力的_起,罰款金額_元。使井下違章、違制行為大為減低。
加強井下的文明生產(chǎn),各礦井、施工隊安排人員對大巷的水溝進行清理并改為混凝土水溝;主巷兩側(cè)所有的淤泥、雜物全部清理干凈;川脈內(nèi)存在的雜物、廢石全部清理;井下材料要集中存放;井下和地表的各種標牌要重新懸掛,達到醒目美觀;各中段井口要清潔衛(wèi)生,無雜物;各管、纜要按標準固定,不得纏繞,通過整改井下達到了“五無”、“四化”標準。
個人上半年工作總結(jié)范文(四)不知不覺,在_工作已經(jīng)半年有余,在這半年里,工作量不大,要學的卻不少,盡管自己原來也是從事房地產(chǎn)銷售,可是銷售知識永遠是個無底深淵。也正因為如此,我才樂此不彼,越來越喜歡這份工作。以前常聽說也遭遇過銷售員之間為了比拼業(yè)績,爭奪提成,經(jīng)常是不擇手段,詭計迭出。幸運的是目前的_擁有一個和諧的銷售氛圍,同事之間既有競爭更有互相幫助,每次分歧總能在溝通中消除,每次難題也常常在集思廣益中(即便我們只有4人)化解。正因為有這樣濃厚的企業(yè)氛圍和團隊精神,才給了我在_成長所需的養(yǎng)分。
但是通過工作,還是發(fā)現(xiàn)自身仍存在許多缺點急待解決。首先,剛進入_,對_地產(chǎn)的企業(yè)文化及_這個項目的相關(guān)情況還沒能夠了然于心,跟客戶介紹的時候不足為企業(yè)和項目展示很好的口碑與形象,致使客戶對我們的企業(yè)品牌與項目一知半解。我想作為一個大企業(yè)的置業(yè)顧問,不僅要精通賣房業(yè)務(wù),更要讓客戶感覺中建無論是從企業(yè)品牌,社區(qū)環(huán)境,物業(yè)質(zhì)量以及員工素質(zhì)各方面都比其他樓盤有優(yōu)勢,堅定客戶購買的信心。針對這個問題,我已經(jīng)與同事小_深刻討論過,多學習,多討教,從自身做起樹立對本企業(yè)品牌的絕對信心與優(yōu)越感,以此感染每個客戶。
其次,由于進入_時所有的住房已基本售罄,唯有兩套170平大戶型以及商鋪在售,所以對于商鋪銷售基本可以說是毫無經(jīng)驗。我想,相對于住宅,商鋪客戶這類高收入投資群體的購房心態(tài)及個人氣質(zhì)各方面肯定也有所不同,因此對于這兩類客戶的銷售方式也必須有相應(yīng)的變化。比如商鋪客戶考慮的更多的是收益回報率問題,那么我們就應(yīng)該著重介紹周邊的發(fā)展趨勢與發(fā)展前景,堅定客戶購買的信心,讓其買得開心,買得放心。
以前總以為一個優(yōu)秀的銷售員必須有自己的個性,沒有個性的銷售員不過是個服務(wù)員而已。但是通過實踐工作我才發(fā)現(xiàn),一個真正成功的銷售員除了必須有能夠感染客戶的個性外,更應(yīng)該具備能夠隨時適應(yīng)不同消費者心態(tài)的應(yīng)變能力,同時牢記,專業(yè)、禮貌、主動服務(wù)、給予客戶比他想象的更多,并堅持公司利益至上的職業(yè)操守。所以,為了做好_商鋪的銷售工作,我急待提高自身修養(yǎng),無論從個人氣質(zhì)和專業(yè)能力方面都要把自己打造成一個適合_地產(chǎn)大氣之風的置業(yè)顧問。
另外,由于進入_的時間不長,所以自己對公司的一些規(guī)章制度和流程方面還沒有機會完全了解,偶爾犯下一些低級錯誤。雖然在主管的幫助下已經(jīng)改善了許多,但肯定還有很多地方不夠清楚,這方面也急待在今后的工作生活中得到改進,一方面自己會多學多問,另一方面也希望領(lǐng)導(dǎo)的鞭策,同事的提點。
我深知個人的發(fā)展離不開企業(yè)的發(fā)展,而熱愛則是做好每件工作所必不可缺的。所以,在這充滿希望的企業(yè)里,我必將全力服務(wù)公司,熱愛崗位,勤奮工作,嚴于律己,認真專研,繼續(xù)學習,用使命般的激情面對客戶,用認真嚴謹?shù)膽B(tài)度面對我的職業(yè),為客戶制造感動,為公司創(chuàng)造利潤!
個人上半年工作總結(jié)范文(五)在房地產(chǎn)行業(yè)工作也已經(jīng)半年多了,在銷售方面還有待提高。雖然自己的水平有限,但還是想把自己的一些東西寫出來,即從中發(fā)現(xiàn)得到提高,也可以從中找到自己需要學習的地方,完善自己的銷售水平。
經(jīng)歷了上次開盤,從前期的續(xù)水到后期的成功銷售,整個的銷售過程都開始熟悉了。在接待客戶當中,自己的銷售能力有所提高,慢慢的對于銷售這個概念有所認識。從自己那些已經(jīng)購房的客戶中,在對他們進行銷售的過程里,我也體會到了許多銷售總結(jié)。在這里拿出來給大家看看,也許我還不是做的很好,但是希望拿出來跟大家分享一下。
一、銷售要有熱情
最基本的就是在接待當中,始終要保持熱情。
二、做好客戶的登記,及進行回訪跟蹤
做好銷售的前期工作,有于后期的銷售工作,方便展開。
三、經(jīng)常性約客戶過來看看房,了解我們樓盤的動態(tài)
加強客戶的購買信心,做好溝通工作,并針對客戶的一些要求,為客戶做好幾種方案,便于客戶考慮及開盤的銷售,使客戶的選擇性大一些,避免在集中在同一個戶型。這樣也方便了自己的銷售。
四、提高自己的業(yè)務(wù)水平,加強房地產(chǎn)相關(guān)知識及最新的動態(tài)
在面對客戶的時候就能游刃有余,樹立自己的專業(yè)性,同時也讓客戶更加的想信自己。從而促進銷售。
五、多從客戶的角度想問題
這樣自己就可以針對性的進行化解,為客戶提供最適合他的房子,解決他的疑慮,讓客戶可以放心的購房。
六、學會運用銷售技巧
營造一種購買的欲望及氛圍,適當?shù)谋瓶蛻舯M快下定。
七、無論做什么如果沒有一個良好的心態(tài),那肯定是做不好的
在工作中我覺得態(tài)度決定一切,當個人的需要受挫時,態(tài)度最能反映出你的價值觀念。積極、樂觀者將此歸結(jié)為個人能力、經(jīng)驗的不完善,他們樂意不斷向好的方向改進和發(fā)展,而消極、悲觀者則怪罪于機遇、環(huán)境的不公,總是抱怨、等待與放棄!什么樣的態(tài)度決定什么樣的生活.
八、找出并認清自己的目標
不斷堅定自己勇往直前、堅持到底的信心,這個永遠是最重要的。龜兔賽跑的寓言,不斷地出現(xiàn)在現(xiàn)實生活當中,兔子傾向于機會導(dǎo)向,烏龜總是堅持核心競爭力?,F(xiàn)實生活中,也像龜兔賽跑的結(jié)局一樣,不斷積累核心競爭力的人,最終會贏過追逐機會的人。
人生有時候像爬山,當你年輕力壯的時候,總是像兔子一樣活蹦亂跳,一有機會就想跳槽、抄捷徑;一遇挫折就想放棄,想休息。人生是需要積累的,有經(jīng)驗的人,像是烏龜一般,懂得勻速徐行的道理,我堅信只要方向正確,方法正確,一步一個腳印,每個腳步都結(jié)結(jié)實實地踏在前進的道路上,反而可以早點抵達終點。如果領(lǐng)先靠的是機會,運氣總有用盡的一天。
篇9
第一條為加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。
第二條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
第二章開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批
第四條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當符合以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人,應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料:
(一)申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件;
(二)擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明;
(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書,生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人;
(四)擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖(注明各部門的職責及相互關(guān)系、部門負責人);
(五)擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表;
(六)擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖;
(七)擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設(shè)備平面布
置圖;
(八)擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標準及依據(jù);
(九)擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點與項目;
(十)空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況;生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
(十一)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器目錄;
(十二)擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
申請人應(yīng)當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責。
第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,按照本辦法第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
第七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請后,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的,應(yīng)當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi),作出決定。
經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準,并自書面批準決定作出之日起10個工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》;不符合規(guī)定的,作出不予批準的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。
第十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示申請《藥品生產(chǎn)許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
第十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進行審查時,應(yīng)當公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利;在對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進行審查時,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應(yīng)當向社會公告,并舉行聽證。
第三章藥品生產(chǎn)許可證管理
第十三條《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第十四條《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為:企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應(yīng)當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。
企業(yè)名稱應(yīng)當符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則;生產(chǎn)地址按照藥品實際生產(chǎn)地址填寫;許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫。
第十五條《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。
登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。
第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準,不得擅自變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的,應(yīng)當書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更手續(xù)后,應(yīng)當及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。
第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的,應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品生產(chǎn)許可證》變更后,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本,收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
原發(fā)證機關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運行情況,按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進行審查,在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。符合規(guī)定準予換證的,收回原證,換發(fā)新證;不符合規(guī)定的,作出不予換證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;逾期未作出決定的,視為同意換證,并予補辦相應(yīng)手續(xù)。
第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》,并通知工商行政管理部門。
第二十一條《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā),并在原發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
第二十二條任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品生產(chǎn)許可證》。
第二十三條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、繳銷、注銷等辦理情況,在辦理工作完成后20個工作日內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。對依法收回、作廢的《藥品生產(chǎn)許可證》,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當建檔保存5年。
第四章藥品委托生產(chǎn)的管理
第二十四條藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當是取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第二十五條藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第二十六條委托方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進行詳細考查,應(yīng)當向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。
受托方應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第二十七條委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當簽署合同,內(nèi)容應(yīng)當包括雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù),且應(yīng)當符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
第二十八條注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批。
疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。
品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。
第二十九條本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請,由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批。
第三十條藥品委托生產(chǎn)的,由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交本辦法第三十四條規(guī)定的申請材料。(食品)藥品監(jiān)督管理部門參照本辦法第七條的規(guī)定進行受理。
第三十一條受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起20個工作日內(nèi),按照本章規(guī)定的條件對藥品委托生產(chǎn)的申請進行審查,并作出決定;20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本部門負責人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知委托方。
經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準,并自書面批準決定作出之日起10個工作日內(nèi)向委托方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》;不符合規(guī)定的,書面通知委托方并說明理由,同時告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十二條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過2年,且不得超過該藥品批準證明文件規(guī)定的有效期限。
第三十三條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當在有效期屆滿30日前,按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
委托生產(chǎn)合同終止的,委托方應(yīng)當及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
第三十四條藥品委托生產(chǎn)申請材料項目:
(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
(三)委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況;
(四)委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝,包裝、標簽和使用說明書實樣;
(五)委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標簽和使用說明書式樣及色標;
(六)委托生產(chǎn)合同;
(七)受托方所在地省級藥品檢驗所出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書。委托生產(chǎn)生物制品的,其三批樣品由受托方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存,由中國藥品生物制品檢定所負責檢驗并出具檢驗報告書;
(八)受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)技術(shù)人員,廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力,以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見。
藥品委托生產(chǎn)延期申請所需要的申請材料項目:
(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
(三)前次批準的《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件;
(四)前次委托生產(chǎn)期間,生產(chǎn)、質(zhì)量情況的總結(jié);
(五)與前次《藥品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。
第三十五條委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應(yīng)當執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標準,其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標簽、使用說明書、批準文號等應(yīng)當與原批準的內(nèi)容相同。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標簽和說明書上,應(yīng)當標明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。
第三十六條(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)申請進行審查時,應(yīng)當參照執(zhí)行本辦法第二章第十條至第十二條的有關(guān)規(guī)定。
第三十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的,應(yīng)當在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。
第三十八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將藥品委托生產(chǎn)的批準、備案情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第五章監(jiān)督檢查
第三十九條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度,明確設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)督檢查職責。
國家食品藥品監(jiān)督管理局可以直接對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,并對省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及其認證通過的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及認證情況進行監(jiān)督和抽查。
第四十條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。
第四十一條各級(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時,應(yīng)當制訂檢查方案,明確檢查標準,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果應(yīng)當以書面形式告知被檢查單位。需要整改的應(yīng)當提出整改內(nèi)容及整改期限,并實施跟蹤檢查。
在進行監(jiān)督檢查時,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當指派兩名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(食品)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密。
第四十二條監(jiān)督檢查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供有關(guān)情況和以下材料:
(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;
(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;
(三)企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況;
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(五)不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況;
(六)檢查機關(guān)需要審查的其他必要材料。
監(jiān)督檢查完成后,(食品)藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容:
(一)檢查結(jié)論;
(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故,是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告;
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為,及其查處情況。
第四十三條縣級以上地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi),建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報等內(nèi)容。
第四十四條(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督檢查,不得妨礙藥品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動,不得索取或者收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。
第四十五條個人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行違法生產(chǎn)的活動,有權(quán)向(食品)藥品監(jiān)督管理部門舉報,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時核實、處理。
第四十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學歷證明等有關(guān)情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案。
第四十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的,應(yīng)當自發(fā)生變化30日內(nèi)報所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進行檢查。
第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的,必須立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在24小時內(nèi)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第四十九條有《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)第七十條情形之一的,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當依法注銷《藥品生產(chǎn)許可證》,并自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門,同時向社會公布。
第六章法律責任
第五十條有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
第五十一條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準,并給予警告,且在1年內(nèi)不受理其申請。
申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,且在5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第五十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第五十三條未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。
第五十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;
(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證,仍進行生產(chǎn)的。
第五十五條經(jīng)監(jiān)督檢查(包括跟蹤檢查、監(jiān)督抽查),認定藥品生產(chǎn)企業(yè)達不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評定標準的,原認證機關(guān)應(yīng)當根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的處理決定。
第五十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬元以下的罰款:
(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的;
(二)接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品,未按照規(guī)定進行備案的;
(三)企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更,未按照規(guī)定報告的;
(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化,未按照規(guī)定進行備案的;
(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報告的;
(六)監(jiān)督檢查時,隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
第五十七條(食品)藥品監(jiān)督管理部門違反規(guī)定,對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)給《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者對取得認證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責,對不符合認證條件的企業(yè)未依法責令其改正,對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的,按照《藥品管理法》第九十四條的規(guī)定處理。
第五十八條在實施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第七章附則