生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)范文

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篇1

Abstract: The 21st century is the era of the life sciences, and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future, who will have the advantage of biotechnology innovation, who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry, so this article analyzed this problem.

關(guān)鍵詞: 生物產(chǎn)業(yè);生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;產(chǎn)業(yè)發(fā)展

Key words: bio-industry;biological medicine industry base;industrial development

中圖分類號:F062.9 文獻標識碼:A 文章編號:1006-4311(2013)11-0010-02

0 引言

隨著國內(nèi)外生物前沿技術(shù)的不斷突破以及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)競爭加劇,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看,存在著提升總量和調(diào)整結(jié)構(gòu)的雙重壓力:一方面需要繼續(xù)做大,產(chǎn)業(yè)GDP總量以及在經(jīng)濟總量中的比重有待大幅度提高;另一方面更迫切地需要做強,化學藥中的原料藥比重過大,中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉(zhuǎn),急需擴大高附加值的生物醫(yī)藥和成藥的比重,延伸產(chǎn)業(yè)價值鏈,促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。從科技發(fā)展的角度看,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境還不夠優(yōu)化,領軍人才匱乏,產(chǎn)品科技附加值低,產(chǎn)業(yè)鏈條短,產(chǎn)業(yè)集聚度不高,急需科技支撐和引領。

“十二五”期間,全球生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展為我省創(chuàng)造了實現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史機遇,國家培育生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景,但各省發(fā)展生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的勢頭很猛,競爭激烈。

面對國內(nèi)外形勢,立足現(xiàn)有基礎,科學規(guī)劃,挖掘優(yōu)勢,加大扶持,加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設,是我省產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的緊迫任務之一,也是轉(zhuǎn)變?nèi)〗?jīng)濟發(fā)展方式的一項重要戰(zhàn)略任務。

1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設的實際意義

圍繞優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),實施一批重大技術(shù)創(chuàng)新項目,突破一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸,研發(fā)一批重大自主創(chuàng)新產(chǎn)品,大力提升骨干企業(yè)核心競爭力,打造產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與集聚區(qū),完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系,推進創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的融合,培育新的經(jīng)濟增長點,促進生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

1.1 有利于強化重大創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā) 圍繞做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目標,針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴重危害人民健康的重大疾病,立足現(xiàn)有技術(shù)及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,強化重大創(chuàng)新產(chǎn)品研究開發(fā),開發(fā)自主創(chuàng)新藥3~4個,重大仿制藥5~7個,生化及生物技術(shù)藥8~10個,快速培育高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

1.2 有利于優(yōu)化升級傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品 圍繞做大做強傳統(tǒng)優(yōu)勢藥、建設世界級原料藥創(chuàng)新及生產(chǎn)基地和全國中藥生產(chǎn)基地的目標,加強技術(shù)改造升級,提高技術(shù)工藝及裝備水平,改造傳統(tǒng)大品種原料藥6~8個,開發(fā)4~5個中藥大品種,引領傳統(tǒng)優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1.2.1 傳統(tǒng)大品種原料藥生產(chǎn)技術(shù)及工藝的改造升級 積極推廣應用結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜分離提取技術(shù)、生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)等現(xiàn)代制藥技術(shù),重點突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的大品種原料藥的發(fā)酵、結(jié)晶、分離、提取等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),升級改造傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)與工藝,完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術(shù)改造,進一步提高藥品質(zhì)量與技術(shù)標準,提高藥品療效,降低生產(chǎn)成本,鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢,提高產(chǎn)業(yè)競爭力。

1.2.2 中藥大品種生產(chǎn)技術(shù)及工藝升級 針對中醫(yī)藥“高效、質(zhì)優(yōu)、價廉”的市場需求,充分發(fā)揮我省中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢,采用現(xiàn)代生物技術(shù),創(chuàng)新中醫(yī)藥制藥工藝和制劑技術(shù),促進現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的融合,加快推進中藥的現(xiàn)代化和國際化。

1.2.3 藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)化升級及品種開發(fā) 引進、研發(fā)新型制劑輔料品種和技術(shù),發(fā)展壯大新型藥用輔料產(chǎn)業(yè),構(gòu)建化學原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產(chǎn)業(yè)鏈。

重點開發(fā)重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術(shù)新型輔料,開展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究,突破酶法規(guī)模化生產(chǎn)等新型藥用輔料開發(fā)關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料,提高藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

1.2.4 優(yōu)勢產(chǎn)品生產(chǎn)自動控制技術(shù)集成與示范 圍繞重點產(chǎn)品,開展新技術(shù)、新裝備、新材料的集成創(chuàng)新,并通過信息技術(shù)的應用優(yōu)化生產(chǎn)工藝,開發(fā)藥品生產(chǎn)過程自動控制及在線監(jiān)測工藝,大幅提高生產(chǎn)率,降低原材料、能源消耗,提高整個生產(chǎn)過程的技術(shù)含量。

1.3 有利于突破一批關(guān)鍵生物技術(shù)

1.3.1 做大生物工業(yè)產(chǎn)品 圍繞提高生產(chǎn)效率、有效降低能耗和污染,以酶工程、細胞工程和發(fā)酵工程為重點,突破工業(yè)酶規(guī)?;磉_、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)超臨界精制等生物提取工藝,逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。

1.3.2 發(fā)展生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品 加快轉(zhuǎn)基因育種、動物克隆、農(nóng)產(chǎn)品生物制造等現(xiàn)代生物關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應用,推動我省傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向高技術(shù)農(nóng)業(yè)跨越。

1.3.3 培育生物環(huán)保產(chǎn)品 針對我省重點行業(yè)水污染、固體廢物污染及大氣污染特點,以水污染治理、有機垃圾治理、退化生態(tài)系統(tǒng)修復等為重點,加速推進生物環(huán)保新技術(shù)、新工藝、新設備的開發(fā)和應用。

1.3.4 開發(fā)生物能源產(chǎn)品 加強適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發(fā),加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產(chǎn)專用能源植物品種培育,開發(fā)加工提取及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)工藝,發(fā)展能源植物產(chǎn)業(yè)。

1.4 有利于開展清潔生產(chǎn)工藝示范 針對制藥行業(yè)存在的能耗、物耗高,廢水、固體廢物產(chǎn)生量大等問題,加強制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)生產(chǎn)技術(shù)、污染治理技術(shù)的研究開發(fā)與示范,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科學持續(xù)發(fā)展。

1.4.1 藥品綠色生產(chǎn)技術(shù)工藝開發(fā)與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵節(jié)點清潔生產(chǎn)技術(shù),集成綠色生產(chǎn)技術(shù)體系,推進醫(yī)藥清潔生產(chǎn)。

1.4.2 制藥工業(yè)循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)工藝開發(fā)與示范 針對不同制藥工業(yè)類型,研發(fā)產(chǎn)業(yè)共生網(wǎng)絡的鏈接技術(shù)、穩(wěn)定性技術(shù),構(gòu)建產(chǎn)品鏈以及副產(chǎn)品和廢棄物高效綜合利用技術(shù)體系,促進制藥工業(yè)能源梯級利用,減少資源消耗。

1.4.3 制藥工業(yè)污染治理技術(shù)工藝開發(fā)與示范 重點開展制藥工藝廢氣VOC處理技術(shù)、發(fā)酵尾氣凈化技術(shù)、制藥廢水、廢渣預處理技術(shù)、微生物強化凈化技術(shù)、深度處理技術(shù)研發(fā)及成套裝備的開發(fā),集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術(shù)和發(fā)酵類藥物殘渣無害化、資源化處理技術(shù),降低制藥行業(yè)污染,實現(xiàn)綜合利用。

1.5 有利于完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系 針對優(yōu)勢生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,重點建設五大創(chuàng)新體系,搭建一批創(chuàng)新平臺,逐步建立產(chǎn)學研一體、運行機制高效、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接的技術(shù)創(chuàng)新體系。

1.5.1 搭建開放式技術(shù)創(chuàng)新平臺 按照“政府引導,市場運做,企業(yè)主體,科研院所支撐”的思路,圍繞優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),依托高等學校、科研院所和骨干企業(yè),建設重大藥物研發(fā)技術(shù)平臺、新型制劑研發(fā)技術(shù)平臺、生物技術(shù)藥研發(fā)技術(shù)平臺、微生物藥研發(fā)技術(shù)平臺、現(xiàn)代中藥大品種研發(fā)技術(shù)平臺、輔料及包材開發(fā)技術(shù)平臺、質(zhì)量控制及安全評價技術(shù)平臺、節(jié)能減排與清潔生產(chǎn)技術(shù)平臺等綜合性創(chuàng)新平臺和30個省級工程技術(shù)中心,形成較為系統(tǒng)的前瞻性技術(shù)研發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、安全性評價、藥物制劑、中試制備與質(zhì)量控制等新藥創(chuàng)制體系。

1.5.2 培育產(chǎn)學研一體創(chuàng)新聯(lián)盟 按照“平等自愿、權(quán)責對等、利益共享、開放合作、優(yōu)勢互補、共同發(fā)展”的原則,依托核心企業(yè),采取項目轉(zhuǎn)讓、項目合作、共建共性技術(shù)平臺等合作模式,以科技為紐帶,培育企業(yè)、科研機構(gòu)和高等院校一體化的產(chǎn)學研創(chuàng)新聯(lián)盟,重點做強以石藥集團、華藥集團牽頭的抗生素、維生素國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和微生物藥物技術(shù)創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制產(chǎn)學研聯(lián)盟,通過聯(lián)盟整合科技資源,提升創(chuàng)新能力。

1.5.3 完善網(wǎng)絡化技術(shù)服務體系 按照“組織網(wǎng)絡化,功能社會化,服務產(chǎn)業(yè)化”的方向,依托龍頭企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校和其他社會團體建立包括技術(shù)培訓、技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易、知識產(chǎn)權(quán)保護服務、信息技術(shù)服務、物流配送在內(nèi)的服務體系,全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務水平。

2 結(jié)束語

建設河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的同時,我們要以科學發(fā)展觀為指導,以完善創(chuàng)新鏈條、提升創(chuàng)新能力、做強做大產(chǎn)業(yè)為主線,立足現(xiàn)有基礎及亮點,發(fā)揮我省區(qū)位和資源優(yōu)勢,大力培育創(chuàng)新團隊,強化產(chǎn)學研一體化,努力實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研制的新突破,培育壯大骨干企業(yè),推動創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)亮點向產(chǎn)品鏈、技術(shù)鏈的延伸擴展,實現(xiàn)我省生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縱向整體跨越。

參考文獻:

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篇2

[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 政策 發(fā)展

生物醫(yī)藥作為現(xiàn)代生物技術(shù)研究應用中最活躍、進步最快的領域,被公認為21世紀的朝陽產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為國際醫(yī)藥工業(yè)競爭的新焦點。我國很多地區(qū)都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本地區(qū)未來重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。常州市委、市政府也已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)加以支持,這對于常州培育新的經(jīng)濟增長點,形成新的特色產(chǎn)業(yè)集群,具有重要的戰(zhàn)略意義。

一、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著良好的發(fā)展機遇

從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以高于全球經(jīng)濟增長5個百分點的速度快速發(fā)展,正進入一個前所未有的全新發(fā)展時期。全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品占藥物市場的比重預計至2010年將增加到1500億美元,占藥物市場的份額將上升至20%。1預計到2020年之后將進入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。

我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應用到醫(yī)學上,但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年,國務院出臺的《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展綱要(2006-2020年)》指出,未來15年,中國要在生物技術(shù)領域部署一批前沿技術(shù),包括靶標發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。

近年來,常州周邊地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾。長三角憑借特殊的地理位置和區(qū)域優(yōu)勢,已成為世界醫(yī)藥巨頭投資和醫(yī)藥商家云集的棲息地。長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,顯示出不可遏制的高成長性,已經(jīng)成為該經(jīng)濟圈強勢增長的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是,長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡,這給常州參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下了巨大的空間。

二、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

從總體上看,常州市已經(jīng)具備加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎和條件,具有一定的研發(fā)力量,積累了一定的經(jīng)濟實力,一批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)正在高速成長。

1.常州具備發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎

(1)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)造就了一些骨干企業(yè)

常州亞邦制藥有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、常州生化千紅制藥有限公司、常茂生物化學工程股份有限公司等骨干企業(yè)為常州市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向園區(qū)化、集群化方向發(fā)展奠定了堅實的基礎。伴隨生物經(jīng)濟的來臨,常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將得到大幅度發(fā)展。

(2)產(chǎn)業(yè)化平臺逐步完善

為了進一步發(fā)展常州的“三藥”產(chǎn)業(yè),常州市以常州三藥工程開發(fā)院為主體整合資源,籌措資金,加強“三藥”公共服務平臺建設,逐步完善科技創(chuàng)新服務體系。經(jīng)過幾年的努力,現(xiàn)已建成并逐步完善了技術(shù)硬件支撐平臺、“三藥”技術(shù)標準服務平臺、“三藥”專利戰(zhàn)略平臺、“三藥”科技信息平臺、產(chǎn)學研合作與國內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移服務平臺等公共服務平臺。

(3)發(fā)展勢頭良好

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是常州市在“十一五”期間大力扶持和發(fā)展的三大新興產(chǎn)業(yè)之一,經(jīng)過多年努力,常州的“三藥”科技產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已被評為國家火炬計劃特色產(chǎn)業(yè)基地,集聚了一大批各類制藥企業(yè),發(fā)展態(tài)勢良好。

(4)產(chǎn)業(yè)政策傾斜

常州市已經(jīng)明確提出,到2010年,要努力培育10~15個百億元以上的產(chǎn)業(yè)群,形成具有強大競爭力的五大支柱產(chǎn)業(yè),其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。政府將在政策上、資金上、服務上給予傾斜,這為常州市生物醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。

2.常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不利因素

(1)生物技術(shù)企業(yè)起點低,企業(yè)小而散

常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)占多數(shù),企業(yè)小而散,沒有全國知名的龍頭企業(yè)、品牌企業(yè)是常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一個瓶頸。目前,常州生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展多數(shù)是企業(yè)自主發(fā)展,大多還處在成長期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)值僅占全市規(guī)模以上工業(yè)的1.37%。

(2)缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)

由于受技術(shù)、人才、資金等因素的制約,常州市生物醫(yī)藥技術(shù),跟蹤模仿的多,自主開發(fā)的少。

(3)缺乏研究機構(gòu)和研發(fā)力量

在常高校尚無生物醫(yī)藥專業(yè),致使一些生物醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的教師只得改行,這就造成了生物醫(yī)藥人才的浪費。另一方面,也制約了生物醫(yī)藥的產(chǎn)學研合作,不利于生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。

(4)資金缺乏

2007年上半年,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入僅占總投入的0.9%。在重點生物醫(yī)藥項目中,自有資金不足,需要通過市場大量融資,而目前國家采取貨幣緊縮政策,這對常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的擴張帶來了不利影響。

三、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的對策

隨著以基因操作技術(shù)為核心的醫(yī)藥生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球醫(yī)藥生物技術(shù)正進入一個前所未有的全新發(fā)展時期。常州市必須抓住這一機遇,采取有力措施,促進常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,迅速成為常州市主導產(chǎn)業(yè)之一。

1.政府應制定具有強力推動作用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

(1)制定常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,從戰(zhàn)略上高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,正確引導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提出常州市長期發(fā)展目標和階段性目標;同時,結(jié)合常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際情況,詳細規(guī)劃出生物醫(yī)藥的發(fā)展方向以及主要突破點。

(2)制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?!案咄度?、高風險、高收益”是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性,為了鼓勵社會資金進入該行業(yè),加速其行業(yè)發(fā)展,常州市應制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,調(diào)整完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財政金融支持政策。設立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,適當安排一部分預算內(nèi)基本建設資金,用于生物產(chǎn)業(yè)的基礎設施建設和產(chǎn)業(yè)化項目;對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施信用擔保以及稅收優(yōu)惠等措施,以促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

(3)設立專項生物醫(yī)藥科研基金,吸納海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥科研人才回國創(chuàng)業(yè)。在生物醫(yī)藥領域中,國外有很多優(yōu)秀的華人科學家,他們擁有世界最前沿的技術(shù)和先進的科研和管理理念。常州市應充分利用這筆寶貴的人才資源,通過設立專項生物醫(yī)藥科研基金,吸引留學生和華人科學家回國創(chuàng)業(yè),以迅速推動常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是要協(xié)調(diào)好各部門、各地方所制定的相關(guān)政策法規(guī),使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法制環(huán)境。

2.以市場為導向,實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的跨越式發(fā)展

常州要實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展關(guān)鍵在技術(shù)。

(1)借力發(fā)展,積極與國際合作,縮短研發(fā)時間。我國的生物制藥技術(shù)尚處于研究開發(fā)階段,與先進國家差距約5年,而制造生產(chǎn)方面差距則在10年左右。在短時間之內(nèi),要縮短我們在研發(fā)能力上與國際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距,必須加強對國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的跟蹤研究,把目光轉(zhuǎn)向與國際合作,其途徑有:與國際一流實驗室保持聯(lián)系,掌握國外生物研究最新進展和發(fā)展趨勢;在生物醫(yī)藥某些重要領域引進外來技術(shù),突破技術(shù)難關(guān);接受國外生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項目的外包;直接引進我國空白的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,滿足我國的市場需求;與跨國生物醫(yī)藥企業(yè)建立合作聯(lián)盟關(guān)系;進行生物醫(yī)藥海外拓展,到國外投資興建生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)等。

(2)政府及有關(guān)部門應通過組織實施產(chǎn)學研合作的計劃項目,制訂相應的政策法規(guī),推動生物醫(yī)藥的研究與開發(fā)。同時,生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應與高校、科研所聯(lián)合起來,形成綜合優(yōu)勢,盡快推出科技含量高、市場競爭力強的新藥,加速醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化。

(3)要盤活常州市已有的生物醫(yī)藥科技資源,形成覆蓋生物醫(yī)藥基礎研究、應用研究和開發(fā)研究科研群體,并在此基礎上重點建立一批具有較好科技成果示范、技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)孵化功能的技術(shù)支撐平臺,達到資源整合,設備共享,成本降低,推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

(4)要積極推進與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的專業(yè)化服務建設,推動建立若干專業(yè)權(quán)威中介機構(gòu),為新藥申報、專利申請、報關(guān)、商標注冊、信息咨詢、技術(shù)交易、專業(yè)培訓等提供優(yōu)質(zhì)服務,承擔起連接生物醫(yī)藥技術(shù)上下游的紐帶作用,通過匯集科研機構(gòu)和大學的上游成果,進行過程優(yōu)化放大和工程化開發(fā),不斷將二次開發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

3.加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入,加快園區(qū)建設,培育龍頭企業(yè)

生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),資金量投入大,特別是在研究開發(fā)階段。目前國外平均每一個新藥的開發(fā)投入約為2.5億美元。因此,資金投入的強度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度,尤其是發(fā)育良好的資本市場是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎。

(1)盡快建立多元化的投資體系,形成既有政府撥款,又有非政府自籌資金;既有國內(nèi)金融貸款,又有國外資本投入;既有無償使用經(jīng)費,又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。

(2)盡快建立生物技術(shù)藥物風險投資基金。由于新藥的研究開發(fā)難度大、周期長、淘汰多,面臨著技術(shù)風險、臨床風險、市場風險、專利風險等,因而急需建立一套風險投資機制,以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場經(jīng)濟規(guī)律運作,實行有償使用制度,使投入各方都能得到相應的收益,保證資金的滾動增值,促進生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。

(3)加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;l(fā)展的重要基礎,我們要加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設,把發(fā)展生物醫(yī)藥所涉及到的各類創(chuàng)新試驗,全放到園區(qū)中進行,在辦園理念上要體現(xiàn)“優(yōu)和全”。“優(yōu)”是指在人才資本吸引、財稅優(yōu)惠、管理優(yōu)化與授權(quán)等方面,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境;“全”是指在做好基礎的同時,進一步提供投融資、高新技術(shù)認證、產(chǎn)品策略優(yōu)化以及法律、專利等全方位的服務。

(4)努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件,使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。

篇3

【關(guān)鍵詞】 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包廣東省產(chǎn)業(yè)發(fā)展

前言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀最有發(fā)展前景的高科技產(chǎn)業(yè),它同信息技術(shù)、先進材料術(shù)并列成為決定未來的三大最重要高科技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國在《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為前沿和重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。廣東省是醫(yī)藥大省,“南藥”更是廣東省的驕傲,廣東醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、工業(yè)增加值、利稅、產(chǎn)品銷售收入多年來穩(wěn)居全國首位,均超過全國總量的1/10。廣東省政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寄予厚望,在《廣東省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》中把生物醫(yī)藥作為積極培育的“戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”,提出支持生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥等領域的創(chuàng)新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項目,試圖通過體制機制創(chuàng)新,提升廣東新藥自主創(chuàng)新能力和競爭力。十二五期間,廣東省繼續(xù)實施重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”,期間將投入約5億元人民幣重點引導和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)發(fā)展。《廣東省十二五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強調(diào)“加強創(chuàng)新能力建設,增強產(chǎn)業(yè)競爭力”,并將生物技術(shù)藥物、疫苗和診斷試劑、化學藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設備和醫(yī)用器材作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點。到2015年,廣東要基本建立起一個門類齊全、技術(shù)先進、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值1800億元,實現(xiàn)增加值600億元,年均增長15%左右。

研發(fā)不僅僅是企業(yè)內(nèi)部的單純活動,它是一個研發(fā)協(xié)同與交互網(wǎng)絡,具有高效信息搜索能力、研發(fā)網(wǎng)絡的學習能力和技術(shù)外包的集合體[1]。在技術(shù)迅猛發(fā)展的時代,企業(yè)不能僅僅依靠自己進行獨自研究和開發(fā),要保持企業(yè)的持續(xù)增長績效就必須整合外部資源和實施開放式創(chuàng)新[2]。生物醫(yī)藥研發(fā)的主要特點就是耗資大、周期長、風險高,而生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包的商務模式能有效縮短生物醫(yī)藥研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)成本、分擔研發(fā)風險,能有效推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升和發(fā)展,因此成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性選擇。近年來,全球生物醫(yī)藥領域研發(fā)外包服務市場規(guī)模迅速增長,據(jù)統(tǒng)計,2005年全球制藥行業(yè)研發(fā)活動中的外包比例為24.7%,約1/4的研發(fā)工作選擇了外包途徑,到2010年外包研發(fā)支出占研發(fā)總費用的比重提高到40%。

2 廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包發(fā)展現(xiàn)狀分析

(1)生物醫(yī)藥服務體系日益完善,生物醫(yī)藥科技服務的市場化和企業(yè)化運作機制逐步健全。廣東省政府鼓勵企業(yè)開展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和測試外包服務,推進新藥臨床前研究、臨床試驗、藥物安全監(jiān)測以及醫(yī)療保障等標準化外包服務業(yè)的發(fā)展,重視提升專業(yè)服務水平,促進生物醫(yī)藥科技服務社會化、專業(yè)化和標準化發(fā)展,構(gòu)建網(wǎng)絡化和連鎖化的生物醫(yī)藥科技服務體系。例如,2009年廣州成立了生物技術(shù)外包服務聯(lián)盟(GZBO),旨在改變以往生物技術(shù)外包服務業(yè)散點式狀態(tài),滿足區(qū)域行業(yè)發(fā)展需求,整合各家技術(shù)優(yōu)勢,促進成員間合作交流,建立與國際標準接軌的專業(yè)服務體系。GZBO的發(fā)起單位有20家,聚集了廣州地區(qū)較為強大的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務資源,主要包括廣州生物工程中心、廣州金域醫(yī)學科技有限公司、廣州白云山制藥總廠、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、中山大學達安基因股份有限公司、廣州博濟新藥臨床研究中心等。為保障GZBO的組織規(guī)范和運行效率,GZBO設立了專業(yè)技術(shù)委員會和業(yè)務發(fā)展委員會,聘請了一批技術(shù)與經(jīng)濟領域?qū)<覟槁?lián)盟提供技術(shù)咨詢服務和國際市場業(yè)務拓展指導。GZBO的成立將與北京和上海形成很強的互補性,對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤其是對華南地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有利。[3]

(2)打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務外包基地,構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)服務大平臺。廣東省政府打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務外包基地,按照國際標準要求,進一步完善廣州、深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地服務外包綜合配套設施建設,推進華南(國家級)綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)服務大平臺建設。以國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東莞松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)為例,其結(jié)合自身區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎,積極推動大型生物醫(yī)藥研發(fā)平臺項目發(fā)展,打造東莞及周邊城市生物技術(shù)創(chuàng)新鏈,努力發(fā)展成為中國生物科技產(chǎn)業(yè)新的增長極,在生物醫(yī)藥服務產(chǎn)業(yè)重點打造了三大技術(shù)服務平臺:一是專業(yè)技術(shù)類平臺,如新藥篩選、安全評價、模式動物實驗研究等;二是技術(shù)支撐類平臺,包括實驗動物中心、藥品檢測中心、專業(yè)孵化器、公共實驗室;三是專業(yè)咨詢和服務平臺,如合同研發(fā)外包服務機構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥咨詢和信息服務公司,可依托體外檢測、生物芯片及其他先進診斷技術(shù)提供研發(fā)服務和技術(shù)支持。

(3)整合優(yōu)勢資源,完整的生物服務外包產(chǎn)業(yè)鏈逐漸形成。廣東省生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)有自己獨特的資源和優(yōu)勢,例如,廣東在中藥研發(fā)方面技術(shù)力量雄厚,科技資源豐富。最突出的是現(xiàn)代中藥研制開發(fā)系列規(guī)范的實施與關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展及應用在全國較為先進,其中藥技術(shù)創(chuàng)新鏈之完整,在全國絕無僅有。又例如,廣州有三大動物飼養(yǎng)基地,僅在動物實驗方面,如新藥臨床實驗的病理、毒理檢測條件就十分突出。同時,作為改革開放前沿的廣東,其體制、思想、方法創(chuàng)新不斷,對于有效孵化生物經(jīng)濟,整合優(yōu)勢資源,形成完整、合理的產(chǎn)業(yè)鏈,做大做強廣州生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)非常有利。

篇4

鑄造“成都研發(fā)”金字招牌

成都高新科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,電子信息產(chǎn)業(yè)如“一夜盛開的桃花”,是什么樣的土壤培育出了這“萬株桃花”?四川省人大代表、省工商聯(lián)副主席、邁普集團董事長花欣談到這方面的問題時說,“成都電子信息產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢特別突出”。

成都一直將電子信息產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)之一。在成都,電子信息科研院所達40多家,還有電子科技大學等專業(yè)院校,專門為該行業(yè)輸送大量人才。另外,資金也是成都在電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具備的優(yōu)勢。

良好的生長土壤,吸引來了如戴爾、富士康等知名的大型企業(yè),也正是有這些大項目撐腰,成都的電子信息發(fā)展有了更足的底氣,黑莓等一批IT界知名的大企業(yè)已被列入了引進目標。

未來幾年,成都將大力開展軟件、集成電路設計、新一代移動通信設備及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),實施移動互聯(lián)網(wǎng)、衛(wèi)星導航與位置服務應用、物聯(lián)網(wǎng)等科技成果產(chǎn)業(yè)化,在軟件與信息服務、新型平板顯示器、電子元器件等方面實現(xiàn)核心技術(shù)突破,促進信息化與工業(yè)化深度融合。到2015年,突破6個領域150項以上關(guān)鍵技術(shù),推動以新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)為重點的電子信息產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,建成具有全球影響力的新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。

在成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中,有一批質(zhì)量較高的生物醫(yī)藥企業(yè),這些企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品大多具有前沿性,走在全國甚至是世界的前端。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖不像電子信息產(chǎn)業(yè)如“盛開桃花,千朵萬朵”,卻也似芙蓉花一般,花大色麗,在一片花海中很難讓人忽略它。

到2015年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)總產(chǎn)值600億元,年均增長20%左右,把“成都研發(fā)”鑄造成為一塊金字招牌。

非一般的“戰(zhàn)斗力”

在科技迅猛發(fā)展的今天,高新科技的發(fā)展更像一場無聲的戰(zhàn)爭,市場如戰(zhàn)場,企業(yè)如軍隊,而人才則是“軍隊”的裝備實力。

3月5日,在成都高新區(qū)召開的2012年度企業(yè)表彰會上,成都市委常委、成都高新區(qū)黨工委書記劉超表示:“我們希望通過表彰一批高層次人才,弘揚自主創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)精神,激勵區(qū)內(nèi)人才搶抓機遇開拓奮進,同時努力吸引更多的人才到成都高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),提升成都高新區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的能力和水平?!?/p>

近年來,成都高新區(qū)人才聚集呈現(xiàn)加速態(tài)勢,每年新引進的留學回國和博士創(chuàng)業(yè)人員超過100名,每年新增的外國專家超過200名,每年新引進的中高端人才超過1萬名。

這樣的人才引進力度,造就了成都高新區(qū)非一般的“戰(zhàn)斗力”。2012年“成都人才計劃”首批攬進青年和海外短期項目35人、頂尖團隊5個。入選者分獲50萬元個人資助和500萬元的團隊創(chuàng)業(yè)扶持資金。記者了解到,高新區(qū)斥資8000萬元資助獎勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。

篇5

關(guān)鍵詞:生物產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)集聚 發(fā)展模式 策略

中圖分類號:F062.3

文獻標識碼:A

文章編號:1004-4914(2013)04-060-03

一、生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概述

生物產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)融合效應的具體體現(xiàn),包括從生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、流通直至服務的一系列行業(yè),涵蓋生物醫(yī)藥、生物化工、生物農(nóng)業(yè)、生物能源和生物環(huán)境等多個領域。生物產(chǎn)業(yè)作為知識與技術(shù)高度密集的產(chǎn)業(yè),與其他產(chǎn)業(yè)相比,具有高技術(shù)、高投入、周期長、高風險、高回報的特點。生物產(chǎn)業(yè)集聚密集度要求高,包括資本密集、技術(shù)密集、智力密集,往往需要實體產(chǎn)業(yè)園承載。

近年來,國際上生命科學研究取得重大突破,產(chǎn)業(yè)化步伐不斷加快,產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大,其增長速度25%~30%,是世界經(jīng)濟增長速度平均數(shù)的8-10倍,成為繼信息產(chǎn)業(yè)后全球經(jīng)濟社會發(fā)展又一重要推動力。隨著體細胞克隆、干細胞、基因治療等新技術(shù)不斷突破,新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2009年,全球生物藥品銷售額達到1300多億美元,占整個醫(yī)藥市場比重達到15%。目前,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,80%進入臨床試驗。預計未來5年,生物藥品市場進一步擴大,占全球藥品市場比重超過25%。與此同時,創(chuàng)新化學藥物和以核技術(shù)為基礎的大型診斷醫(yī)療裝備也取得重大突破,攻克了一些重大的健康醫(yī)療難題,推動了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性的變革與發(fā)展。

生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化得到各國政府、科技界和企業(yè)界的重視,被各國作為提升產(chǎn)業(yè)競爭力的戰(zhàn)略重點,予以大力扶持加快形成產(chǎn)業(yè)集聚。生物產(chǎn)業(yè)將成為全球增長最快的產(chǎn)業(yè)之一,成為拉動世界經(jīng)濟發(fā)展新的重要的增長極。

二、全球生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

Davis和Meyer于2000年時代周刊上提出了生物經(jīng)濟概念。生物經(jīng)濟始于1953年以DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)為標志,為孕育階段,到2001年人類基因組破譯完成,標志著孕育階段的終結(jié),在2001年后的20多年是生物產(chǎn)業(yè)的成長階段,預計到2025年生物產(chǎn)業(yè)將進入成熟階段。世界生物產(chǎn)業(yè)目前處于孕育階段與快速成長階段的過渡期。具有生物經(jīng)濟時代特征的是最初的4大產(chǎn)業(yè)——制藥、健康醫(yī)療、農(nóng)業(yè)及食品,并且與環(huán)境、能源、信息和化工等領域融合,甚至滲透到原來與生物無關(guān)的各個領域,從而引起一場產(chǎn)業(yè)革命,世界將進入生物經(jīng)濟時代。

全球生物產(chǎn)業(yè)市場仍以歐美為主,日本緊追在后;但未來十年歐洲及日本將比美國具有較高的成長率。在全球生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面,仍以醫(yī)藥為主;就未來十年的成長率來看,農(nóng)業(yè)領域?qū)⒕咻^高的發(fā)展,這是由于各國將根據(jù)自有的特色發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),如歐洲發(fā)展農(nóng)業(yè)、日本發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)。

三、全球生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式及其成功經(jīng)驗

(一)新加坡模式

上世紀80年代新加坡就開始致力于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。90年代初,經(jīng)濟發(fā)展局成立生物技術(shù)投資風險基金,開始關(guān)注生物醫(yī)藥業(yè)并向其投資。到2000年,新加坡決定將生物醫(yī)藥業(yè)作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),予以重點扶持和優(yōu)先發(fā)展,政府宣布將逐漸從高度依賴的電子制造業(yè)向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)移,制定了把新加坡建成國際生物醫(yī)藥制造與生命科學研究中心的遠景目標,決定將外匯儲備的5%至10%用于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前新加坡已經(jīng)從眾多大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亞洲國家中脫穎而出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新加坡的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一。具體推動新加坡生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的模式可以用“兩局、兩園、兩公司”來概括。

所謂“兩局”是指具體負責生物產(chǎn)業(yè)推進的兩個政府部門,即新加坡科技研究局和新加坡經(jīng)濟發(fā)展局。為推動生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,上述兩個政府部門進行了大幅度的重組、優(yōu)化、協(xié)調(diào),把生物產(chǎn)業(yè)從源頭到上、中、下游的推進發(fā)展工作有機地整合到一起。具體表現(xiàn)是,科技研究局主席直接負責生物產(chǎn)業(yè),同時兼任經(jīng)濟發(fā)展局的聯(lián)合主席;經(jīng)濟發(fā)展局下屬的生物產(chǎn)業(yè)管理機構(gòu)接受其領導,工作對其負責。在這樣的兩局架構(gòu)下,新加坡出臺了多項推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策與優(yōu)惠措施。這些具體措施涉及人才引進與培養(yǎng),科研經(jīng)費管理與科研成果轉(zhuǎn)化推廣,風險投資與創(chuàng)新企業(yè)孵育,國際頂級生物醫(yī)藥巨頭的引進、合作與合資等方方面面。所謂“兩園”是指生物醫(yī)藥管理機構(gòu)、研究機構(gòu)、風險投資公司、生產(chǎn)企業(yè)相對集中的兩個區(qū)域。其一是大士生物醫(yī)藥園,其二就是啟奧生物園。所謂“兩公司”是指生物醫(yī)藥管理機構(gòu)在推進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展時所依托的兩個主要公司。其一是裕廊集團,其二是風險投資公司Bio One資本有限責任公司。

總體而言,新加坡采取的是“研發(fā)模式”來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。其成功在于:多為生物醫(yī)藥公司,以研發(fā)為主且規(guī)模普遍較小;科研機構(gòu)集中,高端人才優(yōu)勢明顯;產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善;孵化體系健全;產(chǎn)業(yè)資本雄厚。

(二)日本模式

上20世紀80年代以來,日本政府充分認識到生物技術(shù)在未來經(jīng)濟中所具有的戰(zhàn)略作用和自身在生物產(chǎn)業(yè)化方面所存在的差距,采取了一系列的政策措施奮起急追,這些政策措施主要包括以下幾個方面:

一是政策、計劃引導。1988年,日本提出以信息、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)為主導的口號。日本生物技術(shù)研究開發(fā)投入明顯增加,1997年,各省廳對生物技術(shù)研究開發(fā)投入達2508億日元,大大高于高技術(shù)項目平均投入。二是政府對生物產(chǎn)業(yè)高度重視。1999年1月,日本簽署了《開創(chuàng)生物產(chǎn)業(yè)的基本方針》,該文件提出和確立了把日本“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略作為日本新的國家目標。為此,日本政府成立了以小泉首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略委員會”,并于2002年頒布了長達200多頁的《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》。三是強大的財政支持。日本政府從2002年開始逐步加強了生物技術(shù)方面的研究投入。重點放在加快生物基礎技術(shù)開發(fā)和人才培養(yǎng)以及產(chǎn)業(yè)化步伐等方面。目前,日本的生物研發(fā)經(jīng)費在科技預算中約占13%。四是研究機構(gòu)和高校的改革。日本政府采取的一系列有利于本國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方針政策,給日本的國立高校和研究機構(gòu)更多的競爭壓力,使它們向自治、具有獨立管理權(quán)限機構(gòu)的方向轉(zhuǎn)變。五是促進產(chǎn)官學合作。推出了產(chǎn)學合作的產(chǎn)業(yè)研發(fā)促進計劃、風險企業(yè)實驗室計劃和面向未來的研究計劃。六是金融市場改革。經(jīng)過政府一系列政策的推動,日本的風險投資市場方興未艾,從2000年到2001年,生物風險企業(yè)的投資猛增到540多億日元。生物風險公司也從1995年的60家左右上升到2002年底的334家。

總體而言,日本采取的是政府主推模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚,其成功在于:政府高度重視,采取了一系列推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施;經(jīng)濟基礎雄厚,電子等產(chǎn)業(yè)基礎好,向生物產(chǎn)業(yè)延伸能力強;科研機構(gòu)集中,高端人才優(yōu)勢明顯;風險投資和產(chǎn)業(yè)資本雄厚。

(三)美國圣地亞哥模式

早在1912年,圣地亞哥成立了第一個生命科學研究機構(gòu)。隨后,加利福尼亞大學圣地亞哥分校等機構(gòu)也相繼迅速發(fā)展壯大,迅速提升了圣地亞哥在生命科學領域的研究水平,吸引了大量生物技術(shù)領域的專家和學者。因此,在第一家生物技術(shù)公司成立前,圣地亞哥地區(qū)已經(jīng)建立了大量的專業(yè)研究機構(gòu),并且儲備了大量世界一流的專業(yè)人才,為后來生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了技術(shù)和人才基礎。2007年Milken Institute的評估報告中指出,從研發(fā)能力、美國國立健康研究院基金投入額、在技術(shù)增長最快的“500強企業(yè)”所占比例以及生物技術(shù)企業(yè)的規(guī)模和成長速度等方面綜合考慮,圣地亞哥在全美生物技術(shù)集群地中名列第一。

圣地亞哥生物技術(shù)集群不僅是本地企業(yè)和機構(gòu)自發(fā)發(fā)展的結(jié)果,同時也有政府的推動作用。因此,圣地亞哥生物技術(shù)集群不能簡單地歸為自發(fā)型或者政策驅(qū)動型,而是兩者共同作用的結(jié)果。民間自發(fā)力量是圣地亞哥生物技術(shù)創(chuàng)新集群發(fā)展的動力,一些歷史文化因素和科研基礎誘發(fā)了創(chuàng)新集群的產(chǎn)生和發(fā)展。這些自發(fā)因素包括了雄厚的科學技術(shù)基礎、濃厚的創(chuàng)業(yè)文化氛圍、大批的專業(yè)人才聚集、風險投資介入。

美國聯(lián)邦和加州、圣地亞哥地方政府的政策和資本支持有力地推進了圣地亞哥生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,主要的政策和措施有以下四個方面。一是政府研發(fā)投入。圣地亞哥吸引了大量的公共研發(fā)資本,如國家自然科學基金和美國國立衛(wèi)生研究院基金等,為基礎研究提供了資本支持,有力地推動了圣地亞哥生物技術(shù)集群的科研水平,從基礎研究環(huán)節(jié)入手為整個生物技術(shù)集群的發(fā)展奠定了基礎。二是稅收優(yōu)惠政策。除了直接增加研發(fā)投資外,聯(lián)邦和地方政府還制定了相關(guān)的稅收優(yōu)惠政策,如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司的公司稅、財產(chǎn)稅、工商稅等。三是制定相關(guān)法律,形成了強有力的法律保護體系,為生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)擴散等提供了法律支持與保證,有利于生物技術(shù)集群中的各方參與者,尤其是生物技術(shù)公司獲得相應的社會資源和法律保證。四是打造公共服務平臺。以UCSD CONNECT為代表的公共服務平臺,將包括大學、科研機構(gòu)、企業(yè)和中介服務機構(gòu)等各方參與者聯(lián)結(jié)在一起,形成一個社會關(guān)系網(wǎng)絡,便于各參與者之間相互聯(lián)系、溝通與合作,促進集群內(nèi)資源的合理配置。

總體而言,圣地亞哥采取的是自發(fā)型及政策驅(qū)動型疊加的綜合模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚,其優(yōu)勢在于:大多為生物醫(yī)藥公司,且規(guī)模較大;集合研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及CRO等各種業(yè)務類型的公司;大量的人才資源——既有科學家,又有企業(yè)家;產(chǎn)業(yè)園基礎建設完善;大量的風險投資做后盾;擁有多個全球領先的生物醫(yī)藥研究機構(gòu),可獲得大生物產(chǎn)業(yè)500強企業(yè)大量的研發(fā)資本投入,同時向這些大生物產(chǎn)業(yè)500強企業(yè)提供大量的高端研發(fā)人才。

(四)美國北卡羅萊納模式

北卡羅萊納州的生物產(chǎn)業(yè)以“研究三角園”為核心,覆蓋大部分北卡地區(qū)?!把芯咳菆@”被北卡羅萊納大學、北卡羅萊納州立大學和杜克大學三所高校包圍,于1959年開始建設,由于選址合理,政府扶持得宜,周邊教育科技資源豐富,研究三角園區(qū)吸引了眾多國際知名商家,園區(qū)產(chǎn)值目前雄踞全美科技園區(qū)第二位,僅次于加州硅谷。

北卡羅萊納的生物產(chǎn)業(yè)集群得益于其龐大完善的健康產(chǎn)業(yè)社區(qū)教育系統(tǒng)。北卡政府于上世紀90年代設立北卡生物技術(shù)中心,先后投資近兩億美元用于當?shù)厣锂a(chǎn)業(yè)的硬性和軟性的基礎建設。其投資設立的北卡社區(qū)學院系統(tǒng)通過“生物網(wǎng)絡”等項目培訓大量生物技術(shù)的專業(yè)人才:包括生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、加工處理、車間管理和生產(chǎn)支持等領域。這些人才的存在通過以下三方面直接促進了北卡地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展:一是涌現(xiàn)了大量的生物技術(shù)的CRO公司,目前北卡地區(qū)擁有美國數(shù)量最多的服務外包公司。二是形成了較大規(guī)模的醫(yī)療設備、化學試劑、醫(yī)藥前體、保健品產(chǎn)業(yè)集群。三是承接波士頓等地區(qū)的生產(chǎn)型生物技術(shù)企業(yè)或企業(yè)的生產(chǎn)部門。這些產(chǎn)業(yè)的快速建立反過來又進一步促進“研究三角園”的生物科技產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新,最終形成了一個良好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

總體而言,北卡羅萊納采取的是職業(yè)教育模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚,其優(yōu)勢在于:以CRO、醫(yī)療設備、醫(yī)藥中間體及保健品公司主;培育大量的專業(yè)人才,滿足當?shù)丶械纳镝t(yī)藥企業(yè)需求;產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善,有較大吸引力;承接波士頓地區(qū)溢出企業(yè);低勞動力成本優(yōu)勢;較多的風險投資。

四、對加快我國生物產(chǎn)業(yè)集聚的策略建議

(一)加強生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地建設

在生物技術(shù)領域,吸引企業(yè)進入本地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群的最重要因素是一個實力強大的研究開發(fā)基地,如美國生物技術(shù)集群都是在優(yōu)秀的研究中心周圍形成的。為此,有必要把我國本地生物技術(shù)領域強大的科研力量充分發(fā)揮出來,并且有針對性地引進技術(shù)創(chuàng)新平臺和研究開發(fā)機構(gòu),改善科技基礎支撐條件,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供關(guān)鍵要素。

(二)注重引進和建設生物產(chǎn)業(yè)服務機構(gòu)

引進和建立服務于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技中介機構(gòu),具體承擔項目跟蹤管理、新藥申報、市場調(diào)研、技術(shù)交易、知識產(chǎn)權(quán)服務等工作,提供配套專業(yè)化服務。一是依托高校和研究院所和中介機構(gòu),逐步完善和健全整個體系,為科研單位的生物醫(yī)藥創(chuàng)新活動提供服務,并通過服務體系強化產(chǎn)學研合作。二是建立生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)中心。與國際社會合作,完善生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系,加強國際間知識產(chǎn)權(quán)法律保護協(xié)作與聯(lián)合,制定統(tǒng)一的國際規(guī)則,把知識產(chǎn)權(quán)法律保護作為執(zhí)行生物產(chǎn)業(yè)政策的有效工具。三是建立先進的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化中心。鼓勵有條件的高等院校和科研機構(gòu)與生物企業(yè)合辦技術(shù)中心、中試基地,或通過聯(lián)營、投資、參股等多種方式實現(xiàn)與企業(yè)的聯(lián)合,增強企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和實力,增強科技成果的轉(zhuǎn)化率。并且對技術(shù)服務中心及整個體系的運作方式和經(jīng)營機制進行創(chuàng)新的探索,尋求使該服務體系發(fā)揮最大功效和實現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展的途徑。

(三)培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群可考慮兩種途徑,一是把握生命科學領域的新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)不斷涌現(xiàn)的機遇,圍繞一種或一組關(guān)鍵技術(shù),沿著技術(shù)創(chuàng)新和擴散的路徑來培育產(chǎn)業(yè)集群,即形成以特定技術(shù)為中心的集群,例如基因技術(shù)企業(yè)集群;二是結(jié)合現(xiàn)有的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)進行相應的延伸,比如IT、電子產(chǎn)業(yè)就可以向醫(yī)學領域延伸,形成電子醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

(四)做好基于產(chǎn)業(yè)集群的招商引資

政府應系統(tǒng)評估本地區(qū)的生物技術(shù)發(fā)展環(huán)境和戰(zhàn)略,處理好三方面關(guān)系。一是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模與質(zhì)量的關(guān)系。應從培育產(chǎn)業(yè)集群和提高產(chǎn)業(yè)競爭力的角度出發(fā),注重所引進項目的質(zhì)量和發(fā)展?jié)摿Γ灰诉^分注重產(chǎn)值和規(guī)模,或以短期利益為導向過多發(fā)展“短平快”的項目。二是吸引跨國公司和培育本土中小生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系。在引進跨國生物醫(yī)藥企業(yè)工廠和研究機構(gòu)的同時,要積極培育本地中小企業(yè),鼓勵生物科技人員創(chuàng)業(yè),并加強跨國公司與本地企業(yè)、研究機構(gòu)的聯(lián)系,加強新技術(shù)新知識的引進、消化和創(chuàng)新。三是招商引資外生比較優(yōu)勢與內(nèi)生競爭優(yōu)勢的關(guān)系。在現(xiàn)有園區(qū)開發(fā)模式特點和已享受的優(yōu)惠政策基礎上,以營造良好的創(chuàng)新環(huán)境和完善專業(yè)技術(shù)支撐與產(chǎn)業(yè)服務體系為主,提升招商引資水平,培育園區(qū)自生長和自增強能力。

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篇6

創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢

爾康制藥始終堅持創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力,十分重視新產(chǎn)品和新工藝的創(chuàng)新性研究,充分利用在藥用輔料和抗生素領域的人才與技術(shù)優(yōu)勢,在產(chǎn)品創(chuàng)新方面投入了大量資源,獲得了眾多優(yōu)秀的研發(fā)成果,使其產(chǎn)品品種、品質(zhì)和工藝獲得了較大的提升。近三年公司新增近80個藥用輔料品種,極大的豐富了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。截至本招股說明書簽署日,公司共擁有112種藥用輔料產(chǎn)品,可基本滿足制藥企業(yè)常用輔料的需求,同時公司目前還有70多個藥用輔料品種正在申報注冊批件。在工藝方面,公司不斷針對制劑的需求對工藝進行優(yōu)化改進,開發(fā)出了眾多行業(yè)內(nèi)獨有的先進工藝技術(shù)。截至本招股說明書簽署日,公司在制備工藝方面有17項發(fā)明專利處于申請中,另有多項工藝技術(shù)處于在研階段。

穩(wěn)定業(yè)務優(yōu)勢

公司通過自主研發(fā),近兩年新增了藥用輔料產(chǎn)品近80種,截至2010年底,公司共擁有藥用輔料注冊批件112個,而且正在申請的藥用輔料達到了70余種,輔料品種的增加能夠更好地滿足客戶的需求,擴大了公司客戶群,也使公司產(chǎn)品銷量大幅度增長。

目前,公司銷售網(wǎng)絡分布在全國7個大區(qū),網(wǎng)點分布范圍廣泛,輻射區(qū)域廣闊,與國內(nèi)近3000家制藥企業(yè)建立了穩(wěn)定的業(yè)務關(guān)系,覆蓋了國內(nèi)70%以上的制藥企業(yè)。在成品藥銷售方面,公司與國內(nèi)眾多醫(yī)藥商建立了良好的合作關(guān)系,公司新型抗生素產(chǎn)品磺芐西林鈉推出當年即通過商在全國各地區(qū)眾多大型醫(yī)院實現(xiàn)銷售,引起良好的市場反響。

廣闊行業(yè)前景優(yōu)勢

2008 年4 月14 日,科技部、財政部和國家稅務總局聯(lián)合《高新技術(shù)企業(yè)認定管理辦法》的通知,將藥品制劑新輔料列入國家重點支持的高新技術(shù)領域,這些新藥用輔料主要包括β-環(huán)糊精衍生物、微晶纖維素和微粉硅膠等固體制劑用輔料,具有掩蓋藥物的不良口感、提高光敏藥物的穩(wěn)定性、減少藥物對胃腸道的刺激性、使藥物在指定部位釋放等作用的包衣材料,包括:纖維素衍生物和丙烯酸樹脂類衍生物等;注射用輔料,包括:注射用β-環(huán)糊精衍生物、注射用卵磷脂和注射用豆磷脂等。控、緩釋口服制劑,粘膜給藥和靶向給藥制劑、眼用藥物、皮膚給藥等特殊藥用輔料。

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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 產(chǎn)學研結(jié)合 產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀的朝陽產(chǎn)業(yè),也是廣東省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一,2008年廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約750億元,同比增長25%,居全國第三位;保健品總產(chǎn)值達300億元,占全國近四成份額。作為廣東省屬全國重點醫(yī)科大學,近年來,南方醫(yī)科大學深入貫徹“立足廣東,服務廣東”辦學方針,充分發(fā)揮多科性醫(yī)科大學的技術(shù)創(chuàng)新和學科人才優(yōu)勢,緊密圍繞廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級發(fā)展需求,不斷深化中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合辦學特色,形成了多方位、多層次服務廣東經(jīng)濟建設和社會發(fā)展格局,學校綜合實力和整體辦學水平不斷得到提升。

1 發(fā)揮中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合特色優(yōu)勢,把產(chǎn)學研結(jié)合推向縱深發(fā)展,提升學??萍紕?chuàng)新能力和學科建設水平

南方醫(yī)科大學通過大力發(fā)展中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合學科群,充分發(fā)揮學科交叉、融合、互補優(yōu)勢,在中藥新藥、健康保健品、醫(yī)療器械等多個產(chǎn)業(yè)領域集中多學科力量聯(lián)合攻關(guān),致力解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級中的關(guān)鍵問題,實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的有機結(jié)合,把學校產(chǎn)學研結(jié)合推向縱深發(fā)展。在產(chǎn)學研結(jié)合不斷深化的進程中,由于強大的產(chǎn)業(yè)需求牽引和技術(shù)驅(qū)動,學校的認知力、創(chuàng)造力,生產(chǎn)力進一步協(xié)調(diào)發(fā)展,科技創(chuàng)新能力和學科建設水平得到了大幅提升。

“十五”以來,學校先后承擔了包括國家重大科技專項,國家“973”項目、國家“863”計劃項目,國家支撐計劃項目、廣東省市重大科技專項和企業(yè)重大合作項目等一大批科研項目,共2100多項,獲得研發(fā)經(jīng)費近6億元;建有1個教育部工程中心、15個省部級重點實驗室、2個國家臨床藥理基地,2個研究機構(gòu)先后獲得國家CNAS認證:共獲得省部級以上獎勵320項,其中國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項,國家科技進步二等獎6項,國家專利獎1項,省部級一等獎30項,2008年獲得廣東省唯一的1項科學技術(shù)突出貢獻獎:高水平研究成果先后5次入選國家公布的年度科技十大新聞,原創(chuàng)論文在影響因子高達51 296的國際頂尖醫(yī)學雜志《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表先后自主研發(fā)了國際上第一個SARS抗原檢測試劑盒,國家1類新藥心臟微球超聲造影劑和第一臺國產(chǎn)x線刀等一批新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品:擁有5個國家重點(培育)學科,13個省部級重點學科,6個博士學位授權(quán)一級學科,53個博士學位授權(quán)點,65個碩士學位授權(quán)學科:五大學科領域分別獲批廣東省“211工程”三期重點學科建設項目。

2 以中藥新藥創(chuàng)制和健康保健品研發(fā)為突破口,深化中西醫(yī)結(jié)合,助推廣東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級

南方醫(yī)科大學在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域首開全國高校產(chǎn)學研結(jié)合先河,“一體兩環(huán)”辦學模式曾獲得國家教學成果一等獎,原國家教委曾專門派出調(diào)研組來??偨Y(jié)經(jīng)驗。學校曾先后創(chuàng)辦了南方制藥廠(三九集團前身),康臣制藥廠、南方李錦記保健品有限公司,潔銀牙膏藥粉廠、東方藥林等一批知名醫(yī)藥企業(yè),2004年,三九集團的“999”品牌以83.6億元的價值連續(xù)十年位居中國最有價值藥品品牌榜首。

在中藥新藥創(chuàng)制領域,學校組織中西醫(yī)藥專家聯(lián)合攻關(guān),研制的三九胃泰、正天丸、尿毒清顆粒等中藥新藥,產(chǎn)品暢銷國內(nèi)外。其中三九胃泰從1987年到1989年短短三年時間里,產(chǎn)值達3.5億多元;正天丸投產(chǎn)以來累計產(chǎn)值10.65億元,利稅3.2億元,尿毒清顆粒作為國內(nèi)第一個上市治療尿毒癥的中藥新藥,給廣大尿毒癥患者帶來了福音,葛根芩連微丸被國家列入首批中醫(yī)急診必備藥。目前學校與僑鑫集團合作投資1億元,加緊研發(fā)肝泰粉針劑、清風膠囊、益婦靈膠囊、頸錐舒顆粒,都梁軟膠囊保、骨靈片、保肝寧膠囊等十幾個中藥新藥品種,將為廣東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供新的拳頭產(chǎn)品。

在健康保健品研發(fā)領域,研制的無限極口服液系列產(chǎn)品,其品牌評估價值達80.83億元,成為中國保健品第一品牌研制的參芪含片等系列保健品被選為軍隊特需專用保健品。目前,學校進一步加大了健康保健品研發(fā)力度,先后推出了保健酒、益身元口服液、護甘寶口服液、中藥美容護膚系列產(chǎn)品等,正在研發(fā)的新品種近20個,為下一步市場拓展奠定了基礎。

3 以大型醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和低成本診療設備研發(fā)為龍頭,深化理工醫(yī)結(jié)合,助推廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級

南方醫(yī)科大學大力推進理工醫(yī)交叉與融合,以工程技術(shù)為支撐點,以解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題為切入點,先后組建了醫(yī)療器械、醫(yī)學圖像、醫(yī)學物理、醫(yī)學電子工程、醫(yī)學生物力學、醫(yī)學生物信息學等理工醫(yī)交叉學科群,生物醫(yī)學工程學科綜合實力位居全國醫(yī)科院校第一位,是國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的重要成員單位和廣東省低成本診療設備研發(fā)的牽頭單位。

以解決大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化中關(guān)鍵核心技術(shù)為目標,重點開展基礎性通用核心部件和關(guān)鍵算法研究。研發(fā)了第一臺國產(chǎn)“x線刀”,成果獲得國家科技進步二等獎,研發(fā)了功能化PACS系統(tǒng),成果獲得教育部發(fā)明一等獎,已在全國1 家大型醫(yī)院推廣使用:在國際上首先解決了“磁共振系統(tǒng)T1加權(quán)成像的偽影問題”,成果獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎,破解了磁共振國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化中的瓶頸問題。

以研發(fā)技術(shù)先進、可靠性高,穩(wěn)定性好,操作簡便。價格較低、售后服務方便的基礎醫(yī)療器械為目標,先后研發(fā)了三維腦電地圖儀、便攜式心電監(jiān)護儀、便攜式x線機,心臟DSA減影系統(tǒng)、截癱康復步行器,骨傷治療儀、創(chuàng)傷急救系列器材等,研究成果分別獲得多項國家和省市科技獎勵。目前正在組織省內(nèi)相關(guān)企業(yè)和研究院所,積極開展康復與治療設備關(guān)鍵技術(shù)、醫(yī)用電子儀器關(guān)鍵技術(shù)、生化檢驗儀器關(guān)鍵技術(shù)、生物醫(yī)學材料與人工器官、醫(yī)院信息化與遠程會診系統(tǒng)、應急與救援醫(yī)學設備、手術(shù)仿真培訓系統(tǒng)等領域的科技攻關(guān),可望給廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一批新的關(guān)鍵核心技術(shù)。

4 推動中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合科技創(chuàng)新平臺建設,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級提供技術(shù)支撐

南方醫(yī)科大學先后組建了教育部數(shù)字化診斷治療設備工程中心、廣東省創(chuàng)傷救治中心,中西醫(yī)結(jié)合研究所,藥用天然植物開發(fā)中心、醫(yī)療儀器研究所、醫(yī)療器械檢測中心等一批中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合科技創(chuàng)新平臺。為了能夠把技術(shù)創(chuàng)新成果以最快的速度輻射到產(chǎn)業(yè)領域,先后與東方藥林藥業(yè)公司共同組建了“保健食品新功能與安全性評價工程技術(shù)研究中心”、珠海和佳集團共同組建了“腫瘤治療設備產(chǎn)學研結(jié)合示范基地”,惠州九惠制藥廠共同組建了“中藥新制劑和劑型改革產(chǎn)學研結(jié)合示范基地”等一批以企業(yè)為中心的科技創(chuàng)新平臺,先后承擔和完成成果轉(zhuǎn)化項目40余項,有力推動了企業(yè)的技術(shù)升級改造和產(chǎn)品換代升級。

南方醫(yī)科大學教育部數(shù)字化診斷治療設備工程中心目前

已經(jīng)成為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的重要成員單位之一,作為廣東省低成本診療設備研發(fā)的牽頭單位,目前在著手制定廣東省“十二五”該領域的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,學校作為牽頭單位成立的廣東省創(chuàng)傷救治中心,目前已發(fā)展了全省近40個醫(yī)療合作單位,涵蓋了珠江三角洲經(jīng)濟發(fā)達地區(qū),該中心結(jié)合基層醫(yī)院創(chuàng)傷救治需求,研制開發(fā)了一系列急救醫(yī)療器械和裝備,產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。

學校大學科技園是廣東省屬高校唯一被認定為第一批省級“大學生科技創(chuàng)業(yè)孵化基地”的大學科技園,已經(jīng)在廣州和東莞松山湖建成2個園區(qū),重點開展醫(yī)療設備檢測研究公共平臺、保健品和化妝品安全性評價公共服務平臺,生物醫(yī)藥研究用動物實驗平臺、代謝病藥物及治療研究中心,健康產(chǎn)業(yè)中心等項目的建設工作,通過技術(shù)、人才等擴散以及高新技術(shù)企業(yè)的不斷孵化,有力帶動了地方醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。

5 培養(yǎng)和引進中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合技術(shù)創(chuàng)新復合型人才,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級提供智力保障

南方醫(yī)科大學通過在企業(yè)設立“博士后科研基地”、“研究生實習基地”與“本科生創(chuàng)新基地”等多種形式,采取“聯(lián)合培養(yǎng)”、“委托培養(yǎng)”與“定向培養(yǎng)”等多種手段,為企業(yè)培養(yǎng)了一大批急需的高層次技術(shù)研發(fā)人才,同時,學生的科技創(chuàng)新能力也得到了不斷提升。在2009年舉行的大學生科技創(chuàng)新“挑戰(zhàn)杯”競賽中,總分名列廣東省高校第一名。培養(yǎng)的高質(zhì)量學生也獲得了企業(yè)的廣泛青睞,面對國際金融危機沖擊,2009年我校畢業(yè)生總體就業(yè)率高達93.89%,部分專業(yè)畢業(yè)生早早被企業(yè)預定一空。

積極從海外引進高層次研發(fā)技術(shù)人員,從美國整體引進了創(chuàng)業(yè)領軍人才惠宏襄博士領銜的研究團隊,與世界代謝病研究與應用最早最著名的單位美國UCLA胰腺病中心合作,結(jié)合學校大學科技園建設,在東莞松山湖打造“國際代謝病研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心”,有望經(jīng)過5年~6年的建設,建成一個具有國際水平,中國特色、相當規(guī)模的國家代謝病生物產(chǎn)業(yè)基地,年產(chǎn)值10億元人民幣。

學校多次組織學校的專家教授到深圳、佛山、東莞。中山等珠三角重點地區(qū)的企業(yè)進行參觀調(diào)研,邀請醫(yī)藥、保健品等行業(yè)的龍頭企業(yè)到學校與專家面對面座談交流,加強學校與地方政府、企業(yè)的聯(lián)系,使專家教授的科研工作進一步與市場需求接軌。積極參與省部企業(yè)科技特派員計劃,先后向廣東省各地市的醫(yī)藥、保健品、食品等行業(yè)的5。余家企業(yè)派駐了近百名企業(yè)科技特派員,與企業(yè)建立了長期互動的產(chǎn)學研合作關(guān)系,有效推動了學校的科技成果轉(zhuǎn)化。

6 下一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的主要舉措

6.1 落實珠三角規(guī)劃綱要,知識創(chuàng)新帶動技術(shù)創(chuàng)新

緊緊抓住國家實施《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》歷史契機,按照《綱要》指引和要求,立足人才培養(yǎng)、科學研究,服務社會三大功能定位,發(fā)揮學校多科性醫(yī)科大學的學科交叉優(yōu)勢,培養(yǎng)廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,開展自主創(chuàng)新研究和聯(lián)合攻關(guān),轉(zhuǎn)化高新技術(shù)成果產(chǎn)品,以知識創(chuàng)新帶動技術(shù)創(chuàng)新,爭當廣東醫(yī)學院校產(chǎn)學研結(jié)合排頭兵和示范區(qū),成為區(qū)域創(chuàng)新體系建設的主力軍,為服務廣東社會和經(jīng)濟建設做出積極貢獻。

6.2 拓展產(chǎn)學研結(jié)合空間,加快大學科技園區(qū)建設

進一步加大校內(nèi)外資源整合力度,積極拓展產(chǎn)學研結(jié)合發(fā)展空間,以南方醫(yī)科大學省級“大學科技園”為主陣地,做好發(fā)展規(guī)劃與計劃。選取經(jīng)濟效益顯著、市場前景廣闊的優(yōu)質(zhì)研發(fā)項目,配備創(chuàng)新意識和研發(fā)能力強的高層次科技人才,用一流技術(shù)和一流人才同地方政府,企業(yè)密切合作,在廣州、東莞、深圳、珠海、佛山等地籌建園區(qū);將學??萍紕?chuàng)新能力延伸到廣東重點地區(qū)、重點產(chǎn)業(yè),形成以學校為中心的廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技輻射網(wǎng)。

6.3 面向珠三角產(chǎn)業(yè)升級,建立完善技術(shù)創(chuàng)新平臺

完善生物芯片,反恐技術(shù)、創(chuàng)傷救治,生物信息學,免疫診斷技術(shù),重大疾病防治的臨床關(guān)鍵技術(shù)等六個研究中心,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和社會發(fā)展中破解關(guān)鍵技術(shù)難題j全力打造好新藥篩選與評價技術(shù)、臨床檢測診斷試劑研發(fā)技術(shù)和生物醫(yī)藥研究用動物實驗技術(shù)等三個共性技術(shù)基礎條件平臺,為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)提供科研保障:實施生物醫(yī)藥、中藥、醫(yī)療器械、營養(yǎng)保健品四個科技專項,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)成果。

6.4 多科性向理工科拓展,培育產(chǎn)業(yè)急需學科專業(yè)

堅定不移地走以醫(yī)為主的多科性發(fā)展道路,根據(jù)廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)實際需求,進一步加大向理工科專業(yè)方向拓展力度,努力做到學科專業(yè)設置和市場零距離:精心準備,科學論證,適時開辟生物醫(yī)學材料、醫(yī)用設備制造、制藥器械技術(shù)、醫(yī)學光學技術(shù)、生物醫(yī)學化工、制藥工程、食品科學與工程、醫(yī)藥工業(yè)自動化等產(chǎn)業(yè)應用前景極強的專業(yè)領域,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級提供高級研發(fā)人才和技術(shù)支撐。

6.5 完善產(chǎn)學研合作機制,推動機制體制改革創(chuàng)新

篇8

關(guān)鍵詞:金融危機;生物制藥;問題;知識產(chǎn)權(quán).

2008年,始于美國華爾街的金融危機持續(xù)升溫,具有迅速蔓延趨勢,已由虛擬經(jīng)濟蔓延到實體經(jīng)濟。在此金融危機的影響作用下,全球金融市場遭受巨大打擊,美國道瓊斯指數(shù)、中國A股等全球各大股市大幅下挫,巨大的恐慌心理和信心危機嚴重籠罩市場,雖然美國采取了積極的就是措施,但全球的恐慌心理仍然蔓延。受金融危機的沖擊,全球各主要金融機構(gòu)市場已連續(xù)出現(xiàn)利潤下滑和資產(chǎn)減少及信貸損失的狀況。中國作為世界經(jīng)濟的重要組成部分也深受影響,經(jīng)濟增速明顯放緩,同時由于成本上升、效益下滑等原因,部分實體企業(yè)的投資意愿和能力深受影響,進而對整個消費市場產(chǎn)生制約作用。為有效抵制國際金融危機對中國的不利影響,要采取積極有效的宏觀經(jīng)濟調(diào)控政策和貨幣政策以應對復雜的國際國內(nèi)形勢。

國際金融危機對我國經(jīng)濟社會的主要影響體現(xiàn)在:對國內(nèi)外向型實體經(jīng)濟的影響逐漸加深,珠三角地區(qū)企業(yè)訂單持續(xù)減少,無訂單企業(yè)越來越多;逐漸從虛擬經(jīng)濟轉(zhuǎn)向?qū)嶓w經(jīng)濟,從東部沿海逐漸向中西部地區(qū)蔓延;從經(jīng)濟層面向社會生活轉(zhuǎn)變,典型例子是失業(yè)增加。中央政府為刺激經(jīng)濟,開展了一項“擴大內(nèi)需、促進增長”的保衛(wèi)戰(zhàn)。中央政府相繼投入4萬億人民幣以刺激經(jīng)濟發(fā)展,主要用于基礎設施、生態(tài)環(huán)境建設、公共交通、提高居民收入以及增加就業(yè)等十多項措施,同時配以積極的財政政策和寬松的貨幣政策。

在當前內(nèi)憂外患的形勢下,如何準確判斷金融危機的發(fā)展趨勢,如何深入分析國內(nèi)實體經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的各種風險,以及如何全面分析國內(nèi)各行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等都是生物制藥企業(yè)面臨的關(guān)鍵問題。那么,在嚴峻的國內(nèi)外形勢下,國內(nèi)生物制藥行業(yè)會受到怎樣的影響?生物制藥企業(yè)又面臨怎樣的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)?以及在此形勢下生物制藥企業(yè)如何尋求發(fā)展?制定什么樣的應對措施?等一系列問題都是我們要面對,并要積極采取措施進行有效管理。

1.我國生物制藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始于上世紀80.年代,生物制藥屬于高科技行業(yè),發(fā)展迅速、市場潛力巨大。

與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比,生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有自身的特點:一是對環(huán)境污染較少;二是對資源依賴性較小;三是對于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又對及時的要求比較高,同時研發(fā)具有較高的風險,一旦成功將會帶來較高的利潤。中國企業(yè)一般規(guī)模較小,同時存在融資困難等各種不利因素,目前90%以上的生物制藥企業(yè)是仿制國外產(chǎn)品為主,缺乏具有技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力的品牌。在全球生物技術(shù)專利中,發(fā)達國家占有絕對的優(yōu)勢,美國、歐洲和日本分別占到59%、19%、17%,而包括我國在內(nèi)的發(fā)展中國家則僅占5%。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚,直到改革開放后才獲得了長足進步,特別是國家實施“863”、“973”高技術(shù)計劃和國家自然科學基金項目以來。在30多年的時間中,中國逐漸縮短與西方發(fā)達國家的差距,買入發(fā)展的快車道。經(jīng)過近幾十年的發(fā)展,部分技術(shù)已處于國際領先水平,如生物芯片研究、干細胞研究、功能基因組研究等。2006-2010年,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均25%左右的快速增長趨勢。根據(jù)相關(guān)資料顯示,2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)利潤708.9億元,同比增長28.4%。2009年前2個月,我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成利潤總額111.65億元,比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻,化學原料藥工業(yè)的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%。2008年,全國七大類醫(yī)藥商品累計購進約3450億元,同比增長11.45%,累計銷售3330億元,同比增長13%。2009年一季度,全國七大類醫(yī)藥商品購進總值933.21億元,同比增長9.81%,銷售總值為1036.75億元,比上年同期增長11.91%,增幅比較平穩(wěn)。2010年福布斯公布中國最具潛力中小企業(yè)排行榜中(共200.家)就有29.家生物制藥企業(yè)入圍,詳見表1。

雖然中國的制藥企業(yè)獲得了巨大的成就,但與國外生物制藥巨頭相比,中國藥企在資金、技術(shù)、人員、設備、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于醫(yī)藥的研發(fā)投入,2008.年全球前五強新藥研發(fā)的資金總投入達到了310.億美元,2010.年更是達到了416.億美元;而中國在2008-2010.年對新特藥的研發(fā)資金總投入則僅有27億美元。

2.生物制藥企業(yè)發(fā)展中存在的問題

隨著國際金融危機的不斷加劇,生物制藥企業(yè)在發(fā)展中面臨著越來越多的機遇和挑戰(zhàn)。很多企業(yè)的管理人員對外部環(huán)境缺乏清醒的認識,對國際市場認識不足,在國際金融危機的浪潮中深受其害。當前,國內(nèi)制藥企業(yè)主要面臨的問題有以下幾個方面:

(1)研發(fā)薄弱創(chuàng)新不足

目前,我國生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品申報看似“活躍”,實際上完全屬于自主創(chuàng)新的產(chǎn)品很少。據(jù)相關(guān)資料顯示,2000年9月-2004年9月,我國共有對重組人紅細胞生成素、重組人干擾素等108個批準文號的生物制品進行了補充申請。

由于缺乏自主知識產(chǎn)權(quán),受技術(shù)條件等各種因素的影響,國內(nèi)生物技術(shù)市場交易不活躍。而生物技術(shù)新藥研發(fā)的技術(shù)要求和資金投入均較高,所以單項生物技術(shù)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價格相對較高。與發(fā)達國家相比,我國生物技術(shù)實驗室技術(shù)水平差距不大,但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大:當世界有20多種暢銷生物藥時,我國能生產(chǎn)10種;現(xiàn)在世界上已有140多種生物藥,我國卻只能生產(chǎn)十幾種。同時,國內(nèi)企業(yè)沒有知識產(chǎn)權(quán)意識,不尊重別人的知識產(chǎn)權(quán),總是一味仿制或直接引進專利保護期外的技術(shù)。國內(nèi)科研人員的知識產(chǎn)權(quán)保護和專利申報意識不強,致使國內(nèi)大量的科研成果和關(guān)鍵技術(shù)資源外流。

(2)未形成產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?;a(chǎn)

目前,國內(nèi)共有200.多家各類生物醫(yī)藥公司,其中僅有15%左右的公司取得了基因工程藥物生產(chǎn)文件批號,并且存在產(chǎn)量和產(chǎn)能很低的問題。與西方發(fā)達國家相比,國內(nèi)生物制藥產(chǎn)品僅占世界醫(yī)藥市場很小的比重。其中很重要的原因就是企業(yè)規(guī)模小而且分散,落后的生產(chǎn)技術(shù)、較低的生產(chǎn)水平、較高的生產(chǎn)成本,導致利潤水平很低,難以形成規(guī)模效益,更無從談起提高市場占有率。另外,國內(nèi)企業(yè)還存在重復投資生產(chǎn)問題。重復生產(chǎn)使得企業(yè)集中在同一市場,企業(yè)為了生產(chǎn)就會爭奪市場,大打價格戰(zhàn)。

(3)復雜多變的國際形勢導致出口不穩(wěn)定

隨著國際化程度的加深,國內(nèi)企業(yè)受世界經(jīng)濟的影響越來越嚴重。復雜多變的國內(nèi)國際形勢給國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展帶來機遇的同時也帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。主要有兩方面原因:一是人民幣對美元的不斷升值,使得我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的美元標價不斷上升,降低了出口產(chǎn)品的市場競爭力;二是美國次貸危機及之后的歐債危機,使得對相關(guān)產(chǎn)品的需求減少,同時加上貿(mào)易保護主義,醫(yī)藥產(chǎn)品出口難度逐漸加大,國內(nèi)化學原料醫(yī)藥產(chǎn)品受此影響較大,出口減少明顯,銷售價格明顯下滑,相關(guān)資料顯示,湖北新生源生產(chǎn)的氨基酸出口量同比下降了17%,企業(yè)的產(chǎn)量、銷售和利潤等不同程度的受到影響,同期相比均有不同程度的降低。

(4)融資困難

在金融危機的影響下,產(chǎn)品市場需求減少,企業(yè)訂單不足,產(chǎn)品積壓,貨款回收困難,企業(yè)資金鏈更加趨緊。生物制藥企業(yè)本來就是高投入產(chǎn)業(yè),而研發(fā)又存在風險,成本可能會在幾年或十幾年才能收回。企業(yè)為維持正常的生產(chǎn)和保持市場競爭勢必向銀行申請貸款。金融危機對金融部門的影響是顯性的,銀行為降低風險,勢必會設置多種障礙,增加審批手續(xù)或需要企業(yè)提供必要的抵押。企業(yè)難以提供有價值的或價值高的抵押物,使得企業(yè)難以獲得銀行的貸款。即使有民間融資渠道,但一些企業(yè)承受不起較高的借貸成本,95%以上的破產(chǎn)企業(yè)是由于資金鏈斷裂引起。

3.生物制藥企業(yè)的發(fā)展策略

在金融危機的背景下,我們不僅看到了自身的差距,給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來挑戰(zhàn)的同時,更主要的是為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展帶來了機遇。國內(nèi)企業(yè)如何抓住這一重要的戰(zhàn)略機遇期,迎頭趕上是當前醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要問題,也是縮小與國際差距的重要一步。主要應對措施由以下幾點:

(1)增加出口,擴大內(nèi)需

對以出口為主的外向型經(jīng)濟來說,出口退稅是刺激出口最直接和最有效的方法,以價格優(yōu)勢提高出口產(chǎn)品的國際競爭力。國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依靠勞動力低廉優(yōu)勢,使得產(chǎn)品價格也遠低于西方國家。在增加出口的同時,還要擴大內(nèi)需。國內(nèi)市場是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,國家應鼓勵企業(yè)擴大內(nèi)需,積極創(chuàng)新,引導國內(nèi)市場的發(fā)展,只有國內(nèi)市場穩(wěn)定才可免去后顧之憂,否則會有前有狼后有虎。

(2)加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高附加值產(chǎn)業(yè),在高技術(shù)水平下,重要是要向縱深發(fā)展,加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代,及時跟上國際市場的需要。目前,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙是技術(shù)創(chuàng)新能力不足,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,在國際醫(yī)藥行業(yè)所占比重較小。主要是要提高產(chǎn)品附加值、提高市場占有率,并首先占領國內(nèi)市場。隨著國家醫(yī)療體制改革的推進,國家在政策和資金等方面都向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進行了傾斜,優(yōu)勢資源向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中,一大批重大醫(yī)藥創(chuàng)新專項和技術(shù)得到國家大力扶持。積極發(fā)揮科研院所和高校的科研技術(shù)優(yōu)勢,積極鼓勵和引導企業(yè)進行外包發(fā)展,強化市場意識,逐漸樹立自己的品牌。

(3)積極拓寬融資渠道

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投資產(chǎn)業(yè),投資的多少直接決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和市場競爭力,因此要積極拓寬醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道。政府要開拓思路積極鼓勵企業(yè)成為生物制藥的投資主體,由此而形成政府引導、企業(yè)主體和社會參與的多元化生物制藥投資模式。政府要逐漸完善風險投資機制,引導相關(guān)投資機構(gòu)加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的投入。要充分發(fā)揮資本的作用,支持生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展。另外,生物制藥企業(yè)要積極尋求與外部企業(yè)的合作與交流,尋求外部支持以解決資金短缺的問題。同時,政府要發(fā)揮公共服務的功能,建立中小企業(yè)征信體系,鼓勵相關(guān)的金融機構(gòu)或部門向信譽良好的中小企業(yè)提供更多的資金支持,為中小企業(yè)的融投資提供政策支持。中小企業(yè)要及時向關(guān)聯(lián)企業(yè)提供相關(guān)信息,增加企業(yè)的透明度,建立良好的企業(yè)社會形象,以吸收民間資本。只有充足的資金保證才能進行高技術(shù)的研發(fā),并開拓市場,在國際市場上競爭力才能提高。

(4)加快醫(yī)藥技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化

完善相關(guān)的法律法規(guī),為生物制藥創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化提供良好的政策環(huán)境。在爭取國家資金和政策支持的同時,充分發(fā)揮科研院所和高校的優(yōu)勢,充分整合社會各優(yōu)質(zhì)資源。積極發(fā)揮科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、高校重點學科建設等相關(guān)財政支持的作用,鼓勵科研院所和高校加強對生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)。由于藥品研發(fā)、臨床試驗、審批過程周期長,因而成果轉(zhuǎn)化速度很慢。尤其對于中小企業(yè)而言,缺乏臨床方面的實力,在新藥試驗中耗費更多時日,對新藥迅速投入市場發(fā)揮作用不利。被收購或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,可促進這些新技術(shù)和新藥物的產(chǎn)業(yè)化,從而造福更多的人,也給企業(yè)以新的機會和市場。

(5)進一步加強國家的生物產(chǎn)業(yè)基地建設,推動基地的公共服務條件、自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力的建設。金融危機對醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個影響便是突然失去了廉價的貸款和融資渠道,而藥物研發(fā)是一個周期長、投入大、風險高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國家扶持的國有企業(yè),也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。(作者單位:蘭州生物制品研究所有限責任公司)

參考文獻:

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篇9

而在現(xiàn)實中,生物醫(yī)藥行業(yè)的確呈現(xiàn)出龐大復雜的面目:繁多的產(chǎn)品種類、各異的研究方向、眾多的細分領域以及無數(shù)的參與主體。面對這樣的行業(yè),我們該如何去選擇和判斷?特別是站在投資角度有沒有合適的切入點?答案可能見仁見智,而單克隆抗體則被投資界普遍認為是未來生物制藥行業(yè)重要的投資領域。

單克隆抗體

現(xiàn)代醫(yī)學告訴我們,當細菌、病毒、異源蛋白等異物入侵人體時,人體的免疫體系會識別異物,并分泌特異性的抗體來結(jié)合異物,最后達到清除異物的目的。一般抗原以異源蛋白居多,通常情況下免疫系統(tǒng)能夠識別抗原上面的多個位點,針對不同的位點會特異性地產(chǎn)生針對該位點的抗體來結(jié)合抗原,由此產(chǎn)生的抗體集合我們稱之為多克隆抗體。而如果能夠純化出只針對單個位點的抗體,我們就得到了針對某個特定蛋白結(jié)構(gòu)的抗體――單克隆抗體。

1975年,Kohler和Milstein運用單克隆雜交瘤技術(shù)獲得了抗綿羊紅細胞的單克隆抗體,成為單克隆抗體應用領域的奠基者。經(jīng)過30多年發(fā)展,單克隆抗體已經(jīng)成為生物醫(yī)藥的重要組成部分。繼重組蛋白后,單克隆抗體引領了第二次生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮。它在疾病治療上具有廣闊的應用前景,已被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等領域,成為生物制藥最大的產(chǎn)品類別。

據(jù)統(tǒng)計,2006年底在美國和歐盟市場上銷售的治療性單克隆抗體有20種,其中包括4種鼠源性單抗、5種嵌合性單抗、10種人源化單抗和1種全人源化單抗。到2008年底,嵌合性單克隆抗體占有49%的市場份額,人源化單抗占有31%,全人源化單抗占有11%,鼠源單抗只有不到10%。

可以預見,由于人源化抗體和完全人源化抗體的副反應小、效價高,代表了未來單抗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢。

臨床應用

單克隆抗體在臨床上主要應用于以下三個方面:腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。用于治療癌癥的抗體占有44%的份額,用于治療關(guān)節(jié)炎和免疫性疾病的單抗占40%,而在進入臨床試驗和上市的單抗產(chǎn)品中,用于腫瘤治療的產(chǎn)品數(shù)量占比大概為50%。未來用于治療癌癥和自身免疫性疾病的單抗將繼續(xù)引領單抗市場,IMS預計這兩類單抗銷售額有望突破100億和110億美元。

單抗產(chǎn)品之所以能夠發(fā)展迅速,是因為相對于小分子藥物而言其最大的優(yōu)點是“精確”,能夠針對特異性的靶點進行治療,降低副反應的同時增強了功效。目前,單抗產(chǎn)品的治療機制大概分為兩類,一類是通過單抗本身與靶點蛋白的結(jié)合,達到利用自身免疫系統(tǒng)清除目標蛋白的作用,代表性的產(chǎn)品有基因泰克的美羅華和赫賽汀。另一類是將單抗與治療用的小分子藥物或放療藥物耦合,單抗幫助治療藥物找到病灶,以此來達到特異性治療的目的,代表性產(chǎn)品有成都華神的碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。

以單抗產(chǎn)品使用最為廣泛的腫瘤治療為例,在傳統(tǒng)的治療中,腫瘤患者一般會接受化療和放療兩種治療,但是不論哪種方式都會對患者的身體造成極大的傷害。在化療過程中,患者一般會出現(xiàn)腸胃功能混亂、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用,而放療使患者本身要受到輻射傷害。究其原因,是因為這兩種傳統(tǒng)治療方法都是“廣譜”治療,也就是不論對腫瘤細胞還是正常細胞都會殺傷,效價較低。而單抗產(chǎn)品能夠精確到細胞級別,針對病灶進行治療,效價較高。

行業(yè)發(fā)展

治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多克隆抗體到單克隆抗體再到基因工程抗體三個階段,隨著基因工程技術(shù)的成熟,單抗產(chǎn)品已經(jīng)進入高速增長階段。

1986年第一個治療性鼠源性單克隆抗體OKT3上市,然而其治療效果并不樂觀,抗體治療在1988年到1993年間陷入低谷。為了解決免疫原性問題,其后誕生了各種人源化技術(shù),2002年,第一個全人源化抗體Humira上市。到2006年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)已經(jīng)批準了21種單克隆抗體藥物上市,其發(fā)展又重新進入軌道。單克隆抗體是近年來復合增長率最大的一類抗體藥物,1999年全球單克隆抗體藥物的市場銷售額只有12億美元,2002年已經(jīng)達到40億美元,2004年全球銷售額大約為103億美元,其中8種銷售額最大的單克隆抗體藥物銷售額達到101億美元,其年均增長率超過150%。據(jù)FDA預計,單克隆抗體藥物在未來10年內(nèi)將會成為全球生物醫(yī)藥領域發(fā)展的主旋律,隨著已上市品種的不斷增長以及新品種的上市,單克隆抗體藥物的市場份額將會迅速攀升。

單克隆抗體藥物近幾年增長迅速,單克隆抗體產(chǎn)品已經(jīng)成為一個全球銷售額突破400億美元的大產(chǎn)業(yè),目前單抗產(chǎn)品的銷售額占生物制藥的比例已經(jīng)超過30%,未來單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領域發(fā)展的主旋律。相比之下,化學制藥工業(yè)新藥的推出速度在逐步放緩,而隨著新靶點的大量發(fā)現(xiàn),單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼地進行,未來單抗類藥品有望成為主要的新藥來源。

行業(yè)主體方面,由于單克隆抗體研發(fā)的技術(shù)壁壘較高、研發(fā)周期較長、需要強大的資金和技術(shù)支持,因此大型企業(yè)在單抗技術(shù)方面優(yōu)勢明顯。目前,國外的單抗產(chǎn)品主要集中在羅氏(基因泰克)、安進、GSK 、強生等公司,這些公司已經(jīng)構(gòu)建了成熟的單抗研發(fā)平臺,在靶位基因的篩選、基因的測序、抗體結(jié)構(gòu)的構(gòu)建、工業(yè)化生產(chǎn)等一系列流程上有著明顯的技術(shù)優(yōu)勢。從目前已經(jīng)上市銷售的品種來看,單抗產(chǎn)品已經(jīng)由初期的鼠源性和嵌合性產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)向了人源化和完全人源化產(chǎn)品,大型企業(yè)在蛋白結(jié)構(gòu)重組方面也有著自己的優(yōu)勢。

同時,行業(yè)內(nèi)的并購機會明顯增加,很多大型企業(yè)的單抗產(chǎn)品線都是通過收購獲得的。早在1999 年強生公司就收購了Centocor,獲得了其單抗技術(shù)平臺;2002 年安進收購了Immunex;禮來于2008 年收購了Imclone;羅氏在早期就控股基因泰克公司,在基因泰克因生物制品大獲成功后,羅氏更是斥資468 億美金收購了基因泰克剩余的股份,不斷發(fā)生的并購表明生物制藥產(chǎn)業(yè)正在吸引越來越多的投資。

雖然單抗藥物已取得了很大的成功,但仍存在許多難以克服的問題。抗體靶抗原的不確定性,以及抗體自身的抗原性是主要問題之一。由于人們對很多存在于靶細胞和組織上的靶抗原的確切分布和功能并不完全了解,從而在臨床應用上存在很多不確定性,并由此產(chǎn)生了安全問題,而這一點在免疫疾病的抗體治療中表現(xiàn)尤為突出。

2006年3月德國TeGenero公司研制的抗CD28抗體TGN1412(治療自身免疫性疾病)在英國Northwick Park醫(yī)院進行臨床研究,6個健康志愿者出現(xiàn)嚴重反應,發(fā)生昏迷,在使用了生命支持系統(tǒng)和大劑量激素后才控制住,但發(fā)生的機制尚不清楚,而在此前的大量動物實驗中卻沒有任何副反應的跡象。另一個治療免疫性疾病的抗體藥物候選者抗CD40,也在臨床研究時出現(xiàn)了嚴重的副作用??梢钥闯隹贵w藥物所存在的安全風險,針對同一靶分子的不同表位有可能介導完全相反的生物學效應。其他適應癥的抗體治療也存在脫靶可能,原因是靶分子也在其他組織中存在,而目前我們難以確定抗同一種靶分子、甚至同一表位的不同抗體藥物在體內(nèi)的分布、代謝、藥效和毒副反應表現(xiàn)是否一致,這就為抗體的開發(fā)帶來很大的臨床風險,這就是為什么很多藥物在一期臨床就失敗的原因。

此外,抗體藥物的開發(fā)生產(chǎn)成本也值得我們關(guān)注,它甚至被稱為富貴藥。成本是決定抗體藥物未來發(fā)展的一個關(guān)鍵問題。因為與其他科學技術(shù)發(fā)展的規(guī)律相同,具有巨大市場前景的產(chǎn)品在遇到難以克服的瓶頸問題時,一定會刺激產(chǎn)生替代技術(shù)或物質(zhì),如Aptmer等,都可以產(chǎn)生具有類似抗體特異性結(jié)合和親和力的特征,但分子質(zhì)量更小,生產(chǎn)更為方便和廉價。所以,抗體藥物在未來有可能只會成為一類概念藥物,新的更優(yōu)良的分子藥物會替代現(xiàn)有藥物,當然這也是本身生物技術(shù)開發(fā)的風險。

目前在研產(chǎn)品基本以人源化和完全人源化產(chǎn)品為主,鼠源性的產(chǎn)品基本已經(jīng)沒有,這也表明隨著基因工程技術(shù)的進步,單抗類產(chǎn)品的類型也開始升級。各大公司都有眾多進入了II、III 期臨床的產(chǎn)品,在研產(chǎn)品主要還是以腫瘤治療和自身免疫性疾病的治療為主。腫瘤疾病的治療類型較現(xiàn)有產(chǎn)品有所拓展,增加了針對實體瘤、黑色素瘤等腫瘤的治療產(chǎn)品,但主要還是以淋巴癌、乳腺癌等疾病為主。自身免疫性疾病的治療仍然主要以關(guān)節(jié)炎,哮喘和皮膚疾病為主,新增了針對老年癡呆癥和糖尿病的治療產(chǎn)品。

國內(nèi)市場

國內(nèi)主要的治療性單抗產(chǎn)品市場仍然被進口產(chǎn)品所占據(jù),進口產(chǎn)品主要以國外暢銷產(chǎn)品為主。而國產(chǎn)單抗產(chǎn)品正處于起步階段,早期產(chǎn)品以鼠源性產(chǎn)品為主,隨著中信國健和百泰生物推出了自己的人源化產(chǎn)品后,中國單抗產(chǎn)品類型也開始升級,但是還沒有國產(chǎn)的完全人源化產(chǎn)品。

目前,國內(nèi)形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產(chǎn)業(yè)化基地。北京基地以北京百泰生物技術(shù)公司和北京天廣實生物技術(shù)有限公司等為主形成;上?;匾陨虾V行艊∷帢I(yè)有限公司等為主形成;西安基地由第四軍醫(yī)大學和成都華神集團合作形成。

第一個五年:受益的公司將是目前已經(jīng)掌握單抗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)并擁有豐富產(chǎn)品儲備的公司:蘭生股份(中信國?。?、百泰生物、海正藥業(yè)。

第二個五年:屆時多個重磅單抗將過專利保護期,所以目前已經(jīng)開始布局單抗的大公司,他們有強大的資金做后盾,并不惜重金力爭引進國外的技術(shù)和科研人員,以最快的速度將產(chǎn)品投放市場,未來價格相對合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產(chǎn)品的銷量能夠借助公司強大的銷售渠道實現(xiàn)快速增長,例如麗珠集團、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺藥業(yè)等。

篇10

隨著中國加入WTO,公司并購活動以及跨國并購將更加頻繁。以專利為主包括具有所有權(quán)的技術(shù)信息在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)在公司資產(chǎn)中的價值不斷攀升。知識產(chǎn)權(quán)成為公司并購應當重點調(diào)查的對象?,F(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國和世界多數(shù)國家21世紀重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。以專利為主包括具有所有權(quán)的技術(shù)信息的知識產(chǎn)權(quán)對該行業(yè)十分重要。適當獲得并正確運用有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)可以使公司從產(chǎn)品和技術(shù)轉(zhuǎn)讓兩個方面受益,阻止競爭對手染指特定的市場或技術(shù),吸引投資并成為公司資產(chǎn)的重要組成部分。由于該行業(yè)中研究開發(fā)費用占的比例大,周期長,為減少風險、分攤成本,并購就十分重要。投資前進行知識產(chǎn)權(quán)的調(diào)查,尤其是專利問題十分必要。

調(diào)查往往需要有至少包括一名律師、財務專家、技術(shù)專家和市場銷售專家的小組來進行。調(diào)查的內(nèi)容涉及有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)等無形資產(chǎn)、責任等有關(guān)信息。通過調(diào)查,為投資人提供建議,以便斟酌是否進行投資交易,以及投資的數(shù)額等。

本文試圖結(jié)合我國生物醫(yī)藥行業(yè)的實踐,借鑒美國有關(guān)的判例,闡述并購中應該考慮的幾個重點事項。

1 調(diào)查目標、支持信息與調(diào)查途徑

(1)投資人的目的。這是需要重點考慮的因素。如果希望獲得關(guān)鍵專利技術(shù),調(diào)查的中心應當是關(guān)鍵專利的范圍、有效性和保護期限;如果欲獲得專利技術(shù)所提供的排他性市場,調(diào)查的中心應該是專利剩余保護期是否值得投資以及目標公司現(xiàn)在給予投資人競爭對手的許可是否會危及到市場的排他性?目標公司是否將技術(shù)向代表現(xiàn)在和潛在市場的國家申請并獲得專利,專利保護的力度等。如果未申請或未獲得專利,或者即使獲得了專利,但對投資人希望拓展的市場保護力度弱,缺乏排他性市場,交易的投資意義就不大。

評估有關(guān)技術(shù)/產(chǎn)品是否侵犯他人權(quán)利往往比評估其專利狀態(tài)更重要。如果實施獲得的技術(shù)會侵犯他人權(quán)利,投資人可能會平添不少責任。

(2)調(diào)查目標。根據(jù)委托方目的,調(diào)查目標包括:1決定是否交易;2評估交易的價格,價格是否符合預期?有關(guān)專利權(quán)能否轉(zhuǎn)讓或許可?專利是否覆蓋了公司產(chǎn)品、發(fā)明、關(guān)鍵技術(shù)?專利的范圍、保護期限是否足夠?公司能否自由銷售有關(guān)產(chǎn)品而不侵犯他人的權(quán)利?價格是否應當調(diào)整?3評估交易風險,交易后可能存在哪些問題?如訴訟、產(chǎn)品不能上市或其他可能使公司資產(chǎn)貶值的因素?公司現(xiàn)在是否侵犯他人權(quán)利?將來侵權(quán)的可能性?公司與雇員或第三方的協(xié)議是否充分保護了公司的財產(chǎn)?合同中有無足以阻止公司產(chǎn)品上市的限制性條款?4減低風險,可以采取那些措施降低有關(guān)風險?是否可以重新考慮交易?有無必要要求目標公司提供特別的陳述和擔?;蛞笱a償及其他合同保護?有無措施維持或強化公司的專利保護?具體的措施如何?

(3)調(diào)查目標的支持信息。目標公司的律師就專利有效性或是否侵犯他人權(quán)利出具的法律意見是比較重要的法律文件。當然,律師披露目標公司情況往往需要一個前提條件,即目標公司同意披露。

另外諸多信息有:公司名稱、與之具有戰(zhàn)略關(guān)系的第三方、其他具有競爭力的公司或技術(shù)、公司業(yè)務和市場營銷計劃、公司現(xiàn)有和過去的知識產(chǎn)權(quán)顧問名單。

正在申請和已經(jīng)獲得的專利清單及公司擁有所有權(quán)的法律狀況和公司擁有利益的性質(zhì)等,專利審查記錄可能構(gòu)成威脅的現(xiàn)有技術(shù)和出版物的清單,正在開發(fā)和已經(jīng)上市的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝以及相應的專利和專利申請計劃,不考慮用專利保護但是準備主張權(quán)利的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝,現(xiàn)有和開發(fā)中的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝所需要的生物材料,已經(jīng)發(fā)表或公開的材料等。

有關(guān)協(xié)議(包括許可協(xié)議,供應合同,研究開發(fā)、保密、雇傭等的協(xié)議和聘請顧問合同等),公司關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的政策/程序(包括實驗室記錄、商業(yè)化記錄、發(fā)明過程的連續(xù)性),有關(guān)的法律意見(可專利性、專利有效性和是否侵權(quán)),訴訟與爭議,有關(guān)的行政批文如FDA的藥政批文、資金來源、有關(guān)專利/產(chǎn)權(quán)材料和技術(shù)是否設置有留置權(quán)、抵押、質(zhì)押等擔保物權(quán)。

(4)調(diào)查途徑。調(diào)查人員除了需要具備相當?shù)膶I(yè)知識和調(diào)查技巧外,調(diào)查的途徑有:目標公司、公開出版物、目標公司的專業(yè)顧問、登記機構(gòu)、當?shù)卣湍繕斯镜墓?、顧客。調(diào)查的重點是核心技術(shù)是否得到了充分保護,使用有關(guān)產(chǎn)品是否會侵犯他人的權(quán)利。為了確保交易萬一不成時有關(guān)的信息不會泄露,應當和調(diào)查組成員間有一個書面的保密協(xié)議。

由于交易需要迅速完成或者投資人只是在交易臨近結(jié)束才委托調(diào)查,調(diào)查組往往面臨巨大挑戰(zhàn):如何在盡量短時間內(nèi)提出有關(guān)意見,將交易風險控制在可以接受的合理范圍內(nèi)。這取決于調(diào)查團隊的經(jīng)驗、能夠支配的資源和區(qū)分問題主次的能力等因素。

2 專利權(quán)的歸屬是否存在爭議

(1)所有權(quán)。目標公司是否擁有或是否充分擁有專利或產(chǎn)權(quán)技術(shù)?產(chǎn)權(quán)是否清晰并得到充分保護?有關(guān)的所有權(quán)是否經(jīng)過登記?是否仍然有效?專利是否轉(zhuǎn)讓以及在專利局登記與否,有關(guān)的轉(zhuǎn)讓協(xié)議等都值得調(diào)查。

(2)共同申請人。是否所有的申請人都已經(jīng)在專利文件上得到體現(xiàn)?如果存在沒有列名的共同申請人,且未獲得他的轉(zhuǎn)讓,該專利的排他性將可能受到威脅。因為如果沒有特別協(xié)議,共同申請人無須其他申請人同意就能夠自己實施,所獲得的利益也沒有義務和其他共同申請人分享。訴訟時,所有的申請人應該作為共同的原告或被告參加訴訟,如其中之一不參加或者給予被控侵權(quán)的人許可,目標公司就有可能沒法阻止侵權(quán)。專利權(quán)排除第三方實施的獨占性也將失去意義。

其他可能出現(xiàn)類似問題的情形包括:由不同公司的雇員共同完成的發(fā)明或由雇員和獨立合同研究人員共同完成的發(fā)明。除非合同另有規(guī)定,參加發(fā)明的公司都有權(quán)利使用有關(guān)專利,任何一方都沒有排他性權(quán)利。