導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí),高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對(duì)診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會(huì)影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械的檢查,屬于設(shè)備的預(yù)防性維修,是設(shè)備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的維修工作,是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ),可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔;使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫使用記錄;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時(shí)蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫(yī)療器械周期性的預(yù)防性維修,其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項(xiàng)工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測;定期運(yùn)轉(zhuǎn)部位,及時(shí)檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫(yī)療器械的維修工作管理

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù),并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。

2.3.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術(shù)的,同時(shí)也需要懂管理的人,它的任務(wù)有兩條:一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊(duì)伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散,如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)。

這樣就充實(shí)了維修隊(duì)伍,優(yōu)點(diǎn)是利用自己的維修隊(duì)伍投資少、見效快,提高設(shè)備利用率。在市場經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算,醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修,達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng),不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn),或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí),或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異,其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械,設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí),才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件,為保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度,維修體制的改革,影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展,要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展,就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

(1)要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度,制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn),使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑,加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

(2)積極營造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

(3)促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展?，F(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí),重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi),擁有少量維修資源的企業(yè),只有實(shí)現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員,通過擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修,特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體,他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì),只要醫(yī)院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件,但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來對(duì)待;如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主,對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器,以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。

3結(jié)語

通過幾年來的維修管理實(shí)踐證明,在現(xiàn)代醫(yī)院,醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益,只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng),充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性,以患者為中心,以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任,才能在堅(jiān)持社會(huì)效益的同時(shí),發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益,在日益激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟。

篇2

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品投放歐盟市場必須符合RoHS指令要求。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，有部分電子零部件可能已符合RoHS的要求，但大部分零部件還是未能滿足RoHS要求，對(duì)所有材料的更新與驗(yàn)證需要投入一定的人力與成本等資源，這些投資是醫(yī)療器械企業(yè)和供應(yīng)鏈企業(yè)需要共同面對(duì)的，也是有源醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)的一個(gè)新的門檻。一旦違規(guī)，企業(yè)將可能受到歐盟成員的處罰及造成重大損失，甚至禁止企業(yè)產(chǎn)品的出口，這在電子產(chǎn)品業(yè)界已早有先例。

2.醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對(duì)措施

為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品持續(xù)符合RoHS2.0要求，企業(yè)需要考慮投入相應(yīng)管理成本，確保企業(yè)在推進(jìn)RoHS符合性過程順利開展。SGS憑借多年專業(yè)技術(shù)及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，建議如下思路，供企業(yè)應(yīng)用參考：

（1）CERoHS2.0培訓(xùn)

古人云：“知己知彼，方能百戰(zhàn)不殆”。為了確保產(chǎn)品能順利進(jìn)入目標(biāo)市場，企業(yè)需要建立RoHS推進(jìn)小組，進(jìn)行全面、深入了解和分析RoHS2.0要求?？紤]到RoHS2.0指令的復(fù)雜性和專業(yè)性，為提高學(xué)習(xí)效率，可邀請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)及解讀，為小組成員后續(xù)推進(jìn)工作打下良好的法規(guī)應(yīng)用基礎(chǔ)。企業(yè)內(nèi)部應(yīng)制定產(chǎn)品RoHS符合性時(shí)間表，建立RoHS有害物質(zhì)過程管理體系，這都有助于企業(yè)RoHS項(xiàng)目順利開展。

（2）CERoHS2.0有害物質(zhì)過程管理體系建立

RoHS2.0有害物質(zhì)過程管理體系強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)內(nèi)部實(shí)施過程管理，從源流保證供應(yīng)鏈材料的符合性，結(jié)合內(nèi)部生產(chǎn)過程控制，避免過程污染，確保產(chǎn)品的RoHS持續(xù)符合性。由于經(jīng)驗(yàn)不足，醫(yī)療器械企業(yè)初期可能會(huì)導(dǎo)入RoHS困難，如有專業(yè)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)企業(yè)有序的建立體系，必定能使企業(yè)事半功倍。

（3）物料的符合性評(píng)價(jià)與驗(yàn)證

供應(yīng)鏈上的原材料是組成產(chǎn)品的重要部分，RoHS的符合性離不開供應(yīng)鏈的密切配合。由于醫(yī)療器械企業(yè)與其他電子企業(yè)不同，醫(yī)療器械企業(yè)通常是小批量和多樣化，很多供應(yīng)商是小型制造加工廠，這些廠商的配合度可能跟不上，最終導(dǎo)致成品不能符合RoHS2.0。所以，需要企業(yè)評(píng)估和確定這些供應(yīng)商的物料，并實(shí)施來料抽樣檢測，防止不符合情況的發(fā)生。

（4）生產(chǎn)過程高風(fēng)險(xiǎn)工藝識(shí)別與控制

企業(yè)內(nèi)部和供應(yīng)商的生產(chǎn)過程都可能存在RoHS高風(fēng)險(xiǎn)過程，所以對(duì)生產(chǎn)過程中的高風(fēng)險(xiǎn)工藝識(shí)別、評(píng)價(jià)與有效的控制就顯得尤為關(guān)鍵。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過程管控來說，就包括了生產(chǎn)設(shè)備、工具、工裝夾具等需要專業(yè)的評(píng)價(jià)及測試，高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的驗(yàn)證，持續(xù)有效的監(jiān)控機(jī)制的實(shí)施和交叉污染的防止。

（5）產(chǎn)品RoHS符合性驗(yàn)證

最終產(chǎn)品驗(yàn)證符合RoHS是非常有必要的，因?yàn)楣?yīng)商生產(chǎn)過程可能發(fā)生了變更（如：人、機(jī)、料、法、環(huán)等）及生產(chǎn)工藝過程可能接觸或殘留新物質(zhì)，這些變化都有可能最終影響成品的符合性。通常業(yè)界采用產(chǎn)品符合性驗(yàn)證方式來確認(rèn)，它是經(jīng)濟(jì)又快速的測試方法，減少違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，降低企業(yè)成本。

（6）CERoHS符合性技術(shù)文檔

CERoHS符合性技術(shù)文檔是RoHS2.0的重要要求，也是歐盟執(zhí)法提供的重要證據(jù)。醫(yī)療器械企業(yè)通過建立有害物質(zhì)過程管理體系，實(shí)施供應(yīng)商材料符合性驗(yàn)證，生產(chǎn)過程控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及RoHS符合性驗(yàn)證測試等，將系列的證據(jù)整合形成RoHS符合性技術(shù)文檔。為確保技術(shù)文檔的充分性及專業(yè)性，可以通過專業(yè)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)或委托制作技術(shù)文檔。SGS醫(yī)療器械服務(wù)部專為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)提供全面的解決方案，已在35多個(gè)國家建立了由醫(yī)療器械專家及審核員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。憑借對(duì)各地法規(guī)及市場的深入了解，且能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，SGS醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)提供一站式服務(wù)。

篇3

1.1醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的必要性

對(duì)醫(yī)療器械中的電子設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng),是這些設(shè)備的客觀要求,尤其對(duì)于大型的設(shè)備而言具有重要的意義。大型設(shè)備在引進(jìn)的同時(shí),要培養(yǎng)維修人員,確保設(shè)備處于最佳的運(yùn)行狀態(tài),提高完好率。維修的目的在于促使設(shè)備更好的工作,發(fā)揮資金投入的效益,從而提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量,繼而保證醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1.2醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的一般步驟

第一步,了解情況。向相關(guān)操作人員了解設(shè)備發(fā)生故障前后的具體情況,包括時(shí)間、電壓、氣味、聲響等,詢問故障是突發(fā)性還是漸進(jìn)性的,從而掌握第一手資料。第二步,故障分析。熟悉設(shè)備的工作原理和系統(tǒng)組成,根據(jù)故障的實(shí)際情況和自身經(jīng)驗(yàn),初步判斷故障形成的原因。第三步,故障檢查。使用不同的方法,由外到內(nèi)、從簡到難進(jìn)行檢查、測量等工作,從而最終確定故障原因。第四步,故障修復(fù)。清除電路板上的灰塵,更換保險(xiǎn)絲等易損件,檢查、替換、加固元器件,然后進(jìn)行測試。第五步,復(fù)檢測試。維修工作完成后,開動(dòng)設(shè)備進(jìn)行測試,看故障是否完全解決,并和之前的運(yùn)行情況進(jìn)行對(duì)比,一方面確定設(shè)備是否恢復(fù)正常,另一方面看有沒有出現(xiàn)新的故障。

2醫(yī)療器械電子設(shè)備常見故障

2.1供電故障

第一,電源的保護(hù)開關(guān)跳開,插座上無電壓。應(yīng)該檢查設(shè)備是否短路,然后合并漏電保護(hù)開關(guān)。第二,如果在電源線兩側(cè)出現(xiàn)插座與插頭接觸不良,就要更換電源線,確保線徑和設(shè)備能耗相適應(yīng)。

2.2設(shè)備電源故障

如果供電不穩(wěn)定,設(shè)備的保險(xiǎn)絲座接觸不良,一旦溫度升高就會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)絲熔斷。對(duì)于保險(xiǎn)絲而言,分為慢熔、速熔兩種類型,一般情況下不可互換使用。另外,設(shè)備內(nèi)部出現(xiàn)短路,也會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)絲熔斷。對(duì)此,應(yīng)該斷電檢查,首先檢查電源是否出現(xiàn)短路,會(huì)造成變壓器燒焦、元器件損壞等明顯的痕跡。然后,還要檢查電源負(fù)載是否短路。

2.3干擾故障

對(duì)于一些重要的設(shè)備如腦電設(shè)備、心電設(shè)備而言,很容易受到220V電壓和電磁場的干擾,致使設(shè)備運(yùn)行不正常。對(duì)此,應(yīng)該觀察設(shè)備是否良好接地,同時(shí)使用三插頭線,確保供電線路短而可靠。2.4安全故障設(shè)備的外殼如果接地不良,一旦火線和機(jī)殼之間發(fā)生絕緣故障,就會(huì)產(chǎn)生電位差,導(dǎo)致出現(xiàn)電擊事故。因此,一定要做好接地工作,同時(shí)使用漏電保護(hù)器。2.5水汽供給故障部分設(shè)備在工作中要使用到水或汽,一旦供給不正常,就會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障。這時(shí)就需要檢查流量和壓力,使其恢復(fù)正常。

3醫(yī)療器械電子設(shè)備維修的類型和方法

3.1維修的類型

（1)跟蹤維修。一些大型的、精度高的設(shè)備,從購入的時(shí)候跟蹤維修就開始了,通常是和供貨方簽訂合同,一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)行跟蹤服務(wù)。具體來說,合同中應(yīng)該包括培訓(xùn)維修人員、提供零配件、交付維修技術(shù)文件、確定免費(fèi)維修時(shí)間等。跟蹤維修的關(guān)鍵在于,得到更多的技術(shù)文件尤其是電路和零配件供給。

(2）定時(shí)維修。設(shè)備一般都有固定的檢查維修期,要求做好科學(xué)的、完整的維修計(jì)劃,做到一邊檢查、一邊維修,降低突發(fā)故障的發(fā)生概率,保證設(shè)備處于正常的工作運(yùn)行中。

（3）即時(shí)維修。即時(shí)維修屬于沒有計(jì)劃的臨時(shí)維修,通常出現(xiàn)在設(shè)備突發(fā)故障以后。即時(shí)維修是維修工作中最為常見的一種,要求維修部門時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備,提高技術(shù)水平。同時(shí)做好維修記錄和檔案,標(biāo)注維修時(shí)間和所用方法。

3.2維修的方法

（1）直接觀察法。對(duì)于簡單的設(shè)備而言,發(fā)生故障后應(yīng)用直接觀察法、測量法就能夠找到原因。從外部裝置到內(nèi)部的電路板,故障一般表現(xiàn)為以下幾種:第一,磨損和錯(cuò)位;第二,常動(dòng)開關(guān)或繼電器損壞;第三,電阻、電容、換能器損壞;第四,連接線路和操作手柄線路損壞。直接觀察法的應(yīng)用最常見,是經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的積累。

（2）電路分析法。該方法通常適用于大型的設(shè)備,指的是根據(jù)電路原理圖、工作框圖進(jìn)行逐級(jí)檢查。應(yīng)用電路分析法,要求人員具備電路知識(shí)功底,以及部分外語知識(shí)(進(jìn)口設(shè)備),同時(shí)熟練使用外用表、示波器等工具。如果故障確定在板級(jí),與廠家聯(lián)系換板即可;如果故障確定在元件級(jí),也需要更換原件。

（3）逆程分析法。逆程分析法也就是反方向分析,相當(dāng)于在數(shù)學(xué)問題中,根據(jù)問題找條件,根據(jù)條件找已知。該方法一般用于中小型設(shè)備,這些設(shè)備往往只有工作原理和專用器件的簡介,沒有電路圖。對(duì)此,在維修時(shí)就要從設(shè)備的運(yùn)行目的入手,找出工作所需條件,向前逐層找出需要,從而找到故障點(diǎn)。

（4)其他方法。除以上幾種常見的維修方式以外,還有排除法、替代法、比較法等。所謂排除法,就是首先列出設(shè)備故障出現(xiàn)的所有可能原因,然后從易到難逐個(gè)排除,最終將真正原因確定。替代法指的是先假設(shè)故障出現(xiàn)在某些元器件上,然后使用性能正常的元器件進(jìn)行替換,如果設(shè)備正常運(yùn)行,就說明該元器件出現(xiàn)故障。比較法則是將故障設(shè)備和正常設(shè)備進(jìn)行對(duì)比分析,在運(yùn)行的過程中比較兩者的特征、電壓、波形等,從而找出不一致的地方。綜上來說,應(yīng)該根據(jù)不同的設(shè)備、不同的故障類型,來選擇合適的維修方法?？梢詥为?dú)使用一種,也可以兩種或兩種以上結(jié)合使用。

4結(jié)語

篇4

作者：鞏玉香 薛玲 王輝 單位：北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

抽樣的基本原則

進(jìn)行現(xiàn)場審查時(shí)，檢查員可以根據(jù)企業(yè)及申報(bào)產(chǎn)品的具體情況采用適當(dāng)?shù)某闃臃绞?。為保障現(xiàn)場檢查工作的客觀性、公正性和一致性，給出了抽樣的基本原則，以期為檢查員指定抽樣方案提供幫助。抽取有代表性的產(chǎn)品同時(shí)考核多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，可綜合產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)量等方面的情況，抽取有代表性的產(chǎn)品以及風(fēng)險(xiǎn)高和產(chǎn)量大的產(chǎn)品。同時(shí)考核普通醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)抽取典型產(chǎn)品重點(diǎn)考核。同時(shí)考核多個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品時(shí)，抽取的產(chǎn)品應(yīng)覆蓋不同工藝、劑型。同時(shí)考核無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品或植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)抽取其中的典型產(chǎn)品且覆蓋無菌和植入性兩種醫(yī)療器械。同時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮生產(chǎn)量較大或者風(fēng)險(xiǎn)較高的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品。應(yīng)考慮追溯因素考核產(chǎn)品的設(shè)計(jì)控制、采購控制、過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制方面時(shí)，可以抽取圍繞代表性產(chǎn)品某一序列號(hào)（或批號(hào)）展開。判斷產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)記錄是否可實(shí)現(xiàn)追溯，考核相關(guān)質(zhì)量記錄的可追溯性和真實(shí)性。應(yīng)覆蓋所有生產(chǎn)地址申請(qǐng)考核產(chǎn)品涉及一個(gè)以上生產(chǎn)地址的，應(yīng)明確各生產(chǎn)地址間關(guān)系以及各個(gè)地址的具體功能。抽樣樣本應(yīng)覆蓋所有生產(chǎn)及檢驗(yàn)地址。應(yīng)考慮樣本的時(shí)間跨度現(xiàn)場考核時(shí)，特別是產(chǎn)品重新注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量體系考核的，應(yīng)考慮時(shí)間的跨度，避免抽取的樣本集中在同一時(shí)間段，以考核企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

現(xiàn)場檢查抽樣要點(diǎn)

我們不能針對(duì)所有檢查條款給出具體的抽樣方案。但是，為了增加可操作性，我們結(jié)合通用標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003中在審查過程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的部分條款，給出了一些抽樣的建議，希望能對(duì)現(xiàn)場檢查的抽樣工作有所幫助。文件控制查看受控文件清單，檢查文件控制的范圍是否包括了管理性文件，技術(shù)性文件及外來文件。對(duì)于管理性文件，可隨機(jī)抽查2-3份程序文件和三級(jí)文件，也可側(cè)重抽查更改和換版的文件。對(duì)于技術(shù)性文件，可選擇其有代表性的產(chǎn)品的技術(shù)文件，也可側(cè)重抽查新產(chǎn)品和產(chǎn)生設(shè)計(jì)更改產(chǎn)品的技術(shù)文件。對(duì)于外來文件，可結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和檢查員的專業(yè)知識(shí)，側(cè)重抽查該類產(chǎn)品的相關(guān)的和最新的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并隨機(jī)抽查其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的引用標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于此條款的審核可貫穿于整個(gè)審核過程中。人力資源結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝，可側(cè)重抽查以下人員的任命、崗位職責(zé)、培訓(xùn)、考核等情況：①生產(chǎn)、檢驗(yàn)等質(zhì)量相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人；②關(guān)鍵工序、特殊過程的生產(chǎn)人員；③檢驗(yàn)人員；④同時(shí)考慮人員的變動(dòng)和任職時(shí)間，側(cè)重抽查新入職人員?；A(chǔ)設(shè)施本部分檢查的抽樣應(yīng)考慮以下方面：①潔凈室相關(guān)設(shè)施，如空調(diào)機(jī)組、制水、制氣設(shè)備；②關(guān)鍵工藝和特殊工序涉及的設(shè)備設(shè)施，如數(shù)控機(jī)床、滅菌設(shè)備、封口設(shè)備、凍干設(shè)備；③所抽取的批記錄的生產(chǎn)日期。工作環(huán)境沒有潔凈環(huán)境要求的產(chǎn)品，可結(jié)合環(huán)境的控制點(diǎn)予以抽查。有潔凈環(huán)境要求的產(chǎn)品，若連續(xù)生產(chǎn)，可按照時(shí)間間隔抽查每個(gè)環(huán)境監(jiān)測記錄（應(yīng)包括各個(gè)監(jiān)測項(xiàng)目）；若非連續(xù)生產(chǎn)，可重點(diǎn)抽查其生產(chǎn)量較大時(shí)間段的環(huán)境監(jiān)測記錄。對(duì)于有特殊要求的，還應(yīng)結(jié)合具體情況予以側(cè)重抽查。設(shè)計(jì)開發(fā)/產(chǎn)品技術(shù)文檔對(duì)于首次注冊(cè)產(chǎn)品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其設(shè)計(jì)開況，如有多個(gè)產(chǎn)品，可選擇典型產(chǎn)品予以抽查，也可結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，抽查高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。對(duì)于重新注冊(cè)產(chǎn)品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)的更改情況，抽查有設(shè)計(jì)更改的產(chǎn)品。采購過程應(yīng)了解對(duì)于采購產(chǎn)品按照重要程度不同進(jìn)行分級(jí)管理以及相應(yīng)的供方管理的辦法。抽取樣本時(shí)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的情況同時(shí)考慮以下方面：①不同的級(jí)別，如重要原材料，一般原材料等；②不同的供方管理方法，如外購、分裝供方等；③供方更改的情況；④屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)了解產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、關(guān)鍵工序、特殊過程，獲取相關(guān)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書。檢查員在抽取樣本時(shí)，應(yīng)考慮以下方面：①不同的生產(chǎn)工藝；②關(guān)鍵工序和特殊過程（規(guī)程、設(shè)備）。本條款的檢查還應(yīng)注意現(xiàn)場檢查和文件檢查相結(jié)合。過程確認(rèn)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注特殊過程，且不應(yīng)抽樣考核。監(jiān)視測量設(shè)備查看監(jiān)視測量設(shè)備清單；對(duì)于進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)所用的設(shè)備器具，隨機(jī)抽取3-5份予以檢查；對(duì)于企業(yè)具備所有出廠檢測所用的設(shè)備，不得抽樣。過程的監(jiān)視和測量審查員應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)量等情況予以抽樣。對(duì)于進(jìn)貨檢驗(yàn)，應(yīng)結(jié)合采購過程予以抽樣。對(duì)于過程檢驗(yàn)，應(yīng)考慮產(chǎn)品關(guān)鍵工藝和特殊工序的檢驗(yàn)。對(duì)于出廠檢驗(yàn)，應(yīng)覆蓋產(chǎn)品的全部出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。本條款的檢查還應(yīng)注意現(xiàn)場檢查和文件檢查相結(jié)合。適用時(shí)，同時(shí)考核制水、制氣等過程的監(jiān)測項(xiàng)目。

篇5

2013年一部電影的熱映，讓《了不起的蓋茨比》再次走入人們的視線，成為炙手可熱的話題。其實(shí)，在這部電影與中國觀眾見面之前，譯者劉峰的《了不起的蓋茨比》的中文譯本就于2012年4月出版發(fā)行了。著名日本作家村上春樹評(píng)價(jià)這部作品是一部關(guān)于美國夢(mèng)及其破滅的故事，這樣一部極具美國本土文化色彩的文學(xué)作品，要成功翻譯，就不得不用到翻譯改寫理論，在一定程度上使其符合中國觀眾的閱讀習(xí)慣和文化觀念。本文著眼于分析劉峰《了不起的蓋茨比》中文譯本中，運(yùn)用翻譯改寫理論的翻譯策略所呈現(xiàn)出的中國本土文化的遣詞造句。 

2.改寫理論簡述 

傳統(tǒng)的翻譯研究注重語言對(duì)照和文本分析，即重形；而勒弗維爾提出的翻譯改寫理論則注重翻譯與文化的相互作用，強(qiáng)調(diào)文化因素對(duì)翻譯的影響和制約，即重意。“形”與“意”的碰撞在翻譯理論和研究發(fā)展史上是一場沒有硝煙也沒有勝敗的“戰(zhàn)爭”。20世紀(jì)80年代，翻譯的文化論登上舞臺(tái)，其代表人物之一美國學(xué)者勒弗維爾提出了翻譯改寫理論的雛形——“折射”理論，“折射”指對(duì)文學(xué)作品的改編，他認(rèn)為文學(xué)作品之所以能夠廣泛傳播，甚至影響深遠(yuǎn)，得益于譯者為不同的讀者而進(jìn)行的改編。1990年，勒弗維爾明確提出翻譯就是文化改寫，改寫就是“操縱”的理論，改寫是出于意識(shí)形態(tài)和詩學(xué)的需要。之后，他對(duì)改寫理論做了更深入的研究和完善，最終確立了翻譯改寫理論，提出了“改寫”的作用及意義，并從文學(xué)系統(tǒng)角度出發(fā)，指出了制約文化介譯的三個(gè)要素，即意識(shí)形態(tài)、社會(huì)主流的詩學(xué)和贊助人。這一理論觀點(diǎn)得到了國內(nèi)外許多學(xué)者的支持，但也有一些學(xué)者在影響因素的具體分類上有不同意見，他們始終堅(jiān)持兩個(gè)影響要素的觀點(diǎn)，即意識(shí)形態(tài)和詩學(xué)觀。無論具體要素的分類有何不同，翻譯改寫理論中的文化“操縱”觀點(diǎn)是毋庸置疑的。 

總之，“翻譯的過程就是改寫的過程”的觀點(diǎn)打破了以往翻譯研究以原文為中心的傳統(tǒng)思維，使得譯者不再是原作者的仆人，而是相對(duì)獨(dú)立的創(chuàng)作者；使得翻譯不再是原作的變相存在，而是相對(duì)獨(dú)立于原作，是兩個(gè)文學(xué)系統(tǒng)和文化系統(tǒng)之間調(diào)停的結(jié)果。 

3.劉峰的具體翻譯策略 

劉峰在《了不起的蓋茨比》一書的具體翻譯策略中，改寫理論的應(yīng)用很明顯，這種文化的“操縱”作用具體表現(xiàn)在文本的選擇、成語的大量使用、本土特色語言的運(yùn)用和詞語的強(qiáng)化四個(gè)方面。 

3.1文本的選擇 

改革開放以來，中國逐步走向國際化，在此過程中，越來越多的中國人懷著一個(gè)美國夢(mèng)，憧憬美國上流社會(huì)、物質(zhì)財(cái)富和大好機(jī)遇。然而，事實(shí)上，繁華是經(jīng)歷過蕭條，財(cái)富是經(jīng)歷過貧窮的。《了不起的蓋茨比》恰恰生動(dòng)地展示了大蕭條時(shí)期美國上層社會(huì)“荒原時(shí)代”的精神面貌，那是一個(gè)奇跡的時(shí)代，一個(gè)藝術(shù)的時(shí)代，一個(gè)揮金如土的時(shí)代，也是一個(gè)充滿嘲諷的時(shí)代。 

譯者選擇這部作品翻譯，首先是受到了“詩學(xué)”觀念的影響，因?yàn)檫@是一部被譽(yù)為二十世紀(jì)最偉大的英文小說之一，在國內(nèi)外文學(xué)系統(tǒng)中有很高的社會(huì)地位和深遠(yuǎn)影響。同時(shí)，譯者受到意識(shí)形態(tài)的左右，這本作品深刻揭示了物質(zhì)財(cái)務(wù)不能取代精神財(cái)富，貪圖享樂的拜金主義必然帶來悲劇的真理，這樣的意識(shí)形態(tài)符合我國主流意識(shí)形態(tài)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，因此顯性的意識(shí)形態(tài)在譯者的文本選擇中就發(fā)揮了不小作用。再次，由于這部作品在文學(xué)史上極高的社會(huì)地位和深遠(yuǎn)影響，贊助人看中它所帶來的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)效益，因此譯者得到了贊助人的支持。由此可見，譯者在文本選擇上遵循了翻譯改寫理論，深受文化“操縱”的影響。 

3.2成語的大量使用 

劉峰在其譯本中使用了大量成語，使這部作品讀起來頗有中國傳統(tǒng)文化意味，符合中國讀者的認(rèn)知和欣賞習(xí)慣，更加契合漢語讀者的傳統(tǒng)詩學(xué)觀和意識(shí)形態(tài)。這部《了不起的蓋茨比》共有九個(gè)章節(jié)，隨機(jī)選取第五章，譯者就使用了44個(gè)成語，例如：虛無縹緲 （unreal），燈火通明 （lit）、心不在焉（quickly）、吞吞吐吐（uncertainly）、煞有介事（in a grave murmur）、悠然自得（of perfect ease）、正襟危坐（rigidly）、不假思索（automatic quality），等等。將lit翻譯為成語“燈火通明”，將原文的從塔頂?shù)剿锥剂林鵁暨@樣的景象描述得絢麗至極，讓讀者感受到蓋茨比門前的燈塔就像他心中的信念一樣，一直指引著他不斷前行；原文rigidly本意是僵硬的，這里形容蓋茨比故作鎮(zhèn)定，其實(shí)內(nèi)心很緊張地坐下，用成語“正襟危坐”表現(xiàn)他內(nèi)心的緊張和外表的淡定恰到好處。由此可見，譯者選用大量成語達(dá)到了將原文翻譯為符合目標(biāo)語文化和表達(dá)方式的目的。 

3.3本土特色語言的運(yùn)用 

例如，原文只說“know their first names”，但譯者將其翻譯為“混得很熟”，頗具中國本土色彩，我們口語說“混得好”“混得熟”，這里的“混”其實(shí)是略帶褒義的，體現(xiàn)了一種隨心隨性的交往方式。又如“吹了”也是當(dāng)下年輕人對(duì)“分手”的很流行的語言表達(dá)方式。再如，譯者使用了“咬緊了牙關(guān)盼啊盼”這個(gè)本土色彩濃厚的表達(dá)方式表現(xiàn)原文中對(duì)主人公熱切期盼的刻畫，讓中國讀者腦海中對(duì)主人公的形象判定靈動(dòng)逼真。我們通常說“咬緊牙關(guān)”克服困難，主人公“咬緊牙關(guān)”盼著跟女主人公的見面，可見他在期盼中克服了多少困難，忍受了多少孤獨(dú)，深刻地表達(dá)了他對(duì)她的深切思念之情；“乳汁”和“玉液瓊漿”這兩個(gè)頗具中國古典意味的詞匯，“玉液瓊漿”出自于古文“吮玉液兮止渴，嚙芝華兮療饑”和“華酌既陳，有瓊漿些”，形容用美玉制成的漿液，古代傳說飲了它可以成仙，用來比喻美酒或甘美的漿汁。用“玉液瓊漿”對(duì)應(yīng)原文中的“milk of wonder”可謂是不僅達(dá)意，更傳神。 

3.4詞語的強(qiáng)化 

為了更好地翻譯出原文的意義，譯者多次使用了詞語的強(qiáng)化，即用多個(gè)漢語詞匯補(bǔ)充說明英文原作中某一個(gè)詞匯。如“爛醉如泥”、“一錘定音”、“添油加醋”、“高朋滿座”在原文中都沒有對(duì)應(yīng)的詞匯，這些是對(duì)原文的補(bǔ)充說明，通過詞語的增加，更強(qiáng)化了原文所要傳達(dá)的意義。 

篇6

[論文摘要]宜興市零售藥店同時(shí)兼營醫(yī)療器械，在經(jīng)營醫(yī)療器械方面，存在有證無經(jīng)營活動(dòng)、超范圍經(jīng)營等問題，這些問題產(chǎn)生的原因是多方面的，主要是從業(yè)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)較差，醫(yī)療器械品種繁多且不斷調(diào)整，法規(guī)不配套；解決這些問題的方法主要為加強(qiáng)培訓(xùn)，幫扶企業(yè)確立質(zhì)量控制意識(shí)，優(yōu)化資源，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，宜興市零售藥店經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對(duì)藥械的監(jiān)管力度也不斷加強(qiáng)，為確保藥械產(chǎn)品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，藥品零售企業(yè)在兼營醫(yī)療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫(yī)療器械的零售藥店125家，這些藥店經(jīng)營醫(yī)療器械的范圍為二類醫(yī)療器械：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械；經(jīng)營醫(yī)療器械品種數(shù)為5到550個(gè)之間，品種數(shù)在20個(gè)以下的有57家藥店，各藥店銷售醫(yī)療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫(yī)療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫(yī)療器械占藥品銷售的比例為6%。

1 存在問題

1.1 有證無經(jīng)營活動(dòng)

醫(yī)療器械經(jīng)營屬于專項(xiàng)前置審批，也就是說，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業(yè)執(zhí)照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，但是是否真正經(jīng)營，以后看情況再說；有的企業(yè)不知道自己該經(jīng)營哪些范圍，經(jīng)營的品種也僅是一類醫(yī)療器械，導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數(shù)量和實(shí)際經(jīng)營數(shù)量不相符。

1.2 超范圍經(jīng)營

由于這些零售藥店許可證范圍為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械，而目前市場上的個(gè)別貼膏屬于第二類醫(yī)療器械，且市場需求良好，但不在上述范圍之中，導(dǎo)致部分零售藥店在利益的驅(qū)動(dòng)下超范圍經(jīng)營該品種。

1.3 隨意變更有關(guān)人員、地址

藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動(dòng)，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實(shí)際人員配備與申辦許可證時(shí)的人員檔案嚴(yán)重不符，由于這部分藥店負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量工作的均由藥師擔(dān)任，在06年中，辦理《藥品經(jīng)營許可證》有45家，同時(shí)辦理醫(yī)療器械許可證變更手續(xù)的僅5家，另有40家藥店未及時(shí)辦理醫(yī)療器械方面的變更手續(xù)。

1.4 臺(tái)帳不全，檔案不真實(shí)

零售藥店購進(jìn)醫(yī)療器械不做記錄，或是沒有專門的記錄臺(tái)帳，與藥品混記，不能及時(shí)有效收集供應(yīng)單位的資料，供應(yīng)商提供的有關(guān)資料不能正確審核，對(duì)醫(yī)療器械缺乏有效管理。

2 問題形成的原因

上述問題形成的原因是多方面的，主要有以下幾個(gè)方面。

2.1 企業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，業(yè)務(wù)水平偏低

醫(yī)療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫(yī)療器械，品種繁多的醫(yī)療器械，需要企業(yè)人員掌握不同的專業(yè)知識(shí)。企業(yè)開辦時(shí)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員有學(xué)歷和專業(yè)的要求，但對(duì)企業(yè)其他人員無強(qiáng)制要求，而企業(yè)質(zhì)量管理人員不一定是企業(yè)的實(shí)際營銷人員，并且經(jīng)常性不在職在崗，且其他人員素質(zhì)較低，對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)掌握甚少，經(jīng)營品種少的單位，平時(shí)基本無銷售活動(dòng)，或是僅銷售一類醫(yī)療器械。

2.2 企業(yè)法律觀念淡薄，片面追逐經(jīng)濟(jì)利益

企業(yè)比較重視經(jīng)濟(jì)利益，不重視學(xué)習(xí)法規(guī)，違反法規(guī)的事件時(shí)有發(fā)生，根本原因是企業(yè)負(fù)責(zé)人普遍對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)知之甚少，學(xué)習(xí)法規(guī)的自覺性不強(qiáng)，同時(shí)，企業(yè)規(guī)模小、生存條件差，為了在競爭中獲取最大利益，故意避開規(guī)定，弄虛作假，違規(guī)經(jīng)營。例如有的企業(yè)明知自己已超范圍經(jīng)營，卻抱著僥幸心里，不去藥監(jiān)部門做變更增項(xiàng)申請(qǐng)，有的企業(yè)地址、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員已經(jīng)變更，而不去藥監(jiān)部門辦理變更手續(xù)。

2.3 醫(yī)療器械分類目錄不斷調(diào)整，監(jiān)管法規(guī)不太健全

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，品種復(fù)雜，科技含量較高。一方面，隨著經(jīng)濟(jì)和科學(xué)的發(fā)展，不斷出現(xiàn)新的產(chǎn)品；另一方面，目前現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調(diào)整，許多產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，以及屬于醫(yī)療器械中哪個(gè)類別經(jīng)常發(fā)生變化；其三，醫(yī)療器械實(shí)行三級(jí)注冊(cè)制度，相同的產(chǎn)品在不同的地區(qū)可能出現(xiàn)不同的注冊(cè)類別；其四，國家明確了一部分不需要領(lǐng)取許可證即可經(jīng)營的醫(yī)療器械品種。因此，某些品種是否劃歸醫(yī)療器械管理，處于不確定狀態(tài)，今天屬于醫(yī)療器械，明天可能不屬于醫(yī)療器械，這也是造成超范圍經(jīng)營現(xiàn)象的一個(gè)客觀原因。并且，我國對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管起步晚，法律法規(guī)還不太健全，對(duì)某些情況沒有具體規(guī)定，如許可證上規(guī)定的經(jīng)營方式劃分不明確，零售之間可以相互購進(jìn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗、記錄不真實(shí)等情形未作出明確的規(guī)定，有的法規(guī)條文缺乏具體可操作性，由于法規(guī)在這些方面沒有相應(yīng)的措施，監(jiān)管人員只能是口頭說服，缺乏實(shí)際效力。

零售藥店兼營醫(yī)療器械出現(xiàn)這些問題的危害是嚴(yán)重的，既浪費(fèi)了大量的監(jiān)管資源，也不能對(duì)企業(yè)信息進(jìn)行有效控制，企業(yè)也容易出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，造成群眾使用醫(yī)療器械方面存在安全隱患。

3 解決問題的對(duì)策

3.1 加大法規(guī)的培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的守法意識(shí)

通過召開會(huì)議、舉辦培訓(xùn)、網(wǎng)上公示、現(xiàn)場檢查等方式，促使零售藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員熟悉醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，自覺做到依法經(jīng)營，形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，還強(qiáng)調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識(shí)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)技能，通過報(bào)紙、藥訊以問答等多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)。

3.2 調(diào)整準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)日常監(jiān)督

目前，《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》在人員、機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)，經(jīng)營場所與儲(chǔ)存條件，管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案方面做了具體的規(guī)定，06年度，我市也出臺(tái)了相應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定，細(xì)化操作，從根本上使醫(yī)療器械的質(zhì)量控制方面有了新的突破，作為監(jiān)管部門要正確理解準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，一方面幫助企業(yè)達(dá)到并完善標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，在加強(qiáng)日常監(jiān)管上下功夫，使我們的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)貫穿于企業(yè)運(yùn)行的全過程，與此同時(shí)，制訂醫(yī)療器械規(guī)范化制度和各類表格，作為企業(yè)參考使用。隨著醫(yī)療器械經(jīng)營逐步實(shí)施GSP工作，以藥品GSP管理經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)企業(yè)管理，強(qiáng)化企業(yè)確立“質(zhì)量控制”的思想意識(shí)，進(jìn)一步健全經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保障體系。

篇7

憂慮：在中國醫(yī)療改革的背景下，中國民營醫(yī)療器械公司一方面要抵御來自外資醫(yī)療器械公司的進(jìn)攻，另一方面要應(yīng)對(duì)來自醫(yī)療改革政策的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致83%中國民營醫(yī)療器械公司平均壽命不足5年，是什么在影響民營醫(yī)療器械公司的生死？中國民營醫(yī)療器械公司生存發(fā)展之路為何走得如此艱難？筆者試以婦科醫(yī)療設(shè)備的市場操作為例說明怎樣在激烈的競爭中脫穎而出？

劍走偏鋒過千萬　 跨過死亡之門

假如年銷售額低于1000萬，你的醫(yī)療器械公司隨時(shí)都有倒閉的風(fēng)險(xiǎn)！假如你的醫(yī)療器械公司市場開拓前期選擇做公立醫(yī)院，5年后能繼續(xù)生存的概率不足17%。公立醫(yī)院作為醫(yī)療器械行業(yè)的主渠道，70%的市場份額已經(jīng)被外資醫(yī)療品牌占據(jù)，再加上做公立醫(yī)院前期投入大，時(shí)間長，競爭激烈，短時(shí)間很難實(shí)現(xiàn)盈利。

針對(duì)婦科醫(yī)療設(shè)備做市場的初期一是選擇做民營醫(yī)院比較容易實(shí)現(xiàn)盈利的，因?yàn)橄鄬?duì)于公立醫(yī)院而言民營醫(yī)院采購設(shè)備無須招投標(biāo)，采購時(shí)間短，費(fèi)用相對(duì)較低，后期還能形成批量采購；做民營醫(yī)院只需搞定專門做民營醫(yī)院的經(jīng)銷商，搞定醫(yī)療投資公司（以福建莆田人為主），同時(shí)其設(shè)備有好的概念，達(dá)到對(duì)民營醫(yī)院醫(yī)生的有效傳播，活動(dòng)的造勢(shì)，就能在民營醫(yī)院占有一席之地。

二是做計(jì)生系統(tǒng)，計(jì)生站是繼郵局以外中國最大的事業(yè)單位，網(wǎng)絡(luò)覆蓋從省會(huì)城市，地級(jí)市，縣城一直到鄉(xiāng)鎮(zhèn)。浙江省計(jì)生委2010年采購120萬的超聲聚焦刀證明每個(gè)省的計(jì)生委每年均有政府采購計(jì)劃，而做計(jì)生系統(tǒng)的廠家和經(jīng)銷商比較少，甚至有些做了10多年醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)銷商還不知道婦科醫(yī)療設(shè)備能做計(jì)生站。

做民營醫(yī)院和計(jì)生系統(tǒng)雖然能解決企業(yè)生存問題，但民營醫(yī)院和計(jì)生系統(tǒng)銷量有限，影響有限，不能解決企業(yè)發(fā)展的問題，只有進(jìn)入公立醫(yī)院，才能使企業(yè)做大做強(qiáng)，才能成為行業(yè)知名品牌。

1000萬-----1億

化蛹成蝶的蛻變

作為醫(yī)療器械行業(yè)的主流渠道的公立醫(yī)院，GE，西門子，飛利浦，強(qiáng)生等國外知名一線品牌通過高舉高打的策略已占據(jù)大中城市，并逐步向縣級(jí)以下醫(yī)院滲透。作為年銷售過千萬的民營醫(yī)療器械公司怎樣利用有限的資金，資源在較短時(shí)間占領(lǐng)公立醫(yī)院？

答案是：長期目標(biāo)做品牌，短期目標(biāo)做銷量。做市場要站在做品牌的高度，整合經(jīng)銷商的資源，搞定當(dāng)?shù)貦?quán)威醫(yī)院，然后把權(quán)威醫(yī)院婦產(chǎn)科主任作為學(xué)術(shù)代言人，影響權(quán)威醫(yī)院婦產(chǎn)科主任身邊的人，借助學(xué)術(shù)活動(dòng)擴(kuò)大影響面，協(xié)助權(quán)威醫(yī)院婦產(chǎn)科主任來達(dá)到品牌造勢(shì)的目的，四輪驅(qū)動(dòng)（權(quán)威醫(yī)院，學(xué)術(shù)代言人，學(xué)術(shù)活動(dòng)，論文造勢(shì)）做品牌。另一方面通過整合經(jīng)銷商的資源挖掘縣區(qū)級(jí)醫(yī)院，然后到觀摩醫(yī)院去觀摩，來達(dá)到醫(yī)院婦產(chǎn)科主任打報(bào)告購買設(shè)備的目的，經(jīng)銷商介入做公關(guān)，最后達(dá)成銷售。

企業(yè)經(jīng)歷不同的發(fā)展階段，必須有與之配套的企業(yè)戰(zhàn)略，人力資源，組織結(jié)構(gòu)，規(guī)章制度等，要在發(fā)展中不斷創(chuàng)新，求變，才能在市場競爭中立于不敗之地，不斷發(fā)展壯大。

企業(yè)的不同發(fā)展階段　 求新求變

成功企業(yè)=30%市場機(jī)遇+ 20%商業(yè)模式+ 50%執(zhí)行力

一、 市場機(jī)遇：分析成功的企業(yè)首先是他們成功的把握住了未來幾年的市場發(fā)展趨勢(shì)，抓住了市場機(jī)遇。微軟的比爾.蓋茨把握住了個(gè)人計(jì)算機(jī)的發(fā)展趨勢(shì)，阿里巴巴的馬云把握住了電子商務(wù)的發(fā)展趨勢(shì)，盛大的陳天橋把握住了網(wǎng)絡(luò)游戲的發(fā)展趨勢(shì)。

中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的市場機(jī)遇一是農(nóng)村醫(yī)療改革和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的建立：農(nóng)村醫(yī)療改革和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的建立導(dǎo)致醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的急劇增加，中國在2009～2011年3年內(nèi)投入8500億元，其中2/3將投向基層醫(yī)院。3年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。2009年，完成中央規(guī)劃支持的2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴(kuò)建5000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個(gè)縣1～3所。實(shí)現(xiàn)每個(gè)行政村都有衛(wèi)生室。三年內(nèi)新建、改造3700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1.1萬個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。中央支持困難地區(qū)建設(shè)2400所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

二是民營醫(yī)院的迅速發(fā)展：2010年我國根據(jù)市場統(tǒng)計(jì)，2010年全國民營醫(yī)院已達(dá)近5000家，已經(jīng)為醫(yī)療設(shè)備企業(yè)提供很好的發(fā)展平臺(tái)。

三是國家扶持民族醫(yī)療企業(yè)的發(fā)展：十二五”期間，我國將大力調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、扶持和發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、平臺(tái)搭建以及基地建設(shè)將是“十二五”期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)，也是根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》制訂完成的。

四是新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)比如遠(yuǎn)程醫(yī)療，現(xiàn)在醫(yī)療器械開始進(jìn)入無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時(shí)代，一些微型化、智能化的醫(yī)療器械將是未來的發(fā)展方向。

二、 商業(yè)模式：成功的企業(yè)除了能把握住了未來幾年的市場發(fā)展趨勢(shì)之外，還在于有成功的商業(yè)模式，戴爾開創(chuàng)了電腦的直銷模式，湖北九洲通醫(yī)藥開創(chuàng)了醫(yī)藥流通渠道的快批模式。 筆者覺得醫(yī)療器械企業(yè)要打造4C客戶價(jià)值為核心的商業(yè)模式：

1C：好產(chǎn)品的要素：安全，有效，微創(chuàng)，實(shí)用，方便，優(yōu)質(zhì)，美觀，領(lǐng)先

2C：服務(wù)好的四大體現(xiàn)：培訓(xùn)規(guī)范，及時(shí)響應(yīng)，定期回訪，持續(xù)提升

3C：兩大效益：創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益

4C：三創(chuàng)：創(chuàng)名醫(yī)名科名院

三、 執(zhí)行力：紀(jì)律，速度，細(xì)節(jié)

第一個(gè)是紀(jì)律；湘西的土匪很厲害，存在幾十年，但是是一群烏合之眾，被紀(jì)律嚴(yán)明的解放軍一擊就潰。企業(yè)沒有嚴(yán)明的紀(jì)律，企業(yè)的決策就不能有效執(zhí)行下去，就會(huì)產(chǎn)生內(nèi)耗，企業(yè)就會(huì)破產(chǎn)。

第二個(gè)是速度；做事是要講究效率的，效率低下的企業(yè)處處被動(dòng)挨打，快魚吃慢魚同樣適用與企業(yè)之間的競爭。

篇8

雜志名稱：中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 

曾用刊名：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊 國外科技資料目錄醫(yī)藥衛(wèi)生 

創(chuàng)刊時(shí)間：1980年 

主管單位：衛(wèi)生部 

主辦單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 

國際刊號(hào)issn：1673-7210 

國內(nèi)刊號(hào)cn：11-5539/r 

郵發(fā)代號(hào)：80-372 

辦刊宗旨

《中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》秉承“解讀醫(yī)藥政策法規(guī)，分析醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，傳播經(jīng)營管理理念，展示醫(yī)藥科研成果，報(bào)道醫(yī)藥臨床進(jìn)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的辦刊宗旨。 

主要欄目

設(shè)有政策法規(guī)、產(chǎn)經(jīng)視點(diǎn)、業(yè)界關(guān)注、管理前沿、醫(yī)學(xué)論著、基礎(chǔ)研究、藥物研究、科研進(jìn)展、專家論壇、臨床研究、醫(yī)藥教育、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、臨床報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、病案分析、醫(yī)學(xué)護(hù)理、經(jīng)驗(yàn)交流、工作探討、調(diào)查報(bào)告、衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制、藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)等30多個(gè)欄目。 

收錄情況

《中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》雜志是中國科技核心期刊、中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊、中國學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)源期刊、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫收錄期刊，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的允許處方藥的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物，根據(jù)全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的《繼續(xù)教育醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予辦法》學(xué)分授予標(biāo)準(zhǔn)，在本刊發(fā)表的論文可獲得國家級(jí)繼續(xù)教育ii類學(xué)分6-4分。 

雜志定位

篇9

本次大會(huì)組委會(huì)向中國有關(guān)單位和有關(guān)專家發(fā)出35封邀請(qǐng)信，但因“非典”疫病的影響，全部代表未能到會(huì)。大會(huì)表示歡迎中國代表參加明年3月召開的下次大會(huì)。

我們親歷大會(huì)，強(qiáng)烈感覺到中醫(yī)藥在歐洲以多種多樣的形式深入到治療和保健康復(fù)各個(gè)領(lǐng)域，方興未艾，其勢(shì)頭遠(yuǎn)比我們想象得要大，要猛。

中草藥制劑遍地開花

由于西藥副作用的客觀存在，人們愈來愈認(rèn)識(shí)到天然草藥的優(yōu)越性。此次大會(huì)展覽會(huì)上，上百家醫(yī)藥公司和研究所研制的草藥制劑琳瑯滿目。這些制劑以藥品、營養(yǎng)品、飲料等不同形式上市，受到熱烈歡迎。這些藥商往往根據(jù)一個(gè)中藥成方，深入研究其中成分、作用，按西藥GMP規(guī)程制作成西藥形式和包裝的藥品出售。也有的藥廠和研究所，為保持中藥的原汁原味，增加療效，就將成方中的各種草藥按比例研磨配制，做成藥餅，瓶裝出售。還有的廠家用獨(dú)味草藥，配以其他營養(yǎng)植物，制成制劑，當(dāng)營養(yǎng)晶出售。

高精尖的中醫(yī)醫(yī)療器械

德國醫(yī)療器械技術(shù)的研制能力堪稱獨(dú)一無二，他們一旦認(rèn)識(shí)到中醫(yī)的巨大作用，便能使傳統(tǒng)、古老的中醫(yī)器械有革命性的發(fā)展。筆者在大會(huì)上走馬觀花地流覽一遍，發(fā)現(xiàn)幾件洋中醫(yī)器械引人矚目。

1． PNEUMA―TRON氣動(dòng)拔罐連續(xù)推拿按摩機(jī)

該機(jī)運(yùn)用中國拔，火罐原理，(接上頁)使用一個(gè)每分鐘吸氣頻率為200次的氣泵連接到玻璃拔罐上，使該處肌肉隆起，然后利用吸氣暫短間隔延經(jīng)絡(luò)迅速移動(dòng)拔罐，使下一穴位處肌肉繼續(xù)隆起，然后不停地向下移動(dòng)拔罐，使延這一條經(jīng)絡(luò)各處穴位得到連續(xù)的拔罐和按摩治療。

2，用于推拿的紅外線輻射儀

德國HYDROSUN醫(yī)療器材公司研究了12個(gè)譜段的紅外線對(duì)人體的吸收效果較好，在這種紅外線照射下進(jìn)行推拿可取得事半功倍的效果。

3．磁化晶體水

李時(shí)珍在“本草綱目”中對(duì)“太和湯”的功效有詳盡的敘述。德國ALVITO公司發(fā)明的共振磁化水器把飲用水進(jìn)行晶體化活性處理，使人飲用后充滿活力和生機(jī)。

深入研究中醫(yī)理論，大量出版中醫(yī)藥著作

展覽會(huì)上圖書出版單位展示了用德文出版的中醫(yī)藥圖書、畫冊(cè)和掛圖。內(nèi)容涉及中醫(yī)理論、針灸推拿、草藥綱目、藥膳制作、中國禾然食品原料等，一應(yīng)俱全。值得一提的是，在研究中草藥方面，德國有很深入的發(fā)展。在一本由幕尼黑中醫(yī)研究院兩位學(xué)者編寫的《中國藥膳》一書中，列出近千種(936種)中國草藥飲片和食品，說明其色、形、味、性和作用，分門別類進(jìn)行研究。全書共723頁，作者參考了從《神家本草經(jīng)》到現(xiàn)代中國學(xué)者著作共53本，論文236篇，可謂藥膳洋洋大觀。另一本《自然療法詞典》中，將各種中草藥名稱、作用及其分子化學(xué)成分都予標(biāo)出。像這樣的圖書有數(shù)百本。中國傳統(tǒng)保健方法和中草藥受到與會(huì)代表熱烈歡迎

當(dāng)?shù)厝A人華僑中醫(yī)藥工作者應(yīng)邀出會(huì)并在會(huì)上作了三個(gè)方面的報(bào)告：

1．中醫(yī)藥在中國抗“非典”戰(zhàn)役中的重要作用。

我們應(yīng)邀在大會(huì)上著重介紹了廣東省抗“非典”過程中，中醫(yī)藥在預(yù)防、治療、搶救晚期病人的重要作用和卓越貢獻(xiàn)，引起與會(huì)代表極大興趣和關(guān)注。

2．介紹了上海市綠谷集團(tuán)的“中華靈芝寶”在醫(yī)治癌癥上的重要作用和功效。

在中國，眾所周知，靈芝孢子粉在抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散、消滅癌細(xì)胞、增加癌細(xì)胞、增加免疫力、排除毒素等方面都有神奇的效果。我們根據(jù)綠谷集團(tuán)總藥師李志宏博士的論文進(jìn)行了概述性介紹，受到了熱烈歡迎。據(jù)我們了解，目前德國和歐洲對(duì)靈芝作了大量研究，但是對(duì)孢子粉尚未了解。我們估計(jì)他們落后中國5年以上，因此現(xiàn)在是中國開發(fā)歐洲市場的好時(shí)機(jī)。

3．中醫(yī)和氣功防治癌癥和糖尿病的重要作用

篇10

隨著大量現(xiàn)代化醫(yī)療儀器在醫(yī)院中使用，醫(yī)療器械技術(shù)人員在醫(yī)院中的作用越來越顯得尤為重要，學(xué)會(huì)怎樣抓住機(jī)遇，充分發(fā)揮自己的聰明才智，使醫(yī)療設(shè)備更好的為醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益，已成為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員關(guān)注的一項(xiàng)重要內(nèi)容?，F(xiàn)將體會(huì)總結(jié)如下；

1醫(yī)療器械技術(shù)人員在臨床工作中的作用

醫(yī)療設(shè)備是高科技在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，它的應(yīng)用需要醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員之保駕護(hù)航。長期以來，醫(yī)護(hù)人員習(xí)慣于使用老模式的設(shè)備，對(duì)新添置的現(xiàn)代化電腦，自動(dòng)設(shè)備不會(huì)使用。這就要求我們醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員充分發(fā)揮我們的專業(yè)特長，及時(shí)針對(duì)不同情況進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)儀器操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，使其逐步掌握儀器的操作，保養(yǎng)，了解儀器性能，來提高自身在醫(yī)院中的地位和作用，實(shí)現(xiàn)自己的應(yīng)有價(jià)值。

2定期保養(yǎng)，及時(shí)檢修醫(yī)療設(shè)備，保證儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，為醫(yī)院創(chuàng)造效益。

醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)、檢修是醫(yī)學(xué)工程人員的基本功和主要工作，一定要下功夫，積極主動(dòng)及時(shí)地把它做好，得到科室醫(yī)護(hù)人員滿意，引起院長的重視，使他們真正感到我們從事的工作直接影響到醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)收，很重要，非重視不可。為此我們應(yīng)做好以下幾點(diǎn)工作：

2.1要克服資料短缺，無替換件，檢測儀器不齊全等困難，充分發(fā)揮現(xiàn)代通訊工具的作用遇到疑難問題可直接用電話與廠家或國內(nèi)總聯(lián)系，探討疑難故障的排除方法，索取資料，郵購配件，親手把儀器修復(fù)。

2.2肩負(fù)和協(xié)助督促操作人員對(duì)儀器進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)。現(xiàn)代電腦控制儀器，如血球分析儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀等，均設(shè)置保養(yǎng)程序，要求每日、每周、每月、每季對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)。我根據(jù)具體情況，把每日、每周維護(hù)交給科室儀器操作人員做，指導(dǎo)、督促他們對(duì)儀器進(jìn)行每月維護(hù)，親自做較復(fù)雜的每季維護(hù)，幾年的保養(yǎng)、維護(hù)實(shí)踐證明，這樣維護(hù)可防止造成儀器不必要損失，有效減少故障的發(fā)生，及時(shí)排除儀器隱患。

2.3對(duì)所有設(shè)備要定期測試，校正各種參數(shù)檢驗(yàn)儀器應(yīng)按臨床檢驗(yàn)中心要求做室內(nèi)和室間質(zhì)控，每年協(xié)同計(jì)量部門對(duì)國家規(guī)定的強(qiáng)檢儀器進(jìn)行計(jì)量鑒定。確保儀器的精度和可靠性，為臨床提供準(zhǔn)確的報(bào)告，使醫(yī)療儀器真正為醫(yī)生起到輔助診斷目的。

2.4要樹立強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，樹立為臨床一線服務(wù)，為患者服務(wù)的思想，隨時(shí)下科室檢查儀器日常記錄，詢問儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行各項(xiàng)操作，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障，排除故障。

3醫(yī)療器械工程技術(shù)人員要積極參加學(xué)術(shù)，教學(xué)活動(dòng)。

醫(yī)療儀器一個(gè)顯著特點(diǎn)就是技術(shù)更新快，新的儀器，新的技術(shù)和方法不斷出現(xiàn)并被運(yùn)用到臨床。為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的需要，醫(yī)學(xué)工程人員應(yīng)做到：

3.1不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)，刻苦鉆研專業(yè)知識(shí)及相關(guān)知識(shí)，更新觀念，拓寬自己的知識(shí)面，掌握電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)、醫(yī)用影像、超聲、光學(xué)及外語基礎(chǔ)知識(shí)。

3.2隨時(shí)總結(jié)自己在實(shí)際工作中摸索的經(jīng)驗(yàn)，并撰寫成論文，投往報(bào)社，雜志社及中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)，在報(bào)刊上發(fā)表，在全國性醫(yī)療工程會(huì) 議上交流，宣講。進(jìn)一步提高自己及醫(yī)院的知名度，學(xué)習(xí)別人的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

3.3積極參加教學(xué)工作，承擔(dān)衛(wèi)生學(xué)校醫(yī)學(xué)工程教學(xué)任務(wù)，為醫(yī)院多培養(yǎng)本專業(yè)技術(shù)人才，同時(shí)鞏固自己所學(xué)知識(shí)。

4參與設(shè)備論證，加強(qiáng)設(shè)備管理，搞好效益分析。

4.1綜合學(xué)術(shù)會(huì)議，展銷會(huì)、定貨會(huì)、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備商業(yè)信息，市場動(dòng)態(tài)及兄弟醫(yī)院使用該儀器的情況，及時(shí)向院長匯報(bào)，為院長決策提供可靠的依據(jù)。在醫(yī)療設(shè)備選型、論證會(huì)上，根據(jù)醫(yī)院具體情況，提出合理建議，保證引進(jìn)的設(shè)備價(jià)廉、質(zhì)優(yōu)、實(shí)用、售后服務(wù)及時(shí)，為后續(xù)工作打下良好的基礎(chǔ)。

4.2要協(xié)助院長制定一套完整的切實(shí)可行的設(shè)備管理制度，按照等級(jí)醫(yī)院要求，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)、合理的管理。

①對(duì)萬元以上醫(yī)療設(shè)備建立設(shè)備檔案。

②萬元以下設(shè)備造表登記，每年進(jìn)行一次清查核對(duì)，已到使用年限，無修復(fù)價(jià)值或精度已達(dá)不到要求的設(shè)備，及時(shí)進(jìn)行技術(shù)鑒定，履行報(bào)廢手續(xù)，給予更新。

③大型設(shè)備應(yīng)做好儀器折舊，根據(jù)儀器使用五年、十年兩種年限、分別折舊，每月從各創(chuàng)收科室收入中扣去。