導(dǎo)語：如何才能寫好一篇急救藥品，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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關(guān)鍵詞：120車內(nèi)急救藥品管理；減少藥品損耗

隨著國民經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展、人口的增長、疾病譜的變化、各種突發(fā)事件的發(fā)生，院前急救的重要性和急救醫(yī)療服務(wù)體系的中堅(jiān)作用逐漸被認(rèn)識[1]，院前急救是急重癥患者急救過程中的一個(gè)重要首發(fā)環(huán)節(jié)，院前急救質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的生存及預(yù)后[2]，除了120車內(nèi)儀器設(shè)備的使用，急救藥品保質(zhì)保量的使用亦至關(guān)重要，如何管理好120車內(nèi)急救藥品是120值班護(hù)理人員都應(yīng)該認(rèn)真思考的問題，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確核對藥物的名稱、有效期、批號；核對藥物有無混濁、變性；核對藥物有無破損現(xiàn)象等，及時(shí)補(bǔ)充搶救藥品，還應(yīng)想方設(shè)法的減少藥品不必要的損耗。我市120附屬于我院急診科，共2輛車，每車備22種急救藥品，藥品基數(shù)為5支（不包括大輸液），共220支，我科2012年1月~2013年1月，共損耗藥品51支：50%葡萄糖10支、酚磺乙胺10支、氯解磷定5支、利多卡因6支、硫酸鎂7支、阿托品6支、付腎素2支、速尿2支、縮宮素2支、地塞米松1支，除50%葡萄糖、酚磺乙胺、氯解磷定、阿托品為過期失效需更換，其余藥品均為字跡磨損看不清藥名、有效期等字跡不敢使用而更換，2013年1月~2014年1月藥物共損耗18支，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料2013年~2014年1月，共損耗藥品18支，間羥胺6支、氯解磷定10支過期失效，地西泮、地塞米松各1支字跡磨損看不清而損耗，其余藥品均處于功能狀態(tài)。

1.2方法

1.2.1護(hù)士長應(yīng)足夠重視120車內(nèi)急救藥品的管理，定期督查。120值班護(hù)士應(yīng)在車內(nèi)交接班，根據(jù)藥物交接本內(nèi)容進(jìn)行交接，做到定數(shù)量品種、定點(diǎn)放置、定人保管、定期檢查，使用后及時(shí)補(bǔ)充，120值班護(hù)士班班交接檢查并簽名、專管護(hù)士每周檢查、護(hù)士長每兩周檢查并用紅筆簽名，對責(zé)任心不強(qiáng)的護(hù)士應(yīng)重點(diǎn)督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并整改。

1.2.2應(yīng)用PDCA循環(huán)管理辦法質(zhì)量。PDCA循環(huán)管理是美國休哈頓質(zhì)量管理專家愛德華?戴明(W.Edwards.Deming)提出的，被稱為"戴明環(huán)"。PDCA是英語plan（計(jì)劃）、do（執(zhí)行）、check（檢查）和 action（處理）四個(gè)詞的縮寫，它是在全面質(zhì)量管理中反映質(zhì)量管理規(guī)律和運(yùn)用反饋原理的系統(tǒng)工程方法[3]。計(jì)劃階段：在科室內(nèi)由大家提出急救藥品管理存在的問題并根據(jù)討論結(jié)果制定計(jì)劃。實(shí)施階段：①首先將搶救藥品固定放在不容易受車輛行駛影響的位置，不易造成藥物破碎現(xiàn)象發(fā)生，有需要避光的藥物應(yīng)避光保存，以免造成藥物變性（如VK1）。②將藥物編號，按編號排序，編號需醒目，制定急救藥物使用登記本，記錄的編號、藥名、劑量、基數(shù)、批號、有效期，使用后在此藥物登記欄內(nèi)注明使用的時(shí)間、量并簽名，補(bǔ)回藥物需注明量、批號、有效期并簽名。③將同種藥物按有效期先后順序由右至左的方法放置，從最右邊開始使用。④安瓿標(biāo)明的有藥名、批號等字跡的放在正面，方便核對及使用。⑤同種藥物之間應(yīng)隔開，減少藥物之間的摩擦致字跡不清，將所有120車內(nèi)及備用急救藥品外面貼上透明膠，既可保證字跡清晰可辨，又可減少藥物之間的摩擦。⑥將有效期3個(gè)月內(nèi)的藥物和藥房更換有效期靠后的藥物，并記錄在登記本上。⑦醫(yī)生應(yīng)按實(shí)際使用量來補(bǔ)回藥物，以免造成用后未補(bǔ)回，及多補(bǔ)藥增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致備用藥庫存過多；藥房應(yīng)根據(jù)使用量來采購急救藥物，減少堆積、浪費(fèi)。⑧可根據(jù)使用量來調(diào)整藥物基數(shù)，我科異丙腎、間痙胺使用量很少，由原來的每種5 支改為3 支。檢查階段：根據(jù)計(jì)劃要求，對實(shí)際執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，將實(shí)際效果與預(yù)計(jì)目標(biāo)作對比分析，發(fā)現(xiàn)問題并行改進(jìn)。處置階段：對檢查結(jié)果進(jìn)行分析、評價(jià)和總結(jié)，防止不良結(jié)果發(fā)生。

2結(jié)果

2013年~2014年1月，間羥胺、氯解磷定共16支急救藥物因和藥房同一批號，無法在有效期3月內(nèi)向藥房更換而過期失效，地塞米松、地西泮各1支因未貼透明膠致字跡磨損不清而損耗，共損耗18支，較去前同期損耗量明顯下降。

3討論

3.1 120車內(nèi)急救藥物管理的重要性隨著社會的發(fā)展，人們的急救意識得到提高，通訊更加便捷，120的出診率也逐年上升。120出診護(hù)理人員在現(xiàn)場做出初步評估后，應(yīng)配合醫(yī)生對患者進(jìn)行救治，口頭醫(yī)囑需復(fù)誦一遍，如需用藥，需仔細(xì)核對藥物、使用劑量、使用途徑，如有條件可2人核對，用后及時(shí)補(bǔ)充、記錄，保證藥物在功能狀態(tài)。

3.2減少120車內(nèi)急救藥物損耗我院已實(shí)行成本核算和績效考核相結(jié)合的管理方法。主張節(jié)約無小事，不浪費(fèi)水電、紙等。我科貫徹醫(yī)院精神，盡量減少急救藥物的損耗，以最少的資源、最好的質(zhì)量服務(wù)于患者，提高自身、患者、醫(yī)院的滿意度。

3.3 PDCA循環(huán)管理在急救藥物質(zhì)量的作用PDCA動用了集體的智慧，讓每位護(hù)理人員知道問題所在，發(fā)揮集體力量解決問題，轉(zhuǎn)變了觀念，變由上而下的模式為由下而上的模式，變"要我管"為"我要管"，各盡所能，提升了團(tuán)隊(duì)的凝聚力、戰(zhàn)斗力，提高了護(hù)理人員對自身的認(rèn)知水平，大大地提高了急救藥物的管理質(zhì)量。

120車內(nèi)的急救藥物是否齊全、完好是醫(yī)護(hù)人員成功搶救的前提和保障，使用后應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄所用藥物的名稱、劑量、用后效果等，記錄要客觀、真實(shí)，方便交班時(shí)查詢；科內(nèi)應(yīng)備有適量的急救藥物，以免等患者家屬補(bǔ)回耽誤時(shí)間，影響下次出診；上至國家提倡節(jié)約、下至醫(yī)院成本核算，每位醫(yī)護(hù)人員應(yīng)有主人翁意識，以院為家，加強(qiáng)自身的責(zé)任心，認(rèn)真管理好急救藥品，減少不必要的損耗。

參考文獻(xiàn)：

[1]吳雨欣，張若主編，《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展綱要（2012-2015）》最新醫(yī)院急診急救護(hù)理思維技術(shù)與臨床護(hù)理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理應(yīng)急預(yù)案實(shí)用手冊[M].第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013:37.

[2]馮崗，林愛玲,主編.臨床急診護(hù)理學(xué)[M].第1版.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2009:2.

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關(guān)鍵詞：急救藥品；管理方法；體會

[中圖分類號]R954

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1672-8602（2015）04-0041-02

急診室是搶救急危重癥患者的第一線，是保證急危重癥患者生命的首要場所，因此急診室的搶救藥品及器材是否隨時(shí)保持良好的應(yīng)急狀態(tài)，是否方便使用，工作人員是否知道搶救藥品的位置、數(shù)量、性能及使用方法，對搶救患者的生命是至關(guān)重要的。

1 急救藥品管理的老方法

在急診搶救室只配備搶救車，急救藥品按照國家及醫(yī)院規(guī)定種類設(shè)置，并將藥品分類全部放入搶救車內(nèi)的藥袋中，在藥袋外貼藥品名稱標(biāo)簽，搶救藥品全為針劑，種類15種，每支藥品為5支。藥品的劑量、批號、有效期只有藥品的安瓿上有標(biāo)識，每天護(hù)士接班時(shí)要每一支清點(diǎn)，看每支的標(biāo)識。這樣反復(fù)接觸摩擦容易導(dǎo)致針劑原有的標(biāo)識模糊或完全擦掉，導(dǎo)致針劑不能使用，只能廢棄，造成藥品的浪費(fèi)。另外，大部分針劑的有效期或到期標(biāo)識印在包裝盒上，針劑上只標(biāo)明生產(chǎn)日期，而搶救車的針劑散裝存放，且同種藥品生產(chǎn)廠的有效期不同，使護(hù)士不能明確藥品的有效期，而搶救車同種藥品在補(bǔ)充過程中常出現(xiàn)不同生產(chǎn)批號及有效期的藥品混放因此在搶救中很難按生產(chǎn)日期的先后順序使用易造成藥品的過期，同時(shí)也容易造成緊急搶救時(shí)看不清而用錯(cuò)藥。

2 改進(jìn)后的管理方法

2.1調(diào)整藥品的數(shù)量及種類

根據(jù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展及我科平時(shí)搶救病人的情況，在搶救車內(nèi)原有藥品的基礎(chǔ)上增加藥品的種類，另外增設(shè)急救藥品柜，柜內(nèi)除備有搶救車內(nèi)的同樣的藥品種類和數(shù)量外，加大了多巴胺和腎上腺素的備用量至15支，便于急救用藥。還增加了胺碘酮、氯解磷定、甲基強(qiáng)的松龍、納洛酮等各5支，共15種藥品的配備。除針劑外還配備了幾種常用的急救口服藥各一瓶，如硝酸甘油、速效救心丸、阿司匹林。從而使搶救車內(nèi)的急救藥品達(dá)到20種，共100支；急救藥品柜內(nèi)有藥品40種，共250支。除搶救車和急救藥品柜外，還配備了三個(gè)急救藥箱，便于院前急救和在搶救室以外搶救病人時(shí)的緊急使用，從而滿足了急診急救時(shí)的使用所需。

2.2藥品的管理采用目視管理，使其一目了然。

將所有的藥品種類按順序編號，全部放在原包裝盒內(nèi)，并保留藥品使用說明書。將藥品的名稱、規(guī)格及編號打印成醒目的標(biāo)簽，貼在包裝盒的側(cè)面，包裝盒的外面用透明膠布保護(hù)，使其經(jīng)久耐用。不再使用搶救車內(nèi)的藥品袋，而是將藥盒按編號順序，標(biāo)簽向上或向外，整齊的擺放在搶救車和搶救柜內(nèi)，使藥品的種類和劑型一目了然，交接班或使用時(shí)只需打開藥盒即可，避免了因反復(fù)取放藥品而使標(biāo)簽?zāi)：蛎撀?。在急救車和搶救柜?nèi)分別配備清單和擺放示意圖，所有急救藥品和物品按統(tǒng)一規(guī)定規(guī)范放置。配備的急救物品名稱、數(shù)目與《急救物品請單相符。急救物品及藥品搶救用后及時(shí)補(bǔ)充，急救車和搶救柜分別設(shè)有交接班登記薄，實(shí)行班班交接并簽全名，必須使急救藥品齊備完好率達(dá)100%。

2.3急救藥品效期實(shí)行動態(tài)管理

為了使藥品能夠有效的使用，盡量減少藥品的過期和失效，保證急救藥品的安全使用，我們建立了急救藥品的有效期管理登記簿，對急救藥品的有效期進(jìn)行動態(tài)管理。將搶救柜、急救車、和急救藥箱內(nèi)的藥品分別登記管理，登記的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、藥品的失效期及數(shù)量，如果同一種藥物有多個(gè)失效期，均一一登記，并注明每一失效期藥品的支數(shù)。如果使用后，補(bǔ)充的藥品失效期不一樣，要重新登記補(bǔ)充藥品的批號、失效期及數(shù)量，并更改已使用的失效期登記的數(shù)量。由于生產(chǎn)廠家、藥名、規(guī)格的不同，不是每一支藥上都標(biāo)明了失效期，因此我們采用特制不干膠條貼在安瓿上標(biāo)明藥品的失效期，但要注意避開藥品標(biāo)簽的位置。并按藥品有效期的先后順序從右到左擺放在相應(yīng)的藥盒內(nèi)，即擺放在最右邊的近效期，最左側(cè)的為遠(yuǎn)效期，使用的時(shí)候嚴(yán)格按照左放右拿的原則取放藥品，使用后需補(bǔ)充的藥品與藥房老師取得合作，盡量領(lǐng)取遠(yuǎn)效期的藥品，及時(shí)貼上有效期標(biāo)簽，按有效期的先后順序擺放，并在有效期管理登記簿上登記。

2.4質(zhì)量管理

實(shí)行急救藥品專人管理，由科室質(zhì)控人員負(fù)責(zé)。除班班交接并書寫交接記錄外，責(zé)任人每周負(fù)責(zé)檢查兩次并簽名，護(hù)士長每周檢查一次并簽名，護(hù)理部每月檢查一次并簽名。另外護(hù)士長及責(zé)任人在每一節(jié)假日前均要進(jìn)行一次徹底的大檢查，檢查的內(nèi)容包括：藥品是否齊備、定位、有無過期、變質(zhì)、失效、破損及標(biāo)識是否清楚，并對半年內(nèi)即將過期的藥品和物品給予調(diào)換成遠(yuǎn)效期的，同時(shí)根據(jù)藥品有效期的情況整理有效期管理登記簿。

2.5急診科工作人員熟練掌握搶救藥品的管理

除定期組織急救藥品的管理查房外，還定期對工作人員進(jìn)行搶救藥品相關(guān)知識的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括：常用的急救藥品的種類名稱、臨床作用、劑量和用法、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及在使用中容易出現(xiàn)的問題。護(hù)士長在晨交班時(shí)隨時(shí)抽查工作人員對急救藥品的熟練程度，包括藥品擺放的位置順序及擺放取用方法、常用的劑型作用用法、科室內(nèi)備用該藥品有幾種規(guī)格、效期的管理及急救藥品管理采用的方法等。

3 改進(jìn)管理后應(yīng)用體會

3.1通過改進(jìn)管理方法，增加搶救藥品的數(shù)量種類，滿足了搶救用藥，避免了急救時(shí)因藥品不夠，護(hù)士反復(fù)到藥房借藥，而耽誤搶救，目視管理讓護(hù)士對急救藥品的位置、數(shù)量、有效期等一目了然，方便護(hù)士取用及日常管理，明顯縮短了搶救時(shí)取用急救藥品的時(shí)間和日常查對的時(shí)間，提高了護(hù)士的工作效率。也避免了醫(yī)療糾紛。

3.2保證了急救車整潔活動自如，處于良好備用狀態(tài)，提高了搶救藥的合格率及搶救成功率。使急救藥品器材真正做到了定位放置、定數(shù)量、定種類、定期消毒，無過期、無變質(zhì)、無失效，及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充，專人管理。兩年來我科急救藥品物品檢查合格率均為100%。

3.3對工作人員的嚴(yán)格要求和定期的知識培訓(xùn)，大大提高了搶救藥品的熟悉程度，能隨時(shí)說出藥品的位置劑量作用及用法，使用原包裝、編號及統(tǒng)一的放置模式，便于臨床工作的識別及快速使用，急救時(shí)做到準(zhǔn)而快地執(zhí)行醫(yī)囑。藥品包裝盒內(nèi)保留使用說明書利于隨時(shí)查看藥品的作用適應(yīng)癥副作用及臨床帶教。

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一、藥品會計(jì)崗位職責(zé)

藥品是醫(yī)院救治患者過程中不可缺少的重要物資，更是醫(yī)療服務(wù)過程中必不可少的物質(zhì)條件，所以科學(xué)合理的醫(yī)院藥品物資管理是醫(yī)院內(nèi)部發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更是影響患者疾病治療費(fèi)用的重點(diǎn)。因此加強(qiáng)醫(yī)院藥品會計(jì)核算工作的監(jiān)督管理力度，不僅能使醫(yī)院內(nèi)部工作得到順利開展，更使患者疾病治療時(shí)經(jīng)濟(jì)利益得到有效保障。藥品會計(jì)主要是負(fù)責(zé)對藥庫、藥房及制劑室等相關(guān)藥品進(jìn)行全面的金額核算，確保數(shù)據(jù)統(tǒng)一，使醫(yī)院各部門用藥得到安全保障。工作的具體內(nèi)容主要是針對日常藥品進(jìn)出庫數(shù)據(jù)、單價(jià)及金額等詳細(xì)進(jìn)行票據(jù)核對，并在每個(gè)月結(jié)束前將本月出入庫藥品相關(guān)信息及金額數(shù)據(jù)以表格的形式進(jìn)行匯總，由負(fù)責(zé)人進(jìn)行簽字確認(rèn)，同時(shí)將各部門領(lǐng)用的出庫單一同交給接班會計(jì)。第二，在日常定期藥品盤點(diǎn)工作中與藥劑部門共同對藥品詳細(xì)信息及盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行核對，并將編寫好的藥品盤點(diǎn)表進(jìn)行結(jié)果核對，將核對無誤的藥品盤點(diǎn)表及時(shí)交給相關(guān)負(fù)責(zé)人員，并做好藥品盈虧數(shù)據(jù)的財(cái)務(wù)處理工作。第三，及時(shí)了解藥品各項(xiàng)信息及數(shù)據(jù)來源，同時(shí)積極配合藥劑科相關(guān)工作人員做好藥品數(shù)量及金額的定期審核檢查，使定期審核檢查工作順利完成，在日常工作中要對所存在的問題及時(shí)給予有效處理，并將相關(guān)問題和意見及時(shí)與相關(guān)上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，使藥品核算工作完善到最好[1]。

二、新舊醫(yī)院會計(jì)制度下藥品會計(jì)核算差異

在新醫(yī)院會計(jì)制度中為了能夠使醫(yī)院藥品會計(jì)真正了解醫(yī)院藥品耗用情況，在新藥品會計(jì)管理制度中詳細(xì)標(biāo)注了相關(guān)核算及明細(xì)科目，使會計(jì)科目得到最大程度的完善，最大限度地將相關(guān)會計(jì)科目進(jìn)行完善，使藥品會計(jì)能夠更好地完成各項(xiàng)藥品核對及金額核算工作。藥品相關(guān)會計(jì)科目的設(shè)置：在新的醫(yī)院會計(jì)管理制度中增了庫存物資管理這一項(xiàng)科目，并將核算范圍擴(kuò)大，同時(shí)取消了原有的醫(yī)院會計(jì)管理制度采用的藥品進(jìn)銷差價(jià)、藥品支出及收入等科目，并且在原有的藥品、低值易耗品、衛(wèi)生材料及其他材料等范圍內(nèi)增加了藥庫藥品及藥房藥品這兩個(gè)新概念，并加強(qiáng)了中藥藥品和西藥藥品的核算。更重要的是將原有的藥品售價(jià)核算更改成了進(jìn)價(jià)核算，完全消除了藥品進(jìn)銷價(jià)這一概念[2]。藥品相關(guān)的會計(jì)核算制度規(guī)定的改進(jìn)：在新醫(yī)院會計(jì)制度中，取消了原有的藥品計(jì)劃性的采購、定量管理及確保供應(yīng)平衡等相關(guān)核算制度，并未明確標(biāo)注藥品各項(xiàng)核算管理制度，而是統(tǒng)一體現(xiàn)在庫存物資制度中，其藥品管理制度是與衛(wèi)生材料等進(jìn)行統(tǒng)一管理的，主要是規(guī)定各項(xiàng)貨品的存貨內(nèi)容要有計(jì)劃地進(jìn)行，以定額、定量的方式進(jìn)行供應(yīng)，滿足醫(yī)院各部門的需求，同時(shí)增加了當(dāng)年年末盤點(diǎn)工作一項(xiàng)，對各項(xiàng)工作崗位所負(fù)責(zé)的區(qū)域進(jìn)行全面整體盤點(diǎn)，使賬目與貨品相符。并在核算管理制度中取消了原有的藥品進(jìn)銷價(jià)，采取進(jìn)價(jià)核算方式將藥品直接收入，并對各部門進(jìn)行領(lǐng)取和發(fā)送[3]。

三、新醫(yī)院會計(jì)制度對藥品會計(jì)的要求

新制度規(guī)定的藥品核算方式執(zhí)行力度：作為藥品會計(jì)要積極配合管理，在日常工作中要嚴(yán)格按照規(guī)章管理制度開展工作，同時(shí)在新藥品管理制度執(zhí)行前，藥劑部門相關(guān)工作人員要對所負(fù)責(zé)的藥品區(qū)域進(jìn)行全面盤點(diǎn)核對，將藥品盤盈盤虧情況進(jìn)行詳細(xì)清查及核對，并將財(cái)務(wù)賬目核算盤點(diǎn)清楚，在確保各區(qū)域賬目無任何差異后，做好新舊藥品管理工作的交接，堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)各種賬目差錯(cuò)，使新管理制度能夠順利進(jìn)行[4]。熟練掌握新會計(jì)藥品制度：藥品流轉(zhuǎn)是各個(gè)綜合型醫(yī)院發(fā)生較多及復(fù)雜性較強(qiáng)的環(huán)節(jié)，在新會計(jì)管理制度中，加強(qiáng)了對藥品會計(jì)核算及監(jiān)督管理這一項(xiàng)，改變了原有管理制度中，各環(huán)節(jié)工作人員因沒有統(tǒng)一管理制度，導(dǎo)致日常工作中常會發(fā)生的處理操作紕漏及問題處理不及時(shí)現(xiàn)象，并通過加強(qiáng)監(jiān)督管理明確了各崗位工作流程，促使各崗位工作人員積極參與到藥品流程管理過程之中，及時(shí)對工作中所出現(xiàn)的錯(cuò)誤及缺漏進(jìn)行總結(jié)研究，并給予及時(shí)有效的彌補(bǔ)方案，最終使藥劑部門各環(huán)節(jié)崗位工作真正做到細(xì)致、合理，真正體現(xiàn)了藥品快計(jì)管理工作的重要性。強(qiáng)化藥品會計(jì)的職業(yè)素養(yǎng)及學(xué)習(xí)意識：在醫(yī)療服務(wù)中，藥品是整個(gè)醫(yī)療服務(wù)的重點(diǎn)之一，藥品管理質(zhì)量的好壞不僅影響著醫(yī)療服務(wù)水平及醫(yī)院發(fā)展，更直接關(guān)乎著患者的生命安全，因此藥品會計(jì)工作得到了醫(yī)院財(cái)務(wù)管理部門的重視，并對其提出了新的要求。所以醫(yī)院藥品會計(jì)應(yīng)盡快提升自我職業(yè)素養(yǎng)及職業(yè)技術(shù)水平，積極學(xué)習(xí)國家的藥品核算相關(guān)知識以及管理制度。并要積極參加藥品會計(jì)相關(guān)培訓(xùn)，使自己的職業(yè)素養(yǎng)及技術(shù)水平得到更好的提升，從而更好地適應(yīng)新醫(yī)院會計(jì)管理制度，將藥品會計(jì)工作做到更加完善及規(guī)范化[5]?？傊?，通過新制度使醫(yī)院不斷探尋及完善各項(xiàng)管理制度，為醫(yī)院發(fā)展帶來全新的力量，提高醫(yī)院各級管理水平，從而使醫(yī)院發(fā)展更加迎合新時(shí)代的市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求。

參考文獻(xiàn)

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篇4

關(guān)鍵詞:SEQ教育;HSE;GMP;藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)群;職業(yè)素養(yǎng)

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，迫切需要大量能滿足醫(yī)藥行業(yè)需求的復(fù)合型技能人才。在“雙高計(jì)劃”下，以市場需求為導(dǎo)向，加快技術(shù)技能人才培養(yǎng)，為產(chǎn)業(yè)急需和產(chǎn)業(yè)高端提供高質(zhì)量的技術(shù)技能人才支撐是高職院校的重要使命。根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的醫(yī)藥原料制造、綠色制藥技術(shù)、藥品制造與質(zhì)量控制、醫(yī)藥流通與醫(yī)藥健康服務(wù)等職業(yè)崗位，我校梳理現(xiàn)有專業(yè)，打造以藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)為核心，包括應(yīng)用化工技術(shù)、環(huán)境工程技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理專業(yè)為支撐的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)群，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供人力資源支撐。SEQ教育是指安全意識(Safety)、環(huán)保意識(Environment)和質(zhì)量意識(Quality)教育。在新時(shí)期《中國制造2025》和《制造業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃指南》背景下，培養(yǎng)具備SEQ意識的高素質(zhì)職業(yè)技能人才，尤其是復(fù)合型技術(shù)技能人才，是新時(shí)代坐標(biāo)下對高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)的重要要求。HSE是健康(Health)、安全(Safety)和環(huán)境(Environment)管理體系的簡稱，HSE管理通行于國內(nèi)外石油和化工行業(yè)，已經(jīng)發(fā)展成一系列成熟的管理系統(tǒng)和方法。GMP(GoodManufacturePractice)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是制藥行業(yè)準(zhǔn)入的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系。開展基于HSE和GMP管理有機(jī)融合的SEQ理念培養(yǎng)，培養(yǎng)具備工匠精神和SEQ意識的高素質(zhì)復(fù)合型技術(shù)技能人才，是產(chǎn)業(yè)急需人才培養(yǎng)的重要途徑。本文擬就在藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)群，進(jìn)行HSE/GMP管理體系結(jié)合SEQ教育機(jī)制內(nèi)涵研究開展探索。

1SEQ教育研究現(xiàn)狀

1.1國外及我國香港地區(qū)的研究現(xiàn)狀

新時(shí)期，隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展和面臨政策監(jiān)管下的安全生產(chǎn)、環(huán)境壓力的嚴(yán)峻形勢，企業(yè)也對未來員工職業(yè)素養(yǎng)提升提出了更高的要求，同時(shí)也對高職院校的安全、環(huán)保、質(zhì)量教育提出了新的要求。在國外及我國香港地區(qū)，工業(yè)體系、制度發(fā)展及職業(yè)理念較為完善。除了企業(yè)本身開展專業(yè)培訓(xùn)，教育部門和高校也在教學(xué)或管理中建立健康安全和環(huán)保體系，加強(qiáng)對學(xué)生的環(huán)保、安全理念教育，包括引入各類EHS體系、QHSE管理、生物安全管理等［1－2］。

1.2國內(nèi)研究現(xiàn)狀

目前，在我國的高等教育教學(xué)中，也有許多學(xué)者嘗試開展實(shí)施相關(guān)安全、環(huán)保、質(zhì)量教育模式。陽富強(qiáng)等［3］提出在高校實(shí)驗(yàn)室安全管理中構(gòu)建QHSE管理體系，以來源于企業(yè)的管理方法和安全氛圍來開展高等教育。劉軍軍［4］提出將EHS文化融入高校機(jī)械實(shí)驗(yàn)室管理中的策略，探討了EHS文化的構(gòu)建意義。菊［5］通過對接化工生產(chǎn)過程的課程改革，將HSE理念融合滲透進(jìn)課程內(nèi)容，注重學(xué)生綜合素質(zhì)的培養(yǎng)。劉朝陽等［6］對制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中滲透綠色化學(xué)理念進(jìn)行探索和實(shí)踐，為培養(yǎng)學(xué)生綠色環(huán)保的科學(xué)發(fā)展觀提供了新的思路。為開展“雙高計(jì)劃”，創(chuàng)新學(xué)校高水平高職院校建設(shè)特色項(xiàng)目，南通職業(yè)大學(xué)于2019年啟動專業(yè)群SEQ教育試點(diǎn)工作，開展了包括SEQ文化建設(shè)、SEQ素養(yǎng)提升等方面的研究［7－8］。

2SEQ教育研究必要性

2.1社會層面

近年來，國內(nèi)發(fā)生多起重大安全生產(chǎn)事故和環(huán)保事件。2017年以來連續(xù)三年每年都有兩起以上重特大事故，如2019年3月江蘇響水化工安全生產(chǎn)事件。而這些安全、環(huán)保有關(guān)的重特大事故造成大量人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失和社會危害，各方面影響極大。通過事故調(diào)查，表明大多數(shù)生產(chǎn)事故為責(zé)任事故，生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員的安全意識、職業(yè)行為和職業(yè)素養(yǎng)在其中起到了決定性的作用。可見當(dāng)前安全生產(chǎn)、環(huán)保問題的確是全社會關(guān)注的重大問題。

2.2行業(yè)層面

制藥、化工生產(chǎn)制造業(yè)是化學(xué)藥物危害、工業(yè)中毒、環(huán)境污染、人身傷害等重大生產(chǎn)事故高頻發(fā)生的行業(yè)。制藥、化工產(chǎn)品生產(chǎn)不同于其他商品，有其特殊性，生產(chǎn)工作人員獨(dú)特的工作環(huán)境和頻繁接觸各類化學(xué)品、設(shè)備決定了其職業(yè)安全的重要性和對環(huán)境的影響。目前，醫(yī)藥、化工生產(chǎn)環(huán)節(jié)普遍重視產(chǎn)品質(zhì)量，但從業(yè)者對行業(yè)安全、環(huán)保意識不強(qiáng)，知識欠缺。雖然也要求上崗人員進(jìn)行安全和環(huán)保教育等崗前培訓(xùn)，但培訓(xùn)效果不佳，防護(hù)依從性差，往往在生產(chǎn)中造成一些不可挽回的損失。

2.3企業(yè)層面

在現(xiàn)代企業(yè)的管理上，構(gòu)建質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系是當(dāng)今企業(yè)迫切的需求。目前在企業(yè)內(nèi)運(yùn)行的管理體系，以(環(huán)境管理體系IS014000)、(質(zhì)量管理體系IS09000)、(職業(yè)健康安全管理體系OHSASl8000)為現(xiàn)代企業(yè)組織中并行運(yùn)行的三大主流管理體系標(biāo)準(zhǔn)。但是，三大管理體系運(yùn)行過程中存在許多重復(fù)點(diǎn)、交叉點(diǎn)，如何把(質(zhì)量Q)、(環(huán)境E)，(健康H)、(安全S)整合，形成一體化管理體系，提高管理效率，提升組織企業(yè)的整體績效水平，是許多學(xué)者著力研究的熱點(diǎn)。

2.4教育層面

在國家“制造強(qiáng)國”戰(zhàn)略下，高職院校是培養(yǎng)具有必備理論知識和較強(qiáng)動手能力的技能型人才的搖籃，所培養(yǎng)的學(xué)生直接面向生產(chǎn)第一線。在當(dāng)前國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的大背景中，大多數(shù)職業(yè)學(xué)校和專業(yè)教育，雖也在隨著當(dāng)前的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢進(jìn)行調(diào)整，但對學(xué)生或者未來崗位員工的職業(yè)素養(yǎng)培育的力度仍然不夠。目前，在制藥、化工專業(yè)人才培養(yǎng)中雖也涉及到一定的安全等職業(yè)素養(yǎng)教育，但普遍不系統(tǒng)、不全面，有的脫離了時(shí)代的發(fā)展趨勢，與醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性不契合，對直面未來一線藥品生產(chǎn)崗位的工作人員———制藥類專業(yè)的學(xué)生而言，安全、環(huán)保和質(zhì)量意識仍較薄弱，職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)還有待加強(qiáng)。

3SEQ教育內(nèi)涵研究可行性

基于上述背景，開展SEQ教育，尤其是專業(yè)性契合度高的安全、環(huán)保、質(zhì)量等相關(guān)的職業(yè)素養(yǎng)教育，具有現(xiàn)實(shí)要求。而基于HSE和GMP管理體系結(jié)合的SEQ教育，是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)群高素質(zhì)職業(yè)人才培養(yǎng)的重要途徑。

3.1SEQ教育的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

HSE管理開展事前風(fēng)險(xiǎn)分析，確定自身活動可能發(fā)生的危害以及后果，從而采取有效的防范手段和控制措施，防止其發(fā)生，以便減少可能引起的人身傷害、財(cái)產(chǎn)安全和環(huán)境污染。GMP作為藥品生產(chǎn)強(qiáng)制性的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到質(zhì)量要求，形成可操作的作業(yè)規(guī)范，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。HSE和GMP兩種管理體系有機(jī)結(jié)合，是制藥相關(guān)行業(yè)的迫切要求。作為成熟的現(xiàn)代管理體系，兩者均為企業(yè)生產(chǎn)與管理人員的安全、環(huán)保和質(zhì)量意識的建立提供了有利基礎(chǔ)。因此，基于HSE和GMP的管理體系，開展SEQ教育，具有現(xiàn)實(shí)可行性和必要性。

3.2SEQ教育的內(nèi)涵體現(xiàn)

對HSE和GMP兩者內(nèi)涵價(jià)值的深入理解和研究是構(gòu)建特色SEQ教育和實(shí)施的關(guān)鍵。HSE強(qiáng)調(diào)安全、健康和環(huán)保的管理，但未納入質(zhì)量控制;GMP作為制藥行業(yè)質(zhì)量控制規(guī)范，雖也包含質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容，但未強(qiáng)化生產(chǎn)安全、環(huán)保等管理范疇。HSE和GMP兩種管理體系有機(jī)結(jié)合，不僅是制藥相關(guān)行業(yè)的迫切要求，也是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)群開展SEQ教育的內(nèi)涵體現(xiàn)。工業(yè)生產(chǎn)歸根到底是人的意志和活動的體現(xiàn)，只有生產(chǎn)者具備了相關(guān)SEQ的工作理念，相關(guān)工作行為才能高效地開展和有效地實(shí)施。因此，在工科教育中，進(jìn)行SEQ教育，培養(yǎng)未來崗位人員的SEQ理念和素養(yǎng)，是高等職業(yè)教育培養(yǎng)卓越技術(shù)技能人才的應(yīng)有之意。

3.3SEQ教育的重要支持

環(huán)境對人有著潛移默化的作用。打造符合HSE和GMP規(guī)范的真實(shí)情境是SEQ教育成功開展的重要保證。比如，實(shí)訓(xùn)基地中建設(shè)藥物制劑GMP實(shí)訓(xùn)中心，完全還原真實(shí)藥品生產(chǎn)情境，安全文化氛圍濃郁，管理制度健全，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、運(yùn)行規(guī)范和環(huán)境整潔，具備了培養(yǎng)完全與真實(shí)崗位對接的技能人才的條件。在這種情境下，通過執(zhí)行真實(shí)的HSE分析任務(wù)和GMP規(guī)范情境下的生產(chǎn)實(shí)踐，完成全生產(chǎn)鏈條中的HSE和GMP實(shí)踐任務(wù)，能有效將安全意識、環(huán)保意識、質(zhì)量意識的教育內(nèi)容融入到育人環(huán)境、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)過程、教學(xué)管理中，使學(xué)生逐步了解、習(xí)慣和自覺遵照相關(guān)職業(yè)要求，在進(jìn)入工作崗位后能較快地順利實(shí)現(xiàn)從“學(xué)生”到“員工”的角色轉(zhuǎn)變，從而提高其就業(yè)的適應(yīng)力和競爭力。

3.4SEQ教育的實(shí)際載體

除了建立真實(shí)生產(chǎn)情境氛圍外，與行業(yè)內(nèi)、區(qū)域內(nèi)地方的優(yōu)秀企業(yè)校企合作，以企業(yè)真實(shí)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)規(guī)范或者生產(chǎn)產(chǎn)品為模板，基于全面安全、環(huán)保管理和質(zhì)量管理理念，開發(fā)面向企業(yè)的真實(shí)的實(shí)踐工作項(xiàng)目。比如，課程教學(xué)中引入企業(yè)HSE安全管理，GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理的管理模式、方法、設(shè)備和工具等，以工作項(xiàng)目和工作案例為載體，讓學(xué)生在執(zhí)行工作任務(wù)的實(shí)訓(xùn)過程中切身感受到企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)中所融入的安全、環(huán)保和質(zhì)量理念和規(guī)范。而通常企業(yè)與SEQ有關(guān)的工作項(xiàng)目包括針對特定職業(yè)崗位的質(zhì)量控制、質(zhì)量管理、安全作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)排查與治理的培訓(xùn)，制定符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全操作文件和應(yīng)急救護(hù)措施等。通過一系列工作項(xiàng)目的訓(xùn)練，逐步讓SEQ理念滲透到學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng)中。

4結(jié)束語

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和智能制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，對高素質(zhì)復(fù)合型技術(shù)技能人才提出了更多的要求。針對產(chǎn)業(yè)對未來員工職業(yè)素養(yǎng)的全面要求，開展SEQ教育研究，培養(yǎng)學(xué)生SEQ理念，是一項(xiàng)必須且復(fù)雜的工作，涉及管理體系、教育場所、師資水平、教學(xué)內(nèi)容，以及教學(xué)方法等諸多因素。目前，在制藥、化工制造業(yè)，暫未看到有效整合的案例，相關(guān)職業(yè)教育領(lǐng)域的安全、環(huán)?；蛸|(zhì)量的培訓(xùn)或教育探索研究普遍不系統(tǒng)、不全面。探索SEQ教育的機(jī)制與內(nèi)涵，開展SEQ理念教育，培養(yǎng)未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有優(yōu)秀全面職業(yè)素養(yǎng)的從業(yè)人員，提高人力資本的附加價(jià)值，讓學(xué)生以更好的姿態(tài)進(jìn)入社會，體現(xiàn)了高職教育與時(shí)代潮流的契合。

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篇5

具有遠(yuǎn)程溫濕度控制和智能定位補(bǔ)貨功能。管理中心能實(shí)時(shí)通過無線網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控到每臺自動售藥機(jī)內(nèi)部的溫濕度情況，保證藥品存儲環(huán)境的安全，確保藥品質(zhì)量。而通過掃描每個(gè)藥品的條形碼，指示燈將會提示補(bǔ)貨人員正確的藥品補(bǔ)貨軌道，確保了藥品出貨安全。

雖然在時(shí)間上有保障，但是自動售藥機(jī)高1.8米，上半部分有個(gè)17寸的彩色觸摸屏等外觀決定了一臺自動售藥機(jī)的成本將會比較高，不能很好地分布于各個(gè)有需求的地點(diǎn)。國外有類似于自動售藥機(jī)的產(chǎn)品，這種自動售藥機(jī)名為“藥物中心”，只出售處方藥。售藥機(jī)分大小兩種型號，大型機(jī)器可存儲2000盒常用處方藥，小型機(jī)器存藥330盒。使用者先將處方插入機(jī)器，然后拿起電話筒與注冊藥劑師進(jìn)行視頻通話。藥劑師將核查處方，如果無誤，就可以讓使用者用現(xiàn)金或銀行卡付款。售藥機(jī)隨后“吐出”藥物和一張服藥說明。

目前由于藥品零售終端產(chǎn)品的陸續(xù)問世，很多產(chǎn)品都已經(jīng)應(yīng)用于生活，現(xiàn)階段研究的主要方面分為軟件和硬件兩大塊研究。

軟件部分軟件部分主要是終端產(chǎn)品的界面設(shè)計(jì)，消費(fèi)者根據(jù)界面的提示信息來購買非處方藥，由于消費(fèi)人群的廣泛性，界面的設(shè)計(jì)應(yīng)較為簡潔易懂的，適用于更多人群。但是不僅僅是簡潔，界面設(shè)計(jì)簡潔性應(yīng)注意的問題：

一是力避淺白。若一味的強(qiáng)調(diào)界面的簡潔性，就易使其失去美學(xué)風(fēng)格，失去其所呈現(xiàn)給使用者的視覺美感以及心理上的愉悅。

二是“簡潔”不等于“簡單”。避免違背操作界面的認(rèn)知規(guī)律，盲目或錯(cuò)誤地更改、刪減內(nèi)容的邏輯結(jié)構(gòu)，造成界面層級之間紛亂復(fù)雜。

三是權(quán)衡“簡潔”和“豪華”。片面的追求界面和顯示內(nèi)容的“豪華”，勢必會增大多媒體教材的存儲空間，還容易提供不必要的“廢信息”，這種“豪華”將以犧牲交互速率為代價(jià)。

另外色彩選擇過多或界面元素布局不合理，界面設(shè)計(jì)無視覺中心也容易造成使用者的視覺疲勞。在界面的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)當(dāng)多考慮此產(chǎn)品的多用戶性，例如小孩、青年人以及中老年人；用戶角色的特殊性，使用界面時(shí)，如果使用對象是中老年人，他們可能更多地希望該界面是比較簡單實(shí)用，易于操作的。因此，在軟件設(shè)計(jì)部分，要總合各個(gè)使用人群設(shè)計(jì)適用于大多數(shù)消費(fèi)者使用的操作界面。

硬件部分主要是終端產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)。產(chǎn)品外觀造型設(shè)計(jì)就必須遵循實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、美觀這三項(xiàng)基本原則。所謂實(shí)用，是指產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)必須首先考慮產(chǎn)品的功能，達(dá)到方便、高效、安全的要求。所謂經(jīng)濟(jì)，指產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)必須符合當(dāng)代先進(jìn)的工業(yè)生產(chǎn)水平，做到以最少的財(cái)力、物力、人力、時(shí)間來獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。所謂美觀，指產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)必須在功能和物質(zhì)技術(shù)條件允許的條件下，為產(chǎn)品創(chuàng)造出新穎、完美、健康、和諧的藝術(shù)形象，盡可能地美化人們的生活，培養(yǎng)人們健康的、高尚的審美情趣。此外，還要符合廣大消費(fèi)者健康的審美觀和習(xí)俗愛好。

篇6

您好！太原市殘疾人招聘盛會定于5月29日在亞太大廈隆重舉行。扶危濟(jì)困是中華民族的傳統(tǒng)美德，扶殘助殘是一項(xiàng)神圣的事業(yè)。

殘疾朋友雖然有這樣那樣的身體缺陷。但是，他們也有一定的勞動技能或接受了高等教育。他們也想通過自己的雙手通過辛勤的勞動實(shí)現(xiàn)自己的人生價(jià)值。

當(dāng)前，全國的就業(yè)形勢不容樂觀，殘疾人就業(yè)更是難上加難。解決一個(gè)人的就業(yè)可以解決一個(gè)家庭的溫飽問題，我們的社會就多了一份安定和諧。

為此渴望您伸出溫暖的手，為殘疾朋友提供一個(gè)就業(yè)機(jī)會。我們在這里首先對您的善舉表示衷心的感謝！具體參會事宜如下：

一、主辦單位：華夏殘疾人創(chuàng)業(yè)就業(yè)服務(wù)中心

陳福山等助殘志愿者

二、媒體支持：山西日報(bào)、山西晚報(bào)、三晉都市報(bào)、山西青年報(bào)、山西科技報(bào)企業(yè)家周刊、太原日報(bào)、太原晚報(bào)等。

三、大會時(shí)間：2019年5月29日上午8：00----11：00

四、大會地址：亞太大廈（五一路省公安廳對斜面）

五、參會方式及布展要求：

1．參會單位在接到邀請函后自行組團(tuán)報(bào)名參加。

2．參會單位須提供營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（或資質(zhì)證明）、介紹信、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。

3．招聘會不收取任何費(fèi)用。

4．參會單位可以按照需要自行制作噴繪在現(xiàn)場擺放。

六、時(shí)間安排：即日起開始報(bào)名，5月27日單位報(bào)名截止。

篇7

關(guān)鍵詞：藥品價(jià)格；對比；原則

中圖分類號：D9

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：16723198（2015）22021302

隨著藥品價(jià)格放開，發(fā)改委試圖轉(zhuǎn)型為藥品價(jià)格監(jiān)測部門，為衛(wèi)計(jì)委、人社部等部門藥價(jià)談判時(shí)提供借鑒。然而，衛(wèi)計(jì)委70號文也明確指出“為完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，應(yīng)該要建立起藥品價(jià)格信息庫”。此類信息庫不僅包含了國內(nèi)藥品中標(biāo)價(jià)格，還試圖囊括國外典型地區(qū)的藥品價(jià)格。如何正確對比國際間藥品價(jià)格、合理利用此份藥品價(jià)格信息數(shù)據(jù)庫，為國家藥品價(jià)格政策改革貢獻(xiàn)一份力量，成為社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)話題。本文試圖探討藥品國際價(jià)格比較研究的一些理論基礎(chǔ)。

1藥品價(jià)格對比研究前提確定

1.1目的限定

國際藥品價(jià)格比較通常有兩個(gè)目的。一是根據(jù)藥品樣本的價(jià)格來得出一個(gè)平均水平，然后進(jìn)行對比，對比的結(jié)果可以作為國際間價(jià)格管制的政策有效性比較的依據(jù)。二是使用單個(gè)藥品進(jìn)行跨國比較價(jià)格，這往往被用作一國政府設(shè)置國內(nèi)同種新上市的藥品價(jià)格。

1.2價(jià)格類型選取

藥品價(jià)格是一個(gè)籠統(tǒng)的概念，其可以再細(xì)分為出廠價(jià)、流通價(jià)、招標(biāo)采購價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)、零售價(jià)等。

如果研究關(guān)注制造商對于藥品價(jià)格帶來的影響，那么比較制造商的出廠價(jià)格才有意義。

如果對比研究關(guān)注的是藥品預(yù)算對消費(fèi)者的影響，那么研究比較應(yīng)以零售價(jià)格為依據(jù)。但是，零售價(jià)格包括整個(gè)批發(fā)和零售分銷的利潤。各國在這部分利潤之間的差異顯著――有的國家甚至可以占最終零售價(jià)格的50%。因此，零售價(jià)格的比較實(shí)際上是最不準(zhǔn)確的藥品價(jià)格水平對比。此外，增值稅是否應(yīng)該包含在藥品之內(nèi)也應(yīng)該做出說明。

2研究樣本選擇

為了進(jìn)行藥品價(jià)格對比，首先必須要有一個(gè)具有代表性的藥品樣本。此前的多數(shù)研究均將樣本集中在銷量領(lǐng)先的原研產(chǎn)品或者品牌處方藥。這樣就導(dǎo)致此類研究的樣本量一般較小。

因?yàn)橹扑幤髽I(yè)的許多研發(fā)成本或者聯(lián)合生產(chǎn)成本不可能被準(zhǔn)確的分配到單個(gè)藥品中。每一個(gè)藥品價(jià)格是否合適，更多的是取決于公司整體藥品價(jià)格帶來的資本回報(bào)率。因此，如果是僅對個(gè)別藥品進(jìn)行價(jià)格對比，那么相比較于某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的藥品價(jià)格情況，還不如比較該公司的所有藥品。本研究主要針對國際價(jià)格比較，不是為了設(shè)置單獨(dú)某一種藥品價(jià)格。因此，本文后續(xù)部分將忽略單一藥品價(jià)格對比情況的分析，轉(zhuǎn)而著重考慮測量各國間價(jià)格平均水平差異。

2.1樣本選擇偏差

為全面客觀的評判藥品價(jià)格差異，多數(shù)學(xué)者都試圖選取具有廣泛代表性的藥品。但是，很多情況是研究者們無法進(jìn)行藥品大樣本選取。最主要的原因是即使是同通用名的藥品，其在各個(gè)國家的劑型、規(guī)格、包裝等方面都存在巨大差異。故而，如果擬選取的樣本藥品分子式、制造商、劑型、規(guī)格等所有方面都必須一致的話，那么，即使是能夠選取國際上常用藥，最后從這些國家之間也就只有一個(gè)非常小的不具有代表性的樣本。甚至是使用最寬泛的同種藥品概念，即只要求具有相同的活性成分和治療范疇的，樣本量也是很少的，例如日本與美國兩國中仍然存在近一半的藥品不能進(jìn)行一起比較。所以，研究之初必須對擬取樣的藥品進(jìn)行取舍。

2.1.1不可避免的樣本選擇偏差

只有當(dāng)這個(gè)藥品都出現(xiàn)在兩個(gè)不同國家或地區(qū)時(shí)，國際間藥價(jià)比較才能進(jìn)行。在實(shí)踐中，每個(gè)國家的藥品費(fèi)用支出中都會包含一部分自己生產(chǎn)的藥品。而這些藥品是否應(yīng)該納入跨國藥品價(jià)格對比，是存在很大爭議的。如果排除這部分藥品，那么就必然會帶來該國的價(jià)格水平出現(xiàn)偏差。而一般出現(xiàn)在多國的藥品均為創(chuàng)新程度較高、價(jià)格較為昂貴的藥品。它們對該國的藥品總支出費(fèi)用也會存在顯著影響。故而，只要一國內(nèi)存在價(jià)格收集遺漏的情況，不管是遺漏國內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品價(jià)格數(shù)據(jù)還是國際間同種藥品的價(jià)格數(shù)據(jù)，那么該國國內(nèi)的藥品價(jià)格很有可能出現(xiàn)與完全收集藥品價(jià)格的真實(shí)水平有偏差。

有學(xué)者對國際藥品無法配對現(xiàn)象做了轉(zhuǎn)換。他們認(rèn)為可以把它看成是一種當(dāng)?shù)卮嬖诘莾r(jià)格有所缺失的現(xiàn)象。例如OECD在計(jì)算PPPs（購買力平價(jià)）時(shí)曾使用一種鏈接法（bridging methodology），這種方法適用于比較當(dāng)有缺失價(jià)格現(xiàn)象存在時(shí)，國際間藥品價(jià)格比較的情況。然而這種方法是以該缺失藥品相對于國外存在同種藥品它的價(jià)格為基礎(chǔ)的。藥品行業(yè)中是否可以使用這樣的假設(shè)還有待研究。因?yàn)樗幤愤@種商品很特別，每個(gè)國家的用藥習(xí)慣不同可能會導(dǎo)致該種劑型或規(guī)格的藥品不符合該國的法規(guī)要求或醫(yī)療規(guī)范要求。而且在本文后半部分中提到的價(jià)格指數(shù)方法中還需要藥品的使用數(shù)量，而這個(gè)方法并沒有嚴(yán)格意義上考慮到這個(gè)問題。這顯然是不合適的。

因此，本文更傾向于推薦選擇擬對比國家內(nèi)都存在的可獲得的同種藥物，即使這樣得到的樣本量可能會很小。

2.1.2可避免的樣本選擇偏差

不可避免的藥品樣本選擇偏差導(dǎo)致有些產(chǎn)品――特別是多數(shù)仿制藥品――無法在國際間配對，這也造成了藥品樣本選擇的偏差。因此有學(xué)者就干脆直接選擇一些創(chuàng)新程度較高、最近剛剛推出來的藥品。但是針對這種藥品收集到的數(shù)據(jù)可能會受到藥品價(jià)格管制生命周期歷程的干擾。例如，日本國內(nèi)的藥價(jià)管制政策會導(dǎo)致，創(chuàng)新藥剛剛上市時(shí)藥品價(jià)格較高，但是一段時(shí)間后藥品價(jià)格會大幅度下降。這一下降幅度一般遠(yuǎn)超其他國家。所以有研究使用歐洲和日本兩者間不具有代表的藥品品種和數(shù)量，得出日本藥價(jià)過高的結(jié)論不一定正確。

故而，需要避免一些藥品樣本選擇上可能造成的偏差。例如，一般而言仿制藥均在西方國家的銷售中占據(jù)至少三分之一的銷售額。因此，上文中提到的完全排除仿制藥的樣本選擇行為是不適當(dāng)?shù)?。這種行為尤其在中國不適用，因?yàn)榉轮扑幷紦?jù)了中國藥品市場的絕大部分份額。再如，若研究比較的是藥物療法的平均成本，排除仿制藥會使得相對價(jià)格偏高。因?yàn)榉轮扑幒驮兴幓瘜W(xué)性質(zhì)十分接近，但是價(jià)格卻便宜很多。

2.2規(guī)格和劑型不同

比較理想的狀況是同種藥品其一切條件都比較符合。但實(shí)際上，樣本選取過程中，經(jīng)常出現(xiàn)同種藥品劑型、規(guī)格或者包裝存在不一致的情況。在國家和國家之間，這種情況更加普遍。有多數(shù)研究使用了國家間類似的最基礎(chǔ)包裝，即每一藥品的最小獨(dú)立包裝。但需要注意各國間藥品購藥行為規(guī)范。例如，是否允許藥劑師購買大包裝藥品后以小劑量的形式分拆給病人。分拆行為在英國較為常見，但是在法國卻是不允許的。這種情況下，就失去了最小獨(dú)立包裝的價(jià)格對比意義。

還有一些學(xué)者將藥品進(jìn)行成分價(jià)格換算。單位規(guī)格成分價(jià)格的具體公式為：PX=P/（Q×F）。其中，Px表示單位規(guī)格成分價(jià)格，P表示上述部分的調(diào)整價(jià)，Q表示固定包裝下包含的藥品的數(shù)量，F(xiàn)為對應(yīng)藥品的規(guī)格量。但是這種方法也存在一定的缺陷，因?yàn)閱挝粌r(jià)格和包裝整體價(jià)格之間并不一定存在線性關(guān)系。

3價(jià)格對比基本方法

各國藥品價(jià)格必然存在不同價(jià)格表現(xiàn)形式（人民幣、美元等）。研究時(shí)建議直接采取價(jià)格獲取時(shí)的及時(shí)匯率或不同時(shí)期內(nèi)的平均匯率進(jìn)行換算。在此基礎(chǔ)上收集數(shù)據(jù)后，再進(jìn)行藥品價(jià)格對比研究。研究一般會采用三種方法：簡單對比法，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)法和價(jià)格指數(shù)法。

3.1簡單對比

多數(shù)文章中都曾使用該簡單對比的方法。該方法通過將需要對比國家間同一藥品同一劑型的單位規(guī)格成分的藥品進(jìn)行一一配對之后，對單位規(guī)格成分下的藥品價(jià)格較高的部分記為1分，其他部分不計(jì)分，再將對比的藥品所記得的分?jǐn)?shù)進(jìn)行求和，根據(jù)國家之間分?jǐn)?shù)的不同，粗略估計(jì)藥品價(jià)格的高低。

如果需要簡單計(jì)算兩者間的差異，可以通過獲取兩個(gè)國家或地區(qū)對應(yīng)藥品單位規(guī)格藥品價(jià)格差值，與對應(yīng)國家的藥品單位規(guī)格價(jià)格的比值，粗略得出藥品價(jià)格的差異率。價(jià)格差率的具體公式如下：

X%=Pc-PiPi*100%

其中，X表示兩個(gè)對比國家的價(jià)格差率，Pc表示c國藥品的參照價(jià)格，Pi表示i國家藥品的對比價(jià)格。

3.2統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)

統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)可以從計(jì)量角度區(qū)分組間樣本是否存在顯著差異。由于藥品價(jià)格對比分析所用的藥品價(jià)格樣本分布為非正態(tài)分布，適合使用非參數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行分析。如曼-惠特尼U檢驗(yàn)、K-S檢驗(yàn)、W-W游程檢驗(yàn)、極端反應(yīng)檢驗(yàn)等。

根據(jù)學(xué)者研究，本文推薦可以使用較為常見的曼-惠特尼U檢驗(yàn)。曼-惠特尼U檢驗(yàn)應(yīng)用于兩獨(dú)立樣本總體分布比較判斷。零假設(shè)H0是：來自兩總體分布的兩組獨(dú)立樣本無明顯差異。曼-惠特尼U檢驗(yàn)主要通過秩來研究兩組獨(dú)立樣本所在的總體分布是否相同，而秩就是指變量值排序后的名次。

運(yùn)用曼-惠特尼U檢驗(yàn)對兩國樣本藥品價(jià)格進(jìn)行對比，依據(jù)概率p值分析兩組藥品的價(jià)格是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。如果概率p值小于一定的顯著性水平α（通常為0.05），則零假設(shè)被拒絕，即兩國或地區(qū)的藥品的價(jià)格分布有顯著差異；相反，如果概率p值大于一定的顯著性水平α，則零假設(shè)成立，就說明兩個(gè)國家或地區(qū)的價(jià)格分布無顯著差異。

3.3基本價(jià)格指數(shù)

價(jià)格指數(shù)是反映不同時(shí)期某類商品（服務(wù)項(xiàng)目）價(jià)格水平的變化方向、趨勢和程度的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。因此，其也可以用來衡量在多數(shù)產(chǎn)品價(jià)格在兩種情況下有所不同時(shí)市場產(chǎn)品的平均價(jià)格，然后進(jìn)行兩者間對比。

一般認(rèn)為，由于消費(fèi)者的理性偏好不變，其總消費(fèi)帶來的效用水平應(yīng)該也保持不變。因此，在面臨一個(gè)新的價(jià)格變動時(shí)，一個(gè)理想價(jià)格指數(shù)應(yīng)該可以衡量在效用水平保持不變的情況下，消費(fèi)者對應(yīng)商品支出的變化情況。但是問題在于，當(dāng)價(jià)格變化時(shí)，消費(fèi)數(shù)量肯定會發(fā)生變化。而由于時(shí)間或者地域的差距，消費(fèi)者的效用也未必會一致。所以實(shí)際價(jià)格指數(shù)是使用的可觀察到的數(shù)量和支出來進(jìn)行計(jì)算，想方設(shè)法的接近理想中指數(shù)的情況。

一般，Laspeyres指數(shù)使用一國基期數(shù)量權(quán)重，Paasche指數(shù)使用一國對比期數(shù)量權(quán)重，F(xiàn)isher指數(shù)使用平均觀測到的數(shù)量權(quán)重。但是選擇使用何種指數(shù)方法，需要根據(jù)對比研究的前提條件來進(jìn)行決定。

Laspeyres指數(shù)和Paasche指數(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于它們是一種不可觀察的理想化的指數(shù)；其缺點(diǎn)在于它們之間不能等量代換，即不具有傳遞性。例如，用該指數(shù)計(jì)算中國大陸與中國臺灣的價(jià)格比較情況，然后再一次獨(dú)立計(jì)算中國臺灣與中國香港的價(jià)格比較情況，但是以上兩個(gè)獨(dú)立的對比數(shù)據(jù)不能推導(dǎo)出中國大陸與中國香港之間的關(guān)系。Fisher指數(shù)為Laspeyres指數(shù)和Paasche指數(shù)的幾何平均數(shù)，可以實(shí)現(xiàn)這樣的推導(dǎo)。例如，美國對比加拿大為A，那么加拿大對比美國即為1/A。盡管Fisher指數(shù)在這一方面存在優(yōu)勢，但是Laspeyres指數(shù)兼具理論與實(shí)用的一些優(yōu)勢。因?yàn)樗幤废M(fèi)由于缺乏彈性，及時(shí)相對價(jià)格發(fā)生較大變化，消費(fèi)量也應(yīng)該不存在太大的波動。由于Laspeyres指數(shù)是基于一國基期數(shù)量權(quán)重，對消費(fèi)結(jié)構(gòu)變動不大的國家來說，可能比Fisher指數(shù)更加適用。

4結(jié)論

綜上所述，國際間藥品價(jià)格比較研究受到諸如研究目的、樣本選擇、單位價(jià)格和交易數(shù)量、匯率、比價(jià)方法等很多因素的影響。由于藥品市場的固有差異，目前并未出現(xiàn)一個(gè)合適的統(tǒng)一的方法來進(jìn)行價(jià)格間對比研究。雖然現(xiàn)有多數(shù)研究還可能存在各種缺陷，但是通過匹配研究目的，限定假設(shè)條件，相信其結(jié)論還是可以幫助多數(shù)國家掌握自身價(jià)格真實(shí)水平。

參考文獻(xiàn)

[1]楊洋，張方.加拿大與荷蘭的藥品價(jià)格管理對比分析[J].中國藥業(yè)，2014，（22）：46.

篇8

[關(guān)鍵詞]藥品包裝 人性化設(shè)計(jì) 作用

中圖分類號：TD38 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2017）07-0152-01

引言

藥品具有緩解病痛、治療疾病的作用，因此，它在病患人群的生活中發(fā)揮著重要的作用。以往更重視藥品在生理上的緩釋作用，但隨著醫(yī)藥科技高速發(fā)展、醫(yī)療體制和藥品管理制度的不斷完善，人們對于藥品的包裝設(shè)計(jì)也有了更高的要求，越來越多的人意識到人文關(guān)懷對于患者的重要性，認(rèn)為藥品包裝應(yīng)從心理上輔助生理治療。

一、人性化設(shè)計(jì)在藥品包裝中的作用

人性化設(shè)計(jì)能讓患者身心愉悅的去感知、感受藥品的包裝設(shè)計(jì)，并且潛移默化的影響患者的情緒。既然需要服用藥物，肯定是患者身患疾病，而疾病通常給患者不快樂的心理感受。所以，藥品包裝設(shè)計(jì)最好在一定程度上減輕患者的心理壓力，讓藥品不僅做到治愈病患身體上的病痛，還要給病患帶來輕松、愉悅的感受。一些在患者使用或者購買當(dāng)中產(chǎn)生的不良情緒必須得到避免，要從人性化設(shè)計(jì)上著手剖析這些問題，將人性化設(shè)計(jì)這一元素應(yīng)用到藥品包裝設(shè)計(jì)當(dāng)中去。藥品包裝設(shè)計(jì)需要感覺，需要站在受眾人群的角度，通過人性化設(shè)計(jì)來更好的傳達(dá)情感。隨著信息的爆炸傳播，我們見過的不包含情感的藥品包裝設(shè)計(jì)越來越多，而對那些具有豐富情感表達(dá)的藥品包裝設(shè)計(jì)越來越歡迎和向往。應(yīng)用了人性化設(shè)計(jì)元素的藥品包裝設(shè)計(jì)，可以給受眾人群提供更加溫暖的心理體驗(yàn)，契合各種人群的相同心理需求。除了能使藥品包裝設(shè)計(jì)更具藝術(shù)性和更好的傳達(dá)藥品信息，人性化設(shè)計(jì)能增加藥品包裝設(shè)計(jì)對患者的情感關(guān)懷，讓設(shè)計(jì)作品更加符合病人的內(nèi)心需要，減輕一些病人服藥過程當(dāng)中的抵觸心理，使病人更愿意遵守藥物的服用過程，讓病人有一個(gè)愉悅的用藥體驗(yàn)。

二、藥品包裝人性化設(shè)計(jì)方法

1、直覺感應(yīng)法

直覺感應(yīng)法，是指根據(jù)平日生活中所感受到的感覺經(jīng)驗(yàn)，觀察病人看到日常生活中的事物所表現(xiàn)出來的本能反應(yīng)，并且在進(jìn)行藥品包裝設(shè)計(jì)創(chuàng)作時(shí)，把所觀察到的反應(yīng)合理的運(yùn)用到設(shè)計(jì)作品中，從而達(dá)到人性化設(shè)計(jì)的效果。例如，在藥品包裝設(shè)計(jì)當(dāng)中可以合理的運(yùn)用色彩元素，將對色彩的感覺用在藥品包裝上，而色彩感覺就是從日常生活當(dāng)中積累下來的感覺，進(jìn)而變成一種直覺。比如看到了大紅色，會聯(lián)想到血液，會感到情況緊急，進(jìn)而聯(lián)想到醫(yī)院、消防?！巴ǜ小敝械闹庇X感應(yīng)法就是這樣通過利用這種最為直接的感覺經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行藥品包裝設(shè)計(jì)。

2、聯(lián)想創(chuàng)新法

聯(lián)想創(chuàng)新法指的是藥品包裝設(shè)計(jì)師對一種事物進(jìn)行歸納總結(jié)。抓住他的規(guī)律和特點(diǎn)，進(jìn)而由一種事物引出與他相聯(lián)系的另一事物，并且將這種具有某種聯(lián)系性的事物進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，創(chuàng)作出符合人們審美要求的設(shè)計(jì)作品。在藥品包裝設(shè)計(jì)中，聯(lián)想創(chuàng)新法往往被經(jīng)常使用，把現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中的某一種事物作為模板，充分發(fā)揮藥品包裝設(shè)計(jì)的創(chuàng)造力，將其設(shè)計(jì)成一種全新的，具有創(chuàng)造力和感染力的包裝設(shè)計(jì)效果，給目標(biāo)受眾人群帶來一種獨(dú)特的、全新的包裝設(shè)計(jì)體驗(yàn)，從而達(dá)到意象相通的境界。

3、象征比喻法

象征比喻法，是指藥品包裝設(shè)計(jì)師通過運(yùn)用已經(jīng)具有特殊意義的形象來進(jìn)行藥品包裝設(shè)計(jì)，將這種特殊的意義合理的與藥品包裝相融合，使病人可以通過藥品的包裝設(shè)計(jì)來感受到想要帶給病人的特殊情感關(guān)懷。藥品包裝設(shè)計(jì)師在合理使用象征比喻法時(shí)，通過大眾皆知的象征形象來作為藥品包裝的主要元素，表現(xiàn)特定的意義，例如在一般印象來說紅十字代表醫(yī)療、綠色象征著生命、鴿子象征安寧等。在藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)可以使用這些具有普遍象征含義的元素，創(chuàng)造出一種代表特殊含義的藥品形象，引發(fā)受眾人群的無限想象，增加藥品包裝設(shè)計(jì)的感染力和藝術(shù)表現(xiàn)力。

4、移情感悟法

移情感悟法，意思是藥品包裝設(shè)計(jì)師首先將自己對事物的情感轉(zhuǎn)移到藥品包裝設(shè)計(jì)上，再通過被賦予了藥品包裝設(shè)計(jì)師自己情感的藥品包裝設(shè)計(jì)，向目標(biāo)受眾人群傳遞情感，進(jìn)而達(dá)到人與設(shè)計(jì)相互理解的意境，引起目標(biāo)受眾人群同樣的心理感受，最終得到情感相通的人性化效果。這樣的藥品包裝設(shè)計(jì)方法其實(shí)在表現(xiàn)形式上與象征比喻法有想通之處，但是，象征比喻法是把人的情感附加在客觀存在的事物上，是通過具有象征意義的視覺符號來傳達(dá)出一種特定的情感，而移情感悟法的重點(diǎn)是把設(shè)計(jì)師主觀理解的情感轉(zhuǎn)移到包裝設(shè)計(jì)當(dāng)中，這兩種方法情感的來源不同，但是最終想要達(dá)到的效果是相同的，即使患者通過藥品的包裝設(shè)計(jì)理解其中蘊(yùn)含的情感，使患者通過人性化設(shè)計(jì)感受到藥品包裝設(shè)計(jì)師的情感關(guān)懷。

三、藥品包裝人性化設(shè)計(jì)實(shí)例分析

在設(shè)計(jì)藥品包裝時(shí)，應(yīng)當(dāng)在保證藥理作用的基礎(chǔ)上，充分考慮患者的需求，設(shè)計(jì)出能夠向患者傳達(dá)人文關(guān)懷的藥品包裝。目前很多國家和地區(qū)的藥品包裝設(shè)計(jì)師已經(jīng)慢慢把工作的重點(diǎn)放在人文關(guān)懷性質(zhì)的細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)上。某品牌兒童感冒顆粒的包裝設(shè)計(jì)，充分的體現(xiàn)出了人性化的理念。包裝可以在中間斷開，將藥袋橫向剪開時(shí)，倒出的是整包標(biāo)準(zhǔn)劑量；斜著剪開時(shí)，倒出來的是準(zhǔn)確的一半劑量。這樣給小孩用藥時(shí)就會非常的準(zhǔn)確?，F(xiàn)在市面上，針對用藥藥量人性化的包裝設(shè)計(jì)還比較少，兒童用藥時(shí)，大多都需要家長根據(jù)說明書中的兒童用藥劑量自行計(jì)算和分配，不但不精確而且還麻煩，所以設(shè)計(jì)師在包裝人性化上更應(yīng)該下功夫，讓藥品包裝更加人性化，從而更好的提升藥品品牌形象。

結(jié)束語

總之，隨著我們科技的進(jìn)步，越來越多的疾病能得到有效的治療，藥品針對人生理疾病的解決能力也會越來越強(qiáng)，這必然對藥品包裝設(shè)計(jì)的內(nèi)涵產(chǎn)生巨大的需求，對藥品包裝設(shè)計(jì)的人文關(guān)懷要求也會越來越高，人性化設(shè)計(jì)在藥品包裝設(shè)計(jì)領(lǐng)域的應(yīng)用也會越來越普遍。未來，藥品包裝設(shè)計(jì)師可以利用人性化設(shè)計(jì)來進(jìn)行藥品包裝的研究設(shè)計(jì)，可以開拓藥品包裝設(shè)計(jì)更廣闊的新思路，有利于設(shè)計(jì)師獲得思想啟迪，能讓藥品包裝設(shè)計(jì)師創(chuàng)造出更多更具有藝術(shù)意境、藝術(shù)氣息的藥品包裝作品。

參考文獻(xiàn)

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>> 極品私人密盤　藏就要藏得徹底 極品私人密盤，打造專屬的私密硬盤 《藏·密》 父愛藏得太深 挖藏得金 藏風(fēng)得水 密藏宗風(fēng)廣仁寺 鄭好：告別私人藏家時(shí)代 撲克“藏”得晚年樂 解密佛門深處的藏密氣功 藏密曼荼羅的分類、表相與質(zhì)料 荷擔(dān)藏密家業(yè) 重鑄廣仁輝煌 淺析藏密曼荼羅圖式的空間觀 藏密五大金剛護(hù)法概述 有關(guān)西方藏家的私人報(bào)告 藝術(shù)邁阿密，被私人藏家集體改寫 不用另裝軟件 U盤放心藏隱私 別把自己藏得太遠(yuǎn)了 不要把自己藏得太緊 得水為上，藏風(fēng)次之 常見問題解答 當(dāng)前所在位置：?id=21，其他參考地址：）創(chuàng)建的密盤以及密盤中的資料始終完好如初（要求使用同版本號極品私人密盤）。

創(chuàng)建密盤――為隱私筑巢

打開軟件，軟件會自動檢測系統(tǒng)以前是否存在密盤，若存在則顯示密盤列表――不會因系統(tǒng)改變而不能使用的原理即在此處。

管理密盤――更深層次的應(yīng)用

設(shè)置軟件――靈活應(yīng)用自如應(yīng)對

小提示：

密盤的操作與其他硬盤分區(qū)或者移動硬盤一樣，只是這里面的資料只有通過密碼打開密盤時(shí)才能看見――未打開時(shí)，密盤的圖標(biāo)和里面的資料一起被隱藏，即便是使用系統(tǒng)命令也無法訪問。

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華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院，湖北武漢 430022

[摘要] 本文采用回顧性方法，對我國藥械組合產(chǎn)品的分類和市場應(yīng)用現(xiàn)狀及現(xiàn)存問題進(jìn)行分析。并從實(shí)現(xiàn)患者使用安全、合理與經(jīng)濟(jì)性的角度，提出一系列管理策略。為藥械組合產(chǎn)品的有效監(jiān)管提供參考。

[

關(guān)鍵詞 ] 藥械組合產(chǎn)品；分類；管理；安全

[中圖分類號]R720　[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）10（c）-0070-02

[通訊作者] 廖婧,女, 碩士，主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。

[作者簡介] 華小黎(1978-)，女,湖北浠水人，碩士，主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。

藥械組合產(chǎn)品系由藥品與醫(yī)療器械共同組成的產(chǎn)品，該類產(chǎn)品往往同時(shí)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，具有療效顯著、使用方便、發(fā)展前景廣闊等特點(diǎn)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥械組合產(chǎn)品種類和數(shù)量不斷增加，該類產(chǎn)品管理的復(fù)雜性給監(jiān)管部門帶來新的挑戰(zhàn)。本文就藥械組合產(chǎn)品分類及管理策略作一探討。

1 藥械組合產(chǎn)品分類

藥械組合產(chǎn)品研發(fā)的初衷是在醫(yī)療器械、藥品（生物制品）各自作用的基礎(chǔ)上發(fā)揮整體治療作用，研發(fā)過程并不是兩部分簡單的相加。

1.1 按申報(bào)注冊分類

根據(jù)SFDA規(guī)定，藥械組合產(chǎn)品的評審行政歸屬如下：① 以藥品作用為主的，需申報(bào)藥品注冊，由藥品審評中心負(fù)責(zé)牽頭；②以醫(yī)療器械作用為主，需申報(bào)醫(yī)療器械注冊，由醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負(fù)責(zé)牽頭；③ 需要聯(lián)合審評的，則由藥品審評中心與醫(yī)療器械技術(shù)審評中心協(xié)調(diào)同步審評。雙方分別審評，給出審評結(jié)論，由負(fù)責(zé)牽頭的單位匯總、給出總體評價(jià)，出具審評結(jié)論后轉(zhuǎn)入SFDA業(yè)務(wù)司進(jìn)行行政審批。

2009年SFDA出臺的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》[1]，經(jīng)明確規(guī)定：①按醫(yī)療器械進(jìn)行注冊管理的藥械組合產(chǎn)品有：帶抗菌涂層的導(dǎo)管、帶藥物涂層的支架、含藥節(jié)育環(huán)、含藥等產(chǎn)品。②按藥品進(jìn)行注冊管理的藥械組合產(chǎn)品有：中藥外用貼敷類、含抗菌消炎藥品的創(chuàng)口貼等產(chǎn)品。

以藥械組合產(chǎn)品創(chuàng)可貼為例，筆者進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站，分別在“藥品”和“醫(yī)療器械”項(xiàng)下搜索，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)可貼按藥品注冊的僅有四個(gè)品種，見表1，而按照醫(yī)療器械注冊，“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字”號的則多達(dá)297個(gè)品種，其中不乏帶抗菌和消炎功能的創(chuàng)可貼，有的創(chuàng)可貼商品名即為“抗菌透氣創(chuàng)可貼”或“滅菌創(chuàng)可貼”，按醫(yī)療器械注冊的國產(chǎn)創(chuàng)可貼典型示例見表2?？梢娝幮到M合產(chǎn)品的注冊分類仍顯混亂，有待進(jìn)一步加強(qiáng)管理。

1.2 按市場占有率和功能分類

藥械組合產(chǎn)品自上市以來，發(fā)展態(tài)勢良好，并已開發(fā)出很多新的產(chǎn)品。不過，在國內(nèi)，這一類產(chǎn)品仍需患者自費(fèi)支付且價(jià)格昂貴，限制市場增長空間[2]。

目前市場上應(yīng)用較多的藥械組合產(chǎn)品按功能分類，包括：①預(yù)充式注射器。包括胰島素筆、EPO針、麻醉劑針、α干擾素針等一次性針劑產(chǎn)品。該類產(chǎn)品具有使用方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。預(yù)充式注射器銷售在歐美國家藥械市場上已十分成熟，在發(fā)展中國家仍有市場份額增長的巨大空間。②藥用氣霧吸入器。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球十大抗哮喘藥物中，有7種為氣霧吸入器產(chǎn)品。③帶藥植入型器械。包括胰島素泵、帶藥植入式血管支架以及新一代植入性醫(yī)療器械如無線心臟監(jiān)護(hù)儀、實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測儀、遠(yuǎn)程生命監(jiān)護(hù)儀、植入性癌癥檢測儀、顱內(nèi)帕金森氏病治療儀、帶藥縫合線(Auto Suture)等[3]。這些已經(jīng)上市或正處于臨床試驗(yàn)階段的藥械組合產(chǎn)品，具有及時(shí)預(yù)知疾病、發(fā)揮更好的療效、使用更加靈活方便等優(yōu)勢。

以藥械組合產(chǎn)品胰島素泵為例，該產(chǎn)品模擬人體健康胰腺分泌胰島素的生理模式，將外源性胰島素按照人體需要的劑量，按時(shí)、精確、定量的泵入人體內(nèi)，保持全天血糖穩(wěn)定，從而達(dá)到控制糖尿病的目的。但由于價(jià)格較高，加上市場上有其他口服降糖藥可供選擇，因此市場應(yīng)用欠佳。

2 管理策略分析

2.1制定符合我國國情的藥械組合產(chǎn)品管理規(guī)定

由于藥械組合產(chǎn)品常常難以確定哪種因素起主要作用，哪種因素起輔助作用，或者本身就不存在主要作用與輔助作用之分。前期的分類難題容易造成監(jiān)管的混亂，加上我國藥品和醫(yī)療器械執(zhí)行的是兩套不同的監(jiān)管體系，尤其是遇到需要聯(lián)合評審時(shí)，矛盾更為突出[4]。隨著組合產(chǎn)品數(shù)量和種類的增多，只有統(tǒng)一整合利用現(xiàn)有藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)審評資源，才能找到符合藥械組合產(chǎn)品特殊性的管理制度，減少監(jiān)管成本。

2.2 建立藥械組合產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫供查詢

目前SFDA網(wǎng)站尚無藥械組合產(chǎn)品的專用數(shù)據(jù)庫，查找藥械組合產(chǎn)品數(shù)據(jù)時(shí)，對于事先不清楚產(chǎn)品類別的，仍需分別到藥品或器械數(shù)據(jù)庫項(xiàng)下多次查詢，較為麻煩，且獲取的信息量非常有限。藥械組合產(chǎn)品作為學(xué)科交叉研發(fā)產(chǎn)物，發(fā)展?jié)摿薮?，同時(shí)涉及學(xué)科知識也非常復(fù)雜。因此亟需根據(jù)前期的研究數(shù)據(jù)和審批結(jié)果，將已經(jīng)確認(rèn)類別的藥械組合產(chǎn)品信息進(jìn)行歸納總結(jié)，建立數(shù)據(jù)庫并在官方網(wǎng)站上公示，供申請者和審批者查詢、參考，有利于數(shù)據(jù)搜索查詢，縮短審評時(shí)限，提高行政監(jiān)管工作效率。

2.3 重視藥械組合產(chǎn)品的臨床安全合理應(yīng)用

藥械組合產(chǎn)品的臨床應(yīng)用療效很好，但由于該類產(chǎn)品涉及到藥品與醫(yī)療器械的聯(lián)合作用，在使用中需要格外重視產(chǎn)品的質(zhì)量是否合格，臨床操作、護(hù)理方法是否規(guī)范，盡可能避免對患者造成傷害。例如SFDA就曾受理過胰島素泵按鍵不靈敏、注射針斷裂的不良事件報(bào)告[6]。為保證該類產(chǎn)品的安全合理應(yīng)用，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握藥械組合產(chǎn)品的適應(yīng)癥和禁忌癥，不得隨意擴(kuò)大使用范圍；使用者事前應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，詳細(xì)了解相關(guān)注意事項(xiàng)及應(yīng)急處理措施等；做好隨訪工作。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)正確宣傳并引導(dǎo)患者規(guī)范使用，加強(qiáng)培訓(xùn)及回訪等工作，主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作[5]。

2.4 逐步納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍

在國際醫(yī)療器械市場上，藥械組合產(chǎn)品屬于快速增長的產(chǎn)品，但我國總體上銷量還不盡人意，可能與該類產(chǎn)品仍為患者自費(fèi)支付有關(guān)。為使該類產(chǎn)品的先進(jìn)技術(shù)進(jìn)一步惠及普通患者，建議某些藥械組合產(chǎn)品逐步納入醫(yī)療報(bào)銷范圍，隨著該類產(chǎn)品陸續(xù)開發(fā)上市和售價(jià)的下降，我國藥械組合產(chǎn)品發(fā)展前景看好。

3 結(jié)語

本文分析了我國藥械組合產(chǎn)品的分類和市場應(yīng)用現(xiàn)狀及現(xiàn)存問題，結(jié)合我國實(shí)際國情，從實(shí)現(xiàn)患者使用安全、合理與經(jīng)濟(jì)性的角度，提出一系列管理策略，為該類產(chǎn)品的有效監(jiān)管提供參考。

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參考文獻(xiàn)]

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